![]() | • レポートコード:SRHI56123DR • 出版社/出版日:Straits Research / 2025年1月 • レポート形態:英文、PDF、約120ページ • 納品方法:Eメール(受注後2-3日) • 産業分類:医療 |
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レポート概要
急性骨髄性白血病の治療薬の世界市場規模は、2024年には28.4億米ドルと評価され、2025年には31.4億米ドル、2033年には68.5億米ドルに成長すると予測されています。予測期間(2025年~2033年)におけるCAGRは10.25%です。
近年、高齢化人口の急増、環境毒素への曝露、生活様式の変化により急性骨髄性白血病の症例が増加しており、効率的な治療法への需要が高まり、世界市場の成長を後押ししています。さらに、ここ数年、規制当局により承認され、安全性をさらに評価するためのさまざまな臨床試験段階にあるパイプライン薬剤の数が増加しており、市場参加者が新薬を発売する好機が生まれています。
レポート目次急性骨髄性白血病(AML)は、血液と骨髄に影響を及ぼす癌で、非定型的な白血球の生成につながります。急性骨髄性白血病(AML)では、赤血球、白血球、血小板に分化するはずの未熟な骨髄細胞が制御不能な状態で急速に増殖します。この急速な成長は正常な血液細胞の生成を妨げ、疲労、あざができやすい、感染症にかかりやすくなるなどの症状を引き起こします。
AMLは急速に進行するため、迅速な治療が必要です。治療には通常、化学療法が用いられ、場合によっては幹細胞移植が続きます。治療により寛解に至る患者もいますが、AMLは高い攻撃性を示すことがあり、特に高齢者の場合、治療の面で大きな課題となります。現在も研究が進められており、AML患者の治療結果を改善する、より効果的な治療法の開発が目指されています。
トップ 2つの主なハイライト
- 化学療法が治療の種類として最も多く用いられている
- 北米が市場で最大のシェアを占めていると推定される
急性骨髄性白血病治療市場の成長要因
疾患発生率の増加
世界的に急性骨髄性白血病(AML)の発生率が増加していることが、市場成長の重要な推進要因となっています。米国臨床腫瘍学会によると、急性骨髄性白血病(AML)は成人における急性白血病の主要な形態であり、急性白血病の全症例の約80%を占めています。過去30年間で、世界中で新たに白血病と診断された患者数は、年間で46%増加しています。急性骨髄性白血病の患者数は15%増加しており、白血病患者全体に占める急性骨髄性白血病の割合は27%増加しています。
急性骨髄性白血病は最も致死率の高い種類の白血病であり、全死因の60%を占めています。65歳以上の患者カテゴリーでは最も予後不良で、1年ごとの生存率はわずか30%でした。高齢化、環境毒素への長期暴露、ライフスタイルの変化といった要因が、AMLの増加傾向に拍車をかけています。この疾患負担の増加は、効果的なAML管理戦略に対する需要の高まりに対応するための革新的な治療法や介入の緊急の必要性を浮き彫りにしています。
急性骨髄性白血病治療市場の抑制要因
AML治療の高額な費用
治療法が大幅に進歩しているにもかかわらず、AML治療に関連する高額な費用が市場アクセスの大きな障害となっています。標的療法、化学療法剤、支持療法用薬剤の法外な価格設定は、世界中の患者、医療制度、保険者にとって大きな財政的負担となっています。AML治療は、導入療法、強化療法、維持療法を複数サイクル行うという複雑な性質を持つため、全体的な治療費が高騰し、患者と介護者の経済的負担が深刻化しています。
さらに、保険適用範囲の制限や償還の課題により、特に医療資源が限られた環境や発展途上地域では、治療費の負担がさらに深刻化しています。革新的な治療法へのアクセス格差は医療の不公平性を悪化させ、治療結果や患者の生存率に影響を与えます。したがって、このような要因が市場の成長を抑制すると推定されています。
急性骨髄性白血病治療市場の機会
臨床試験の増加
近年、規制当局の承認を受け、安全性をさらに評価するための臨床試験のさまざまな段階にあるパイプライン薬剤の数が増加しています。例えば、2024年2月、Treadwell Therapeuticsは、急性骨髄性白血病(AML)患者の治療選択肢としての使用可能性について、ocifisertib(CFI-400945 fumarate)がFDAより希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けたことを発表しました。現在、再発または難治性の急性骨髄性白血病(AML)または骨髄異形成症候群(MDS)の患者を対象に、PLK4阻害剤の安全性と耐容性を調査する第1相試験(NCT03187288)が進行中です。
- また、クロメ・セラピューティック株式会社は、米国食品医薬品局(FDA)がKME-0584の治験薬(IND)申請を承認したと発表しました。これにより、再発/難治性(R/R)急性骨髄性白血病(AML)および高リスク(HR)骨髄異形成症候群(MDS)患者を対象とした第1相臨床試験の実施が許可されました。 黒目製薬は2024年後半に臨床試験を開始する予定です。 このような要因が市場成長の機会を生み出すと推定されています。
地域別洞察
北米:市場シェアが大きい支配的な地域
北米は世界で最も重要な急性骨髄性白血病治療市場の株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米はAML治療市場を支配しており、その要因としては、高い医療支出、堅固な研究インフラ、有利な償還政策などが挙げられます。米国では毎年約11,400人が急性骨髄性白血病で命を落としており、新たな治療法の開発が求められています。そのため、規制当局による急性骨髄性白血病の治療に用いられる新規治療薬の承認が増加しています。例えば、2023年7月には、FDAがFLT3と呼ばれる特定の遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病と診断された患者の初期治療として、化学療法と併用するキザルチニブ(Vanflyta)の使用を承認しました。さらに、この地域は、急性骨髄性白血病治療薬のイノベーションを推進する大手製薬企業や学術機関が存在することでも知られています。
- 例えば、2024年2月には、米国の著名ながん研究・治療機関であるシティ・オブ・ホープの研究者が、白血病幹細胞を標的にして除去する新たな方法を開発しました。 研究者は、CD38-BIONICと名付けたT細胞エンゲージ抗体を開発しました。これは、CD38を発現する白血病幹細胞とT細胞の間に結びつきを確立するものです。 この結びつきにより、免疫システムががん細胞を除去できるようになります。この治療法は、薬剤耐性や治療再発などの問題に対処することで、幹細胞移植に適さない高齢の急性骨髄性白血病患者や病状が重い患者に対して、より安全で効果的な治療オプションを提供できる可能性を秘めています。これらの要因が地域市場の成長を後押しすると予測されています。
アジア太平洋地域:最も急速に成長している地域で、最高のCAGR
アジア太平洋地域では、いくつかの要因により急性骨髄性白血病(AML)治療市場が急速に拡大しています。人口増加と平均余命の伸長により、特に中国、日本、インドなどの国々ではAML患者数が増加しています。さらに、医療サービスへのアクセス改善、疾患に対する意識向上、国際協力の促進に向けた取り組みが、アジア太平洋地域における強固なAML治療エコシステムの構築に貢献しており、市場拡大と投資機会の創出につながっています。
- 例えば、2024年1月には、Glenmark Pharmaとそのバイオテクノロジー事業であるIchnos Sciencesが、新規の癌治療法の開発を促進するための提携、Ichnos Glenmark Innovation (IGI) の設立を発表しました。最近設立された IGI は、多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、固形腫瘍を特に標的とする3つの最先端の腫瘍治療薬の強力かつ多様なポートフォリオを保有しています。これらの化合物は現在、臨床試験で評価されています。このような提携は、地域の市場成長を促進すると推定されています。
急性骨髄性白血病治療市場のセグメンテーション分析
種類別
市場は骨髄芽球性、前骨髄球性、骨髄単球性、その他に区分されます。骨髄芽球性白血病は、急性骨髄芽球性白血病(AML)とも呼ばれ、骨髄における未熟な骨髄細胞の急激な増殖によって引き起こされる血液がんです。これらの異常細胞は芽球または骨髄芽球と呼ばれ、正常な白血球、赤血球、血小板に成熟することができません。そのため、骨髄に蓄積し、健康な血液細胞の生産を妨げます。骨髄芽球性白血病は、疲労、脱力感、あざや出血が起こりやすくなる、感染症にかかりやすくなるなどの症状を引き起こすことがあります。
治療が遅れると、病状は急速に悪化し、死に至る可能性もあります。 治療には通常、化学療法、標的療法、幹細胞移植、またはこれらのアプローチの組み合わせにより白血病細胞を排除し、正常な血液細胞の生産を回復させる方法が用いられます。 患者の予後と治療結果を改善するには、早期の診断と治療が必要です。
治療の種類別
市場は、化学療法、標的療法、免疫療法、幹細胞移植、その他に分けられます。 市場を牽引しているのは化学療法セグメントです。化学療法は依然として急性骨髄性白血病(AML)の治療における要であり、AML治療市場の大部分を占めています。化学療法では細胞毒性薬を投与して急速に分裂する癌細胞を根絶し、それによってAML患者の寛解を誘導し、生存期間を延長します。化学療法セグメントには、経口、静脈内、皮下などさまざまな経路で投与される、アントラサイクリン、シタラビン、低メチル化剤など、さまざまな薬剤が含まれます。
骨髄抑制や粘膜炎などの副作用があるにもかかわらず、化学療法は依然として急性骨髄性白血病の導入療法、強化療法、救援療法の中心となっています。現在も継続中の研究では、化学療法のレジメンの改良、投与戦略の最適化、新規薬剤の統合に重点が置かれており、治療効果を高めると同時に毒性を最小限に抑えることを目指しています。これは、急性骨髄性白血病の管理における化学療法の継続的な重要性を裏付けるものです。
投与経路別
市場は、経口投与、静脈内投与、皮下投与に分けられます。AML治療市場における経口投与セグメントは、経口投与される多種多様な薬剤を含み、患者は自身の症状を管理するための便利で柔軟な選択肢を得ることができます。 経口化学療法剤、標的療法、および維持療法薬は治療において重要な役割を果たし、患者は自宅や外来で薬を自己投与することができます。 このアプローチは患者の自主性と生活の質を高め、病院ベースの治療に関連する医療インフラとリソースへの負担を軽減します。
製剤および薬物送達技術の進歩により、経口療法はAML管理においてますます重要性を増しており、治療の継続性、疾患の管理、治療効果の向上が期待されています。しかし、服薬の継続性、薬物相互作用、患者教育などの課題は、経口AML治療の有効性と安全性を最適化する上で依然として重要な考慮事項となっています。
流通チャネル別
市場は、小売薬局、病院薬局、専門クリニック、オンライン薬局に分かれています。オンライン薬局は、AML治療薬の流通に破壊的な影響をもたらす存在として台頭し、デジタルプラットフォームを活用して、白血病と闘う患者が医薬品や医療製品に便利にアクセスできるようにしています。これらの仮想薬局は、患者が自宅にいながら処方薬の閲覧、購入、再注文ができる使いやすいインターフェースを提供しており、従来型の店舗薬局に足を運ぶ必要がなくなりました。オンライン薬局は患者の利便性を最優先し、玄関先までの配達サービス、服薬リマインダー、24時間年中無休のカスタマーサポートなど、総合的な治療体験の向上に役立つサービスを提供しています。
さらに、専門薬や支持療法などの幅広い AML 治療薬へのアクセスを促進し、多くの場合、競争力のある価格で提供しています。 規制基準と患者プライバシー対策に厳格に従うことで、オンライン薬局は AML 治療薬の安全かつ信頼性の高い流通を確保し、医療従事者と協力しながら、患者が効率的に健康を管理できるようにしています。
急性骨髄性白血病治療市場における主要企業の一覧
-
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- QIAGEN
- Abbott
- Siemens Healthcare GmbH
- Merck KGAA
- Hologic, Inc.
- Agilent Technologies, Inc.
- DiaSorin S.p.A.
- Illumina, Inc.
- BIOMÉRIEUX
- Myriad Genetics, Inc.
- Quest Diagnostics Incorporated.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Koninklijke Philips N.V.
- BD
- Exact Sciences Corporation
最近の動向
- 2024年5月 – GlycoMimetics社は、再発/難治性(R/R)急性骨髄性白血病(AML)患者を対象としたUproleselanの有効性を調査する重要な第3相試験の結果を発表しました。この試験では、治療を受ける予定の患者全体を考慮した場合、Uproleselanと化学療法の併用は、化学療法単独と比較して全生存期間の統計的に有意な改善をもたらさないことが分かりました。
- 2024年4月 – Ziftomenibが、再発/難治性のNPM1変異型急性骨髄性白血病(AML)患者に対する多数の前治療歴のある患者の治療薬として、FDAより画期的治療薬の指定を受けました。これにより、NPM1変異型AMLに対する画期的治療薬の指定を受けた最初の治験薬となります。
急性骨髄性白血病治療の市場区分
種類別(2021年~2033年)
- 骨髄芽球性
- 前骨髄球性
- 骨髄単球性
- その他
治療の種類別(2021年~2033年)
- 化学療法
- 標的療法
- 免疫療法
- 幹細胞移植
- その他
投与経路別(2021年~2033年)
- 経口
- 静脈内
- 皮下
流通チャネル別(2021年~2033年)
- 病院薬局
- 小売薬局
- 専門クリニック
- オンライン薬局
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
急性骨髄性白血病治療の世界市場規模分析
- 急性骨髄性白血病治療の世界市場紹介
- 種類別
- 紹介
- 種類別金額別
- 骨髄芽球性
- 金額別
- 前骨髄球性
- 金額別
- 骨髄単球性
- 金額別
- その他
- 金額別
- 紹介
- 治療の種類別
- 紹介
- 治療の種類別金額別
- 化学療法
- 金額別
- 標的療法
- 金額別
- 免疫療法
- 金額別
- 幹細胞移植
- 金額別
- その他
- 金額別
- 紹介
- 投与経路別
- 導入
- 投与経路別金額別
- 経口
- 金額別
- 静脈内
- 金額別
- 皮下
- 金額別
- 導入
- 流通チャネル別
- 導入
- 流通チャネル別金額別
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- 専門クリニック
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 導入
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者評価
調査方法
付録
免責事項
