特発性肺線維症の世界市場（2025年～2033年）：薬剤種類別（ニンテダニブ、ピルフェニドン、その他）、作用機序別（抗線維化薬、チロシンキナーゼ阻害薬、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、薬局、その他）、地域別

• 英文タイトル：Idiopathic Pulmonary Fibrosis Market Size, Share & Trends Analysis Report By Drug Type (Nintedanib, Pirfenidone, Other Drug Types), By Mode of Action (Antifibrotic Agents, Tyrosine Kinase Inhibitors, Other Modes of Action), By End-User (Hospitals and Clinics, Pharmacies, Other end-users) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRHI55266DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年3月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療

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レポート概要

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特発性肺線維症の世界市場規模は、2024年には45.4億米ドルと評価され、2025年には48.7億米ドル、2033年には92.3億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは7.35%で成長すると予測されています。

特発性肺線維症の世界市場の拡大を後押しする主な要因は、IPFの蔓延の活況です。この疾患の蔓延の急増により、疾患治療の向上を目的とした研究開発活動が活発化し、市場成長の機会が生まれています。特発性肺線維症は、主に50歳から70歳の人々に影響を与える慢性進行性の呼吸器疾患です。息切れと持続的な乾いた咳が、特発性肺線維症の最も一般的な兆候および症状です。また、食欲不振や体重減少に悩む患者も少なくありません。 IPF患者では、肺胞（肺の小さな空気室）が損傷を受け、瘢痕化が進行します。 これにより肺が硬直し、血液への酸素の取り込みが困難になります。 IPFの原因は不明ですが、多数のリスク要因が特定されています。それには、喫煙、加齢、環境汚染、特定の感染症などが含まれます。

レポート目次

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特に20箱年以上の喫煙歴がある場合、喫煙は最も強い関連性を持つ環境リスク因子となります。 間質性肺疾患のリスク上昇は、多数の環境曝露（金属粉塵、自動車排気ガス、木材粉塵）と関連付けられています。 農業および家畜管理の職業もまた、間質性肺疾患と関連付けられています。 従来の薬剤は効果に限界があったり、安全性に問題があったりするため、間質性肺疾患の治療には新たな治療法に対する大きなニーズが存在しています。

特発性肺線維症市場の成長要因

特発性肺線維症の有病率の増加

特発性肺線維症（IPF）の有病率が世界的に急増していることから、市場の成長が促進されると予想されています。2020年7月にMedlinePlusが発表した記事「特発性肺線維症」によると、特発性肺線維症の有病率は世界で10万人あたり13～20人と推定されています。

2021年7月に発表された研究「特発性肺線維症の世界的発生率と有病率」では、各国の調整有病率推定値（人口1万人当たり）は、アジア太平洋諸国では0.57～4.51、ヨーロッパでは0.33～2.51、北米では2.41～2.98の範囲であると報告されています。また、前述の調査では、平均年齢の年間増加率がIPF有病率の6.2%増加と関連していることが示唆されました。したがって、この調査では、加齢がIPFの負担を支配し、市場を牽引していることが示されました。

高齢者人口の増加

IPFは主に高齢者に影響を与えるため、高齢者人口の増加は市場をさらに後押しするでしょう。国連経済社会局が発表した「世界人口高齢化報告書2020」によると、2020年には世界全体で65歳以上の高齢者は7億2700万人でした。この数は2050年には15億人を超えると予測されています。したがって、高齢者人口の増加はIPFの負担を増大させ、市場成長を促進すると予想されます。

市場抑制要因

発展途上国における適切な治療法の欠如と認知度の低さ

特発性肺線維症（IPF）は希少疾患であるため、その治療薬はすべての薬局や主要地域で入手できるわけではありません。治療薬が入手しにくいことから、調査期間中の市場成長は妨げられると予想されます。

また、進行性の肺疾患であるため、風邪や咳、その他の肺疾患と誤診されることもあります。このため、IPFは医療制度に負担をかけています。さらに、より広範な人口の間で疾患に対する認識が不足していることも、調査期間中の抑制要因となっています。さらに、承認済みの薬剤による副作用の発生率も高いです。したがって、IPFに対する適切な治療法が不足していることも市場の成長を妨げています。

市場機会

線維症疾患の研究開発活動の活発化

特発性肺線維症（IPF）の有病率および発症率の上昇に伴い、革新的で費用対効果の高い治療法の開発が求められています。その結果、公共機関、政府機関、および主要な市場関係者は、生産的な治療ソリューションの創出に重点を置いています。そのため、市場では研究開発活動が活発化しており、調査期間中の市場成長を促進することが期待されています。

コエンザイムQ10（CoQ10）が肺胞微小環境における酸化ストレスを抑制し、IPF治療のための基底幹細胞移植の有効性を改善するかどうかを調査する研究が行われました。この研究結果は、2022年2月に「CoQ10 enhances the efficacy of airway basal stem cell transplantation on bleomycin-induced idiopathic pulmonary fibrosis in mice（CoQ10はマウスにおけるブレオマイシン誘発特発性肺線維症に対する気道上皮基底幹細胞移植の有効性を高める）」という記事で発表されました。CoQ10は、in vitroで活性酸素の発生とH2O2誘発性の基底幹細胞のアポトーシスを防止し、それによってマウスのブレオマイシン誘発性特発性肺線維症に対する基底幹細胞移植の有効性も改善したと述べられています。したがって、特発性肺線維症治療薬の有効性を証明する研究が増えれば、その採用率も高まり、市場で事業を展開するベンダーにとっての機会創出につながるでしょう。

地域別洞察

北米：CAGR 7.16%の支配的な地域

北米は世界最大の特発性肺線維症市場であり、予測期間中にCAGR 7.16%の成長が見込まれています。北米市場は、特発性肺線維症の負担の増加と市場における治療技術の進歩により、調査期間中に大きな成長が見込まれています。2022年1月、研究調査「特発性肺線維症：病態生理学の最新情報」では、特発性肺線維症（IPF）は主に中高年層に発症する進行性で致死性の線維症性肺疾患であると述べられています。これは、罹患率および死亡率の主な原因です。平均余命の延びに伴い、IPFの経済的負担は間もなく継続的に増加すると予想されています。IPFは主に中高年層に発症します。米国では、新たにIPFと診断された患者の年齢中央値は62歳で、54%が男性です。2021年5月に発表された米国行政機関の「2020年高齢者プロファイル」によると、2019年には米国の65歳以上の人口は約5,410万人でしたが、2060年には9,470万人に達すると予測されています。

ヨーロッパ：最も急速に成長する地域で、最高のCAGR

ヨーロッパは予測期間にわたって7.41%のCAGRを示すと推定されています。特発性肺線維症の市場は、疾病負担の増加、市場関係者による提携やライセンス契約、近年における主要企業による臨床試験に続く薬剤承認などの要因により、成長が見込まれています。新たな治療オプションを提供するという点で、臨床試験は市場成長の重要な要因です。2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、現在研究中の新規PDE4B阻害剤であるBI 1015550の第II相試験データを発表しました。12週間のデータは、承認済みの抗線維化薬を投与されていない特発性肺線維症（IPF）患者と、既存の抗線維化療法を受けている患者の両方において、肺機能低下速度の減少を示しました。したがって、このような臨床試験は市場成長の増加につながると期待されています。

アジア太平洋地域は、この地域で最も急速な発展を遂げると予想されています。製薬およびバイオ製薬企業による研究開発活動の活発化は、この地域の市場成長を促進する主な傾向です。国家統計局によると、2019年の中国の総研究開発費は2兆2140億人民元で、前年比で2465.7億人民元増加しました。したがって、研究および創薬関連の政府資金が増加することで、市場全体の成長機会がもたらされると予想されます。さらに、この地域における革新的な新製品の上市が増加していることから、予測期間中の市場成長が促進されると予想されます。例えば、2020年10月には、Glenmark Pharmaがインドで肺線維症の治療に用いられるNintedanib（NINDANIB）のジェネリック版を発売しました。これにより、患者ははるかに費用対効果の高い治療オプションを得ることができ、また医師はインド国内のより幅広い患者層を治療することが可能になりました。

中東およびアフリカの市場は現在、発展段階にあります。2022年1月にエルゼビア誌に掲載された記事「Localizing Pharmaceuticals Manufacturing and its Impact on Drug Security in Saudi Arabia（医薬品製造の現地化とサウジアラビアにおける医薬品安全保障への影響）」によると、サウジアラビア市場における医薬品の30%のみが現地で製造されています。この医薬品の生産量の低さから、政府は医薬品生産への投資を奨励し、サウジアラビア市場で販売される医薬品の少なくとも40%を国内生産することを目指しています。これは、同国の長期開発計画「ビジョン2030」に基づくものです。このような政府の支援により、この地域の特発性肺線維症市場は成長する好機を得ることになります。

特発性肺線維症市場のセグメンテーション分析

薬剤の種類別

市場はニンテダニブ、ピルフェニドン、その他の種類に分類されます。ニンテダニブのセグメントが世界市場を支配しており、予測期間にわたって8.41%のCAGRを示すと予測されています。ニンテダニブはチロシンキナーゼ阻害剤です。特発性肺線維症の進行を大幅に抑制するために使用されます。Pulmonary Fibrosis Foundation 2020によると、現在、ニンテダニブは特発性肺線維症の治療薬として70カ国以上で承認されています。そのため、この薬は世界中で広くこの病気の治療に使用されています。ニンテダニブはまた、肺移植が行われるまでの間、肺機能を安定させることができます。この薬は、肺移植後の外科的合併症や術後死亡率の増加を引き起こさないことが確認されています。したがって、特発性肺線維症で肺移植が必要な場合にもニンテダニブが使用できます。

ピルフェニドンの経口投与には、抗線維化作用、抗炎症作用、抗酸化作用があります。ピルフェニドンに関連する主要な市場参加者が、研究開発費の増加や、合併、買収、提携、投資などの戦略的イニシアティブの採用を増加させることが予測され、予測期間中の市場成長に貢献すると考えられます。例えば、2022年5月には、サンド社がジェネンテック社のEsbrietと同等（完全に代替可能）のAB評価のピルフェニドン後発品を、特発性肺線維症（IPF）患者の治療用として米国で発売すると発表しました。

作用機序別

市場は、抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、その他の作用機序に区分されます。チロシンキナーゼ阻害剤セグメントは市場に最大の収益をもたらしており、予測期間全体で年平均成長率（CAGR）8.41%を示すと予測されています。 肺チロシンキナーゼ阻害剤は、肺線維症や肺機能の進行性低下を引き起こす肺疾患の病態進行を遅らせるためにも使用されています。 ニンテダニブなどのチロシンキナーゼ阻害剤は、特発性肺線維症（IPF）患者の線維症を予防します。投資の増加、研究開発活動の活発化、主要な市場関係者による主要な戦略的イニシアティブの採用により、チロシンキナーゼ阻害剤セグメントの著しい成長が促進されると予想されます。例えば、2022年5月にはベーリンガーインゲルハイムが、進行性線維化間質性肺疾患の治療薬として、7つの公的薬剤給付制度におけるOFEV（ニンテダニブ）の償還を発表しました。

ピルフェニドンなどの抗線維化薬は特発性肺線維症（IPF）の治療に使用されます。これらの薬剤は、肺機能の低下を遅らせ、高い罹患率と死亡率に関連する急性呼吸不全のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。2021年12月にBMC Pulmonary Medicine誌に掲載された研究論文「特発性肺線維症（IPF）および非IPFの両方における進行性肺線維症の治療における抗線維化薬、ニントダニブ、ピルフェニドンの有効性」では、 2021年12月にBMC Pulmonary Medicine誌に掲載されたこの研究論文では、進行性肺線維症におけるFVC（努力性肺活量）の低下速度に対する抗線維化療法の保護効果が示されており、現在臨床使用されている抗線維化剤（ピルフェニドン）でも同様の効果が示されています。

エンドユーザー別

市場は病院および診療所、薬局、その他のエンドユーザーに区分されます。病院および診療所セグメントが市場を占めており、予測期間中のCAGRは7.31%と推定されています。ほとんどの肺線維症治療/処置は病院で行われるため、病院および診療所は特発性肺線維症市場で大きなシェアを占めています。病院および診療所での特発性肺線維症処置の増加に伴い、このセグメントは高いシェアを獲得すると予想されます。特発性肺線維症や術後の合併症に関連する緊急事態への対応は、病院や専門クリニックでより適切に行うことができます。そのため、特発性肺線維症の治療のほとんどは病院で行われています。

その他のエンドユーザーには、外来手術センター、介護施設、長期療養施設などが含まれます。さらに、これらのその他のエンドユーザーは、診断後の即時介入サービスを提供しており、特に民間保険では、安全で医学的に適切であり、より望ましい診療方法となりつつあります。患者にとっては、より便利な医療機関として利用されることが多いです。さらに、患者数の増加と入院期間の短縮により、これらのエンドユーザーの環境における特発性肺線維症の需要が高まっています。

特発性肺線維症市場における主要企業の一覧

1. 1. Boehringer Ingelheim International GmbH
   2. United Therapeutics Corporation
   3. Cipla Inc.
   4. Bristol-Myers Squibb Company
   5. Hoffmann-La Roche Ltd
   6. FibroGen Inc.
   7. Jubilant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)
   8. MediciNova Inc.
   9. Merck & Co. Inc.
   10. Horizon Therapeutics Public Limited Company.

最近の動向

• 2023年5月 – Cumberland Pharmaceuticals Inc.は、進行性線維化間質性肺疾患の中で最も多い特発性肺線維症（IPF）患者を対象とした第2相試験の治験新薬用途（IND）が米国FDAに承認されたと発表しました。
• 2023年8月 – 原因不明の線維症性肺組織を特徴とする特発性肺線維症（IPF）と診断された患者を対象に、Pliant Therapeuticsが開発した経口治療薬候補であるベキソテグラストの有効性を評価する第2b相臨床試験が進行中です。

特発性肺線維症の市場区分

薬剤の種類別（2021年～2033年

• ニンテダニブ
• ピルフェニドン
• その他の薬剤の種類

作用機序別（2021年～2033年）

• 抗線維化剤
• チロシンキナーゼ阻害剤
• その他の作用機序

エンドユーザー別（2021年～2033年）

• 病院およびクリニック
• 薬局
• その他のエンドユーザー

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメント

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

特発性肺線維症の世界市場規模分析

1. 特発性肺線維症の世界市場紹介
2. 薬剤の種類別
   1. 紹介
      1. 薬剤の種類別金額別
   2. ニンテダニブ
      1. 金額別
   3. ピルフェニドン
      1. 金額別
   4. その他の薬剤の種類
      1. 金額別
3. 作用機序別
   1. 紹介
      1. 作用機序別金額別
   2. 抗線維化薬
      1. 金額別
   3. チロシンキナーゼ阻害薬
      1. 金額別
   4. その他の作用機序
      1. 金額別
4. エンドユーザー別
   1. 導入
      1. エンドユーザー別金額別
   2. 病院および診療所
      1. 金額別
   3. 薬局
      1. 金額別
   4. その他のエンドユーザー
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

中南米市場分析

競合状況

市場関係者の評価

調査方法

付録

免責事項

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