 | • レポートコード：SRPH56687DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2024年12月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界のうっ血性心不全治療薬市場は、2024年には88.1億米ドルの規模に達し、2025年には100.9億米ドル、2033年には290.3億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）におけるCAGRは14.23%です。
うっ血性心不全治療薬は、CHFの治療と管理に使用される薬です。この状態では、心臓が血液を効果的に送り出すことができず、体内に体液が蓄積します。これらの薬は、症状の緩和、体液貯留の減少、心機能の改善に役立ちます。
心不全治療薬市場の拡大の主な要因は、心血管疾患の増加と高齢者人口の増加です。不健康な生活習慣、例えば、栄養不足や運動不足などは、高血圧症などの心血管疾患の発生率を高める要因となり、心不全を発症するリスクを著しく高めます。その結果、この症状を管理するための効果的な薬剤に対する需要が高まっています。
世界心臓連盟（WHF）によると、心血管疾患は2021年には世界で5億人以上が罹患し、2,050万人の死亡原因となる見込みです。この憂慮すべき傾向は、今後もCHF治療薬の市場をさらに活性化させることが予想されます。
うっ血性心不全治療薬市場の動向
心不全管理におけるアンジオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬（ARNI）の可能性
世界の心不全治療薬市場の成長を促す主な傾向のひとつに、アンジオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬（ARNI）の採用が増加していることが挙げられます。 ARNIは、ネプリライシン阻害薬とアンジオテンシン受容体拮抗薬を組み合わせることで、心機能を強化し、心臓への負担を軽減し、入院率を低下させます。
- 例えば、PARADIGM-HF臨床試験では、ノバルティスAGが開発したEntresto（sacubitril/valsartan）が、駆出率が低下した心不全（HFrEF）患者の死亡率を低下させる点において、従来型のACE阻害薬を上回るという結果が示されました。その結果、Entrestoは心不全の管理に広く採用されるようになり、患者の転帰を改善するARNIの有効性が強調されるようになりました。
有望な結果とARNIベースの治療法の継続的な進歩を踏まえ、この薬物クラスは市場の成長に大きく貢献することが期待されています。
うっ血性心不全治療薬市場の成長要因
心不全の有病率の増加
高齢化、生活様式の変化、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患の発生率の上昇に後押しされた心不全の有病率の増加は、効果的な心不全治療薬の需要を押し上げる主な要因となっています。心不全患者の数は増加の一途をたどっており、心不全治療薬の市場も大幅な拡大が見込まれています。
- 例えば、米国立衛生研究所（NIH）の報告によると、心不全の生涯リスクは24%に増加しており、4人に1人が生涯に心不全を経験することになります。
この増加傾向は、高度な心不全治療薬の需要の高まりに直接的に寄与しており、市場成長の主な推進要因となっています。
心臓疾患に対する認識の向上と早期診断
心不全とそのリスク要因に対する認識が高まったことで、早期診断と治療結果の改善につながりました。公衆衛生キャンペーン、医療機関による教育イニシアティブ、心臓の健康に関する広範な情報により、個人が早期に医療を受けることが奨励されるようになりました。この変化により、タイムリーな介入が容易になり、疾病管理が強化されます。
- 例えば、欧州心臓病学会（ESC）は毎年5月に心不全啓発デー（HFAD）を設け、心不全の症状を早期に認識し、最適な治療を受けることの重要性を啓発しています。
こうした認識の高まりと早期診断が相まって、慢性心不全の治療を受ける患者数が増加しており、ACE阻害薬、β遮断薬、およびその他の疾患管理に不可欠な薬剤の需要を押し上げています。
市場抑制要因
薬物有害反応と安全性への懸念
薬物有害反応（ADR）は、心不全治療薬の普及拡大の大きな障壁となっています。多くの患者は、低血圧、腎機能障害、カリウム値の上昇など、治療を複雑化させる深刻な副作用を経験しており、特定の薬物の有効性を制限する可能性があります。
- 例えば、心不全の管理に一般的に処方されるACE阻害薬やアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）は、一部の患者に腎機能障害を引き起こすことが知られています。同様に、SGLT2阻害薬のような新しい薬は、心不全の治療に効果的ですが、副作用として脱水症状や尿路感染症を引き起こす可能性があります。
こうした安全性への懸念は、患者と医療従事者双方にとって大きな課題であり、市場の成長を妨げ、心不全治療薬の普及を制限する可能性があります。
市場機会
製薬会社による研究開発投資の増加
製薬会社は、心不全の治療効果を高める新たな治療法を発見するための研究開発（R&D）に力を入れています。 薬剤開発の促進、既存の治療法の改善、心不全患者のための新たな治療法の模索に多額の投資が行われています。
- 例えば、アストラゼネカは、2023年5月にFDAの承認を得た薬剤であるFarxiga（ダパグリフロジン）の用途拡大に多額の投資を行っています。Farxigaは、第3相臨床試験であるDELIVER試験の良好な結果を受けて、心血管疾患による死亡リスク、心不全による入院、緊急の心不全発症のリスク低減を目的として承認されました。
大手製薬会社による研究開発への注力が強まることは、新たな治療法や療法が市場に投入され、心不全患者の治療成績が改善されるという点で、市場成長の大きな機会となります。
地域別洞察
北米：市場シェア38.13%を占める主要地域
北米は、革新的な治療への容易なアクセス、心不全の有病率の増加、そして継続的な新薬療法の導入の恩恵を受け、引き続き心不全治療薬市場を牽引しています。 アストラゼネカ、ファイザー、メルク・アンド・カンパニーなどの大手製薬会社の存在は、市場拡大を推進する上で重要な役割を果たしており、心不全治療における最新の進歩が患者に広く行き渡ることを保証しています。
さらに、心臓の健康に対する関心の高まりと医療技術および医療インフラの進歩が相まって、この地域のリーダーシップを支えています。心不全に対する認識が高まり、医療制度がより強固になるにつれ、効果的な治療に対する需要は引き続き増加し、北米が心不全治療薬の最大の市場としての地位を強化しています。
アジア太平洋地域：最も急速に成長している地域で、市場の年平均成長率が最も高い
アジア太平洋地域は、いくつかの主要な要因により、最も急速に成長している心不全治療薬市場として浮上しています。特に中国やインドなどの国々では高齢者人口が急速に増加しており、高齢者人口の多い国々では心不全の発生率も高くなっています。政府のイニシアティブや可処分所得の増加に支えられ、医療へのアクセスが拡大しているこの地域では、心不全治療への需要がさらに高まっています。
さらに、心臓病に対する認識が高まり、医療教育が普及するにつれ、早期診断や疾患管理の改善が進み、それによってCHF治療薬の採用が促進されています。日本、韓国、東南アジアなどの国々における急速な都市化と医療施設の改善も、この地域の市場の急速な成長に重要な役割を果たしています。
各国の洞察
世界的なうっ血性心不全治療薬市場は、世界中でダイナミックな成長と多様化を遂げており、この変革的な分野の進歩に、各地域がそれぞれ独特な貢献をしています。
- 米国 – 高齢者人口における心血管疾患の有病率が高いことから、米国はCHF治療薬の主要市場となっています。主な市場推進要因としては、ARNI（アンジオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬）やSGLT2阻害薬などの薬物療法の進歩、診断技術の向上、強固な医療インフラなどが挙げられます。
例えば、米国立衛生研究所（NIH）によると、20歳以上のアメリカ人の約670万人が心不全を経験しており、2030年までにその数は850万人に増加すると予想されています。さらに、同じ情報源によると、アメリカ成人の約33%が心不全のリスクを抱えています。
- ドイツ – ドイツは高齢化と確立された医療制度により、ヨーロッパで最も心不全治療薬市場が大きい国のひとつです。 ドイツは慢性疾患の罹患率が最も高く、その中には心不全の主なリスク要因である高血圧症も含まれています。 さらに、ドイツの患者は国民皆保険制度の恩恵を受けているため、心不全治療へのアクセスが広く確保されています。
- 日本 – 日本では、心不全治療薬市場が著しく成長しています。その背景には、心血管疾患の負担の増加と、医療へのアクセス改善を目指す政府の取り組みがあります。また、SGLT2阻害薬やARNI薬などの新しい治療法をいち早く採用する市場でもあり、心不全患者の治療選択肢を広げています。さらに、高齢者人口の増加も、この国の市場成長を支えています。例えば、日本の高齢者人口は2023年9月から20,000人増え、3,625万人に達し、人口に占める割合は過去最高の29.35%となりました。
- インド – インドは、CHF治療薬市場で最も急速な成長が見込まれる国です。これは、心血管疾患と高血圧の発生率が上昇していることが要因です。例えば、世界保健機関（WHO）によると、インドでは約2億2000万人が高血圧を患っているとのことです。さらに、ジェネリック医薬品の価格の手頃さや、ACE阻害薬やARNI薬などの近代的治療法へのシフトの増加も市場の成長に寄与しています。また、この国の製薬産業の成長も市場の成長を支えています。
- 中国 – 中国では、医療費の増加と心血管疾患の負担の増加が、CHF治療薬の需要を押し上げています。さらに、現在進行中の医療改革により、医療へのアクセスが大幅に拡大しています。政府は、特に農村部や医療過疎地域における医療サービスの改善を優先しています。また、高血圧、糖尿病、肥満などのリスク要因の蔓延が中国で増加しており、CHF患者数の増加に直接的に寄与しています。例えば、Global Burden of Disease (GBD) によると、2021年には約1,310万人が心不全を抱え、この疾患が中国におけるYLDsの130万人分を占めると推定されています。
- ブラジル – ブラジルはラテンアメリカ最大の医療市場であり、心臓関連疾患の増加に伴い、CHF治療薬に対する需要が高まっています。さらに、ブラジル政府による医療へのアクセス改善に向けた取り組み（国民皆保険制度の導入など）が、CHF治療薬の使用を促進しています。 また、ブラジルではサンパウロやリオデジャネイロなどの都市で急速な都市化が進んでいます。 この変化は、不適切な食習慣、喫煙、運動不足といった生活習慣の変化を招いており、これらはすべてうっ血性心不全の主なリスク要因です。
うっ血性心不全治療薬の市場区分分析
薬効別
ACE阻害薬セグメントが市場を支配し、最大の市場収益を上げています。 エナラプリルやリシノプリルなどの薬剤を含むACE阻害薬は、症状の緩和、生存率の向上、病気の進行の遅延に効果があるため、CHF治療の要となっています。 これらの薬剤は、血圧の管理と心不全の悪化防止に効果があることが証明されているため、CHF患者の第一選択の治療薬となることがよくあります。
ACE阻害薬は効果的な反面、持続的な咳やカリウム値の上昇などの副作用を引き起こす可能性があり、患者によっては使用が制限される場合があります。しかし、長期予後の改善効果は依然として高く、心不全治療に欠かせない薬剤となっています。
製品の種類別
市場収益が最も大きいのは錠剤です。錠剤は利便性、投与の容易さ、費用対効果の高さから、心不全治療薬市場で最も多く使用されている剤形です。ACE阻害薬やβ遮断薬などの薬剤は一般的に錠剤として入手可能であり、心不全の長期管理に最適な選択肢となっています。錠剤は正確な用量管理が可能であり、患者の服薬アドヒアランスを向上させ、特に毎日投薬が必要な患者にとって使いやすくなっています。静脈内治療と比較すると、錠剤は在宅での使用に適しており、継続的な治療の維持と再入院の防止に不可欠です。
流通チャネル別
病院薬局が市場を独占しており、市場シェアは最も高いです。 病院薬局は、入院患者への投薬の主な窓口として、CHF治療薬の流通において重要な役割を果たしています。 病院では、ARNI（sacubitril/valsartan）やβ遮断薬などの薬剤が一般的に処方され、投与されています。多くの場合、医療従事者による綿密なモニタリングのもとで投与されます。
この環境では、薬剤の効能と潜在的な副作用を慎重に観察することができ、臨床医が必要に応じて治療を調整することが可能になります。入院患者が適切なタイミングで適切な薬剤を確実に受け取れるようにするためには、病院薬局が不可欠であり、入院中の患者の症状を最適に管理することができます。
企業別市場シェア
CHF治療薬産業の主要企業は、市場での存在感を高め、成長を促進するための戦略的な事業アプローチを採用することにますます重点を置いています。こうした戦略には、戦略的提携、製品承認、買収、新製品発売などが含まれます。研究機関や他の製薬会社との提携により、各企業は研究開発能力を拡大し、CHFのより効果的な新治療法の開発を加速することを目指しています。
新興企業：グレンマーク・ファーマスーティカル社
製薬産業の有力企業であるグレンマーク・ファーマスーティカルは、心不全を含むさまざまな疾患の新たな治療薬を発売することで、製品ラインナップの拡大を続けています。 同社は、革新的な治療法の開発と商業化に戦略的に重点を置くことで、競争の激しい市場での地位を強化しています。
ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHの最近の動向：
- 2023年1月、グレンマーク・ファーマスーティカルは うっ血性心不全治療薬Bumex Injectionのジェネリック版であるBumetanide Injection USP、1mg/4mL（0.25mg/mL）単回投与バイアルおよび2.5mg/10mL（0.25mg/mL）複数回投与バイアルの発売を発表しました。
うっ血性心不全治療薬市場における主要企業の一覧
-
- Amgen Inc.
- AstraZeneca
- Bayer AG
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bristol-Myers Squibb
- Eli Lilly and Company
- GlaxoSmithKline
- Johnson & Johnson
- Merck & Co., Inc.
- Novartis AG
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Pfizer Inc.
- Sanofi S.A.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Viatris Inc.
最近の動向
- 2024年8月 – 革新的な治療法の開発と商業化に専念する製薬会社であるscPharmaceuticalsは、追加新薬申請（sNDA）について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この承認により、同社は心不全患者向けに設計された製品であるFUROSCIXの適応拡大が可能になります。
アナリストの意見
当社のアナリストの見解によると、うっ血性心不全（CHF）治療薬市場は、心血管疾患の増加、新製品の発売や承認の増加、研究開発活動の活発化を背景に、力強い成長を遂げています。高齢者人口の増加も市場拡大の一因となっています。
アナリストらは、心臓関連疾患に対する認識が高まりつつあり、ジェネリックの心不全治療薬の使用が引き続き増加している新興地域には、大きな成長の可能性があると見ており、市場拡大のさらなる機会を提供しています。この市場のダイナミックな性質は、その課題とイノベーションの機会を反映しています。
うっ血性心不全治療薬市場のセグメンテーション
薬効分類別（2021年～2033年）
- ACE阻害薬
- β遮断薬
- 利尿薬
- アルドステロン拮抗薬
- アンジオテンシン2受容体拮抗薬
- その他
製品の種類別（2021年～2033年）
- 錠剤
- カプセル
- 注射
流通チャネル別（2021年～2033年）
- 病院薬局
- ドラッグストアおよび小売薬局
- オンライン薬局
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
世界的なうっ血性心不全治療薬市場規模の分析
- 世界的なうっ血性心不全治療薬市場の概要
- 薬効分類別
- 概要
- 薬効分類別金額別
- ACE阻害薬
- 金額別
- β遮断薬
- 金額別
- 利尿薬
- 金額別
- アルドステロン拮抗薬
- 金額別
- アンジオテンシン2受容体拮抗薬
- 金額別
- その他
- 金額別
- 概要
- 製品の種類別
- はじめに
- 製品の種類別金額別
- 錠剤
- 金額別
- カプセル
- 金額別
- 注射
- 金額別
- はじめに
- 流通チャネル別
- はじめに
- 流通チャネル別金額別
- 病院薬局
- 金額別
- ドラッグストアおよび小規模薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- はじめに
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
