![]() | • レポートコード:SRPH57040DR • 出版社/出版日:Straits Research / 2025年3月 • レポート形態:英文、PDF、約120ページ • 納品方法:Eメール(受注後2-3日) • 産業分類:材料 |
Single User(1名閲覧) | ¥518,000 (USD3,500) | ▷ お問い合わせ |
Multi User(閲覧人数無制限) | ¥666,000 (USD4,500) | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法:銀行振込(納品後、ご請求書送付)
レポート概要
世界のエピネフリン市場規模は2024年には24.2億米ドルと評価され、2025年には26.7億米ドルから2033年には46.9億米ドルに達すると予測され、予測期間(2025年~2033年)中のCAGRは7.3%を記録する見通しです。
エピネフリンはアドレナリンとも呼ばれ、副腎によって自然に生成されるホルモンおよび神経伝達物質です。ストレスや危険な状況下で素早い行動を取るために身体を準備する、闘争または逃走反応において重要な役割を果たします。エピネフリンが放出されると、心拍数が増加し、気道が拡張し、血糖値が上昇し、素早い動きに必要なエネルギーと酸素が身体に供給されます。
世界的なエピネフリン市場は、アナフィラキシーの増加、アレルギーに対する認識の高まり、薬物送達技術の進歩を背景に、著しい成長を遂げています。使いやすい自動注射器や、点鼻スプレーなどの針のないエピネフリン製剤に対する需要の高まりは、患者の服薬コンプライアンスと投与の容易性を高めています。学校や公共の場でのエピネフリンの常備を義務付ける政府規制も、市場の成長をさらに後押ししています。
この成長の顕著な例として、2025年1月にARS Pharmaceuticals Inc.が「Neffy in School Program」を開始し、米国の幼稚園から高校3年生までの学校を対象に、Neffyエピネフリン鼻腔スプレーを無料で提供することが挙げられます。この取り組みは、救命治療へのアクセスを改善し、学校におけるアナフィラキシーへの備えを強化することを目的としており、市場全体の拡大に貢献しています。
さらに、救急医療での採用が増加し、心停止や呼吸器障害の治療など、従来の用途以外にも拡大していることから、市場は恩恵を受けています。戦略的提携、新薬の製剤化への継続的な投資、小売薬局ネットワークの拡大により、新たな機会が生まれています。
エピネフリン市場の動向
アレルギーに対する意識の高まり
アナフィラキシー管理に対する意識が高まるにつれ、早期のエピネフリン投与の重要性がますます強調されるようになっています。教育キャンペーン、規制の変更、支援活動のイニシアティブにより、学校、職場、公共スペースでエピネフリン自己注射器や点鼻スプレーの使用が拡大しています。
- 例えば、2023年6月には、英国医薬品庁(MHRA)が、学校に予備のアドレナリン自己注射器を備えておけば、事前の診断や親の同意がなくても、予期せぬアナフィラキシー反応を起こした人に対して使用できることを明確にしました。
このような措置は、アレルギー対策への関心が高まっていることを示しており、緊急時に救命用のエピネフリンをより広く利用できるようにすることを目的としています。
エピネフリン市場の成長要因
アナフィラキシーの発症率の増加
食物アレルギー、昆虫毒アレルギー、薬剤誘発性アナフィラキシーの増加傾向が、エピネフリン市場の需要を押し上げています。食習慣の変化、環境要因、アレルゲンの曝露増加が、深刻なアレルギー反応の増加につながっています。
- 例えば、2023年12月に米国医学図書館が発表した研究では、アナフィラキシーの発症率に大きなばらつきがあり、人口10万人あたり年間0.49件から328.7件と報告されています。このデータは、病院への入院、救急外来(ED)、複数の医療提供者、エピネフリンの処方から得られたものです。
アナフィラキシーの増加傾向は、アナフィラキシーの負担が大きくなっていることを示しており、入手しやすく効果的なエピネフリン治療法の選択肢が非常に必要であることを強調しています。
高まる政府の取り組み
世界中の政府は、助成金付き医療プログラム、学校を拠点としたアレルギー啓発活動、公共の教育キャンペーンなどのイニシアティブを通じて、エピネフリンへのアクセス改善に積極的に取り組んでいます。予防、早期介入、緊急時の備えを重視することで、これらのイニシアティブはエピネフリンの入手可能性と使用を拡大する上で重要な役割を果たし、最終的に市場の成長を促進します。
- 例えば、2023年5月には、Food Allergy Canadaがアドボカシー、教育、啓発キャンペーンを通じてエピネフリンへのアクセスを向上させることを目的とした一連の取り組みを開始しました。この組織はアナフィラキシーへの備えに重点を置き、公共機関が緊急時に処方箋なしでエピネフリン自己注射器を保管し投与できるエピネフリン備蓄プログラムの重要性を強調しました。
このような政府や地域社会主導のプログラムは、積極的なアレルギー管理の重要性を強化し、公共の場、職場、教育機関でエピネフリンが常に利用可能であることを保証します。
市場抑制要因
適切な投与に関する認識不足
世界市場における大きな課題は、その投与に関する適切な認識とトレーニングの不足です。多くの患者、介護者、さらには医療従事者でさえも、正しい注射技術に苦労しており、緊急時に誤用や躊躇につながっています。エピネフリンを適切に使用することへの自信の欠如は、治療効果を低下させ、合併症のリスクを高める可能性があります。自己注射への不安、アレルギー症状の誤認、エピネフリン自己注射器の不適切な保管や取り扱いといった要因も、使用不足の一因となっています。 これらの問題に対処するためには、教育やトレーニングプログラムの改善、一般への啓発活動が不可欠であり、それにより、適時かつ効果的な使用が確保されることになります。
市場機会
新規製剤の開発
患者の利便性を高め、生物学的利用能を改善し、投与エラーを最小限に抑えることを目的として、針のない経鼻スプレー、舌下フィルム、マイクロニードルパッチなどの新しい薬物送達技術が開発されています。 これらの進歩により、従来の自己注射器の主な限界が克服され、特に緊急事態において、エピネフリン治療がより利用しやすく使いやすくなっています。
- 例えば、2024年8月には、ARS Pharmaceuticals, Inc.が、アナフィラキシーを含むタイプIのアレルギー反応の治療薬として、2mgのエピネフリン鼻腔スプレー「Neffy」が米国FDAに承認されたと発表しました。針を使用しない初のエピネフリン製剤であるNeffyは、患者の快適性と投与の容易性を向上させ、従来の注射器の使用をためらう人々の障壁を低減します。
これらの画期的なイノベーションは、治療の選択肢を広げ、患者の服薬アドヒアランスを向上させ、特に従来のエピネフリン投与方法に課題を抱える人々にとって、新たな市場機会をもたらします。
地域別洞察
北米:37.8%の市場シェアを占める主要地域
北米は、アナフィラキシーの有病率の高さ、強力な規制支援、自動注射器の広範な採用を背景に、世界のエピネフリン市場をリードしています。この地域では、学校や公共の場でのエピネフリンの備蓄を促進する政府の強力なイニシアティブにより、救命治療への迅速なアクセスが確保されています。 バイアトリス社やファイザー社などの主要な市場関係者は、イノベーションや戦略的パートナーシップを通じて市場拡大に重要な役割を果たしています。 アナフィラキシー管理に関する認識を高める継続的な取り組みにより、この地域の優位性はさらに高まり、その地位は確固たるものとなっています。
アジア太平洋地域:最も急速に成長している地域で、市場CAGRが最高
アジア太平洋地域は、アレルギーおよびアナフィラキシー反応の発生率の上昇、一般市民の認識の向上、エピネフリン製品の入手性の改善により、最も高いCAGRを記録すると予想されています。 政府および医療機関は、小売薬局ネットワークの拡大と製品入手性の改善を図りつつ、アナフィラキシー管理プログラムの開発を優先しています。さらに、急速な都市化、食習慣の変化、アレルゲンのさらなる曝露がエピネフリンベースの治療薬の需要急増に拍車をかけており、この地域は市場の主要成長分野となっています。
各国の洞察
- 米国 – 主要製薬会社による研究開発への多額の投資により、米国のエピネフリン業界は引き続きリードしています。 企業が新しく改良されたエピネフリン製品を投入するなど、イノベーションが主な推進要因となっています。2025年2月、Glenmark Pharmaceuticals社がエピネフリン注射剤のジェネリック版を発売し、180日間の後発ジェネリック医薬品(CGT)独占期間を獲得しました。この動きにより、入手しやすさと手頃な価格が強化され、米国市場はエピネフリン流通の重要な担い手としてさらに強固なものとなりました。
- ドイツ – ドイツは、エピネフリンのヨーロッパ最大の市場の一つであり、エピネフリン投与器具の需要の高まりにより、市場は拡大を続けています。2024年10月、イプソメッド社はシュヴェリーンに新たな製造施設を開設し、自動注射器の生産能力を拡大しました。この戦略的動きにより、ドイツは欧州におけるイノベーションと生産の主要拠点となり、世界的なアドレナリン製品の需要の高まりに対応できる体制が整いました。
- フランス – 革新的な薬物送達ソリューションに対する政府の強力な支援と、針のない代替品に対する需要の高まりにより、フランスの市場は成長しています。2024年7月、Crossject社は、針のないプレフィルドデリバリーシステムであるZENEO Epinephrineの開発資金として690万ユーロの資金調達に成功しました。この投資は、2030年までのフランス計画の下、アドレナリン治療へのアクセスを拡大しながら患者の快適性を向上させることを目的としており、フランスをアドレナリンデリバリー技術の進歩における主要なプレーヤーにしています。
- インド – インドのエピネフリン市場は、アレルギーの増加とアナフィラキシーに対する認識の高まりを背景に急速に成長しています。 インド政府が医療インフラの改善に重点的に取り組んでいることと、医薬品製造の拡大が相まって、市場の成長を促進しています。 さらに、全国の病院や医療施設で自動注射器の使用が増えていることも、効果的で簡単に投与できるエピネフリン治療への需要につながっています。
- 中国 – 中国のエピネフリン市場は、深刻なアレルギーの発生率の上昇とアナフィラキシー管理に対する認識の高まりを背景に急速に拡大しています。 拡大する同国の医療インフラと、救急医療の改善を目指す政府の取り組みが相まって、市場の成長を支えています。 国内での医薬品生産の増加と、費用対効果の高いエピネフリン治療の選択肢の増加が、さらに利用しやすさと普及を促進し、中国の市場拡大を後押ししています。
セグメンテーション分析
世界のエピネフリン市場は、製品、投与経路、用途、流通チャネルによって区分されています。
製品別
自動注射器セグメントが世界市場をリードしており、そのユーザーフレンドリーな設計、携帯性、緊急時の迅速な投与能力により、最大の収益を上げています。これらのデバイスはあらかじめ計量された用量を提供するため、患者はエピネフリンを素早く自己投与でき、遅延やエラーのリスクを低減できます。 特に重篤なアナフィラキシーの状況において、自動注射器の利便性は患者のコンプライアンスを高め、市場での優位性に貢献しています。 この使いやすさにより、自動注射器は緊急治療のためのソリューションとして選ばれるようになりました。
投与経路別
非経口投与は市場で最大のシェアを占めています。注射用エピネフリンは、重篤なアレルギー反応、心停止、呼吸器系の緊急事態の管理に不可欠であるためです。 作用の発現が早く、血流に直接投与されるため、生命を脅かす状況において優先的に選択される方法であり、迅速かつ効果的な治療を保証します。 非経口投与は、特に病院や救急医療の現場など、危機的な状況においてより確実な結果をもたらし、市場での優位性を強固なものにしています。
用途別
アナフィラキシーの分野は、食物アレルギー、昆虫毒アレルギー、薬物誘発性アナフィラキシーの増加により市場を牽引しています。エピネフリンの学校や公共の場での利用に対する一般市民の意識向上と規制当局の要請により、需要は引き続き増加しています。これは、即時のエピネフリン介入を必要とする最も一般的で生命を脅かす症状の1つであり、その重要性に対する認識が広がり続けるにつれ、この用途は引き続き市場の主要な推進要因となるでしょう。
流通チャネル別
市場を支配しているのは病院の薬局で、救急医療の現場で重要な役割を果たしているため、最大の収益を上げています。これらの薬局は、アナフィラキシー、心停止、呼吸器系の緊急事態において極めて重要な役割を果たす救急外来や集中治療室に、注射用エピネフリンを確実に用意しています。これらの症状による入院患者数は増加を続けており、病院の薬局におけるエピネフリンの需要は依然として高く、市場の成長を支えています。緊急治療における役割
世界市場の主要企業は、市場での存在感を高めるために、戦略的提携、製品承認、買収、新製品発売などの重要な事業戦略の採用にますます重点を置いています。 医療機関や規制当局との提携により、これらの企業は事業範囲を拡大し、革新的な治療法の開発を加速することができます。
EUROAPI:世界的なエピネフリン市場における新興企業
EUROAPIは、強力な医薬品製造能力と戦略的パートナーシップを活用して成長を推進する、重要なプレーヤーとして台頭しつつあります。欧州の大手原薬(API)メーカーであるEUROAPIは、高品質で費用対効果の高いエピネフリン製剤の製造に重点的に取り組んでいます。ポートフォリオを拡大し、自動注射器や針なしソリューションなどの革新的な薬物送達技術を採用することで、同社は世界的に高まるエピネフリン治療の需要に応えることを目指しています。
エピネフリン市場における主要企業の一覧
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Viatris Inc.
- Bausch Health Companies Inc.
- Amneal Pharmaceuticals LLC.
- DMK Pharmaceuticals
- ALK-Abelló A/S
- BIOPROJET
- ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.
- CROSSJECT
- AdvaCare Pharma
- Cambrex Corporation
- Endo, Inc
- Pfizer Inc
- Farbe Firma Pvt. Ltd
- EUROAPI
最近の動向
- 2024年11月 –ALK-Abellóは、針を使わないエピネフリン鼻腔スプレー「ネフィ」の独占的グローバル権利をめぐり、ARS Pharmaceuticalsと1億4500万米ドルのライセンス契約を締結しました。 この戦略的動きにより、アナフィラキシー治療におけるALK-Abellóの存在感が高まり、アレルギーケアに対する長期的な取り組みが強化されました。
- 2024年11月 – Endoは、FDA承認のメーカー準備済みエピネフリン混合静注バッグとしては初で唯一の製品である「ADRENALIN Ready-to-Use Premixed Bag」を発売しました。 この画期的な製品は、手動による準備の必要性を排除し、投与エラーのリスクを低減し、ICU、救急室、外科手術などの緊急事態における投与を迅速化することで、緊急治療を合理化します。
アナリストの意見
アナリストの見解によると、世界的なエピネフリン市場は、アナフィラキシーの増加、重度のアレルギー反応の発生率上昇、緊急アレルギー管理に対する認識の高まりを背景に、大幅な成長が見込まれています。 市場では急速な技術革新が進んでおり、針のない点鼻スプレー、使いやすさを向上させた自動注射器、保存期間の延長された製剤などの進歩により、入手性、利便性、患者の服薬コンプライアンスが向上しています。
アジア太平洋地域は、医療インフラの改善、可処分所得の増加、アナフィラキシー管理に対する意識の高まりに支えられ、特に有望な市場となっています。しかし、こうしたポジティブな傾向にもかかわらず、市場は重大な課題に直面しています。ブランド名のエピネフリン自己注射器の高価格、規制要件の厳格さ、発展途上地域における認知度の低さが、普及の妨げとなっています。
さらに、製品リコール、サプライチェーンの混乱、価格設定をめぐる論争に関する懸念は依然として主な障壁となっています。しかし、継続中の研究開発努力、戦略的提携、ジェネリック医薬品の台頭により、これらの課題は緩和され、今後数年間は持続的な市場拡大が確実視されています。
エピネフリン市場の区分
製品別(2021年~2033年)
- 自動注射器
- プレフィルドシリンジ
- その他
投与経路別 (2021-2033年)
- 非経口
- 経口
用途別 (2021-2033年)
- アナフィラキシー
- 心停止
- 呼吸器疾患
- その他
流通チャネル別 (2021-2033年)
- 病院薬局
- 小売薬局
- その他
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメント
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
世界的なエピネフリン市場規模分析
- 世界的なエピネフリン市場紹介
- 製品別
- 紹介
- 製品別金額
- 自動注射器
- 金額別
- プレフィルドシリンジ
- 金額別
- その他
- 金額別
- 紹介
- 投与経路別
- 紹介
- 投与経路別金額別
- 非経口
- 金額別
- 経口
- 金額別
- 紹介
- 用途別
- 導入
- 用途別金額別
- アナフィラキシー
- 金額別
- 心停止
- 金額別
- 呼吸器疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- 導入
- 流通チャネル別
- 導入
- 流通チャネル別金額別
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- その他
- 金額別
- 導入
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
