 | • レポートコード：SRPH56536DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2024年10月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界の免疫チェックポイント阻害剤市場規模は、2024年には625.1億米ドルと評価され、2025年には766.1億米ドル、2033年には1894.0億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）におけるCAGRは11.98%となる見通しです。
免疫チェックポイント阻害薬は、免疫系が癌細胞をより効果的に認識し攻撃するのを助ける癌免疫療法の一種です。通常、免疫チェックポイントは、免疫系が体内の正常細胞を攻撃するのを防ぐ調整因子です。しかし、癌細胞は免疫系による検出を回避するために、このチェックポイントを利用することがあります。免疫チェックポイント阻害薬は、このチェックポイントを遮断することで作用し、免疫細胞が癌細胞を特定し破壊できるようにします。
ICI市場拡大の主な要因は、がん患者数の増加、早期がん発見のための高度なスクリーニング技術の普及、そして効果的な抗がん剤への需要の高まりです。例えば、世界保健機関（WHO）は、2022年に新たにがんと診断された患者数は2,000万人に上り、そのうち肺がん、乳がん、大腸がんが33.6%を占めたと報告しています。
さらに、肺がん、メラノーマ、子宮頸がんなど、さまざまな癌に対する免疫チェックポイント阻害剤の承認拡大と使用増加により、世界の医療現場での需要が高まっています。また、世界中で免疫チェックポイント阻害剤の臨床試験が増加していることは、これらの治療法の治療効果を高めることへの関心が高まっていることを示しています。
レポート目次
免疫チェックポイント阻害剤市場の動向
併用療法の採用
免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を化学療法、標的療法、または他の免疫療法などの他の治療法と併用する市場動向が高まっています。併用療法は、複数のメカニズムで癌を攻撃することで、癌治療の有効性を高めることが示されています。
- 例えば、ペムブロリズマブ（キイトルーダ、PD-1阻害剤）は、化学療法と併用することで、進行した疾患に対して治療を受けたことのない非小細胞肺がん（NSCLC）患者の全生存期間を、化学療法単独と比較して改善することが示されています。
- イピリムマブ（CTLA-4阻害剤）とニボルマブ（PD-1阻害剤）の併用は、進行したメラノーマの治療に有効であることが示されています。
したがって、他の治療法との併用によるICIの採用が市場を牽引しており、新たな併用療法の研究も進められています。
バイオマーカーに基づく治療アプローチへのシフト
がん治療における新たな取り組みとして、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）療法の個別化を支援し、その精度と有効性を高めるために、バイオマーカーが利用されるようになってきています。PD-L1発現や腫瘍変異負荷（TMB）などの特定のマーカーを分析することで、医師はICIに最もよく反応する可能性が高い患者を特定することができます。
- 例えば、非小細胞肺がん（NSCLC）患者でPD-L1レベルが高い患者には、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が適応されます。
このように、このようなアプローチを採用することで、最も適した患者に絞り込むことで成功の確率を高め、副作用を軽減し、治療を合理化することができます。
免疫チェックポイント阻害剤市場の成長要因
ICIの高い有効性と持続的な反応
免疫チェックポイント阻害剤は、特にメラノーマや非小細胞肺がん（NSCLC）などの治療が難しいがんにおいて、大きな効果を示しています。患者に持続的な反応をもたらす能力、場合によっては長期寛解をもたらす能力が、その需要を後押ししています。
- 例えば、2024年9月のMerck & Co., Inc.のプレスリリースによると、KEYNOTE-006試験の10年間のデータから、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）が進行性黒色腫に対して高い有効性を示すことが示されました。 KEYTRUDAの10年間の全生存率（OS）は34.0%であったのに対し、イピリムマブでは23.6%でした。
- KEYTRUDAは死亡リスクを29%減少させ（HR=0.71）、中央値OSを2倍以上延長させ、ipilimumabの15.9ヶ月に対して32.7ヶ月を達成し、その長期的な有効性を強調しました。
このように、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）が長期的な臨床的利益と持続的な反応をもたらす能力は、腫瘍学産業におけるその採用と成長を大きく推進しています。
世界的な癌の増加
世界的ながんの罹患率の増加は、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）市場の大きな推進要因となっています。特に米国、中国、インド、ヨーロッパなどの主要市場においてがんの症例が増加し続けているため、ICIのような効果的で標的を絞った治療に対する需要が高まっています。これらの治療法は、治療が難しいがんに対して有望な結果をもたらすため、がん治療において重要な役割を果たします。
下記のグラフは、さまざまな地域における10万人当たりの癌罹患率を示しており、この疾患の世界的負担に関する洞察を提供しています。
出典：国際癌研究機関、Globocan、海峡分析
したがって、肺癌、黒色腫、腎臓癌などの癌の罹患率が上昇していることから、革新的な治療法の必要性が高まり、世界中で臨床現場におけるICIの採用が促進されています。
抑制要因
ICIの高コスト
ICIの高コストは、市場力学に大きな影響を与える重要な阻害要因です。ICIは非常に効果的ですが、その高額な価格設定により、多くの患者にとって利用が制限される可能性があります。
- 例えば、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）の価格は、3週間ごとに投与する場合は1回あたり11,564.16ドル、6週間ごとに投与する場合は1回あたり23,138.32ドルです。
このような高額な価格設定は経済的な障壁となり、保険適用や償還の課題につながる可能性があります。その結果、多くの患者がこれらの治療費を負担できず、医療現場でのICIのより広範な導入が制限される可能性があります。
市場機会
新たな経路を標的とする新規ICIの開発
現在の免疫チェックポイント阻害剤は主にPD-1、PD-L1、CTLA-4などの経路を標的としていますが、研究者らは現在、LAG-3、TIM-3、TIGITなどの追加の免疫チェックポイントを探索しています。これらの新たな標的は、治療法開発の有望な機会を提供し、がん治療の選択肢の幅を広げる可能性があります。これらの新規チェックポイント阻害剤を用いた初期の臨床試験では、有望な結果が示されており、免疫チェックポイント阻害剤の可能性を広げています。
- 例えば、LAG-3阻害剤であるrelatlimabは、ニボルマブとの併用により、メラノーマの治療に有効であることが証明されています。
したがって、このような新規のICIの開発は、現在の治療に抵抗性を示す患者に新たな治療オプションを提供するとともに、企業がICIポートフォリオを拡大する新たな道筋を提供することになります。
地域別洞察
北米：55.50%の市場シェアを占める圧倒的な地域
北米はICI市場で圧倒的な地位を占め、最大の収益シェアを占めています。この主導的地位は、確立された医療インフラ、研究開発への多額の投資、がんの罹患率の高さなど、いくつかの重要な要因に起因しています。ブリストル・マイヤーズ スクイブ、メルク、レジェネロン・ファーマスーティカルズなどの主要産業プレイヤーの存在と、規制面での好条件が相まって、この地域の市場の成長可能性をさらに高めています。
アジア太平洋地域：中国、日本、インドで急速な成長
アジア太平洋地域は、予測期間において最も速い複合年間成長率（CAGR）を記録すると予測されています。この急速な成長は、がん罹患率の増加、先進的ながん治療に対する認識の高まり、中国、日本、インドなどの国々における医療インフラへの投資の増加によってもたらされています。
さらに、規制枠組みの改善と、現地およびグローバル製薬企業間のパートナーシップの増加により、ICI治療へのアクセスが容易になり、この地域の市場の急速な拡大に貢献しています。こうした要因により、アジア太平洋地域は世界的なICI市場における成長の主要地域としての地位を確立しつつあります。
各国の動向
- 米国 – 米国は、強固な医療制度とがん研究への多額の投資により、引き続きICI市場をリードしています。がん患者の多さが、さらに高度な治療法への需要を後押ししています。例えば、米国国立がん研究所は、2024年には米国で新たに2,001,140例のがんが診断され、2040年には2,990万人に達すると予測しています。さらに、米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局からの強力な支援により、新規治療法の承認が迅速化され、患者がこれらの先進的治療にアクセスしやすくなっています。
- カナダ – カナダでは、個別化医療と精密腫瘍学への強い重点が市場の成長を大きく後押ししています。 カナダの医療制度では最先端のがん治療へのアクセスを優先しており、がん研究への公的および民間からの資金援助の増加がイノベーションを促進しています。 さらに、がんの罹患率の高まりとそれを支える規制政策が相まって、ICIの採用が促進され、カナダはこれらの治療法の主要市場としての地位を確立しています。
- ドイツ – ドイツの確立された医療制度と医療イノベーションへの取り組みは、ICI市場の主な推進要因となっています。同国は患者ケアの水準の高さと、腫瘍学の研究開発に重点的に取り組んでいることで知られています。さらに、がんの罹患率の増加と医療従事者におけるICIの認知度の向上も成長に貢献しており、革新的ながん治療に対する有利な償還政策もこれを後押ししています。
- 英国 – 英国の国民保健サービス（NHS）は市場成長の推進において重要な役割を果たしています。NHSによる革新的ながん治療へのアクセス提供への取り組みは、ICIの標準治療プロトコルへの統合を後押ししています。さらに、学術機関と製薬企業間の進行中の臨床試験や研究協力は、新たなICI療法の開発に貢献し、同国のグローバル市場における地位を向上させています。
- フランス – フランスでは、がん医療の改善と腫瘍学の研究への資金投入の増加に対する政府の取り組みが、ICI市場を牽引しています。フランスの医療制度では、治療プロトコルへの革新的な治療法の統合が重視されており、患者によるICIの利用が促進されています。さらに、製薬会社と学術機関との強力な連携が、新しいICI療法の開発を促進し、市場の拡大をさらに後押ししています。
- 中国 – 中国では、がん罹患率の急速な増加がICI市場の主な推進要因となっています。同国ではがん患者の負担が大きいことから、公衆衛生上の大きな課題に直面しており、腫瘍学の研究と医薬品開発への投資が増加しています。例えば、世界保健機関（WHO）の2023年の報告によると、2022年には48,24,703件のがん新規症例が報告されています。
- インド – インドでは、がんの発生率の増加と先進的な治療法に対する認識の高まりが、ICIの需要を牽引しています。医療インフラの改善に対する重点がますます高まっていることに加え、がんケアの強化を目指す政府の取り組みも相まって、ICI市場にとって好ましい環境が生まれています。さらに、インドのバイオテクノロジー分野への外国からの投資の流入が研究開発活動を刺激し、市場の成長をさらに後押ししています。
- オーストラリア – オーストラリアでは、がんの罹患率の上昇とがん治療の進歩に対する強い取り組みが市場を牽引しています。 オーストラリアの医療制度は、革新的な治療へのアクセスを支援しており、政府による強力なイニシアティブにより、腫瘍学の研究開発が推進されています。 さらに、学術機関と製薬企業との連携により、新規のICIの開発が促進され、市場の成長可能性が高まっています。
アナリストの意見
当社のアナリストの見解によると、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）市場は、いくつかの重要な要因により急速に拡大しています。世界的ながんの罹患率の増加と、さまざまな種類のがんに対するICIの承認件数の増加により、市場の成長が大幅に促進されています。さらに、新たな適応症や併用療法を探索する臨床試験の急増により、治療の選択肢が拡大し、患者にとってのメリットが高まっています。
バイオマーカー主導の治療アプローチの進歩と次世代阻害剤の開発も、市場の成長を促進する上で極めて重要です。 がん研究および開発への積極的な投資と、がん医療の改善を目指す政府の取り組みが相まって、イノベーションとアクセシビリティにとって好ましい環境が生まれています。
さらに、新興市場における免疫チェックポイント阻害剤の採用拡大や、病院での高度な治療オプションの普及も、市場の急速な成長に貢献しています。これらの要因を総合的に考えると、免疫チェックポイント阻害剤市場は当面、拡大を続けると見込まれます。
免疫チェックポイント阻害剤市場のセグメンテーション分析
製品の種類別
市場は、PD-1阻害剤、PD-L1阻害剤、CTLA-4阻害剤、その他に区分されます。PD-1阻害剤セグメントが市場をリードしているのは、非小細胞肺がん、食道がん、メラノーマなど、さまざまな癌の治療に高い有効性を発揮していることに加え、現在も進行中の臨床試験の進展やこれらの治療法の適応拡大が世界市場で進んでいるためです。
- 例えば、2024年3月には、BeiGeneが化学療法による前治療歴のある進行性/転移性食道扁平上皮がんの治療薬として、PD-1阻害剤TEVIMBRA（tislelizumab-jsgr）の米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
用途別
市場は、肺がん、乳がん、膀胱がん、メラノーマ、子宮頸がん、大腸がん、ホジキンリンパ腫、その他に区分されます。肺がんセグメントは、その高い有病率と死亡率により世界市場を支配しており、治療の進歩に向けた主要な焦点となっています。免疫チェックポイント阻害剤、特にペムブロリズマブやニボルマブなどのPD-1/PD-L1阻害剤は、非小細胞肺がん（NSCLC）患者の生存率改善に著しい効果を示しています。
さらに、これらの治療法が第一選択治療として採用されるケースが増えていること、また、様々な肺がんサブタイプに対するICIの承認件数が増加していることも、このセグメントの優位性にさらに貢献しています。
- 例えば、2023年1月、Merck & Co., Inc.は、抗PD-1療法であるKEYTRUDAが、手術およびプラチナベースの化学療法後のIB期（T2a≧4cm）、II期、またはIIIA期の非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対する補助療法としてFDAに承認されたと発表しました。
適応症別
市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。 病院薬局セグメントは、市場で優位な地位を占めており、その主な理由は、ICIのような複雑ながん治療の実施において不可欠な役割を担っているためです。 病院はがん治療の主要な拠点であり、ICIは頻繁に処方され、専門医療従事者によって厳重にモニタリングされています。
さらに、病院薬局は、有効性を維持するために厳格な条件を必要とする場合が多いこれらの生物学的製剤の適切な保管と取り扱いを確保するための設備を備えています。また、治療プロトコルの教育や副作用の管理など、包括的な患者サポートも提供しています。
これらの要因が組み合わさることで、免疫チェックポイント阻害剤の流通における病院薬局の市場シェアは大幅に拡大し、効果的ながん治療の提供における重要な役割が確固たるものとなっています。
企業別市場シェア
免疫チェックポイント阻害剤市場の主要企業は、製品ラインナップの拡充と市場浸透の拡大を目指し、戦略的提携、買収、パートナーシップの締結を進めています。
Immutep Ltd：新興企業
Immutep Ltdは、新興企業であり、新規のチェックポイント経路を標的とする革新的なLAG-3免疫療法で知られ、次世代のがん治療の進歩における主要企業としての地位を確立しています。
最近の動向
- 2024年9月、Immutep Ltd.は、再発性/転移性頭頸部扁平上皮がん患者（1L HNSCC）に対するファーストライン治療として、eftilagimod alfa（efti）とMerck & Co., Inc.の抗PD-1療法KEYTRUDA（pembrolizumab）の併用を評価する第IIb相臨床試験TACTI-003のトップライン結果を発表しました。
免疫チェックポイント阻害剤市場における主要企業の一覧
-
- Merck & Co., Inc.
- BeiGene, Ltd.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- GlaxoSmithKline plc
- Bristol-Myers Squibb Company
- Merck KGaA
- Innovent Biologics, Inc.
- AstraZeneca plc
- Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.
- Incyte Corporation
- Immutep Ltd
- Eli Lilly and Company
- Sanofi
- Pfizer, Inc.
最近の動向
- 2024年9月 – BeiGene, Ltd.は、イスラエル保健省が、全身化学療法歴のある切除不能または転移性食道扁平上皮がん（OESCC）の成人患者に対する単剤療法としてTEVIMBRA（tislelizumab）を承認したと発表しました。
免疫チェックポイント阻害剤の市場区分
種類別（2021年～2033年）
- PD-1阻害剤
- PD-L1阻害剤
- CTLA-4阻害剤
- その他
用途別（2021年～2033年）
- 肺がん
- 乳がん
- 膀胱がん
- メラノーマ
- 大腸がん
- ホジキンリンパ腫
- 子宮頸がん
- その他
流通チャネル別（2021年～2033年）
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
グローバル免疫チェックポイント阻害剤市場規模分析
- グローバル免疫チェックポイント阻害剤市場紹介
- 種類別
- 紹介
- 種類別金額別
- PD-1阻害剤
- 金額別
- PD-L1阻害剤
- 金額別
- CTLA-4阻害剤
- 金額別
- その他
- 金額別
- 紹介
- 用途別
- 用途別
- 用途別金額別
- 肺がん
- 用途別金額別
- 乳がん
- 用途別金額別
- 膀胱がん
- 用途別金額別
- メラノーマ
- 用途別金額別
- 大腸がん
- 用途別金額別
- ホジキンリンパ腫
- 用途別金額別
- 子宮頸がん
- 用途別金額別
- その他
- 用途別金額別
- 用途別
- 流通チャネル別
- 流通チャネル別
- 流通チャネル別金額別
- 病院薬局
- 用途別金額別
- 小売薬局
- 用途別金額別
- オンライン薬局
- 用途別金額別
- 流通チャネル別
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
