 | • レポートコード：SRPH54173DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年3月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界の抗凝固薬市場規模は、2024年には256.6億米ドルと評価され、2025年には278.4億米ドル、2033年には534.8億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは8.50%で成長すると予測されています。
抗凝固薬（血液サラサラ薬）は、血液凝固を防止または抑制し、血液が凝固するまでの時間を長くする化学薬品です。心房細動、深部静脈血栓症、心筋梗塞、脳卒中など、多くの疾患は血栓リスクの増加と関連しています。静脈血栓塞栓症（VTE）および心血管障害の増加、新規経口抗凝固薬（NOAC）の普及拡大、新興国におけるNOACの認知度向上により、予測期間中の世界的な抗凝固薬市場の大幅な成長が見込まれています。さらに、肥満人口や高齢者人口の増加、より深刻なアンメットニーズ、革新的な治療法に対する需要の急増も、市場の拡大に寄与しています。しかし、NOACの価格やNOACの解毒剤が存在しないことが、市場の成長を妨げています。
主なハイライトトップ5
DOACsセグメントは、薬効分類別で市場に最も大きく貢献しています。
心筋梗塞セグメントは、疾患別では市場に最も大きく貢献しています。
経口セグメントは、投与経路別では市場に最も大きく貢献しています。
小売薬局セグメントは、流通チャネル別では市場に最も大きく貢献しています。
北米は、地域別では市場に最も大きな収益貢献をしています。
抗凝固剤市場の成長要因
血液サラサラ剤に関する知識と技術革新の進歩
心血管の健康に対する意識の高まりと新しい治療法の登場は、世界市場の成長に影響を与える2つの主な要因です。血液サラサラ剤は、その治療法の重要な一部です。治療薬による心血管治療には、複数の異なる種類の薬剤を使用する可能性がある多面的なアプローチが含まれます。血栓予防の緊急な治療ニーズに応えるため、複数の大手企業が抗凝固剤を発売しました。例えば、ブリストル・マイヤーズスクイブ社とファイザー社は抗凝固剤「エリキュース（一般名：アピキサバン）」を発売しました。この製品は売上が好調で、世界的に見ても他の薬剤よりもリスクを低減できることが示されています。
高度で強力な薬剤に対する需要の高まり
世界的に心血管疾患（CVD）の罹患率が高いこと、そしてより強力な血液サラサラ薬への需要が高まっていることも、大きな推進要因となっています。抗凝固薬が一般向けに初めて利用可能になって以来、研究開発は大幅に進歩しました。それ以来、新規経口抗凝固薬（NOACS）をはじめとするいくつかの新しい治療薬が市場に投入され、大きな成功を収めています。現在、最も人気の高い抗凝固薬であるエリキュースとイグザレルトは、世界市場を独占しています。 抗凝固薬のジェネリック医薬品が発売され、入手しやすくなれば、市場に打撃を与える可能性があります。 しかし、心血管疾患（CVD）は、その性質上、ほぼ完治が不可能であり、患者の治療の見通しは、疾患の有病率の上昇により悪化しています。 これは、未解決の治療ニーズが数多くあるため、世界市場におけるもう一つの大きな推進要因の一つになると予想されます。
抗凝固療法市場の抑制要因
厳格な規制基準
ISMP（Institute of Safe Medication Practices）は、臨床使用時に潜在的な危険性があるとして、経口抗凝固薬を要注意薬に分類しています。抗凝固薬と類似薬（抗血小板薬）の併用、薬の重複、投与エラー、意図しない治療の中止、モニタリングの問題などによる出血のリスクについては、数多くの報告があります。さらに、合同委員会は、経口抗凝固薬の慎重な使用を国家患者安全目標（NQF）に盛り込んでいます。市場抑制要因のひとつとして、抗凝固薬が高リスク薬カテゴリーに分類されていることや、規制基準が厳格であることが挙げられます。
抗凝固薬市場の機会
特許切れと患者数の増加が新製品発売を後押し
治療オプションの拡大に伴い、幅広い用途で患者を支援できる製品が開発されています。抗凝固薬を必要とする患者数の増加が、世界的な抗凝固薬市場における新製品発売の増加につながっています。新製品が発売されるにつれ、遠隔地における流通業者の需要も増加すると予測されています。心臓血管疾患および深部静脈血栓症の患者数の増加により、対象人口も拡大しています。特許保護制度の終了に伴い、ジェネリック医薬品を発売するための研究開発努力により、市場におけるメーカーの数も増加しています。
地域別洞察
北米：市場シェアの8.3%を占める主要地域
北米は最大の収益源であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.3%で成長すると見込まれています。カナダと米国が北米の2つの半分を構成しています。新規経口抗凝固薬（NOAC）の世界的な採用や、静脈血栓塞栓症（VTE）および心血管障害の有病率の上昇など、いくつかの要因が北米の33.99%という最大の市場シェアに寄与しています。新規経口抗凝固薬（NOAC）は、発展途上国での導入には懸念や困難が伴うものの、ビタミンK拮抗薬（VKAs）の有望な代替品として浮上していると、2016年にPubMedで発表された記事は述べています。さらに、この分野の主要な市場参加者が製品イノベーションの拡大、拡大、戦略的提携に取り組んでいること、そしてこの地域の高度に発達した医療インフラが市場の成長を促進しています。
ヨーロッパ：7.36%のCAGRで最も急速に成長している地域
ヨーロッパは予測期間中に7.36%のCAGRで成長すると予測されています。心血管疾患の有病率の増加と製薬業界における研究開発費の増加に伴い、ヨーロッパも重要な市場へと発展しました。この地域は今後数年間で世界的な抗凝固療法の拡大に貢献する大きな成長の可能性を秘めています。しかし、欧州の抗凝固剤市場の市場拡大は、各国政府による厳しい規制によって抑制されています。さらに、経口抗凝固剤の副作用や合併症が欧州の抗凝固剤市場の成長を制限しています。
アジア太平洋地域は、慢性および急性疾患に苦しむ患者数の増加、心血管疾患および静脈血栓塞栓症の有病率の上昇、経済発展、診断率の向上、理想的な治療法への需要の高まりにより、抗凝固剤市場に参入する企業にとって有利な機会を提供しています。さらに、継続的な経済発展が医療への意識の向上と医療インフラの整備につながり、市場の成長を支えています。しかし、抗凝固薬治療費の高騰がアジア太平洋地域における市場の拡大を抑制すると予測されています。
中東およびアフリカでは、心血管疾患の有病率の上昇と、抗凝固薬の研究開発に取り組む研究機関や子会社の増加により、市場が大幅に拡大しています。2020年のPubmedの記事によると、中東および北アフリカ（MENA）地域では、早期（男性55歳、女性65歳）の心筋梗塞（MI）および急性冠症候群による高い罹患率と死亡率が報告されています。（ACS）この地域におけるこの疾患の有病率の上昇は、効果的な抗凝固療法の必要性を高め、それが抗凝固市場のシェア拡大を後押ししています。
セグメンテーション分析
薬効別
世界の市場は、直接抗凝固薬（DOACS）、ヘパリンおよび低分子量（LMWH）、ワルファリン、その他のビタミンK拮抗薬に二分されています。
DOACsセグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に10.56%のCAGRで成長すると予測されています。 リバーロキサバン、アピキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、ベトリキサバンは、最近の経口抗凝固薬です。 これらの全く新しい薬には、幅広い潜在的な利点があります。脳卒中や全身性塞栓症のリスクを低減し、深部静脈血栓症や肺塞栓症（PE）を予防する可能性を秘めています。 2017年に発行された『Journal of Nursing Critical Care』誌の記事によると、ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバンなどの薬剤を含むNOACは、米国で承認されています。 さらに、この市場の拡大は、世界的に脳卒中発症率が上昇していることが後押ししています。
60年以上にわたり、使用されていた唯一の経口抗凝固薬はワルファリンとアセノクマロールだけでした。ビタミンK依存性タンパク質のN末端領域において、ビタミンKはグルタミン酸残基の翻訳後カルボキシル化における補因子です。ビタミンK拮抗薬（VKA）の投与は、急性心筋梗塞、血管障害、心房細動（AF）、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、再発予防、心房細動および脳卒中、心臓組織弁、機械的人工心臓弁など、いくつかの疾患に対して推奨されています。
疾患別
世界の市場は、疾患別適応症に基づいて、心臓発作、脳卒中、深部静脈血栓症/肺塞栓症（PE）、機械的人工心臓弁（MHV）に分類されます。
心臓発作のセグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.15%で成長すると見込まれています。心不全（HF）および左心室機能障害を伴う心臓発作は、米国および世界中で罹患率および死亡率の主な原因となっています。この負担の要因のひとつに脳卒中があります。心不全にも多少のリスクがあるようですが、心房細動などの他のリスク要因が存在する場合に、脳卒中の最大のリスクが生じます。この患者層では、リスク低減対策の要となるのは治療的抗凝固療法です。
抗凝固薬は脳卒中の治療と予防に使用されます。抗凝固薬は急性虚血性脳卒中患者の救急治療に長い間使用されてきました。脳卒中治療における抗凝固薬の使用増加が、このセグメントの市場成長を牽引しています。
投与経路別
世界の市場は経口投与と注射に分かれています。
経口剤セグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.72%で成長すると予測されています。 直接経口抗凝固薬（DOAC）は経口投与され、抗凝固分野における大きな進歩を象徴しています。 さらに、DOACは抗凝固療法においてより広く利用可能であり、さまざまな適応症において有効性が実証されています。その結果、この要因は、この業界の市場成長を大幅に後押しし、ひいては抗凝固薬の市場成長を後押ししています。
注射用抗凝固薬の好ましい投与方法は、未分画ヘパリン（UFH）の皮下（SC）注射または静脈内（IV）注入です。急速な抗凝固作用が必要な場合は、急速に治療血漿濃度に達するため、静脈内投与（ボーラス投与）が好まれます。皮下投与された用量に応じて、皮下投与されたUFHの生物学的利用能は30～70%の範囲となります。ビタミンKは静脈内（IV）または経口投与が可能ですが、皮下投与は推奨されません。
流通チャネル別
世界市場は、病院、小売、オンライン薬局に分かれています。
小売薬局セグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.96%で成長すると予測されています。小売薬局が提供する医薬品のコストは、病院関連の薬局よりも比較的低いため、このセグメントの市場は成長すると予測されています。評価期間中、抗凝固薬を販売する薬局の増加により、小売薬局の需要は増加すると予測されています。
病院薬局は、医療施設と連携してケアを提供する薬局の特殊なサブセットです。例としては、病院、薬物依存症施設、外来クリニック、医薬品情報センター、居住型ケア施設などがあります。この分野の市場拡大は、抗凝固薬の販売を手がける病院薬局の増加によって牽引されています。
抗凝固療法市場における主要企業の一覧
- Pfizer Inc.
- Sanofi,
- Johnson and Johnson Services Inc.
- GlaxoSmithKline Plc.
- Daiichi Sankyo Company Limited
- Boehringer Ingelheim International Gmbh
- Bristol-Myers Squibb Company
- Portola Pharmaceuticals Inc.
- Novartis Ag
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
最近の動向
- 2022年12月 – ロシュは、適時のCOVID-19検査の価値、利用可能な治療オプション、症状、重症化の可能性を高める可能性のある高リスク因子に関する認知度を高め、教育を行うため、最近、ファイザーと米国に焦点を当てた提携を結んだことを発表しました。
- 2022年9月 – 子牛の下痢を予防する新ワクチン、Fencovisがベーリンガーインゲルハイムから発売されました。
抗凝固剤の市場区分
薬剤クラス別（2021年～2033年
- 直接抗凝固剤（DOACS
- ヘパリンおよび低分子量ヘパリン（LMWH
- ワルファリン
- その他のビタミンK拮抗剤
疾患適応別（2021年～2033年
- 心臓発作
- 脳卒中
- 深部静脈血栓症/肺塞栓症（PE
- 機械式心臓弁（MHV）
投与経路別（ROA）（2021年～2033年）
- 経口
- 注射
流通チャネル別（2021年～2033年）
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESGの動向
グローバル抗凝固剤市場規模の分析
- グローバル抗凝固剤市場の概要
- 薬剤クラス別
- 概要
- 薬剤クラス別金額
- 直接抗凝固剤（DOACS）
- 金額別
- ヘパリンおよび低分子量ヘパリン（LMWH）
- 金額別
- ワルファリン
- 金額別
- その他のビタミンK拮抗剤
- 金額別
- 概要
- 疾患別適応症
- 導入
- 疾患別適応症 金額別
- 心臓発作
- 金額別
- 脳卒中
- 金額別
- 深部静脈血栓症/肺塞栓症（PE）
- 金額別
- 機械的心臓弁（MHV）
- 金額別
- 導入
- 投与経路別（ROA）
- 導入
- 投与経路別（ROA） 金額別
- 経口
- 金額別
- 注射
- 金額別
- 導入
- 流通チャネル別
- はじめに
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- はじめに
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
