 | • レポートコード：SRHI56881DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年2月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界の医療特許出願アウトソーシング市場規模は、2024年には14億米ドルと評価され、2025年には14億9000万米ドルから2033年には21億8000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは4.9%です。
医療特許出願のアウトソーシングとは、医療分野の企業や組織が、自社のイノベーションに関する特許出願手続きを外部の企業やサービスプロバイダーに委託することを指します。 通常、用途の準備と出願、調査の実施、法的文書の管理、特許庁との通信処理などの業務がアウトソーシングの対象となります。
これらの業務をアウトソーシングすることで、医療関連企業はよりコアな事業活動に集中することができ、専門企業は特許出願プロセスを効率的に管理し、すべての法的要件を遵守することを保証します。また、社内に特許専門家や法務チームを雇用する必要がなくなるため、費用対効果も期待できます。
製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーが、知的財産ポートフォリオを効率的に管理するために外部の専門知識を求める傾向が強まっているため、グローバル市場は著しい成長を遂げています。医療技術の革新が進むにつれ、企業は競争上の優位性を維持するために強力な特許保護の確保に重点を置いています。
レポート目次
欧州特許庁（EPO）と同様、メドトロニック社をはじめとする主要企業は、医療技術産業におけるイノベーションをリードしており、約613件の特許出願を行っています。このような大量の出願は、複雑な規制要件を管理し、出願プロセスを合理化するために、医療特許出願のアウトソーシングサービスへの依存が高まっていることを裏付けています。
医療特許出願アウトソーシング市場の動向
AIと自動化が特許出願および審査のアウトソーシングを変える
特許出願のアウトソーシングにおけるAIと自動化の統合は、効率性と正確性を向上させることで医療特許出願のアウトソーシング市場に革命をもたらしています。AIベースのツールは、特許出願にかかる時間とコストを削減することで、先行技術調査、特許性分析、およびドラフティングの合理化に役立ちます。
2024年12月、クラリベイトはDerwentにAI Searchを導入しました。 人工知能（AI）を世界屈指のデータソースであるDerwent World Patents Index（DWPI）と組み合わせることで、知的財産（IP）の専門家はより関連性の高い特許をより短時間で発見できるようになり、信頼性の高いイノベーションの意思決定が可能になります。
この市場動向は、特に製薬および医療技術の領域において重要です。複雑な患者は、AIによる正確な洞察から恩恵を受け、人的エラーを削減することができます。
医療特許出願のアウトソーシング市場の成長要因
規制変更による出願の増加
医療分野における最近の規制変更は、特許出願に大きな影響を与えています。これらの規制変更は、製品開発ライフサイクルに複雑性を加え、新しいガイドラインへのコンプライアンスを確保するために必要なコストと労力を増加させます。
例えば、インド商工省は2024年の特許（改正）規則を導入し、特許付与前の異議申立手続きを合理化し、審査請求の提出期限を調整しました。
同様に、欧州連合（EU）では、規則（EU）2017/745の施行により、消費者安全と健康保護の強化が目指されています。
こうした課題に効果的に対処するため、企業は特許出願のアウトソーシングにますます注目しています。 これらのサービスをアウトソーシングすることで、企業は規制の変更に迅速に対応でき、社内リソースに過剰な負担をかけることなくコンプライアンスを確保することができます。
医薬品分野における特許出願および権利化手続きの専門企業への依存が高まる
医薬品業界では、特許出願および権利化手続きのアウトソーシングの傾向が特に顕著です。 専門企業は、国際的な基準に従って特許出願の準備および権利化手続きを行うために必要な専門知識を有しています。この専門知識は、競争の激しい市場で自社のイノベーションを保護する特許を確保するという課題に直面している製薬会社にとって、非常に重要です。
- このような専門知識の好例が、用途の準備や訴訟手続きなど、製薬産業向けに特化した包括的なサービスを提供するCantor Colburnです。製薬会社は、このような専門サービスを活用することで、強固な知的財産権保護を確保しながら、研究開発などのコアコンピタンスに集中することができます。
アウトソーシングは業務を合理化するだけでなく、急速に進化する市場において重要な特許を確保し維持する企業の能力を強化します。
市場の抑制要因
データプライバシーと機密保持に関する懸念
データプライバシーと機密保持に関する懸念は、グローバル市場において大きな抑制要因となります。第三者のベンダーが機密性の高い知的財産（IP）を扱う場合、不正アクセスやデータ漏洩のリスクが高まります。
- 例えば、米国特許商標庁（USPTO）では2020年2月から2023年3月にかけてデータ漏洩が発生し、61,000件の商標出願者のプライベートアドレスが流出しました。このような事件は、重要な知的財産業務のアウトソーシングに伴う脆弱性を浮き彫りにしています。
このような違反は機密情報の漏洩にとどまらず、組織にとって金銭的および評判上の損害をもたらす可能性があります。
市場機会
非居住者による特許出願の増加により、国際出願支援の市場が拡大
非居住者による特許出願件数の増加により、世界市場は大幅な成長が見込まれています。 医療関連企業が事業をグローバルに拡大するにつれ、国際出願支援のニーズが急増しています。 このような専門のアウトソーシングプロバイダーは、医療関連企業がグローバルな知的財産を効率的に管理し、各地域のさまざまな要件へのコンプライアンスを確保し、イノベーションを保護するお手伝いをすることができます。
- 例えば、2023年には欧州特許庁（EPO）が受理した医療技術関連の特許出願は15,985件で、前年度比1.24%増という記録的な数字となりました。 最も顕著な伸びを示したのは韓国と中国で、非居住者による出願の増加傾向を示しています。 この変化は、複雑な国際特許規制の対応を専門とするアウトソーシング企業にとって大きなビジネスチャンスとなります。
このような専門知識を活用することで、企業は特許申請を合理化し、市場投入までの時間を短縮し、競争力を維持することができ、医療特許申請のアウトソーシング産業において有利な機会を生み出すことができます。
地域別洞察
北米：年平均成長率40.49%を誇る主要地域
北米は、確立された医療および製薬産業、活発な研究開発（R&D）活動、強固な知的財産（IP）の枠組みにより、世界市場で優位な地位を占めています。この地域には、継続的なイノベーションを推進する大手製薬、バイオテクノロジー、医療技術企業が拠点を置き、複数の管轄区域にわたる包括的な保護を必要としています。
米国特許商標庁（USPTO）のような組織を含む強固な法的インフラにより、北米では特許出願が合理化され、知的財産の保護が円滑に行われています。 先進産業と強固な法制度の組み合わせにより、北米は出願サービス業務の主要なハブとなり、この分野の成長を促進しています。
アジア太平洋地域：最も急速に成長している地域で、市場の年平均成長率（CAGR）が最も高い
アジア太平洋地域は、急速な産業化、医療技術革新の増加、知的財産保護の需要の高まりを背景に、世界市場で最も高いCAGRを記録すると予想されています。中国、インド、日本などの国々では製薬会社や医療技術企業が急成長しており、効果的かつ効率的な特許出願サービスのニーズが高まっています。これらの国々では法的な枠組みが強化され、技術革新が奨励されているため、この地域の企業は複雑な国際規制に対応できるアウトソーシングパートナーを求めています。
各国の洞察
- 米国 – 米国の医療特許出願のアウトソーシング産業は、強力な製薬およびバイオテクノロジー部門に牽引され、世界をリードしています。米国特許商標庁（USPTO）によると、2022年には、米国が世界の特許出願の47%を占めました。同国の高度な法的インフラと多額の研究開発投資により、複雑な法律に対応するための特許出願および権利化手続きのアウトソーシングのニーズが生み出されています。これにより、効率的な知的財産管理が確保され、革新的な医療ソリューションの市場参入が加速されます。
- ドイツ–ヨーロッパ最大の経済大国であるドイツは、ヨーロッパにおける医療特許出願において重要な役割を果たしており、2023年には欧州特許庁（EPO）に24,909件の出願が記録されています。同国の革新的な医療システム、活気のある医療技術部門、確立された知的財産の枠組みが、出願および権利化業務のアウトソーシングを推進しています。専門企業は、ドイツ企業が国際出願を効率的に管理し、グローバル市場での競争優位性を維持しながら、イノベーションを包括的に保護することを可能にします。
- フランス – フランスの市場は、著名な製薬および医療機器産業によって牽引されています。2023年には、フランスは欧州特許出願の大きな割合を占め、特にバイオテクノロジーおよびヘルスケア技術において顕著でした。欧州連合（EU）におけるフランスの戦略的な位置付けは、医療イノベーションの包括的な保護を確保するための効率的な特許審査サービスのニーズをさらに高めています。
- 中国 –中国は急速に医療関連特許出願の世界的リーダーとなり、特許出願のアウトソーシングサービスの需要に大きく貢献しています。2024年第3四半期には、医薬品分野における特許出願の33%以上を占め、中国は知的財産保護の主要な担い手となっています。成長を続ける製薬産業、堅調な医療関連投資、およびバイオ製薬分野の拡大により、進化する法律に対応し、グローバルな知的財産権を確保するためのアウトソーシングのニーズが高まっています。
- インド – インドは、医薬品およびバイオテクノロジー分野からの強い貢献により、特許出願件数で世界第5位にランクされています。2023年には、出願件数の55.2%以上が国内企業によるものであり、同国がジェネリック医薬品特許および医療機器に重点を置いていることを示しています。特許出願サービスをアウトソーシングすることで、国際的な出願を合理化し、イノベーションの効率的な保護を確保することができます。インドでは、手頃な価格で革新的なヘルスケアソリューションに対する需要が高まっており、強固な知的財産管理の必要性が高まり、アウトソーシングの成長を促進しています。
- 韓国 – 韓国では製薬およびバイオテクノロジー分野が急速に成長しており、医療関連特許の出願アウトソーシングに対する需要が高まっています。 研究開発への積極的な投資と競争力のある特許制度により、韓国は世界の医療関連特許のアウトソーシング市場におけるリーダーとしての地位を確立しつつあります。 企業は複雑な国際的な知的財産システムを管理し、革新的な製品を確実に保護するためにアウトソーシングを行っています。 この傾向は、医療分野が発展し拡大するにつれて、今後も継続すると考えられます。
セグメンテーション分析
世界の医療特許出願のアウトソーシング市場は、領域、サービス、および原産地別に区分されています。
領域別
医薬品部門は、研究開発への多額の投資、厳格な規制要件、および強固な知的財産保護の必要性により、市場をリードしています。医薬品の革新が急増するにつれ、出願の複雑性も増し、製薬会社は効率的な管理のためにアウトソーシング企業に頼るようになっています。
- 例えば、2023年には欧州特許庁（EPO）で約9,273件の医薬品関連特許の出願が記録されており、市場をリードするイノベーションを確保するために特許サービスアウトソーシングへの依存が高まっていることが浮き彫りになっています。
サービス別
特許申請の複雑な性質と、専門的な法的処理の必要性により、出願および訴訟の分野が市場を独占しています。医療技術の革新が加速するにつれ、企業は国際法の複雑な状況を把握し、法的処理を管理し、コンプライアンスを確保するために、アウトソーシングパートナーにますます頼るようになっています。このアウトソーシングの傾向は、効率性、正確性、そして新規医療技術の迅速な市場参入に対する需要によって促進されています。
原産国別
現地企業が市場を独占しているのは、現地の特許法に精通していること、規制面での優位性、費用対効果の良さなどが理由です。 自国で特許を申請することで、企業は知的財産をより確実に管理できると同時に、確立された法的枠組みや現地の専門知識を活用することができます。
- 例えば、インドでは商標登録の約90%が現地企業によるもので、医療分野が大きな割合を占めています。これは、効率的にイノベーションを保護するために現地での申請が好まれていることを反映しています。
企業別市場シェア
グローバルな医療特許出願のアウトソーシング市場における主要企業は、市場での存在感を強化するために、戦略的なビジネスアプローチを採用する傾向が強まっています。これらの戦略には、グローバルなネットワークと専門知識を拡大するために、国内外の法律事務所と戦略的な提携関係を結ぶことが含まれます。さらに、特に新興市場において、サービス提供を強化するために小規模な企業の買収に重点的に取り組んでいます。
IPRally Technologies Oy：グローバルな医療特許出願のアウトソーシング市場における新興企業
IPRally Technologies Oyは、AI主導の特許分析および知的財産ソリューションを専門とする革新的な技術企業です。 同社は特許出願、審査、ポートフォリオ管理のためのツールを提供し、顧客が潜在的な特許機会を特定し、知的財産戦略を最適化するのを支援しています。
IPRally Technologies Oyの最近の動向：
- 2024年4月、IPRally Technologies Oyは、グローバルな特許出願の最適化に向けた強化されたAIベースのプラットフォームの立ち上げを発表しました。このプラットフォームは現在、特許出願と審査のワークフローの自動化をサポートしており、医療関連企業は特許申請を迅速化し、国際的な知的財産規制へのコンプライアンスを改善することができます。
医療特許出願アウトソーシング市場における主要企業の一覧
-
- Clarivate
- Dennemeyer
- Marks & Clerk
- IPRally Technologies O
- Questel
- Anaqua, Inc.
- Patsnap
- NovumIP
- Evalueserve
- ZyXEL Communications
- Murgitroyd & Company
- Fish & Richardson P.C.
- Simmons & Simmons LLP
- Baker McKenzie
- Foley & Lardner LLP
最近の動向
- 2024年4月 – 変革をもたらすインテリジェンスを世界的に提供する大手企業であるクラリベイト・アナリティクス（Clarivate Plc）は、ライフサイエンス分野の顧客が規制報告とコンプライアンス管理を自動化できるクラウドベースのソリューションを提供するグローバルQMS社（Global Q）の買収を発表しました。
アナリストの意見
弊社のアナリストの見解によると、世界的な医療特許出願のアウトソーシング市場は、知的財産権に関する規制の複雑化、医療技術のグローバル化、医薬品および医療技術への研究開発投資の増加を背景に、力強い成長を遂げています。 企業は、特許出願、審査請求、特許取得後のサービス管理を専門のアウトソーシング企業に委託する傾向が強まっており、これにより、コストと効率性を最適化しながら、多様な規制環境に対応することが可能になります。
有望な見通しにもかかわらず、市場は重大な課題に直面しています。管轄区域ごとの規制の違い、知的財産権侵害のリスク、データセキュリティへの懸念は、アウトソーシング企業とその顧客にとっての障害となっています。さらに、複数の国にわたる特許ポートフォリオの管理には、コンプライアンスと執行に関する専門知識が必要であり、専門プロバイダーとの戦略的パートナーシップが不可欠です。
しかし、費用対効果が高く、技術的に進んだソリューションへの需要の高まりが市場の拡大を牽引し続けており、アウトソーシングは医療におけるグローバルな知的財産管理の重要な要素となっています。
医療特許出願アウトソーシング市場のセグメンテーション
領域別（2021年～2033年）
- 医療技術
- 補助ケア機器
- 消耗品および使い捨て製品
- 診断および画像診断機器
- 薬物送達機器
- 外科機器
- ウェアラブル医療機器
- その他
- 医薬品
サービス別（2021年～2033年）
- 出願前
- 出願および審査
- 特許付与後
原産地別 (2021-2033)
- 居住者
- 非居住者
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメント
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
グローバル医療特許出願アウトソーシング市場規模分析
- グローバル医療特許出願アウトソーシング市場概要
- 領域別
- 概要
- 領域別金額別
- 医療技術
- 金額別
- 補助医療機器
- 補助医療機器金額別
- 消耗品および使い捨て製品
- 消耗品および使い捨て製品金額別
- 診断および画像診断機器
- 診断・画像診断機器
- 金額別
- 薬物送達機器
- 金額別
- 外科用機器
- 金額別
- ウェアラブル医療機器
- 金額別
- その他
- 概要
- 金額別
- 医薬品
金額別
- サービス別
- 導入
- サービス
- 金額別
- 出願・権利化
- 金額別
- 特許付与後
- 金額別
原産地別
導入
- 原産地
金額別
-
- 非居住者
- 金額別
- 非居住者
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者評価
調査方法
付録
免責事項
