 | • レポートコード：SRAM55233DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2024年11月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：材料 |
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レポート概要
生体活性材料のグローバル市場規模は、2024年には242.6億米ドルと評価され、2025年には274.2億米ドル、2033年には728.8億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは13%で成長すると予測されています。
市場を牽引する主な要因は、根管治療や歯科治療に対する需要の高まりと、医療産業における用途の増加です。生体活性材料は、体液や組織との結合能力がより強く、強力であるため、身体組織の治癒や修復を目的とした医療および医療分野での需要が高まっています。生体活性材料は、細胞、組織、器官などの生体システムと相互作用する物質です。これらの合成または天然素材は、主に医薬品送達、組織工学、再生医療などのさまざまな医療用途で利用されています。 対象となる組織の細胞外マトリックス（ECM）を模倣することで、細胞接着、増殖、分化などの特定の生物学的反応を促進することができます。
また、生体活性材料は、薬物や治療薬を徐々に放出するように設計されたドラッグデリバリーにも利用されています。これは、薬物を患部の組織に直接放出することで、副作用を低減し、効果を高めることを目的とした標的薬物送達に役立ちます。このように、生体活性材料は医療分野で数多くの用途があり、さまざまな病気や症状の治療を進歩させる上で不可欠なツールであるため、世界中で広く普及しています。
レポート目次
生体活性材料市場の成長要因
歯科治療および根管治療に対する需要の高まり
生体活性生体材料は、う蝕、歯周炎、骨欠損などの先天性または後天性疾患による組織損失を管理する歯科治療用途で、ますます使用されるようになってきています。これらの材料は、細菌バイオフィルムの形成を抑制する、象牙質やエナメル質などの歯の硬組織におけるミネラル損失を再石灰化する、病気の歯髄や骨軟組織を再生するなど、多様な機能を提供します。
ポルトランドセメントまたはミネラル・トライオキサイド・アグリゲート（MTA）は、根管治療に使用される生体活性材料であり、根管の封鎖や穿孔修復処置中に歯髄や歯周組織の活力を維持するために使用されます。 永久歯の虫歯は世界で20億人に影響を及ぼしていると推定され、5億2,000万人の子供たちが乳歯の虫歯に苦しんでいます。 したがって、歯科医療業界では、予測期間中に生体活性材料の需要が増加する可能性が高いでしょう。
医療産業における用途の増加
医療産業において、生体活性材料は不可欠な役割を果たしています。怪我や病気からの回復を助け、機能を回復させるからです。バイオマテリアルは合成または天然のもので、損傷した組織や生物学的機能をサポート、改善、または代替するために医療用途で使用されます。バイオセメントやバイオステープルなどの材料は、心臓弁、ステント、移植片の医療インプラント、難聴インプラント、人工関節、靭帯、腱、神経を刺激する装置などに使用されています。
世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患（CVD）は世界的に最も死亡原因となっており、毎年1790万人の命を奪うと予測されています。米国では、心血管疾患が死因の第一となっており、およそ36秒に1人の割合で米国人が死亡しています。2030年までに、米国人の43.9%が心血管疾患を患うことになり、外科手術用の生体活性材料の需要が高まると予想されます。したがって、医療分野における生体活性材料の用途拡大により、予測期間中の市場は拡大すると考えられます。
生体活性材料市場の抑制要因
高コストと規制
生体活性材料の大きな課題のひとつは、整形外科手術や心臓弁、ステント、人工関節などの医療用インプラントにこれらの材料を使用する際に発生する運用コストであり、そのため、社会的に恵まれない層が手術を受けることが困難になっています。さらに、効果的な薬剤溶出型医療機器や組織工学的な構造体を設計する際にも多くの課題があります。
設計上の課題に加え、これらの製品の規制当局による承認も大きな問題です。医療機器、医薬品、生物学的製剤はすべて、米国食品医薬品局（FDA）によって規制されており、新製品の安全性と有効性が確保されています。そのため、適切に検証された後、新たに開発されたすべての製品の規制認可には多くの時間がかかり、また、新しいプロセスや製品の開発には多額の資本支出が伴うため、規制を満たすよう政府を説得することは困難です。
生体活性材料の市場機会
新興経済圏における医療市場の拡大
新興国におけるバイオアクティブマテリアル市場は、予測期間中に大幅に拡大すると予測されています。これは主に、患者数の急増、移植可能デバイスの普及、心血管疾患に対する認識の高まり、可処分所得の急増、医療インフラの改善、および（先進国と比較した）規制ガイドラインの厳格性の低さによるものです。
ブラジル、ロシア、インド、中国、南アフリカ（BRICS）は、世界で最も成長率の高い経済圏のひとつです。世界経済フォーラムによると、2020年にはこれらの新興経済国が世界の医療費の3分の1を占めることになります。外科手術の需要の高まり、高齢者人口の増加、対象疾患の発生率の上昇は、これらの国の医療制度において高度な医療サービスや新しい医療機器の需要を促進する主な要因のいくつかです。これは、生体活性材料市場の参加者に今後数年間で成長の機会をもたらすことが予想されます。
地域別洞察
北米：15.85%のCAGRを誇る主要地域
北米は世界最大の生体活性材料市場であり、予測期間中に15.85%のCAGRを達成すると推定されています。北米は、米国の高度に発達した医療産業と医療技術産業への継続的な投資により、世界市場を支配すると推定されています。米国の医療産業は、この地域で最も先進的な産業の1つです。メディケア・メディケイドサービスセンターによると、2021年から2028年の間に、米国の医療費支出は平均5.5%以上増加し、2028年には約6兆1920億米ドルに達すると予測されています。さらに、米国では森林火災の発生件数が増加しており、組織、骨、靭帯の再生に生体活性物質が使用される地域では火傷や事故による外傷の主な原因となっており、市場を後押ししています。
また、カナダの医療費総額は2022年に2457.2億米ドルに達し、年末までに2645億米ドルに達すると予想されています。外科手術には、生体活性物質などの高度な医療機器や部品の使用が不可欠です。製薬業界におけるこれらの材料の使用と併せて、今後数年間は北米における生体活性材料市場を牽引すると予測されています。
ヨーロッパ：年平均成長率13.72%で最も成長の速い地域
ヨーロッパは予測期間にわたって13.72%のCAGRを示すと推定されています。ヨーロッパは、この地域における超高齢者人口の急速な増加、平均余命の伸長、筋骨格系疾患の増加により、この産業では世界第2位の市場となっています。英国の国民保健サービス（NHS）によると、英国では約1,000万人が関節炎を患っており、そのうち850万人が変形性関節症です。さらに、連邦統計局（Destatis）の報告による初の人口中期予測の結果によると、2020年から2035年の間に、ドイツでは67歳以上の人口が1,600万人から2,000万人へと22%増加すると予測されています。
さらに、歯科、整形外科、創傷ケアにおける生体活性材料の需要の高まりにより、地域市場の活性化が期待されています。例えば、フランスはヨーロッパ最大の口腔ケア市場のひとつであり、Statista Consumer Market Outlookによると、2020年の売上高は約12億5000万米ドルに達すると見込まれています。これにより、歯科ケア用途における生体活性材料の需要が高まっています。
アジア太平洋地域では、急速に拡大するヘルスケア部門を背景に、バイオアクティブマテリアル市場が健全なペースで拡大しています。インドや中国などのアジアの新興国では、医薬品やヘルスケアへの支出が増えています。人口増加と医療費の高騰により、バイオアクティブマテリアル市場に大きな好影響がもたらされると予想されています。近年、消費者の意識向上と情報発信の改善により、口腔ケアと口腔ケア製品の重要性が劇的に高まっています。中国国家統計局によると、2019年には約310万本のインプラントが中国患者に埋め込まれ、最近の増加傾向が続いています。
さらに、インドでは人口の約10%が60歳以上であるため、同国では人工股関節置換術や人工膝関節置換術の需要が高まっています。推定によると、インドでは年間12万件以上の膝関節置換手術と約7万件の股関節置換手術が行われています。したがって、上記のすべての要因により、予測期間において生体活性材料の巨大な市場が形成される可能性が高いでしょう。
南米地域ではブラジルが最大の収益貢献国です。ブラジルのInstituto de Estudos de Sade Supplementar（健康補助食品研究所）によると、ブラジルでは近年、民間歯科保険に加入する人が増加しています。2021年第1四半期には、2,900万人以上に増加しました（2020年は2,590万人、2018年第1四半期比で約30%増）。同国では高齢者人口が増加しており、高齢化に伴う一般的な健康問題も増加しています。さらに、関節、膝、股関節の置換術やその他の処置を受ける人も増えています。2020年には、65歳以上のブラジル人高齢者は人口の10.53%を占めることになります。上述の要因により、予測期間中、整形外科および歯科治療に対する需要が同国の生体活性材料市場の需要を押し上げる可能性が高いでしょう。
セグメント別分析
材料の種類別
バイオアクティブガラスセグメントは世界市場を支配しており、予測期間にわたって16.28%のCAGRを示すと予測されています。バイオアクティブガラスの生体活性特性により、硬組織の再生を伴う医療や歯科治療のさまざまな用途に適しています。歯科治療では、歯科修復材料、石灰化剤、歯髄覆髄用コーティング剤、歯科インプラント、根管治療、エアアブレーションなどの用途があります。医療分野では、整形外科から軟組織の修復まで、幅広い用途があります。 1970年代初頭にラリー・ヘンチがバイオアクティブガラスを導入し、バイオグラス45S5が初めて商品化されました。 また、バイオアクティブガラスは優れた生体適合性と生体活性を示し、治療用材料として理想的な特性を備えています。 バイオアクティブガラスは骨伝導性であり、線維性結合組織を使用せずに骨に接着します。
整形外科や歯科の幅広い用途に使える新しいバイオ複合材料は、ポリマーと無機フィラーの開発により実現しました。バイオ複合材料は、高い生体適合性、生体分解性、機械的強度を備えています。バイオアクティブフィラー（ハイドロキシアパタイト、ウォラストナイトガラスセラミックス、バイオアクティブガラスなど）を使用することで、バイオコンポジットの生体活性を高めることができます。 また、バイオアクティブ複合材料の数多くの実験的処方が現在世界中で研究されていますが、臨床使用可能な市販品はまだわずかです。 バイオアクティブ複合材料の虫歯予防効果は、2つの基本的なメカニズム、すなわち抗菌作用と歯の硬組織の再石灰化によって実現されます。
用途別では
整形外科分野は最も高い市場シェアを占めており、予測期間中のCAGRは16.06%と推定されています。 整形外科には、生体活性成分を使用する幅広い用途があり、軟組織を補強する吸収性足場、骨移植材料、細胞療法、およびデバイスを介して投与される生物学的因子などが含まれます。 骨および軟組織の損傷治療における生体活性製品の使用は、多くの分野の外科医にとって関心の高い分野となっています。さらに、生体活性材料の用途には、脊椎プロテーゼ、椎間スペーサー、骨移植、その他の整形外科インプラントなどがあります。 骨伝導性という特性により、生体活性セラミックは整形外科では一般的に、器具の接着性を高めるためのコーティング剤や骨移植の代替品として使用されています。 セラミックの表面で骨の成長を促す足場としての役割を果たします。
その他の用途としては、外傷、火傷、その他があります。軟組織は常に火傷や機械的外傷、腫瘍、変性疾患などの損傷にさらされており、何千人もの人々に対して生体材料をベースとした治療が必要とされています。近年、外傷や神経変性疾患による神経損傷に苦しむ人々の生活の質は著しく低下しています。再生中の神経組織の修復には、生体活性材料が使用されます。天然の骨と同様に、TCPは骨の成長と治癒を促進する生体活性物質です。同様に、PCL、PCL/コラーゲン、およびPCL/コラーゲンを混合したポリマーブレンドのナノ複合材料から作られた生体活性物質も、損傷した組織の再建に使用されています。上述の要因により、他の用途における生体活性物質の需要が、調査対象の市場に影響を与える可能性が高いと思われます。
バイオアクティブマテリアル市場における主要企業の一覧
-
- Boston Scientific Corporation
- Depuy Synthes
- Evonik Industries
- Pulpdent Corporation
- Stryker Corporation
- Zimmer Holdings Inc.
- Collagen Matrix Inc.
- Medtronic Inc.
- OSARTIS GmbH
- DSM
- Cam Bioceramics
- Arthrex
最近の動向
- 2023年1月 – RevBio, Inc.は、イタリア保健省およびキエーティ＝ペスカーラの「G.D.アンヌンツィオ」大学の倫理委員会から、15人の患者を対象としたパイロット臨床試験の実施許可を取得したと発表しました。この試験の主な目的は、接着性バイオマテリアルであるTetranite®が上顎および下顎の歯列弓の骨を再生するのにどの程度の期間を要するかを判断することです。
- 2023年7月 – IFFは、バイオベース材料の大規模生産のためのDesigned Enzymatic Biomaterials (DEB) 技術を発表しました。DEB技術は持続可能性のメリットを提供するように設計されており、環境にやさしいバイオポリマーの需要拡大に貢献します。
バイオアクティブ材料の市場区分
材料の種類別（2021年～2033年
- バイオアクティブガラス
- バイオアクティブセラミック
- バイオアクティブ複合材料
- その他の材料の種類
用途別（2021年～2033年）
- 整形外科
- 歯科治療
- ナノ医薬品およびバイオテクノロジー
- その他の用途
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメント
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESGの動向
グローバルな生体活性材料市場規模の分析
- グローバルな生体活性材料市場の紹介
- 材料の種類別
- 紹介
- 材料の種類別金額別
- 生体活性ガラス
- 金額別
- 生体活性セラミック
- 金額別
- 生体活性複合材料
- 金額別
- その他の材料の種類
- 金額別
- 紹介
- 用途別
- 紹介
- 用途別金額別
- 整形外科
- 金額別
- 歯科治療
- 金額別
- ナノ医療とバイオテクノロジー
- 金額別
- その他の用途
- 金額別
- 紹介
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
