生体義肢の世界市場（2025年～2033年）：製品別（同種移植片、異種移植片、自家移植片）、用途別（心臓血管、整形外科、創傷治癒、その他）、エンドユーザー別（病院、専門医療施設、その他）、地域別

• 英文タイトル：Bioprosthetics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Allograft, Xenograft, Autograft), By Application (Cardiovascular, Orthopedic, Wound healing, Others), By End-User (Hospitals, Specialty Centers, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRMD57014DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療

• 販売価格（消費税別）

Single User（1名閲覧）	￥483,000 (USD3,500)	▷ お問い合わせ
Multi User（閲覧人数無制限）	￥621,000 (USD4,500)	▷ お問い合わせ

• ご注文方法：お問い合わせフォーム記入又はEメールでご連絡ください。
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）

---

レポート概要

---

世界の医療美容市場規模は2024年に829億9000万米ドルと評価され、予測期間（2025年から2033年）には915億8000万米ドルから2131億9000万米ドルに達し、年平均成長率9.7%で成長すると予測されています。

医療美容は、個人の容姿を改善し、自信を高めることを目的としたさまざまな処置を網羅しています。多くの場合、低侵襲または非侵襲的な処置であるこれらの治療は、大規模な手術を必要とせずに、さまざまな美容上の問題に対処するように設計されています。一般的な処置としては、小じわやシワを目立たなくするボトックス注射、顔にボリュームや輪郭を与える皮膚充填剤、肌の質感やトーンを改善するケミカルピーリングなどがあります。

レポート目次

---

世界の生体義肢市場規模は2024年に59億1000万米ドルと評価され、2025年の62億米ドルから2033年には85億1000万米ドルに達し、予測期間（2025年~2033年）には年平均成長率4.07%と成長すると予測されています。

生体義肢とは、義肢の製造に生物学的材料を使用することを指します。これらの装置は、通常、損傷または欠損した身体の一部の機能を代替または回復するために設計されています。プラスチックや金属などの合成材料で製造されることが多い従来型の義肢とは異なり、生体義肢は、組織や生体材料などの天然要素を取り入れて、人体の機能や構造をよりよく模倣しています。

市場は、さまざまな医療分野での生物由来インプラントの採用拡大により、著しい成長を遂げています。牛、豚、人間などの天然組織から由来するバイオプロステティクスは、合成材料に比べて優れた生体適合性と拒絶反応のリスク低減を提供します。心臓血管疾患、整形外科疾患、歯科疾患の有病率の増加が、特に心臓弁置換、骨移植、軟部組織修復におけるバイオプロステティクスインプラントの需要を後押ししています。

2024年6月に『The Annals of Thoracic Surgery』に掲載された研究では、過去10年間で高所得国における弁手術件数が大幅に増加しており、生物由来インプラントの広範な採用を反映していることが示されました。

ティッシュエンジニアリング、再生医療、生体材料技術の進歩により、生体プロテーゼの耐久性と機能性が向上し、その採用がさらに加速しています。同様に、生体適合性が高く、耐久性に優れたインプラントの需要が引き続き高まる中、世界の生体プロテーゼ市場は持続的な成長が見込まれ、今後数年間で製造業者や医療従事者に大きなビジネスチャンスがもたらされるでしょう。

生体プロテーゼ市場の動向

個別化生体プロテーゼのための 3D バイオプリンティング

3D バイオプリンティング技術の統合により、個々の患者の解剖学的および生理学的要件に合わせた患者固有のインプラントの製造が可能になり、個別化生体プロテーゼの分野が変革しています。このアプローチにより、精度が向上し、拒絶反応のリスクが低減され、全体的な臨床成績が改善されます。

• 例えば、2024年11月、大手医療機関の研究者は、3Dバイオプリンティングを駆使して、患者由来の細胞からなるバイオインクを用いて、カスタマイズされた生体弁を作成することに成功しました。この個別化されたインプラントは、初期臨床試験で優れた生体適合性と機能性能を発揮し、生体弁の治療に革命をもたらす3Dバイオプリンティングの可能性を強調しています。

3Dバイオプリンティングは、オーダーメイドのソリューションを提供することで、生体プロテーゼインプラントの耐久性と有効性を高め、その普及への道を開きます。

生体プロテーゼ市場の推進要因

再生医療アプローチの革新

再生医療の急速な進歩は、特に幹細胞治療やティッシュエンジニアリングを通じて、生体プロテーゼの革新を推進しています。これらの処置により、天然の組織を忠実に再現した生体プロテーゼの開発が可能になり、統合性、機能性、および患者の長期的な治療成績が向上しています。

• 例えば、2024年10月、研究者たちは、幹細胞由来の治療法を加齢性黄斑変性症の治療にうまく活用し、患者の視力を大幅に改善しました。この画期的な成果は、機能を回復し、生活の質を向上させる生体プロテーゼソリューションの開発における再生医療アプローチの可能性を浮き彫りにしています。

再生医療の進歩に伴い、生体プロテーゼインプラントの性能と寿命の向上に重要な役割を果たし、市場の成長をさらに推進することが期待されています。

変性疾患の有病率の増加

特に高齢者に多い変性疾患の負担の増大は、世界市場を牽引する大きな要因となっています。心血管疾患、変形性関節症、アルツハイマー病などの神経変性疾患などの疾患が蔓延しており、高度な治療ソリューションが求められています。

• 例えば、2024年4月にWiley Journalに発表された研究では、65歳以上のアメリカ人約690万人がアルツハイマー型認知症を患っていることが報告されています。

この増加傾向は、患者ケアの向上、移動能力、臓器機能、および生活の質の向上を目的とした革新的なバイオプロテーゼデバイスの緊急性を浮き彫りにしています。

市場制約要因

複雑な製造プロセス

バイオプロステティックインプラントの製造は極めて複雑で、耐久性と生体適合性を向上させるための脱細胞化、交連、滅菌など、高度なプロセスを要します。これらの工程には専門的な設備、高度な技術を持つ人材、厳格な規制遵守が求められ、生産コストが大幅に増加します。

生物組織の供給源の多様性は標準化を困難にし、大規模製造をさらに複雑化しています。厳格な品質管理措置と生体適合性試験の必要性も、生産期間の延長に寄与しています。さらに、原材料の高コストと免疫拒絶のリスクも、全体的な費用を増大させています。

これらの要因は、特に先進的な製造インフラへのアクセスが限られ、財政的制約が市場成長の大きな障害となっている低・中所得国において、生体プロテーゼの普及を妨げています。

市場機会

ティッシュエンジニアリングの進歩

ティッシュエンジニアリングの飛躍的な進歩により、インプラントの耐久性、機能性、寿命が向上し、世界の生体プロテーゼ市場に新たな機会が生まれています。生体プロテーゼの強度を高めるために、脱細胞化や高度な架橋改質などの処置が採用されており、劣化リスクの低減と長期性能の向上につながっています。これらの革新は、これまで生体プロテーゼの寿命を制限してきた石灰化や機械的故障などの一般的な課題に対処する上で特に重要です。

• 例えば、2024年4月にNCBI Journalに発表された研究では、高度な交連剤で処理された脱細胞化心臓弁が、前臨床モデルにおいて石灰化が大幅に減少するとともに耐久性が向上することが示されました。この画期的な成果は、次世代のバイオプロテーゼインプラントがより長期的な解決策を提供し、再手術の必要性を最小限に抑え、患者の全体的な予後を改善する可能性を示しています。

ティッシュエンジニアリングの進歩により、生体プロテーゼの構造的完全性および生体適合性がさらに向上し、この市場は大幅な成長が見込まれています。

地域別動向

北米:39.2% の市場シェアを誇る主要地域

北米は、高度な医療インフラ、心血管疾患および整形外科疾患の有病率の高さ、革新的な医療技術に対する強力な規制支援により、世界の生体プロテーゼ市場で主導的な地位を占めています。この地域は、ティッシュエンジニアリング、3D バイオプリンティング、生体材料の研究に多額の投資が行われており、次世代の生物学的プロテーゼインプラントの開発が可能となっています。さらに、低侵襲手術の普及と主要市場プレーヤーの存在が継続的な進歩を推進し、北米の優位性を強化しています。

アジア太平洋地域：市場 CAGR が最も高く、最も急成長している地域

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な発展、心血管疾患および整形外科疾患の有病率の増加、再生医療への投資の拡大により、最も高い CAGR を記録すると予想されています。特にインドやタイなどの国々で医療観光が盛んになっていることも、費用対効果の高い生体プロテーゼインプラントの需要をさらに押し上げています。さらに、3D バイオプリンティングおよびティッシュエンジニアリングの進歩と、現地生産を支援する政府の取り組みが相まって、この地域全体での生体プロテーゼの採用が加速しています。

国別動向

• アメリカ合衆国– アメリカ合衆国のバイオプロテーゼ市場は、強力な研究エコシステムと高度な心臓血管インプラントの広範な採用により、支配的な地位を占めています。疾病管理予防センター（CDC）が2024年9月に発表した記事によると、年間500万人以上のアメリカ人が心臓弁疾患と診断されており、バイオプロテーゼソリューションの需要を後押ししています。この有病率の上昇により、経カテーテル弁置換術や、インプラントの耐久性と性能の向上に焦点を当てた臨床試験の数が増加しており、市場の成長がさらに加速しています。
• ドイツ– ドイツのバイオプロステティクス市場は、確立された整形外科分野と最先端の再生医療の進歩に牽引され、重要な役割を果たしています。Eurostat によると、2022 年には 10 万人あたり 326.2 件の股関節置換術が実施されており、耐久性に優れた生体弁インプラントのニーズが高まっていることがわかります。政府の取り組み、主要機関との協力、ティッシュエンジニアリングの進歩により、生体弁の採用は引き続き拡大しています。さらに、ドイツの厳格な医療機器規制により、高品質で耐久性に優れたインプラントが確保されており、市場での地位はさらに強化されています。
• 日本– 日本は、生体材料および再生医療の革新を通じて、生体プロテーゼの市場を推進しています。バイオミメティックスキャフォールドとバイオエンジニアリング組織の研究は、インプラントの生物相容性と耐久性を向上させています。ロイヤル・ソサエティ・ジャーナルによると、日本はバイオプロステティックインプラントにおける細胞統合を改善するナノ構造バイオマテリアルの開発で大きな進展を遂げています。さらに、65歳以上の市民が28%を占める高齢化社会において、心血管疾患のリスクが高まっているため、高度な心血管系および整形外科用バイオプロステティックの需要が増加し、市場成長を後押ししています。
• インド – インドの生物学的製剤市場は、心血管疾患の増加と医療技術の進歩により拡大しています。同国では、心臓弁の 3D バイオプリンティングが著しい進歩を遂げ、入手しやすさと手頃な価格が向上しています。2024年8月、VIT チェンナイは、インドで初めて 3D プリントによる生物学的製剤心臓弁を開発し、再生医療の分野に飛躍的な進歩をもたらしました。この革新は、費用対効果の高い患者固有のインプラントを提供し、輸入への依存度を低減し、インドの進化する医療現場において、高度な生体義肢ソリューションをより利用しやすくすることを目的としています。
• ブラジル – ブラジルでは、患者ケアの向上とコスト削減を目的とした医療インフラの近代化が進んでおり、生体義肢産業も発展しています。心血管疾患の負担の増加により、生体弁、特に心臓弁の需要が高まっています。2025年2月、ブラジルはデジタル医療と先進医療技術への投資を加速し、高品質の生体弁治療へのアクセスを改善しました。手頃な価格と効率性に重点を置き、同国は、救命的な心血管治療に対する需要の高まりに対応するため、革新的な生体弁ソリューションを統合しています。

セグメント分析

製品

同種移植片セグメントは、異種移植片や合成代替品に比べ、生体適合性に優れ、免疫拒絶反応が少なく、宿主組織とシームレスに統合できることから、世界市場で最大のシェアを占めています。これらのヒト由来移植片は、心臓血管や整形外科の分野で広く利用されており、治癒力の向上と長期的な機能性を提供しています。さらに、心臓弁置換術や骨移植などの処置における同種移植片の好みが高まっていることに加え、保存技術の進歩も相まって、同種移植片の市場での優位性は引き続き強まっています。

用途別

心臓血管分野が市場をリードしています。これは、心臓弁疾患の有病率の増加と、機械式弁代替品に対する生体弁の採用拡大が要因です。生体弁は、優れた血流動力学特性、血栓形成の低減、生涯にわたる抗凝固療法の不要化を実現し、高齢者や高リスク患者にとって最適な選択肢となっています。

• 例えば、2024年10月、Global Heart Hubは、75歳以上の成人の8人に1人が中等度から重度の心臓弁疾患を患っていると報告し、弁置換手術の需要増加と生体弁の採用拡大を浮き彫りにしました。

エンドユーザー別

病院は、心臓弁置換術や整形外科再建手術などの複雑な外科手術の主要な実施施設として、グローバル市場における最大のエンドユーザーセグメントを占めています。その高度な外科手術インフラ、熟練した医療従事者、高品質の生物学的プロテーゼインプラントへのアクセスにより、患者の治療成果の向上に貢献しています。さらに、心血管疾患や整形外科疾患による入院患者数の増加と、高度な外科手術技術への医療投資の増加が、病院における生物学的プロテーゼソリューションの需要をさらに押し上げています。

企業の市場シェア

生体弁業界の大手企業は、市場での存在感を強化するために、戦略的な事業アプローチを積極的に採用しています。その中には、戦略的提携、合併・買収、製品の承認、革新的な製品の発売などが含まれます。また、生体弁の耐久性、生体適合性、機能性を高めるための研究開発にも多額の投資を行っています。

Xeltis：市場の新興企業

Xeltis は、次世代の生体吸収性心臓血管用インプラントの開発に注力するバイオテクノロジー企業です。生体弁および血管グラフトを専門とする Xeltis は、独自のティッシュエンジニアリングアプローチを用いて、長期の抗凝固療法を必要としない、天然組織の再生を促進するインプラントを開発しています。

Xeltis の最近の動向

• 2025年1月、Xeltis は、血液透析患者向けの生体吸収性血管アクセスグラフト「AXESS」の EU 臨床試験への登録が完了したことを発表しました。これは、ヨーロッパでの市場承認取得に向けた重要な一歩となります。AXESS は、血管の自然な再生を可能にするように設計されており、自己治癒型生体弁インプラントの画期的な製品です。

生体弁市場における主要企業一覧

1. LeMaitre Vascular， Inc.
2. Braile Biomédica
3. Labcor Laboratórios Ltda.
4. Medtronic
5. Rua Life Sciences Plc
6. LivaNova PLC
7. Organogenesis Inc.
8. Humacyte Global， Inc.
9. Artivion， Inc
10. Abbott
11. Edwards Lifesciences Corporation
12. JenaValve
13. Xeltis
14. CARMAT
15. Bioprosthetics Inc

最近の動向

• 2024年10月 – メドトロニックは、大動脈弁置換術の移植の容易さと長期的な患者管理を強化するために設計された、Avalus Ultra バルブを発売しました。この次世代のステント付き組織弁は、移植後の視覚化と血行動態の最適化のために、X 線不透過マーカーが改良されています。Avalus Ultra バルブは、耐久性と手技の効率を向上させ、低侵襲手術と開胸手術の両方をサポートすることを目的としています。
• 2024年5月 – Edwards Lifesciences は、RESILIA 組織技術を統合して、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）における弁の耐久性と長期性能を向上させた SAPIEN 3 Ultra RESILIA 弁をヨーロッパで発売しました。RESILIA 組織の高度な抗石灰化特性は、弁の寿命を延ばし、再介入の必要性を低減することを目的としています。

アナリストの意見

当社のアナリストによると、組織エンジニアリング、再生医療、低侵襲手術技術の飛躍的な進歩を背景に、世界の生体弁市場は持続的な拡大が見込まれています。心血管疾患や整形外科疾患の有病率の増加と、生体適合性が高く耐久性に優れたインプラントに対する患者の需要の高まりが、市場の成長を推進しています。

次世代のバイオプロステティック弁や3Dバイオプリントインプラントなどのイノベーションは、治療アプローチを革命的に変革し、より長い寿命と個人に合わせたソリューションを提供しています。これらの進歩にもかかわらず、複雑な製造プロセス、高い製造コスト、厳格な規制要件など、製品承認や市場導入を遅らせる課題が依然として存在しています。

しかし、継続的な研究開発投資、戦略的な業界連携、技術の進歩により、これらの課題は積極的に解決され、アクセスの向上と患者の治療成果の改善が図られています。市場が発展するにつれ、イノベーションと費用対効果の高いソリューションへの注目が、障壁を克服し、長期的な成長を維持する上で重要な役割を果たすでしょう。

生体弁市場セグメント

製品別（2021年~2033年

• 同種移植
• 異種移植
• 自家移植

用途別（2021-2033）

• 循環器
• 整形外科
• 創傷治癒
• その他

エンドユーザー別（2021-2033）

• 病院
• 専門医療施設
• その他

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメント

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG の動向

世界の生体人工器官市場規模分析

1. 世界の生体人工器官市場紹介
2. 製品別
   1. 製品紹介
      1. 製品別金額
   2. 同種移植片
      1. 金額
   3. 異種移植片
      1. 金額
   4. 自家移植片
      1. 金額
3. 用途別
   1. 用途紹介
      1. 用途別金額
   2. 心臓血管
      1. 金額
   3. 整形外科
      1. 金額別
   4. 創傷治癒
      1. 金額別
   5. その他
      1. 金額別
4. エンドユーザー別
   1. 概要
      1. エンドユーザー金額別
   2. 病院
      1. 金額別
   3. 専門センター
      1. 金額別
   4. その他
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

付録

免責

---