![]() | • レポートコード:SRHI56868DR • 出版社/出版日:Straits Research / 2025年2月 • レポート形態:英文、PDF、約120ページ • 納品方法:Eメール(受注後2-3日) • 産業分類:医療 |
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レポート概要
バイオシミュレーションの世界市場規模は、2024年には42.4億米ドルと評価され、2025年には49.5億米ドルから2033年には170.2億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2033年)中のCAGRは16.7%で成長すると見込まれています。
バイオシミュレーション技術とは、コンピュータベースのモデルを使用して生物学的プロセスやシステムをシミュレーションするもので、研究者は制御された仮想環境で薬剤、疾患、または生物学的システムの挙動を予測することができます。この技術は、ヒトの生理学、疾患の進行、および薬剤相互作用のシミュレーションを可能にし、費用と時間がかかる臨床試験の必要性を減らすことができるため、特に薬剤開発において非常に有益です。
創薬、臨床試験、個別化医療におけるこれらのテクノロジーの採用が増加していることを背景に、世界市場は大幅な成長が見込まれています。バイオシミュレーションは、従来の方法に一般的に伴う高コストや倫理的な懸念などの課題を克服し、生物学的システムのシミュレーションを可能にします。この成長は、AIや機械学習などの先進技術の使用を拡大する製薬およびバイオテクノロジー部門によって加速されています。
バイオシミュレーション技術の汎用性は、その幅広い用途に明らかであり、さまざまな領域への適応性を強調しています。 医薬品開発では、AIは組織のリソースや戦略目標に応じて、さまざまな方法で活用されています。 革新を推進するために社内でAI能力を構築する企業がある一方で、多額の先行投資を必要とせずにAI技術の潜在能力を活用するためにAIプロバイダーと提携する企業もあります。
バイオシミュレーション市場の成長要因
個別化医療への関心の高まり
バイオシミュレーション技術は、遺伝子構成や疾患の特徴に応じて個人を個別に治療したいという願いに導かれる形で、個別化医療におけるこの革命の最先端に位置しています。これらの新しい高度なツールは、生物学的プロセスをシミュレートする患者固有のモデルの作成を容易にし、治療の予測可能な結果を予測できるようにします。
- 例えば、2022年には、ほぼ12種類の個別化医療が承認され、新規治療用分子実体の34%を占めました。注目すべきは、個別化医療が8年連続で新薬承認の少なくとも25%を占めていることです。
医療業界が個別化治療戦略にますます注目する中、バイオシミュレーションは、研究者や臨床医がテーラーメイドの治療法を設計することを可能にする手段となっています。これにより、現代の医療現場では、より高い効果、より少ない副作用、より良い患者の予後が実現されています。
医薬品開発への投資の増加
医薬品開発への投資の増加により、バイオシミュレーション技術の採用が拡大しています。製薬業界では医薬品開発の革新と加速化が強く求められており、企業は戦略的ソリューションとしてバイオシミュレーションを求めています。この研究手法により、プロセスが大幅に迅速化され、効率化されるため、従来の医薬品開発プロセスで発生していた時間とコストを削減することができます。
- 例えば、米国研究製薬工業協会(PhRMA)によると、2024年には新薬開発コストが26億ドルを超えると予想されています。 これは、初期段階のスクリーニングにおけるバイオシミュレーションのような技術の重要性が増していることを示しています。
バイオシミュレーションは、生物学的システムと薬物相互作用のシミュレーションを通じて、意思決定の改善と安全性プロファイルの向上を促進し、新薬の市場投入を加速することができます。
市場抑制要因
中小企業にとって高い導入コスト
バイオシミュレーション技術の導入コストは相当な額に上るため、特に中小企業にとっては大きな障害となっています。 これらの組織は限られた予算で運営していることが多いため、バイオシミュレーションツールに必要な多額の先行投資は大きな課題となります。 コスト削減や研究効率の向上など、長期的な利益は明らかですが、初期費用が障壁となり、多くの中小企業がこうした先進技術の導入をためらっています。
さらに、資金調達へのアクセスが制限されていることや、投資家が高額なプログラムへの支援にためらいを見せることも問題をさらに深刻化させ、市場浸透の遅れや業界全体の拡大の妨げとなっています。その結果、バイオシミュレーション技術の潜在能力がこの分野では十分に活用されておらず、イノベーションのギャップが生じ、製薬業界全体への影響が限定的なものとなっています。
地域別洞察
北米:圧倒的な地域
北米はバイオシミュレーションの世界市場で最大のシェアを占めており、予測期間全体を通じてその優位な立場を維持すると予想されています。この地域は、研究開発プログラムへの多額の投資を通じてイノベーションを推進している米国とカナダの主要企業の存在により恩恵を受けています。さらに、この地域は技術的リーダーシップで知られており、AnsysやAutodeskなどの大手企業は業務効率の向上にバイオシミュレーションを大いに活用しています。
- 例えば、WHOの臨床試験報告書によると、1999年から2021年の間に米国で実施された臨床試験の数は157,618件と最も多く、バイオシミュレーションの採用における同国の重要な役割を裏付けています。
アジア太平洋地域:最も急速に成長している地域
アジア太平洋地域は、世界市場で最も高い成長率を記録する見通しです。中国、日本、インドなどの国々が市場の拡大を牽引しており、政府主導のインダストリー4.0推進や先進技術の採用がこれを後押ししています。こうした取り組みにより、製造、工業デザイン、研究開発におけるシミュレーションソフトウェアの需要が高まっています。この地域全体でITインフラが改善され続けているため、バイオシミュレーションツールの市場は急速に成長すると予想され、アジア太平洋地域はバイオシミュレーションの世界的な動向において重要な役割を担うことになります。
各国の洞察
- 米国:米国は、多額の研究開発投資により市場をリードしています。2023年には、製薬会社は研究に約910億ドルを投じ、バイオシミュレーションは創薬と臨床試験の最適化において重要な役割を果たしています。この技術は開発期間を短縮し、精度を高めるため、医薬品開発プロセスの革新と合理化を目指す米国企業にとって不可欠なツールとなっています。
- 中国:中国の市場は急速に拡大しており、大手製薬会社の60%が個別化医療にこの技術を採用しています。この成長は、遺伝子プロファイルに基づく医療成果の改善と薬剤効果の最適化に重点的に取り組んでいることが背景にあります。バイオシミュレーションを薬剤開発に統合することで、中国はヘルスケアの状況を改善し、多様な医療ニーズに対応するための個別治療戦略とイノベーションを一致させています。
- インド:インドはバイオシミュレーション技術の主要市場として台頭しています。1,200件以上の臨床試験が進行中ですが、そのうち約30%が予測モデリングと薬効の最適化にバイオシミュレーションを利用しています。拡大を続ける同国の製薬業界では、臨床研究の合理化、試験結果の改善、そして世界的なバイオシミュレーション市場における同国の地位向上を目的に、この技術への依存度が高まっています。
- ドイツ:ドイツは市場に大きく貢献しており、特に医薬品開発において貢献しています。2023年には、ドイツのバイオテクノロジー企業は革新的な技術に29億ユーロを投資し、バイオシミュレーションを最優先事項としました。この技術は開発コストを最小限に抑え、医薬品処方の精度を高め、医薬品研究開発のリーダーとしてのドイツの地位を確固たるものにしています。
- 韓国:韓国の市場は、技術革新と多額の研究開発投資によって牽引されています。「2021年デジタルヘルスケア産業調査」によると、デジタルヘルスケア市場は前年比34.6%増の1兆8227億ウォンに達しました。医療機器の販売が最大のセグメントである韓国では、特に製薬研究においてバイオシミュレーションの採用が急速に拡大しています。
セグメンテーション分析
世界のバイオシミュレーション市場は、製品、用途、導入、治療分野、価格モデル、エンドユーザーに区分されます。
製品別
ソフトウェアセグメントが市場を支配しているのは、さまざまな研究開発ニーズに合わせてカスタマイズされたアプリケーション専用ソフトウェアが利用可能であるためです。これらのツールは特定の目的のためのシミュレーションを合理化し、業界では不可欠なものとなっています。例えば、Rhenovia Pharmaは、中枢神経系(CNS)特異的薬剤のメカニズムのシミュレーションに重点を置いたソフトウェアを提供しており、研究者は詳細で的を絞った研究を行うことができます。幅広い用途と精密ツールに対する需要の高まりにより、バイオシミュレーション業界ではソフトウェアセグメントの優位性が引き続き強化されています。
用途別
創薬および開発セグメントは、増加する医薬品開発イニシアティブに牽引され、市場をリードしました。米国研究製薬工業協会によると、8,000以上の医薬品が開発中です。バイオシミュレーションは、生物学的システムの綿密なモデリングを可能にすることで、これらのプロセスにおいて重要な役割を果たしています。さらに、薬理ゲノミクスおよび薬理遺伝学への応用により、その地位はさらに強固なものとなり、より個別化された効果的な治療法の創出を支援し、その優位性を強化しています。
展開別
クラウドベースの展開モデルは、その柔軟性、拡張性、コスト効率性により市場を席巻しています。 ハードウェアへの多額の投資を必要とする従来のオンプレミスシステムとは異なり、クラウドプラットフォームは、企業がニーズに応じてコンピューティングリソースを動的に拡張することを可能にします。 変動する需要へのこうした対応力により、クラウドベースのモデルはバイオシミュレーション企業にとって理想的な選択肢となり、その普及を促進し、市場における主要な展開オプションとしての地位を確固たるものにしています。
治療分野別
腫瘍のダイナミクス、治療反応、およびがん治療における患者特有の影響のモデリングにおけるバイオシミュレーションの役割により、腫瘍学セグメントが最大の市場収益シェアを占めています。 バイオシミュレーションは、ゲノミクス、臨床試験、薬物動態学からのデータを統合することで、さまざまな治療に対する腫瘍反応の高度な予測モデルを可能にします。 この機能により治療の精度が向上し、腫瘍学の研究における基盤となり、このセグメントが世界市場で優位性を保つことにつながります。
価格モデル別
ライセンスベースの価格設定モデルは、その柔軟性と拡張性により市場を独占しています。 ユーザーは、大規模なインフラ投資を行うことなく、高度なツールにアクセスすることができます。 企業は、シングルユーザー、マルチユーザー、企業全体での契約など、さまざまなライセンスオプションから選択でき、多様な要件に対応できます。 この適応性と費用対効果の高い拡張性を併せ持つライセンスベースのモデルは、市場でリーダーシップを確保し、最も選ばれているモデルとなっています。
エンドユーザー別
市場をリードしているのはライフサイエンス企業で、これは医薬品開発や研究におけるバイオシミュレーションソフトウェアの広範な採用を反映したものです。これらの企業はバイオシミュレーションモデルを活用して薬物に対する生理学的反応を分析し、治療戦略の最適化を図っています。革新的な研究に一貫してバイオシミュレーションを頼りにしていることが、ライフサイエンス企業を市場の主要なエンドユーザーとして確固たるものにし、このセグメントの大幅な収益成長を牽引しています。
バイオシミュレーション市場における主要企業の一覧
- Certara, Inc.
- Simulations Plus, Inc.
- Dassault Systèmes
- BIOVIA (Dassault Systèmes)
- Schrodinger, Inc.
- Pharmalex
- Roche
- GSK (GlaxoSmithKline)
- AstraZeneca
- Biorelate
- Cyprotex
- Accenture Life Sciences
- Syneos Health
- MaxCyte
- InSilico Medicine
企業別市場シェア
バイオシミュレーション業界の主要企業は、提供する製品を強化し、競争優位性を確保するために、戦略的に先進技術への投資を行っています。企業は、買収、パートナーシップ、コラボレーションなど、さまざまなアプローチを採用し、イノベーションを推進し、製品ポートフォリオの改善を図っています。
InSilico Medicine:世界的なバイオシミュレーション市場の新興企業
インシリコ・メディスンは、AI主導のプラットフォームを通じて創薬と医薬品開発に革命をもたらしている革新的な企業です。同社は、機械学習とバイオシミュレーションを統合することで、研究プロセスを加速し、予測精度を高め、治療効果を最適化しています。同社の最先端技術は、潜在的な医薬品候補をより迅速に特定し、コストと市場投入までの時間を削減するように設計されています。
インシリコ・メディスンによる最近の動向
- 2024年9月、臨床段階にある生成型人工知能(AI)駆動型バイオテクノロジー企業であるインシリコ・メディシンは、インシリコの所有する生成型人工知能(AI)技術であるChemistry42を活用し、次世代免疫療法の発見と開発を加速させることを目的としたイミュニームとの提携を発表しました。
最近の動向
- 2024年3月 – Cellworks Group Inc.は、胃食道がんに関する実臨床研究の結果を発表し、同社のバイオシミュレーションプラットフォームの有効性を強調しました。この研究により、プラットフォームを使用して生成された治療反応指数(TRI)スコアは、患者の年齢、性別、腫瘍・リンパ節・転移(TNM)病期などの従来の臨床因子よりも、全生存期間(OS)をより正確に予測できることが明らかになりました。
- 2024年3月 – ダッソー・システムズは、次世代のがん選択的免疫療法の開発を加速させるため、スイスの生物治療企業であるCDR-Life社との戦略的提携を発表しました。CDR-Life社の独自プラットフォームであるM-gagerを活用し、この提携は免疫療法開発の精度と効率の向上を目指しています。
アナリストの意見
当社のアナリストによると、創薬および医薬品開発における予測モデリングおよびシミュレーションツールの採用が増加していることを背景に、世界市場は急速な成長を遂げています。この傾向は、コスト削減、スケジュール短縮、医薬品の有効性の向上により、研究開発に革命をもたらすことが期待されています。
AIおよびML技術の進歩は、バイオシミュレーションプラットフォームの使用をさらに後押しし、より正確で効率的な医薬品開発プロセスを実現するでしょう。さらに、規制当局によるバイオシミュレーションデータの受け入れが拡大していることも、市場の潜在性を拡大しています。
しかし、高額な導入コストや熟練した専門家の不足といった課題は依然として残っています。こうした障害にもかかわらず、市場は大幅な成長が見込まれており、イノベーションと技術進歩の大きな機会を提供しています。
バイオシミュレーション市場のセグメンテーション
製品別(2021年~2033年)
- ソフトウェア
- サービス
用途別(2021年~2033年)
- 創薬および開発
- 疾患モデリング
- その他(精密医療、毒物学など
治療分野別(2021年~2033年)
- 腫瘍学
- 心血管疾患
- 感染症
- 神経疾患
- その他
導入モデル別(2021年~2033年)
- クラウドベース
- オンプレミス
- ハイブリッドモデル
価格モデル別(2021年~2033年)
- ライセンスベースモデル
- サブスクリプションベースモデル
- サービスベースモデル
- ペイパーユーズモデル
エンドユーザー別(2021年~2033年)
- ライフサイエンス企業
- 学術研究機関
- その他
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
グローバルバイオシミュレーション市場規模の分析
- グローバルバイオシミュレーション市場の概要
- 製品別
- 概要
- 製品別
- ソフトウェア
- 金額別
- サービス別
- 金額別
- 概要
- 用途別
- 概要
- 用途別
- 創薬および開発
- 金額別
- 疾患モデリング
- 金額別
- その他(個別化医療、毒性学など)
- 金額別
- 概要
治療分野別
- 導入
- 治療分野別金額別
- 腫瘍学
- 金額別
- 心血管疾患
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 神経疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
導入モデル別
- 導入モデル別
- 導入モデル別金額別
- クラウドベース
- 金額別
- オンプレミス
- 金額別
- ハイブリッドモデル
- 金額別
価格モデル別
価格モデル別
-
- ライセンスベースのモデル
- 金額別
- サブスクリプションベースのモデル
- 金額別
- サービスベースのモデル
- 金額別
- ペイパーユースモデル
- 金額別
- ライセンスベースのモデル
- エンドユーザー別
- 導入
- エンドユーザー別金額別
- ライフサイエンス企業
- 金額別
- 学術研究機関
- 金額別
- その他
- 金額別
- 導入
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
