DNAメチル化の世界市場（2025年～2033年）：製品別（酵素、消耗品、キット＆試薬、機器＆ソフトウェア）、技術別（マイクロアレイ、シーケンシング、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、その他）、用途別（診断、臨床研究、その他）、エンドユーザー別（病院、診断研究所、バイオテクノロジー＆製薬会社、研究＆学術機関）、地域別

• 英文タイトル：DNA Methylation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Enzymes, Consumables, Kits & Reagents, Instruments & Software), By Technology (Microarray, Sequencing, Polymerase Chain Reaction (PCR), Others), By Applications (Diagnostics, Clinical Research, Others), By End-User (Hospitals, Diagnostics Laboratories, Biotechnology and Pharmaceuticals Companies, Research & Academic Institutions) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRBI56963DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年3月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療

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レポート概要

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世界のDNAメチル化市場規模は、2024年には17億8000万米ドルと評価され、2025年には20億9000万米ドルから2033年には45億6000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは10.2%です。

DNAメチル化とは、DNA分子にメチル基（CH3）が加えられる生物学的プロセスで、通常はCpGジヌクレオチドのシトシン塩基に起こります。この修飾はDNA配列を変えることはありませんが、遺伝子発現に大きな影響を与え、通常は遺伝子活性を抑制します。これは、転写因子やその他の制御タンパク質の結合を妨げることで達成され、それによって遺伝子は「サイレンシング」されます。DNAのメチル化は、遺伝子発現の制御、ゲノム刷り込み、X染色体不活性化、およびトランスポゾンの抑制に不可欠です。

レポート目次

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市場は、エピジェネティクス研究の進歩、精密医療の普及、がんや神経疾患の増加を背景に、急速な成長を遂げています。DNAメチル化に基づくバイオマーカーは、特に腫瘍学や神経変性疾患において、早期の疾患発見、リスク評価、個別化治療戦略に革命をもたらしています。液体生検検査の使用拡大により、がんのスクリーニングや疾患モニタリングのための非侵襲的ソリューションが提供され、診断が変化しています。

また、政府や民間からの資金援助の増加、戦略的提携、シーケンス技術の革新により、市場拡大の機会も生まれています。例えば、2023年8月、ウォッチメーカー・ジェノミクスは、高度なDNAメチル化解析技術であるTET-assisted pyridine borane sequencing（TAPS）の開発と商業化を目的として、Exact Sciences Corporationと複数年間の共同独占契約を締結しました。この提携により、ウォッチメーカーはDNA修飾酵素に関する専門知識を活用してTAPS化学を強化し、癌スクリーニングと微小残存病変（MRD）検査の革新を推進します。

さらに、長鎖リード配列決定、単一細胞メチル化解析、メチル化アッセイの自動化の進歩により、研究能力、診断精度、臨床導入が改善され、次世代のエピジェネティックソリューションへの道が開かれています。

最新の市場動向

精密医療におけるエピジェネティクスの採用が増加

精密医療におけるエピジェネティクスの統合が進むにつれ、疾患診断と標的療法の進歩が促されています。 DNAメチル化バイオマーカーは、がんの早期発見、リスク評価、および個別化治療計画に利用されています。 非侵襲的なスクリーニング方法の増加に伴い、企業は診断精度を高め、患者の治療結果を改善するために、メチル化に基づくリキッドバイオプシー検査を活用しています。

• 例えば、2024年12月に米国国立医学図書館で発表された研究では、DNAメチル化バイオマーカーを利用したエピジェネティックな枠組みが、精密医療に導入されました。 研究者らは、これらのバイオマーカーが集団全体のエピジェネティックな変化を評価することで、疾患予測の精度を向上させ、早期診断を可能にし、個別化治療のアプローチをサポートすることを強調しました。

このような進歩は、精密医療の未来を形作る上でDNAメチル化が果たす役割が拡大していることを示しており、早期疾患発見と個別化治療戦略の新たな可能性を提供しています。

神経疾患および自己免疫疾患における用途の拡大

DNAメチル化の研究は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、関節リウマチなどの神経疾患や自己免疫疾患の分野でも勢いを増しています。 メチル化パターンの変化は、遺伝子制御に影響を与えることで病気の進行を促すため、メチル化バイオマーカーは早期診断と標的療法の開発に不可欠です。 その結果、研究機関やバイオテクノロジー企業は、これらの知見を活用して治療を個別化し、患者の治療結果を向上させることに重点的に取り組んでいます。

• 例えば、2022年12月に米国国立医学図書館が発行した研究論文では、神経疾患および神経変性疾患におけるDNAメチル化の役割について検証しています。 研究者らは、変化したメチル化パターンが脳内の遺伝子制御に影響を与えることで、アルツハイマー病やパーキンソン病などの症状を引き起こすことを発見しました。

また、この研究では、DNAメチル化阻害剤が潜在的な治療薬として注目され、疾患の進行を抑制する役割が強調されました。こうした進歩により、複雑な神経疾患や自己免疫疾患の診断と治療におけるDNAメチル化の重要性がますます高まっていることが明らかになりました。

DNAメチル化市場の推進要因

慢性疾患の増加

癌、糖尿病、心血管障害などの慢性疾患の発生率が増加しているため、DNAメチル化に基づく診断および治療への需要が高まっています。エピジェネティックな修飾は、疾患の発症と進行に重要な役割を果たしており、DNAメチル化バイオマーカーは、早期発見と精密医療に役立つ可能性があります。

• 例えば、疾病対策予防センター（CDC）の報告によると、米国人の10人に6人が少なくとも1つの慢性疾患を患っており、10人に4人は2つ以上の慢性疾患を患っており、その多くは栄養不良や生活習慣に関連しています。この疾病負担の増加により、早期発見と個別化治療戦略を可能にするDNAメチル化に基づくバイオマーカーなどの高度な診断ツールの需要が高まっています。

慢性疾患の有病率は増加の一途をたどっており、慢性疾患の負担増大に対処するための革新的なアプローチ、例えばDNAメチル化に基づくソリューションの必要性がいっそう高まっています。

エピジェネティクス研究に対する政府および民間からの資金援助の増加

政府および民間組織からの投資の増加が、DNAメチル化に基づく診断および治療の進歩を促進しています。 がんのエピジェネティクス、精密医療、メチル化に基づく検査の商業化に対する資金援助は、研究および臨床導入を加速しています。

• 例えば、2025年2月には、エピジェネティック検査および研究企業であるTruDiagnostic社が、DNAメチル化、長寿科学、診断技術の革新における先駆的な研究を行う研究者および組織を対象に、40万ドルの助成金を提供する「TruDiscovery Grant」を発表しました。

このような取り組みは、エピジェネティクス研究への投資が拡大していることを示しており、精密医療やバイオマーカー開発におけるイノベーションを促進し、最終的にはDNAメチル化に基づく診断および治療の臨床導入を加速させるでしょう。

市場の抑制要因

DNAメチル化シーケンス技術の高コスト

全ゲノムシトシンスシーケンス（WGBS）、縮退シトシンスシーケンス（RRBS）、メチル化アレイなどの高度な処置には、高価な試薬、特殊な機器、および高度なバイオインフォマティクス分析が必要です。 こうした財政的な制約により、特に予算が限られている発展途上地域の小規模な研究機関や医療機関では、利用が制限されています。

さらに、DNAメチル化に基づく診断を日常的な臨床診療に統合するためのコストは依然として高く、商業化と市場拡大の妨げとなっています。 費用対効果の高いシーケンスプラットフォームと資金援助による手頃な価格の実現は、より広範な導入と技術的進歩にとって不可欠です。

市場機会

液体生検に基づく早期がんスクリーニングの拡大

メチル化に基づくリキッドバイオプシー検査の採用が拡大していることで、従来型スクリーニング法に代わる非侵襲的で精度の高い検査法が提供され、がんの早期発見が変化しつつあります。これらの検査では、循環腫瘍DNA（ctDNA）を分析してがんに関連する特定のメチル化パターンを特定し、より早期の診断、リスク評価、および個別化治療戦略を可能にします。規制当局の承認の増加、研究の進歩、および投資資金の流入により、市場の成長と臨床導入が加速しています。

• 例えば、2024年3月に米国国立医学図書館で発表された研究では、大腸がん（CRC）のスクリーニングにおけるリキッドバイオプシーにおけるDNAメチル化バイオマーカーの可能性が強調されました。この研究では、がん関連死の主な原因としてCRCが挙げられ、従来型検出方法の限界が強調され、ctDNAのメチル化バイオマーカーが診断精度と患者の予後を大幅に改善すると結論づけられました。

このような進歩は、コラボレーションの増加、技術革新、費用対効果に優れた非侵襲的ながん診断へのアクセシビリティの拡大を原動力として、大きな市場機会を生み出します。

地域別洞察

北米：41.5%の市場シェアを占める支配的な地域

北米は、エピジェネティクス研究への多額の投資、政府からの強力な資金援助、そして確立されたバイオテクノロジーおよび製薬セクターに後押しされ、世界のDNAメチル化市場で主導的な地位を占めています。この地域は、最先端のメチル化シーケンスプラットフォームやバイオインフォマティクスソリューションを提供するIllumina Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Zymo Research、Pacific Biosciencesといった主要な市場プレイヤーの存在から恩恵を受けています。

さらに、がんや神経疾患の増加に伴い、早期の疾患発見にDNAメチル化バイオマーカーを利用する液体生検検査や非侵襲的診断の需要が高まっています。米国国立衛生研究所（NIH）からの資金援助や「Cancer Moonshot Program」のようなイニシアティブなどの規制面の支援により、この地域の研究と臨床用途は引き続き強化されています。

アジア太平洋地域：市場CAGRが最も高い、最も成長の速い地域

アジア太平洋地域は、疾患診断におけるエピジェネティクスの認知度向上、がんの有病率の上昇、研究イニシアティブの拡大を背景に、最も速いCAGRを記録する見通しです。中国、インド、日本などの国々は、精密医療、ゲノム研究、費用対効果の高いDNAメチル化技術に多額の投資を行っており、市場の成長を促進しています。さらに、新興のバイオテクノロジー企業やグローバル企業との提携により、エピジェネティックな薬剤開発やバイオマーカーに基づく診断の進歩が促進されています。

国別洞察

• 米国 – 米国のDNAメチル化市場は、研究開発への積極的な投資により、依然として世界をリードしています。その好例として、ミシガン大学社会調査研究所が2023年に発表した研究では、老化や疾患の予後予測におけるDNAメチル化の役割が調査されました。これにより、特に高齢者人口において、メチル化パターンが健康リスクを評価するバイオマーカーとして役立つ可能性が浮き彫りになり、エピジェネティクスと個別化医療の成長を促進しています。
• ベルギー – ベルギーでは、エピジェネティクス分野における画期的な研究と投資により、DNAメチル化市場が活気づいています。 2025年1月には、ブリュッセル自由大学の研究者が、DNAとRNAのメチル化の間に画期的な関連性を見出したことで、重要な進展がありました。 この発見により、遺伝子制御とエピトランスクリプトミクスに関する理解が一新され、標的療法のための新たな経路が開かれ、同国のエピジェネティクス研究と癌治療の革新における地位が高まりました。
• 英国 – 英国のDNAメチル化産業は、戦略的提携により強化されています。特に、オックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ社は2024年11月、英国バイオバンクと提携し、世界初のエピジェネティックな大規模データセットを作成しました。このプロジェクトは、5万のサンプルのシーケンスを行い、疾患メカニズムの洞察を解明し、患者の治療結果を改善することを目的としています。このデータセットは、ゲノム研究とエピジェネティックな治療法の開発を促進するための重要なリソースとなります。
• インド– 膨大な人口を抱えるインドでは、主要企業による革新的なキットの発売をきっかけに、DNAメチル化市場が急速に成長しています。例えば、2024年12月には、リライアンス・インダストリーズがストランド・ライフ・サイエンシズと共同で、がんの早期発見のための非侵襲的な血液検査である「キャンサースポット」を発売しました。この革新的な検査では、高度なメチル化プロファイリング技術を活用して血液中の腫瘍DNA断片を特定し、早期かつ正確ながんスクリーニングを可能にします。
• 日本 – 日本では、がん研究、精密医薬品、加齢関連エピジェネティクス分野の進歩により、市場が著しく成長しています。 高齢者人口の増加と神経疾患の蔓延により、メチル化に基づく診断への需要が高まっています。 ゲノム研究を支援する政府のイニシアティブや、バイオテクノロジー企業と学術機関との連携が、さらなるイノベーションの加速につながっています。

セグメント分析

製品別

研究、診断、臨床用途に不可欠な役割を果たしているため、キットおよび試薬セグメントが最大のシェアを占めています。これらの製品は、バイサルファイトシークエンシング、メチル化特異的 PCR、マイクロアレイベースのメチル化解析に広く使用されており、研究者はエピジェネティックな修飾を高い精度で研究することができます。癌診断、神経変性疾患、個別化医療におけるメチル化解析の需要の高まりが成長をさらに加速させ、専門的なキットや試薬の採用増加につながっています。

技術別

シーケンス技術は、その高い精度、拡張性、ゲノム全体のメチル化パターンを解析する能力により、世界市場をリードしています。 次世代シーケンシング（NGS）は、エピジェネティックな変化を検出するためのハイスループットで費用対効果の高いソリューションを提供することで、メチル化解析に革命をもたらしました。 研究者や臨床医は、特に腫瘍学や神経遺伝学の分野において、バイオマーカーの発見、疾患診断、個別化医療の用途で、シーケンスベースのメチル化解析にますます依存するようになっています。

用途別

非侵襲的なバイオマーカーベースの検査に対する需要の高まりを背景に、診断分野が世界市場で最大の収益シェアを占めています。メチル化に基づくリキッドバイオプシー検査は、より正確で利用しやすい診断ソリューションを提供することで、がんの早期発見、疾患モニタリング、リスク評価に革命をもたらしています。さらに、メチル化バイオマーカーは神経疾患や自己免疫疾患の診断でも注目を集めており、疾患の進行や治療反応に関する洞察を提供しています。

エンドユーザー別

バイオテクノロジー企業と製薬会社が最大のシェアを占めており、これはエピジェネティクス研究、バイオマーカーの発見、および医薬品開発への多額の投資によるものです。これらの企業は、メチル化に基づく治療、精密腫瘍学、およびコンパニオン診断を積極的に探求しており、DNAメチル化の臨床用途を拡大しています。製薬会社と研究機関との協力関係の増加、およびエピジェネティクスに基づく医薬品開発と診断への投資の増加により、市場の成長がさらに促進されています。

企業別市場シェア

DNAメチル化産業に関連する大手企業は、製品ポートフォリオの強化と市場の拡大を目指し、研究開発に多額の投資を行っています。また、補完的な技術を活用し、新規市場への参入や競争優位性の強化を目的とした合併や提携にも重点的に取り組んでいます。

Singlera Genomics Inc.：世界的なDNAメチル化市場の新興企業

Singlera Genomics Inc.は、非侵襲的遺伝子診断を専門とする大手バイオテクノロジー企業であり、特にDNAメチル化技術に重点的に取り組んでいます。 同社は、早期がんの検出を目的とした最先端の分子診断ソリューションを開発しており、これにより、タイムリーな介入と個別化治療戦略が可能になります。

Singleraの革新的なプラットフォームは、DNAメチル化バイオマーカーを活用して血液サンプル中の腫瘍関連遺伝子変異を特定し、非侵襲的な液体生検検査を促進します。

Singlera Genomics Inc.の最近の動向：

• 2022年4月、Singlera Genomics Inc.はアステラス製薬株式会社と提携し、mTitanプラットフォームを使用したメチル化ベースのツールの開発を行っています。このプラットフォームは、まれな循環遊離DNAのメチル化シグナルを検出し、これまでに症状が現れる4年も前から癌シグナルを特定しています。

DNAメチル化市場における主要企業の一覧

1. 1. New England Biolabs
   2. Sysmex Corporation
   3. Abcam Limited
   4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
   5. Watchmaker Genomics
   6. Thermo-Fisher Scientific Inc.
   7. Agilent Technologies Inc.
   8. Bio-Rad Laboratories, Inc.
   9. Exact Sciences Corporation
   10. QIAGEN
   11. Active Motif, Inc.
   12. Illumina Inc
   13. TruDiagnostic
   14. EpigenTek Group Inc
   15. Singlera Genomics Inc.

最近の動向

• 2024年5月 – QIAGENは、QIAseq Multimodal DNA/RNA Library Kitの発売を発表しました。この新しいキットは、次世代シーケンシング（NGS）用のDNAおよびRNAライブラリーの汎用準備を可能にします。例えば、全ゲノムシーケンス（WGS）や全トランスクリプトームシーケンス（WTS）など、単一サンプルからのハイブリッドキャプチャーに基づく下流ターゲットの濃縮も可能です。
• 2024年2月 – New England Biolabs (NEB) は、5-ヒドロキシメチルシトシン（5hmC）部位の特異的検出のための新しい酵素ベースの手法であるNEBNext Enzymatic 5hmC-seq Kit (E5hmC-seq) の発売を発表しました。 酵素ベースの穏やかなアプローチにより、100 pg から 200 ng のインプット範囲で、高収率かつ高品質なデータが得られます。

アナリストの意見

当社のアナリストの見解によると、グローバルなDNAメチル化市場は、精密医薬品、癌診断、神経科学研究におけるエピジェネティクスの採用増加を追い風に、力強い成長が見込まれています。 液体生検ベースのメチル化アッセイ、AI搭載のバイオインフォマティクス、次世代シーケンシング（NGS）技術の進歩により、疾患検出が強化され、より正確な診断が可能になり、治療戦略が改善されています。

しかし、楽観的な見通しにもかかわらず、市場にはいくつかの課題があります。特に新興市場では、高度なシーケンス技術やリキッドバイオプシー検査に関連する高コストが、普及の障壁となっています。さらに、臨床用途全体で一貫性のある信頼性の高い結果を確保するためには、メチル化に基づく診断方法の標準化が必要です。

しかし、これらの課題は克服できないものではありません。 技術の継続的な進歩とバイオテクノロジー企業、学術機関、政府機関間の連携の増加により、これらの障害を克服し、市場の持続的な成長への道筋がつけられると予想されます。

DNAメチル化市場のセグメンテーション

製品別 （2021年～2033年）

• 酵素
• 消耗品
• キットおよび試薬
• 機器およびソフトウェア

技術別 （2021年～2033年）

• マイクロアレイ
• シーケンシング
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• その他

用途別 （2021年～2033年）

• 診断
• 臨床研究
• その他

エンドユーザー別 （2021年～2033年）

• 病院
• 診断研究所
• バイオテクノロジーおよび製薬会社
• 研究・学術機関

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメント

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

グローバルDNAメチル化市場規模分析

1. グローバルDNAメチル化市場概要
2. 製品別
   1. 概要
      1. 製品別金額別
   2. 酵素
      1. 金額別
   3. 消耗品
      1. 金額別
   4. キットおよび試薬
      1. 金額別
   5. 機器およびソフトウェア
      1. 金額別
3. 技術別
   1. 概要

1. 技術別

金額別

1. マイクロアレイ

金額別

1. シーケンシング

金額別

1. ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）

金額別

1. その他

金額別

1. 用途別
   1. 概要
2. 用途別
   1. 診断
3. 金額別
   1. 臨床研究
4. 金額別
   1. その他

金額別

1. エンドユーザー別
   1. 概要
2. エンドユーザー別
   1. 病院
3. 金額別
   1. 診断研究所
4. 金額別
   1. バイオテクノロジーおよび製薬会社

金額別

1. 1. 研究機関および学術機関
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

中南米市場分析

競合状況

市場関係者の評価

調査方法

付録

免責事項

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