 | • レポートコード：SRHI55467DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界の人工心臓市場規模は、2024年には30億2000万米ドルと評価され、2025年には33億5000万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは10.90%で、2033年には76億5000万米ドルに成長すると予測されています。世界的な人口の高齢化と心血管疾患による死亡者の増加が、世界の人工心臓市場の成長を促進しています。
人工心臓は心臓補助装置とも呼ばれ、人間の心臓の正常な機能を代替または補完する医療機器です。心不全、心臓病、その他の重大な疾患により、患者の心臓が血液を十分に送り出せなくなった場合に、これらの装置が使用されます。人工心臓は、患者のニーズに応じて一時的な治療または恒久的な治療として使用されます。
心臓疾患の増加と高齢者人口の増加が、人工心臓市場を牽引しています。不適切な生活習慣が心臓疾患の悪化につながるため、人工心臓メーカーにとっては新たな展望が期待されます。その一方で、人工心臓弁のコストの高さや、厳格に管理された治療施設が人工心臓市場のシェアを制限すると予測されています。
グローバル人工心臓市場の成長要因
心血管疾患の発生率上昇
冠動脈疾患、心不全、高血圧症などの心血管障害（CVD）は、依然として世界的な健康問題となっています。これらの障害は心臓に重大な損傷を与える可能性があり、人工心臓などの複雑な治療を必要とします。心臓病は米国における主要な公衆衛生上の懸念事項です。米国疾病対策センター（CDC）によると、2022年には心臓病が米国の死因のトップとなり、約699,659人の死亡原因となりました。
政府、企業、医療機関は、CVDの研究と取り組みに多大な投資を行っています。これらの取り組みは、心血管障害の予防、診断、治療を目的としています。例えば、米国立衛生研究所（NIH）は、人工心臓や高度な心臓治療の研究を含む心臓血管研究に、その予算の大部分を充てています。これにより、人工心臓市場の動向が後押しされると予測されています。
市場抑制要因
高額な費用
人工心臓の費用には、装置自体、外科手術、継続的なモニタリング、メンテナンス、およびあらゆる結果が含まれます。救命治療にかかる法外な費用は、アクセスを大幅に妨げる要因となり得ます。人工心臓装置、特に完全人工心臓（TAH）は技術的に革新的で複雑なため、製造コストが高額になります。 装置の部品、素材、エンジニアリングがコストに影響します。 SynCardia Systems社の Total Artificial Heart（TAH-t）は市場をリードする TAH の一つです。 関連費用を除いた装置単体の価格は10万ドルから12万5千ドルです。
人工心臓の移植手術には、米国では数十万ドル以上の費用がかかる可能性があります。 全体的な費用は、病院、患者の状態、術後のケアの必要性などの要因によって決まります。 機械式心臓は高額であるため、特に医療資源が乏しい地域や患者が保険の適用を受けられない地域では、利用できない場合があります。
市場機会
技術の進歩
技術の進歩により、より小型で効率的な人工心臓装置の製造が可能になりました。小型化により、より侵襲性の低い外科的治療が可能になり、患者の負担が軽減されます。SynCardia 50cc Total Artificial Heartは、オリジナルの TAH-t の小型版であり、小型化の進歩を示しています。この装置はより幅広い患者に適合するように設計されており、その用途はさらに広がる可能性があります。さらに、材料科学の進歩により、人工心臓の開発ではより生体適合性が高く長持ちする素材が使用されるようになりました。これらの素材は、機器の寿命を延ばすと同時に、問題発生のリスクを低減します。
また、人工心臓のデータ分析には、人工知能や機械学習の技術が用いられています。これにより、将来的な問題の予測、機器設定の最適化、患者ケアの改善に役立てることができます。AIアルゴリズムは、心拍数や機器特性などの患者データを評価し、機器の故障や患者の健康状態の悪化を示唆するパターンを見つけ出すことで、先手を打った介入を可能にします。こうした技術的進歩は、人工心臓の性能と安全性を高めるだけでなく、問題の発生や再入院を減らすことで医療費全体の削減にもつながる可能性があります。人工心臓患者の見通しは、技術の進歩に伴い劇的に改善すると予測されています。
地域別洞察
北米が世界市場を支配
北米は世界最大の人工心臓市場であり、予測期間にわたって年平均成長率（CAGR）4%で成長すると推定されています。北米は予測期間にわたって大きな市場シェアを維持すると予想されています。心血管障害の発生率の増加、技術の採用増加、製品承認の増加、投資の増加、および主要市場参加者の主導による主要イニシアティブは、北米の人工心臓市場の成長の主な推進要因です。米国は調査期間中に北米地域内で著しい成長を遂げると予測されています。心不全に起因する心血管疾患の増加は、世界市場の改善を促進すると予測されています。例えば、米国疾病対策センター（CDC）が2022年2月に更新した記事「Heart Disease Facts（心臓病の事実）」によると、心臓病は米国における主な死因のひとつです。同情報源によると、毎年659,000人以上のアメリカ人が心臓発作を経験しています。心臓疾患による死亡率が上昇するにつれ、心臓の効率性を改善する機器に対するニーズが継続的に高まっており、研究市場が活性化しています。
さらに、この地域における新製品や新サービスの導入も市場に大きな影響を与えるでしょう。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は2021年2月、米国における初期実現可能性調査（EFS）において、Carmat社が改良版の機械式心臓を使用することを許可しました。PIVOTAL研究で得られた臨床経験に基づき、この改良版デバイスには人工心臓と装着システムが強化されています。この発明は、患者の安全性と生活の質を向上させることを目的としています。心臓機能をサポートする技術の開発に向けた研究開発イニシアティブの増加が市場を牽引するでしょう。例えば、2022年2月、ハーバード大学の研究者は、人間の心臓細胞の収縮を利用して自律的に泳ぐ魚群を作り出しました。この試験はペースメーカー技術を進歩させ、人間と機械の心臓の開発を改善し、市場を牽引する可能性があります。
欧州は予測期間にわたって4.3%のCAGRを示すと予想されています。世界的に、新しい治療施設が利用可能になり、医療費が増加するにつれ、世界市場は成長し、医療機器は大きな市場シェアを獲得しています。心不全は2023年までにEUで1,000万人以上に影響を与えるでしょう。心血管疾患は欧州で毎年390万人の命を奪っており、全死亡の45%を占めています。
- 欧州心臓病ネットワーク（European Heart Network）によると、EUでは1,000万人以上が心不全を発症するリスクを抱えています。 移植は治療法となり得ますが、ドナーとなる心臓が世界的に著しく不足しているため、移植を待つ患者の数はわずかです。 その結果、人工心臓という現実的な代替手段が、多くの人々にとっての生命線となっています。ArtOfHeartは、欧州イノベーション評議会（EIC）からの資金提供を受け、スウェーデンの企業であるスカンジナビアン・リアルハートABが製造する人工心臓の臨床試験および前臨床試験に3800万ユーロを投資しています。欧州心臓病学会によると、人工心臓弁の移植手術は一般的であり、これは心血管疾患が欧州のさまざまな地域における主な死亡および罹患原因となっているためです。人工心臓弁の価格が市場規模を押し上げる重要な要因となっています。
アジア太平洋地域は、患者数の多さ、より迅速な医療技術の採用、医療部門のインフラ強化に向けた政府の施策により、最も急速に成長している地域と見なされています。また、人工心臓部門の成長に貢献する保険政策も実施されています。臨床試験や研究費用の削減により、市場関係者はシンガポール、韓国、中国、オーストラリア、日本などに本社や生産拠点を設立しています。これらの地域では指数関数的な成長が示されており、市場の成長を後押ししています。
さらに、この地域の冠状動脈性心臓病（CHD）の増加の主な原因は、人の血清コレステロール値です。米国国立医学図書館の国立生物工学情報センターによると、2020年にはオーストラリアやシンガポールなどのアジア太平洋諸国が冠状動脈性心臓病（CHD）で上位にランクインし、死亡率は10万人あたり150人を超えると予想されています。アジア太平洋地域における死因のトップを占めるもう一つの重大な要因は、心血管疾患（CVD）の増加です。医師たちは、心臓疾患による死亡率を低下させる最も効果的で救命的な治療法は、人工心臓の移植であると考えています。心臓疾患による死亡率の上昇により、予測期間中にアジア太平洋人工心臓市場は大幅な成長を遂げる可能性が高いでしょう。
中東およびアフリカでは、知識や治療施設が不足し、アクセスも限られているため、安定した増加が見られますが、これらの地域では成長は緩やかです。アラブ首長国連邦およびサウジアラビアの一部の地域では、中東の複数の地域で市場シェアの大半を占めており、医療施設やクリニックの開発が進み、ヘルスケアセンターの利用可能性が高まっています。
人工心臓市場のセグメンテーション分析
タイプ別
市場はさらに、全人工心臓と心室補助装置（VAD）に細分化されます。全人工心臓（TAH）が市場の最大シェアを占めています。全人工心臓（TAH）は、自然の心臓の左心室と右心室を代替する医療機器です。これは心臓のポンプ機能を代替し、末期心不全患者に循環補助を行う完全な心臓代替装置です。TAHは、左右の心室それぞれに対応する2つのポンプ室から構成され、患者の元々の心房とつながっています。通常、ポンプの動作を制御する外部の空気圧式ドライバーまたはコンソールによって駆動され、胸部に外科的に埋め込まれます。市販されているTAH装置として最もよく知られているもののひとつに、SynCardia Systems社のTotal Artificial Heart (TAH-t)があります。これは、世界中のさまざまな臨床現場で使用されています。
補助人工心臓（VAD）は、機械式の循環補助装置とも呼ばれ、左心室（LVAD）、右心室（RVAD）、またはその両方（BiVAD）による血液のポンプ機能を補助する医療機器です。補助人工心臓とは異なり、VADは患者の通常の心臓を完全に置き換えるのではなく、併用して機能します。
用途別
このセグメントはさらにクリニックと病院に分けることができます。 病院は市場成長に影響を与えています。 病院は、入院患者ケア、外科手術、救急医療、専門療法など、さまざまな医療サービスを提供する大規模な医療施設です。 病院には、手術、集中治療、より困難な症例を治療するための設備などのインフラが整っています。病院では、人工心臓、例えば、全人工心臓（TAH）や心室補助装置（VAD）などが外科手術によって移植されます。 病院は心臓移植の移植センターとして頻繁に利用されており、人工心臓は移植までのつなぎ療法として使用されることもあります。
クリニックは、患者が医療ケア、相談、治療を受ける外来医療施設です。クリニックの規模や専門性は様々で、小さな個人経営のオフィスから、心臓病や心不全クリニックのような大規模な専門クリニックまであります。
人工心臓市場における主要企業の一覧
- BiVACOR
- CARMAT
- SynCardia Systems
- ReinHeart TAH
- ABIOMED
- Abbott
- Cirtec
- LivaNova
- Jarvik Heart
- CryoLife
人工心臓市場のセグメンテーション
製品タイプ別（2021年～2033年）
- 人工心臓全体
- 補助人工心臓（VAD
用途別（2021年～2033年）
- クリニック
- 病院
- その他
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制枠組み
ESG動向
グローバル人工心臓市場規模分析
- グローバル人工心臓市場紹介
- 製品タイプ別
- 紹介
- 製品タイプ別金額
- 人工心臓合計
- 金額別
- 補助人工心臓（VAD）
- 金額別
- 紹介
- 用途別
- 紹介
- 用途別金額
- クリニック
- 金額別
- 病院
- 金額別
- その他
- 金額別
- 紹介
北米市場分析
欧州市場分析
APAC市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
