 | • レポートコード：SRHI56450DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界の凝固検査市場規模は、2024年には38億米ドルと評価され、2025年には41.8億米ドル 、 2033年には90.00億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024年〜2032年）の年平均成長率は10.06%です。
凝固検査は、血液が適切に凝固する能力を評価するための医療プロセスです。血液凝固検査は、出血性疾患の診断、血友病などの疾患のモニタリング、抗凝固剤などの血液をサラサラにする薬剤の有効性の評価に役立ちます。凝固因子や血小板の機能を測定することで、これらの検査は異常な血栓形成や過剰な出血リスクを特定します。一般的な検査には、プロトロンビン時間（PT）、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）、国際標準比（INR）などがあります。
レポート目次
凝固検査は、手術前の評価、深部静脈血栓症や肝疾患などの疾患の管理、抗凝固薬による長期治療において極めて重要です。検査結果は治療計画の指針となり、過剰な出血や凝固を防ぐために患者が最適な血液濃度を維持できるようにし、血栓予防と出血リスクのバランスを取ります。このような検査は、特に心血管疾患患者のようなハイリスク集団において、患者の安全性を確保するために不可欠です。
ここ数年、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、血友病などの凝固障害の症例が世界的に大幅に増加しており、血液凝固の定期的なモニタリングに対する需要が高まっています。さらに、個別化医薬品の採用も急増しており、これが世界市場成長の機会を生み出すと推定されています。
凝固検査市場の動向
ポイントオブケア（POC）機器へのシフト
凝固検査における重要な市場動向の1つは、ポイントオブケア（POC）機器へのシフトです。在宅医療や分散型検査ソリューションへの嗜好の高まりにより、携帯型POC凝固検査装置の需要が増加しています。これらの検査機器は結果が早く、使い勝手がよく、頻繁に病院を受診する必要性を低減します。
医療従事者や患者は、患者ケアを強化するリアルタイムで信頼性の高い検査ソリューションを選ぶため、この傾向は市場の成長に大きく影響すると予想されます。さらに、AIや機械学習のような先進技術を診断機器に統合することも、新たな市場トレンドです。これらの技術により、より正確でタイムリーな診断が可能になり、医療従事者が十分な情報を得た上で意思決定できるようになるため、患者の転帰が改善されます。
主要ハイライトトップ3
- プロトロンビン時間が検査種類の大半を占める
- エンドユーザー別では病院が優勢
- 世界市場では北米がシェアトップ
凝固検査市場の成長要因
凝固障害の有病率の上昇
深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、血友病などの疾患の有病率の増加は、市場成長の主な要因です。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、DVTは米国で毎年90万人に発症しており、世界的にも同様のパターンが見られます。このような凝固障害の増加により、血液凝固の定期的なモニタリングが必要となり、凝固検査機器の需要が急増しています。これらの疾患に対する新規治療薬の開発に伴い、早期発見と継続的なモニタリングが重視されるようになり、市場規模はさらに拡大しています。
市場抑制要因
高度凝固検査費用の高さ
高度凝固検査機器のコストが高いことが、特に中低所得地域における普及の大きな障壁となっています。自動化や統合診断システムなどの最先端技術を搭載したこれらの検査機器は、優れた精度と迅速な結果を提供しますが、高価格です。
さらに、定期的なメンテナンスや校正にかかる費用、これらのシステムを操作するための訓練された人材の必要性が、医療提供者の経済的負担をさらに増大させます。小規模の診療所や医療施設では、これらの機器を購入する余裕がなく、特に世界的に資金不足の医療分野では、高度な検査へのアクセスが制限され、市場の成長が妨げられる可能性があります。
市場機会
個別化医薬品への注目の高まり
個別化医療への注目の高まりは、世界市場にとって大きなチャンスです。個別化医療では、個々の患者のプロファイルに合わせた医薬品治療が重視され、凝固障害患者の管理には凝固検査が重要な役割を果たします。
この検査は、凝固障害、心血管疾患、および癌の患者の治療法を調整するのに役立つため、このアプローチにおいて重要な役割を果たしています。例えば、手術を受ける患者さんや抗凝固療法を受けている患者さんでは、効果的に薬剤を調整するために個別の凝固モニタリングが必要となり、治療成績が向上します。このように、個別化された治療計画へのシフトは、リアルタイムで正確なデータを提供する凝固検査機器にとって大きなビジネスチャンスとなります。
地域別インサイト
北米： 世界市場を支配
北米の凝固検査市場シェアは予測期間中に大幅に拡大する見込みです。同地域の優位性は、医療インフラが整備されていること、心血管疾患および血液凝固障害の有病率が高いこと、医療支出が増加していることに起因しています。米国心臓協会（American Heart Association）によると、約8,560万人の米国人が何らかの心血管疾患を抱えており、これが凝固検査の需要を大きく促進しています。
さらに、この地域では予防医療が重視されているため、高度な診断技術が早期に導入され、市場の成長を後押ししています。凝固障害を起こしやすい高齢者人口の増加が、こうした診断ツールの需要をさらに高めています。北米の強力な研究開発環境とポイントオブケア（POC）検査機器の採用も、市場規模の拡大に重要な役割を果たしています。
- 北米の凝固検査産業は米国がリードしています。2022年には約4.3兆米ドルに達する同国の高額医療費は、革新的な診断ツールの採用を加速させています。深部静脈血栓症（DVT）や肺塞栓症（PE）のような血液凝固障害の発生率の増加により、定期的な凝固検査に対する需要が高まっています。CDCの推計によると、米国では年間90万人がDVTやPEに罹患しており、効率的な診断ソリューションの必要性がさらに高まっています。米国政府による精密医薬品と個別化医療への注力は、今後数年間の市場成長をさらに押し上げると予想されます。
ヨーロッパ 急成長地域
ヨーロッパは凝固検査にとって重要な市場です。心血管疾患および出血性疾患の有病率の増加と、医療インフラ改善のための政府の取り組みが市場成長の原動力となっています。欧州心臓病学会によると、ヨーロッパでは心血管疾患により年間400万人以上が死亡しています。さらに、特にドイツ、フランス、イタリアなどの国々では高齢化が進んでおり、高度な診断ソリューションに対する需要がさらに高まっています。さらに、有利な償還政策と診断機器の継続的な技術進歩が、この地域の市場規模拡大に寄与しています。
- 英国は先進的な医療制度と高齢者人口の増加が主な理由で、欧州市場をリードしています。国民保健サービス（NHS）は、診断サービスへのアクセスを向上させる上で極めて重要な役割を担っており、病院と在宅介護の両方における凝固検査需要を牽引しています。英国心臓財団（British Heart Foundation）によると、2023年、英国では約760万人が罹患している心血管疾患の増加により、ポイントオブケア凝固検査装置の需要が急増しました。医療のデジタル化と診断技術への継続的な投資により、英国の市場規模はさらに拡大する見込み。
凝固検査市場のセグメンテーション分析
製品種類別
市場は機器と消耗品に二分されます。機器部門は、技術の進歩と自動診断ツールに対する需要の高まりによって、この市場で突出した部門となっています。これらの機器は、高精度、短納期、手動操作の低減を実現し、臨床と病院の両方で不可欠なものとなっています。特に自動凝固分析装置は、大量の検査に対応し、正確な結果を提供できることから、ますます人気が高まっています。
診断機器に人工知能やデータ解析などの先進技術が統合されることで、市場のさらなる成長が期待されます。また、ポイントオブケア検査機器に対する需要の高さも、機器セグメントの拡大を後押ししています。
検査種類別
市場は、プロトロンビン時間（PT）、活性化部分トロンボプラスチン凝固時間（APTT）、トロンビン時間（TT）、活性化凝固時間（ACT）、その他に区分されます。プロトロンビン時間セグメントが最も高い市場シェアを占めると推定されます。プロトロンビン時間（PT）セグメントは、血液凝固障害の診断に広く使用されているため、世界市場で重要な位置を占めています。PT検査は血液が凝固するまでの時間を測定するもので、ワルファリンなどの抗凝固療法を受けている患者のモニタリングに不可欠です。
心血管疾患の発生率の上昇と高齢者人口の増加がPT検査の需要を促進しています。さらに、PT検査はしばしば肝疾患やビタミンK欠乏症のスクリーニングに使用され、市場規模にさらに貢献しています。この分野は、世界的な診断ニーズの高まりにより、安定した成長が見込まれています。
エンドユーザー別
世界市場は、病院、診断ラボ、在宅ケア環境、その他に分類されます。世界の凝固検査市場において最大のシェアを占めるのは病院部門であり、その主な理由はこれらの施設で実施される診断検査の量が多いためです。病院では、特に血液凝固障害、心血管疾患、手術を受けるような重要な患者を管理するために、包括的な凝固検査ソリューションを必要としています。特に病院では、迅速かつ正確な結果を提供する高スループット診断装置に対する需要が高まっています。
慢性疾患や緊急治療のための入院患者数の増加が、このセグメントの市場成長にさらに貢献しています。病院には熟練した専門家がいるため、高度な凝固検査機器の効果的な使用が可能です。
凝固検査市場の主要企業リスト
-
- Roche Diagnostics
- Medtronic
- Helena Laboratories Corporation
- Micropoint Biosciences
- Siemens Healthineers
- Abbott Laboratories
- Sysmex Corporation
- Danaher
- BD
- Thermo Fisher Scientific
最近の動き
- 2024年1月-ルミラデックスは、ポイントオブケア技術をロシュに2億9500万ドルで売却することで合意。
- 2024年2月- ロシュは、アピキサバン、エドキサバン、リバーロキサバンの3種類の経口第Xa因子阻害薬の凝固検査を、CEマークが承認された欧州諸国で導入。
アナリストの見解
当社のリサーチアナリストによると、この市場は、ポイントオブケア技術の革新、個別化医療の台頭、新興国における医療インフラの拡大などに後押しされ、力強い成長軌道に乗っています。在宅検査や抗凝固療法中の患者の継続的モニタリングに対するニーズの高まりが、需要をさらに後押ししています。
コスト高などの課題は依然として残っていますが、費用対効果の高いソリューションの進歩や償還政策の支援により、こうした懸念は軽減される見込みです。このように、市場は持続的な拡大が見込まれ、先進地域と発展途上地域の両方で大きなビジネスチャンスがあります。
凝固検査市場のセグメンテーション
製品種類別（2021年〜2033年）
- 機器
- 消耗品
検査種類別（2021年〜2033年）
- プロトロンビン時間（PT）
- 活性化部分トロンボプラスチン凝固時間（APTT）
- トロンビン時間（TT）
- 活性化凝固時間（ACT）
- その他
エンドユーザー別 (2021-2033)
- 病院および診療所
- 診断研究所
- 在宅医療
- その他
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
凝固検査の世界市場規模分析
- 凝固検査の世界市場紹介
- 製品種類別
- 製品タイプ別
- 金額別製品種類
- 検査機器
- 金額別
- 消耗品
- 金額別
- 製品タイプ別
- 検査種類別
- 製品紹介
- 検査種類 金額別
- プロトロンビン時間（PT）
- 金額別
- 活性化部分トロンボプラスチン凝固時間（APTT）
- 金額別
- トロンビン時間（TT）
- 金額別
- 活性化凝固時間（ACT）
- 金額別
- その他
- 金額別
- 製品紹介
- エンドユーザー別
- 製品紹介
- 金額別エンドユーザー
- 病院・クリニック
- 金額別
- 診断研究所
- 金額別
- 在宅ケア
- 金額別
- その他
- 金額別
- 製品紹介
南米アメリカの市場分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
