バイオプロセスバッグの世界市場（2025年～2033年）：種類別（2Dバイオプロセスバッグ、3Dバイオプロセスバッグ、その他）、用途別（上流プロセス、下流プロセス、プロセス開発）、エンドユーザー別（製薬・バイオ医薬品企業、委託製造機関、学術・研究機関）、地域別

• 英文タイトル：Bioprocess Bags Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (2D Bioprocess Bags, 3D Bioprocess Bags, Others), By Application (Upstream Process, Downstream Process, Process Development), By End-User (Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organization, Academic & Research Institutions) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRBI57016DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：バイオ

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レポート概要

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世界のバイオプロセスバッグの市場規模は2024年に49億1000万米ドルと評価され、2025年に58億米ドルから2033年には128億6000万米ドルに達し、予測期間（2025年から2033年）のCAGRは10.5%になると予測されています。

バイオプロセスバッグは、バイオテクノロジー、製薬、ライフサイエンス分野で使用される、細胞、タンパク質、ワクチン、血液製剤、その他の生物医薬品などの生物学的物質を保管、処理、輸送するための、無菌の柔軟な容器です。発酵、細胞培養、保管などの生産段階を通じて、内容物の完全性と無菌性を維持するように設計されており、通常、特定の生物学的製品と適合性のある素材で製造されています。

レポート目次

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市場成長の主な要因は、生物製剤、バイオシミラー、および細胞療法や遺伝子治療などの先進的な治療法の需要の高まりです。バイオプロセスバッグは、これらのニーズに効率的で無菌、かつ拡張可能なソリューションを提供します。2024年11月、マサチューセッツ州マーローボロに開設された Sartorius Stedim Biotech の新しいバイオプロセス・イノベーション・センターは、バイオプロセスの継続的な進歩を体現しています。このセンターは、Sartorius の最新技術の連携と統合を促進し、イノベーションを推進し、バイオプロセスの効率向上に貢献しています。

リアルタイムモニタリングセンサーや高バリアフィルムなどの技術進歩により、プロセスの効率と製品の安全性は向上し続けています。さらに、受託製造機関（CMO）や学術研究機関の存在感の高まりも、拡張性および使い捨てのバイオプロセスソリューションの需要をさらに押し上げています。材料科学の革新が進み、バイオ医薬品研究開発への投資が増加する中、市場拡大の新たな機会が生まれています。

最新の市場動向

シングルユースシステムへの移行

バイオプロセス業界では、その費用対効果、柔軟性、および汚染リスクの低減から、バイオプロセスバッグなどのシングルユースシステムが採用されています。これらのシステムでは、洗浄や滅菌が不要になるため、特に生物製剤の製造において効率が向上します。また、スケールアップおよびスケールダウンが迅速に行えるため、生産サイクルが短縮され、治療薬の市場投入までの時間が短縮されます。

• 例えば、2022年3月、ILC Dover LP は、無菌液体を扱うための液体用シングルユースバイオプロセスバッグを発売し、製品ポートフォリオを拡充しました。この動きは、粉末の封入から無菌液体の取り扱いまで、製造ワークフロー全体をカバーする、柔軟性、コスト効率、および汚染のないシングルユースシステムへのバイオ医薬品業界の移行を支援するものです。

シングルユースシステムへの移行は、バイオ医薬品製造の効率、拡張性、およびコスト効率の向上を促進し、市場を牽引しています。

バイオプロセスバッグのカスタマイズ

バイオプロセスバッグのカスタマイズは、サイズ、素材、リアルタイムモニタリング用統合センサーなどの機能について、メーカーがオーダーメイドのソリューションを提供するという傾向が強まっています。これにより、プロセスの効率が向上し、生物製剤に最適な条件が確保され、個々の治療やバッチに合わせた特定の構成を提供することで、個別化医療がサポートされます。

• 例えば、2024年6月、Qosina は、O2、CO2、pH レベルのモニタリングのリーダーである Polestar Technologies と提携し、製品ラインナップを強化しました。Qosina は、Polestar の iDOT シングルユースセンサーバッグポートを自社製品ラインナップに追加し、バイオ医薬品メーカーに、リアルタイムモニタリング機能を備えた、カスタマイズ可能な先進のバイオプロセスバッグを提供しています。

このような進歩は、バイオ医薬品製造における精度、効率、適応性の向上を保証するイノベーションの成長を強調し、バイオプロセス市場の成長を促進しています。

バイオプロセスバッグ市場の推進要因

生物製剤の需要の増加

モノクローナル抗体、ワクチン、細胞および遺伝子治療など、生物製剤の需要の増加は、世界のバイオプロセスバッグ市場の大きな推進要因となっています。バイオ医薬品企業が世界の医療ニーズに応えるために生産を拡大する中、その効率性、無菌性、および費用対効果から、シングルユースのバイオプロセスバッグの採用が増加しています。個別化医療やバイオシミラーの成長も、この需要をさらに後押ししています。

• 例えば、2024年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ノースカロライナ州ウィルソンに生物製剤製造施設を建設するために20億米ドルを投資すると発表しました。この施設は、同社の生物製剤ポートフォリオおよびパイプラインの生産能力を拡大し、2020年代末までに70以上の新規治療薬の開発と製品拡大を推進する計画を支援するものです。

この投資は、生物製剤に対する需要の高まりと、バイオプロセスバッグを含むスケーラブルなバイオプロセスソリューションの必要性を強調しています。

バイオ医薬品研究への投資の増加

バイオ医薬品研究への投資の増加は、バイオプロセスバッグなどの高度なバイオプロセスソリューションの需要を後押ししています。政府、製薬会社、バイオテクノロジー企業は、生物製剤、バイオシミラー、遺伝子治療の開発に資金を提供しており、スケーラブルで効率的な製造およびシングルユース技術のニーズを後押ししています。

• 例えば、2024年1月、ICON plc は、バイオテクノロジー企業が投資資金を誘致・活用するための戦略を強調したホワイトペーパー「Optimising Biotech Funding」を発表しました。ICON が 130 人以上のバイオテクノロジー企業の経営幹部を対象に行った調査によると、回答者の 60% が研究開発費の増加を見込んでいました。

バイオ医薬品研究への投資の増加と、高度なバイオプロセスソリューションの需要の高まりが、市場の成長を推進しています。

市場抑制要因

使い捨てバッグに関する環境問題

使い捨てのバイオプロセスバッグへの依存度が高まっていることで、プラスチック廃棄物の発生や、これらの材料のリサイクルに関する課題が大きな環境問題となっています。バイオプロセスバッグは通常、多層プラスチックフィルムで製造されており、生物物質による汚染や組成が複雑であるため、リサイクルが困難です。そのため、これらの使い捨てバッグの環境への影響に関する懸念が高まっています。バイオ医薬品業界は、持続可能性に関する監視の強化に直面しており、企業は廃棄物の削減と廃棄物管理の改善を迫られています。

市場機会

先進材料の開発

バイオプロセスバッグ市場は、高度で耐久性、無菌性、持続可能性に優れた素材の開発により、大きなチャンスを迎えています。多層フィルム、生分解性ポリマー、高バリアコーティング剤の革新は、バイオプロセスバッグの性能を向上させるだけでなく、汚染リスクや環境の持続可能性といった重要な課題にも取り組んでいます。これらの進歩は、バイオ医薬品製造における採用拡大とプロセス全体の効率向上につながっています。

• 例えば、2023年4月、Merck は、バイオプロセス用途向けに、優れた耐久性と耐漏出性を備えた「Ultimus シングルユースプロセス容器用フィルム」を発売しました。バッグの漏出は、バイオメーカーにとって大きな懸念事項でした。この問題に対処するため、Ultimus フィルムには、独自のナイロン織構造が採用され、バッグの強度、耐久性、および弾力性が向上しています。この革新は、環境問題に対処しながら、シングルユースシステムの信頼性を向上させようとする業界の取り組みを反映しています。

バイオプロセス用バッグの素材におけるこのような進歩は、バイオ製造プロセスの信頼性と効率を向上させるだけでなく、業界のより広範な目標である環境への責任にも貢献しています。

地域別動向

北米:40.9% の市場シェアを誇る支配的な地域

北米は、その堅固なバイオ医薬品製造能力、シングルユース技術の普及率の高さ、および生物製剤や遺伝子治療薬の生産への投資の増加により、世界のバイオプロセス用バッグ市場で主導的な地位を占めています。この地域には大手バイオ医薬品企業が数多く存在し、バイオプロセスに関する規制の枠組みが整備され、技術も進歩しているため、市場の成長が促進されています。さらに、研究開発活動の活発化、大規模バイオ製造施設の拡大、業界企業と研究機関との戦略的提携も、この地域の優位性をさらに高めています。

アジア太平洋地域：市場 CAGR が最も高い、最も急成長している地域

アジア太平洋地域は、バイオ医薬品製造の急速な拡大、バイオシミラーおよびワクチンへの投資の増加、および費用対効果の高いシングルユースバイオプロセスソリューションの需要の高まりにより、最も高い CAGR を記録すると予想されています。中国、インド、韓国などの国々では、委託製造機関（CMO）および生物製剤の生産が大幅に成長しており、バイオプロセスバッグの需要をさらに押し上げています。さらに、地元のバイオ医薬品インフラを支援する政府の取り組みや、新しい市場プレーヤーの出現も、この地域の成長に貢献しています。

各国別見通し

• 米国– 米国は、国内の研究開発への高水準の投資により、バイオプロセスバッグ市場をリードしています。2024年11月、アストラゼネカは、がんや希少疾患の治療薬に対する需要が堅調であることから、通年の売上高見通しを引き上げ、2026年までに米国での研究・製造拠点を拡大するために35億ドルの投資を行うことを発表しました。この拡大により、この地域ではバイオプロセスバッグを含む高度なバイオプロセスソリューションの需要が拡大すると予想されます。
• ドイツ– ドイツのバイオプロセスバッグ市場は、国内における新施設の拡大を背景に、ヨーロッパ最大規模を誇っています。2024年4月、メルクは、ドイツのダルムシュタットにあるグローバル本社に3億ユーロ以上を投じて新しい研究センターを設立すると発表しました。この先端研究センターは、抗体、mRNA アプリケーション、その他のバイオテクノロジー生産ニーズに対応するソリューションの開発に注力し、バイオプロセスバッグのイノベーションと需要の拡大を推進する予定です。
• フランス– フランスの市場は、バイオ医薬品製造施設の拡大と政府の研究開発資金援助により成長しています。2024年6月、LFB Biomanufacturing は、Health Innovation 2030 計画に基づく 650 万ユーロの政府資金援助を受けて、アレスにある施設に 2,000 万ユーロを投じて拡張工事に着手しました。この拡張は、組換えタンパク質およびモノクローナル抗体に重点を置いており、成長を続けるフランスのバイオテクノロジー分野におけるバイオプロセスバッグの需要を大幅に押し上げるでしょう。
• インド– インドのバイオプロセスバッグ産業は、バイオテクノロジー分野の拡大を背景に、急速な成長を遂げています。バイオテクノロジーの新規起業数は 2023 年までに約 6,000 社に達し、バイオプロセスバッグを含むバイオプロセスソリューションの需要が大幅に増加しています。インドの生物製剤生産および先進治療分野における能力の向上は、拡張性が高く効率的なバイオプロセス技術のニーズを後押ししており、インドはバイオプロセスバッグの主要市場として位置付けられています。
• 中国– 中国の市場は、バイオテクノロジーのイノベーションに対する政府支援の強化とバイオ医薬品製造の成長に牽引され、急速に拡大しています。バイオ製造の自給自足推進と、先進的な生産施設の設立が、バイオプロセスバッグの需要を後押ししています。さらに、生物製剤およびバイオ後続品の需要の高まりが市場成長を加速させ、中国はバイオプロセスバッグの重要なプレーヤーとなっています。
• 日本– 日本は、バイオ医薬品研究への投資と再生医療への注力により、市場が大幅に成長しています。同国の確立された製薬産業と、バイオ製造の進歩を支援する政府の取り組みが、シングルユース技術の採用を推進しています。バイオテクノロジーの革新に対する日本の取り組みと、拡大するバイオテクノロジーのインフラが、主な要因となっています。

セグメント分析

種類別

3D バイオプロセスバッグセグメントは、その大容量、拡張性、および混合効率の向上により、市場をリードしています。これらのバッグは、特に生物製剤やワクチン製造など、大規模なバイオ医薬品生産に最適です。その構造設計により、液体の取り扱いが容易になり、汚染のリスクが低減され、高度なシングルユースバイオリアクターとの互換性も高いです。これらの利点により、3D バイオプロセスバッグは、バイオ医薬品業界の生産プロセスを最適化するために不可欠なものとなっています。

用途別

上流プロセスセグメントは、培地調製、細胞培養、発酵で広く使用されているため、世界市場で最大のシェアを占めています。バイオ医薬品製造におけるシングルユースバイオリアクターおよび使い捨てバイオプロセスシステムの採用拡大が、需要をさらに押し上げています。上流プロセスには、スケーラブルで無菌、かつ汚染のないソリューションが必要であるため、バイオプロセスバッグは、生物製剤およびワクチン製造におけるプロセスの効率と製品の完全性を維持するために不可欠です。

エンドユーザー別

医薬品およびバイオ医薬品企業は、生物製剤、バイオシミラー、および細胞療法や遺伝子治療などの先進的な治療法の需要の増加に牽引され、この市場の主要なエンドユーザーです。これらの企業は、生産効率の向上、汚染リスクの最小化、および柔軟な製造業務をサポートするために、シングルユースのバイオプロセスバッグを採用しています。バイオ医薬品製造施設の拡大と生物製剤生産への投資の増加が、この市場の成長をさらに加速しています。

企業市場シェア

この産業の主要企業は、市場での確固たる地位を確立するために、戦略的提携、製品承認、買収、製品発売などの重要な事業戦略の採用に注力しています。さらに、製品の信頼性と効率性を確保するため、バイオプロセス技術の革新と改善に向けた研究開発にも投資しています。

サーモフィッシャーサイエンティフィック社：市場の新興企業

サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、イノベーションへの取り組みとバイオプロセスソリューションの包括的なポートフォリオを原動力として、世界のバイオプロセスバッグ市場で急成長している主要企業です。同社は、細胞培養、発酵、その他の重要なバイオ製造用途向けに設計された、高度なシングルユースバイオプロセスバッグを製品ラインナップに追加しました。

サーモフィッシャーサイエンティフィック社の最近の動向

• 2024年8月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ナッシュビル大都市圏に同社最大のシングルユース技術製造拠点を設立しました。1億500万ドルを投じて建設された40万平方フィートのこの施設は、ワクチンや癌治療薬の製造に使用されるバイオプロセス材料の需要増に対応するためのものです。この施設は、バイオプロセス生産能力の拡大のためにサーモフィッシャー社が実施する6億5000万ドル規模の複数年投資の一環です。

バイオプロセスバッグ市場の主要企業一覧

1. 1. Thermo Fisher Scientific Inc.
   2. Sartorius AG
   3. Danaher Corporation
   4. Merck KGaA
   5. Saint-Gobain
   6. Corning Incorporated
   7. Entegris
   8. Meissner Filtration Products, Inc.
   9. PROAnalytics, LLC
   10. CellBios Healthcare And Lifesciences Pvt Ltd.
   11. ILC Dover LP
   12. Qosina
   13. Medical & Pharma
   14. Cole-Parmer Instrument Company, LLC
   15. VWR International, LLC
   16. AbbVie

最近の動向

• 2024年6月 – Qosina は、Polestar Technologies と提携し、iDOT™ シングルユースセンサーバッグポートを発売し、シングルユースバイオプロセスの強化を図りました。このガンマ安定性バッグポートは、非侵襲的なモニタリングを可能にし、バイオリアクターの pH および酸素モニタリングを含む Polestar の光学センシング技術と統合されています。あらかじめ校正済みのプラグアンドプレイ設計を採用したこのポートは、USP クラス VI の要件を満たしており、小規模および大規模のバイオ医薬品企業向けに、Qosina によって世界中で販売されています。
• 2024年1月 – AbbVie は、2億2,300万米ドルを投じてシンガポール施設を拡張し、製造能力を増強しました。この投資により、AbbVie のグローバルネットワークにおける生物製剤の製造能力が高まり、バイオ医薬品の生産に対する需要の高まりに対応することが可能になります。

アナリストの意見

当社のアナリストによると、バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術の採用拡大を背景に、世界のバイオプロセスバッグ市場は大幅な成長が見込まれています。生物製剤、バイオシミラー、細胞および遺伝子治療に対する需要の高まりにより、効率的で汚染のない、拡張可能なソリューションのニーズが高まっています。さらに、高バリアフィルムや生分解性ポリマーなどの材料科学の進歩により、バッグの耐久性と持続可能性が向上し、環境意識の高い生産に対する需要の高まりに対応しています。

楽観的な成長軌道にもかかわらず、この市場にはいくつかの課題があります。注目すべき課題のひとつは、高性能材料に関連するコストの上昇であり、これは小規模メーカーや予算が限られているメーカーに影響を与える可能性があります。さらに、地域によって使い捨て技術の使用に関する規制要件が複雑であることから、採用ペースが鈍化する可能性があります。また、サプライチェーンの問題や原材料の不足も生産スケジュールに支障をきたす要因となっています。

しかし、委託製造機関（CMO）や研究機関の拡大が市場成長を後押ししています。バイオ医薬品セクターが急速に拡大し、バイオプロセスインフラへの投資が増加しているアジア太平洋地域は、大きなチャンスのある市場です。これらの課題は、イノベーションと戦略的提携によって解決され、市場は引き続き上昇傾向を辿ると予想されます。

バイオプロセスバッグの市場区分

種類別（2021年~2033年

• 2D バイオプロセスバッグ
• 3D バイオプロセスバッグ
• その他

用途別（2021年~2033年

• 上流工程
• 下流工程
• プロセス開発

エンドユーザー別（2021年~2033年

• 製薬およびバイオ医薬品企業
• 委託製造機関
• 学術・研究機関

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG の動向

世界のバイオプロセスバッグ市場規模分析

1. 世界のバイオプロセスバッグ市場紹介
2. 種類別
   1. 紹介
      1. 種類別金額別
   2. 2D バイオプロセスバッグ
      1. 金額別
   3. 3D バイオプロセスバッグ
      1. 金額別
   4. その他
      1. 金額別
3. 用途別
   1. 紹介
      1. 用途別金額別
   2. 上流プロセス
      1. 金額別
   3. 下流プロセス
      1. 金額別
   4. プロセス開発
      1. 金額別
4. エンドユーザー別
   1. 概要
      1. エンドユーザー金額別
   2. 製薬およびバイオ医薬品企業
      1. 金額別
   3. 委託製造機関
      1. 金額別
   4. 学術・研究機関
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

付録

免責

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