 | • レポートコード：SRHI56166DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2024年10月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界のヒトマイクロバイオーム市場規模は、2024年には1億8518万米ドルと評価され、2025年には2億3666万米ドル、2033年には168億4140万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間におけるCAGRは27.8%になると見込まれています。
産業と教育機関の連携の増加、生活習慣病の発生率の上昇、ヒトマイクロバイオーム治療への注目度の高まり、メタゲノムおよび次世代シーケンシングの技術開発の進展は、すべてヒトマイクロバイオーム市場のシェア拡大を促す重要な要因です。
ヒトマイクロバイオームとは、人体に生息するすべての微生物（細菌、真菌、ウイルス、古細菌）の遺伝物質を指します。これらの微生物は、皮膚、口腔、消化器系、呼吸器、泌尿生殖器系など、人体のさまざまな部位に生息しています。ヒトマイクロバイオームは、消化、栄養吸収、免疫系の制御、代謝、病原体の予防を助けるため、健康維持に不可欠です。
プレバイオティクスやプロバイオティクスに関する知識の拡大と、予防医療対策におけるそれらの重要性は、ヒトマイクロバイオーム市場の成長を促進すると予測されています。高齢者人口の増加や、癌や自己免疫疾患などの生活習慣病の増加により、市場は発展すると予測されています。政府は「ヒューマン・マイクロバイオーム・プロジェクト」や「アース・マイクロバイオーム」などのより大規模なプログラムのために、発展途上国の医療インフラに資金を提供しています。こうしたより重要な取り組みにより、市場参加者はヒューマン・マイクロバイオームにおける新製品を研究開発することが可能となり、予測期間中の市場拡大を推進するでしょう。
レポート目次
トップ3の主なハイライト
- 製品別では医薬品が市場の大部分を占めています。
- 用途別では治療薬が市場成長に影響を与えています。
- 疾患の種類別では感染症が市場に大きく貢献しています。
ヒトマイクロバイオーム市場成長要因
慢性疾患の増加
炎症性腸疾患（IBD）、肥満、糖尿病、自己免疫疾患、アレルギーなどの慢性疾患の増加により、疾患の予防、管理、治療におけるマイクロバイオームに基づく治療への関心が高まっています。ヒトのマイクロバイオームは、さまざまな疾患に関わる免疫反応、代謝プロセス、炎症経路に影響を与えます。2023年には、炎症性腸疾患（IBD）の有病率は10万人あたり825人と予測されており、クローン病は410人、潰瘍性大腸炎およびIBD-uは414人となっています。2023年の『インド消化器病学ジャーナル』の記事によると、IBDに苦しむ人口は世界の人口の0.3%以上です。1990年から2019年の間に、IBD患者数は330万人から490万人に増加しました。
同様に、『世界肥満地図 2023』では、世界の人口の38%、すなわち31億2,000万人が太り過ぎまたは肥満であると推定しています。これは、2008年の23.9%という割合から大幅に増加しており、その影響を受けたのは16億3,000万人でした。また、『2023年の世界肥満地図』では、今後12年間で世界の人口の半分以上、51%が太り過ぎまたは肥満になるだろうと予測しています。 マイクロバイオームと慢性疾患の関係に対する理解が深まるにつれ、ヒトマイクロバイオーム分野への投資とイノベーションが活発化しています。 製薬会社やバイオテクノロジー企業は、IBD、肥満、糖尿病、自己免疫疾患などの疾患に対するマイクロバイオームを標的とした治療法や診断法の開発に取り組んでいます。さらに、学術研究機関や新興企業は、疾病予防、カスタマイズされた医薬品、精密医療のためのマイクロバイオームに基づく手法を研究しています。
抑制要因
マイクロバイオームの複雑性
ヒトのマイクロバイオームは極めて複雑であり、何兆もの細菌が相互に作用し合い、さまざまな機能を発揮しています。この多様性を理解することは、微生物集団の記述、機能的役割の決定、健康と疾病の関連性の発見など、学術研究者や医療従事者にとって大きな課題となっています。人体の微生物生態系の中で最も徹底的に研究されている腸内微生物叢は、非常に多様かつ複雑です。 数百種の細菌、真菌、ウイルス、古細菌から構成され、すべてがこの生態系に貢献しています。 研究によると、腸内微生物叢の構成は栄養、ライフスタイル、遺伝、環境曝露などの要因によって個人間で大きく異なる可能性があります。
さらに、腸内微生物叢は機能的な冗長性を示しており、多くの細菌種が同等の、または重複する作業を行うことができます。この冗長性により、環境の変化に対する微生物叢の回復力が強化される一方で、宿主の健康や疾患に対する特定の微生物の寄与を特定する取り組みは複雑化します。 重要な微生物種とそれらの機能的役割を特定するには、メタゲノミクス、メタトランスクリプトミクス、メタボロミクス、およびその他のオミックス手法を統合した調査が必要です。 人体の異なる解剖学的領域は、それぞれ独自の環境に適応した異なる微生物集団を維持しています。 口腔微生物叢の組成、多様性、機能的特性は、腸内微生物叢のそれとは大きく異なります。この部位特異的な不均一性は、微生物叢の研究を複雑化させ、専門的な研究計画と分析手法が必要となります。
市場機会
医療分野での用途拡大
健康と疾病におけるヒトの微生物叢の重要性を理解することで、さまざまな医療分野において微生物叢に基づく治療法の新たな可能性が生まれています。胃腸や代謝の問題から皮膚や神経の疾患まで、微生物叢を標的とした医薬品、診断、予防法の開発への関心が高まっています。腸内微生物叢は消化器系の健康に不可欠であり、微生物叢の乱れは炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、大腸がんを含むさまざまな消化器疾患と関連していることが分かっています。Gastroenterology誌に掲載されたメタアナリシスでは、IBD患者は健康な人と比べて微生物の多様性が少なく、特定の細菌分類群の存在量が異なることが分かりました。2023年に発表されたFolia Microbiol誌の論文では、腸内微生物叢が、微生物のバランス異常が原因で引き起こされる大腸がんの治療における精密医療ソリューションの確立に果たす意義について調査しています。
さらに、皮膚微生物叢は皮膚の健康と免疫機能を維持するために不可欠です。皮膚微生物叢の不均衡は、ニキビ、湿疹、乾癬、酒さなど、いくつかの皮膚疾患と関連しています。例えば、特定の細菌種の過剰増殖など、皮膚微生物叢の組成の変化が尋常性ざ瘡（にきび）の発症につながる可能性があることが研究で明らかになっています。Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology誌に掲載された研究によると、微生物叢の乱れを目的とした治療は、脱毛症の治療と予防に役立つ可能性があるとのことです。
さらに、最近の研究では、加齢に伴う皮膚の生物物理的特性の変化が皮膚微生物叢の変化と関連していることが分かりました。研究者らは、加齢に伴い、皮膚の生物物理的特性と種、菌株、遺伝子構成が相互に作用すると考えています。細胞外マトリックスのコラーゲン分子の移動や分散は、皮膚微生物叢の構成と機能的可能性に関連しています。これには、院内感染（病院由来）で確認される細菌菌株の蔓延や、抗生物質耐性遺伝子の蔓延などが含まれます。
地域別洞察
北米：CAGR 27.7%の支配的な地域
北米はヒトマイクロバイオーム市場における世界最大のシェアホルダーであり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）27.7%で成長すると予測されています。整形外科疾患や機能障害の発生頻度が高いこと、魅力的な医療費還付、意識の高まりにより、国際的なヒトマイクロバイオーム市場は今後数年間で急速に拡大すると予測されています。癌や自己免疫疾患などの生活習慣病の発生頻度が高まっていることが、北米市場の成長を後押ししています。例えば、2022年3月の2023年の調査によると、アメリカ人の100人に1人がクローン病や潰瘍性大腸炎を含む炎症性腸疾患（IBD）を患っています。この調査では、アメリカ人の240万人がIBDを患っており、毎年5万6000件の新たな症例が確認されていると予測しています。IBDは、白人のアメリカ人やアメリカ北東部で最も多く見られます。
さらに、この地域の疾病負担の増加も市場拡大の要因となっています。例えば、米国癌協会は、2022年には米国で約1,918,030件のがん新症例が報告されると予測しています。Globocan 2020の数値によると、がんの新規症例は274,364件で、2040年には400,564件に増加すると予測されています。 したがって、腸内細菌叢が腫瘍治療を調節し、患者の免疫療法に対する感受性を高め、化学療法剤の副作用を低減させるため、がんの負担の増加は市場拡大を後押しする可能性が高いでしょう。
さらに、研究プロジェクト数の増加と、この分野への規制当局の支援が、この地域の市場を牽引しています。例えば、2022年2月には、4D Pharma plcがパーキンソン病の治療を目的とした2つの生体治療薬、MRx0005とMRx0029の治験新薬（IND）用途でFDAの承認を取得しました。このような承認は市場の成長を後押しすると見込まれています。
ヨーロッパ：最も高いCAGRで最も急速に成長する地域
ヨーロッパは予測期間にわたって28.0%のCAGRを示すと予想されています。ヨーロッパは予測期間にわたって30%上昇すると予想されています。ドイツはヨーロッパにおけるヒトマイクロバイオームの新たな市場です。ヨーロッパの市場シェアは、新規のヒトマイクロバイオームベースの用途の広範な研究開発により、予測期間全体を通じて増加すると推定されています。例えば、NCBIによると、ONCOBIOME、MICROB-predict、GEMMAなどの新しいマイクロバイオームプロジェクトは、それぞれ腫瘍学、ヒトマイクロバイオータマッピング、自閉症スペクトラム障害に焦点を当てており、この地域の市場拡大を牽引することが期待されています。
アジア太平洋地域では、マイクロバイオームおよび関連領域の研究機関の設立が増加しているため、予測期間中に市場が拡大すると予測されています。例えば、2020年3月には、インド公衆衛生のためのゲノミクス（通称IndiGenイニシアティブ）を主導するCSIR機関であるゲノミクス・統合生物学研究所（IGIB）が設立されます。今後数年間で2万人のインド人を対象に全ゲノム配列決定を行い、より大規模なデータベースの構築を目指します。このデータは、成長中の精密医療分野における専門知識、ベースラインデータ、および固有の能力の開発に不可欠です。
さらに、生活の質に影響を与える病気の増加と医療産業の成長が市場拡大を促進する可能性があります。中南米、中東、アフリカの市場は、新しい改善の受け入れが遅いため、現在は初期段階にあり、一般的に、より確立された地域で見られる傾向に従っています。
ヒトマイクロバイオーム市場のセグメンテーション分析
製品別
市場はさらにプレバイオティクス、プロバイオティクス、医薬品、医療用食品に細分化されます。 2023年には医薬品セグメントが総収益の40%以上を占めると予測されています。 マイクロバイオームを標的とした医薬品は、特定の疾患や病気の治療や予防を目的として、ヒトのマイクロバイオームの組成や機能を変化させることを目指す薬理化学物質です。 これらの医薬品は、腸内細菌叢の微生物集団や微生物代謝物に直接作用することで治療効果を発揮する可能性があります。有害な細菌を選択的に殺す抗生物質や、健康増進や疾患修飾の性質を持つ代謝物の生産を変化させる微生物代謝物調節物質は、マイクロバイオーム標的薬の2つの例です。 マイクロバイオーム標的薬は、消化器疾患、代謝性疾患、免疫介在性疾患など、さまざまな用途で研究されています。
プロバイオティクスは、十分な量を摂取することで健康上の利点をもたらす生きた細菌です。これらの有益な細菌は胃に生息し、人間の免疫システムと相互作用することで、炎症反応を抑制し、胃腸の健康を促進します。 抗生物質、栄養、ストレスはすべて腸内微生物叢を乱す可能性があります。 そのため、プロバイオティクスは微生物のバランスを回復させるのに役立ちます。 ラクトバチルス、ビフィドバクテリウム、サッカロミセスは、最も一般的なプロバイオティクス菌株です。 プロバイオティクス製品には、カプセル、錠剤、粉末、ヨーグルト、ケフィア、キムチなどの発酵食品があります。
用途別
市場はさらに診断と治療に分けることができます。 2023年には治療分野が最大の市場シェアを占め、今後数年間はかなりのCAGRで成長すると予想されています。 市場における治療には、疾患や病気の予防、管理、治療を目的としたマイクロバイオームを標的とした介入の作成と使用が含まれます。 マイクロバイオーム療法は、マイクロバイオームの組成、多様性、機能を調節することで健康状態を改善し、微生物叢異常の症状を軽減することを目的としています。
さらに、この分野の成長は主に、マイクロバイオームに基づく治療法への研究開発費の増加と技術の進歩によるもので、この分野の成長を後押ししています。ヒトゲノムのマッピングにおける技術的および科学的進歩とオミックス技術の導入により、診断分野は用途別で最も速いペースで成長すると予想されています。
ヒトマイクロバイオーム市場における診断では、人体のさまざまな解剖学的領域に存在する微生物群集の特定、特性評価、評価が必要となります。マイクロバイオーム診断では、最新のシーケンス技術、バイオインフォマティクスツール、分析技術を用いて、マイクロバイオームの組成、多様性、機能的特性、および健康と疾患との関係を調査します。
疾患の種類別
市場は代謝、感染、内分泌のカテゴリーに細分化されています。感染症は、有害な微生物である細菌、ウイルス、真菌、寄生虫によって引き起こされます。ヒトのマイクロバイオームは、宿主が病原体と闘うのを助けるために、資源や定着場所を奪い合い、抗菌化学物質を生成し、免疫反応に影響を与えます。微生物叢の不均衡は、宿主と微生物の相互作用を変え、感染症にかかりやすくなる可能性があります。プロバイオティクス菌株やプレバイオティクス繊維を補うことで、善玉菌の増殖と免疫機能を促進し、感染症のリスクを低減し、病気の回復を促進し、健康なドナーの微生物叢を移すことで微生物バランスを回復させ、クロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI）のような再発性疾患を治療することができます。
一方、内分泌疾患は、ホルモンの分泌や機能の異常によって特徴づけられ、さまざまな生理学的プロセスや器官系に影響を及ぼします。腸内細菌叢は、ホルモン代謝、空腹の調節、ストレス反応などの内分泌活動と関連しています。腸内細菌叢の不均衡は、肥満、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、副腎機能不全などの内分泌疾患と関連しています。
ヒトマイクロバイオーム市場における主要企業の一覧
-
- AOBiome
- Yakult Honsha Co.
- Metabiomics Corp. (BioSpherex LLC)
- Enterome Biosciences SA
- Osel, Inc.
- Microbiome Therapeutics, LLC
- Second Genome
- Rebiotix, Inc.
- Synthetic Biologics, Inc.
- Seres Therapeutics
- 4D Pharma
- Vedanta Biosciences
- Ferring Pharmaceuticals
- Du Pont De Nemours and Co.
最近の動向
- 2024年1月：AOBiomeとマルホは、日本におけるアトピー性皮膚炎の治療薬に関する独占的ライセンス契約を締結しました。
- 2023年11月：エンテロームのOncoMimicsTM免疫療法EO2401は、再発性膠芽腫の生存率を大幅に改善しました。
ヒトマイクロバイオーム市場のセグメント別予測
製品別（2021年～2033年
- プレバイオティクス
- プロバイオティクス
- 医薬品
- 医療用食品
用途別（2021年～2033年）
- 診断
- 治療
疾患の種類別（2021年～2033年）
- 代謝
- 感染症
- 内分泌
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
ヒトマイクロバイオームの世界市場規模の分析
- ヒトマイクロバイオームの世界市場の紹介
- 製品別
- 紹介
- 製品別金額別
- プレバイオティクス
- 金額別
- プロバイオティクス
- 金額別
- 医薬品
- 金額別
- 医療用食品
- 金額別
- 紹介
- 用途別
- 紹介
- 用途別金額別
- 診断
- 金額別
- 治療
- 金額別
- 紹介
- 疾患の種類別
- 導入
- 疾患の種類別金額別
- 代謝
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 内分泌
- 金額別
- 導入
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
