世界のてんかん外科手術市場（2023年～2031年）：手技タイプ別、エンドユーザー別、地域別
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てんかん外科手術の世界市場規模は、2022年には10億6260万米ドルとなりました。 2031年には17億6,802万ドルに達すると予測され、予測期間中（2023-2031年）の年平均成長率は5.82%である。
てんかんは中枢神経系（神経学的）疾患である。 頻繁で不当な発作は、”てんかん “と呼ばれる慢性神経疾患を特徴づける。 てんかん患者は、原因不明の発作を頻繁に経験する。 これらの発作の正確な原因はまだ不明であるが、外傷的な出来事や過去の脳損傷によって誘発された可能性がある。 大人も子供もこの疾患に罹患することが多いが、高齢者では感染のリスクが高い。
てんかん手術市場の促進要因
交通事故による脳損傷の増加
頭部外傷やTBIは、てんかんや発作を引き起こす可能性がある。 事故、転倒、安全でない職場環境が一般的な原因である。 2020年国際道路交通安全協会によると、年間135万人が交通事故で死亡し、毎日3700人が亡くなっている。 また、道路交通高速道路省によると、インドは世界の自動車保有台数の1％にもかかわらず、交通事故死者数の11％を占めている。 外傷性脳損傷（TBI）は、15歳から24歳のてんかんの最も一般的な原因である。
さらに、頭蓋骨の陥没骨折や貫通創が発作性障害を引き起こすことも多い。 てんかん財団によると、2019年には入院中のTBI患者の10人に1人が発作を経験している。 さらに、脳損傷患者の2人に1人が1年以内に外傷後てんかんを経験している。 てんかんのリスクは、頭部外傷の程度が重くなるほど高くなる。 CDCは、特に幼児と高齢者において、2020年には転倒がTBIの47％を引き起こすと推定している。 その他のTBIの原因としては、スポーツ関連外傷（21％）、鈍的外傷（15％）、自動車事故（14％）、暴力的暴行（9％）などがある。 2019年のTBIによる死者数は61,000人。 交通事故とTBIの増加は、予測期間中の世界のてんかん手術市場を押し上げるだろう。
ロボット支援手術の開発と利用
最新の技術は、開頭手術の際の手術計画、ナビゲーション、ロボットガイダンスに使用され、侵襲的な開頭手術から患者を救っている。 低侵襲手術の利点は、患者の転帰の改善、合併症率の大幅な低下、入院期間の短縮である。 てんかん患者の中には、立体脳波法（SEEG）、生検、発作巣や腫瘍の熱切除、脳深部刺激療法（DBS）、運動障害の外科的治療などを用いたてんかん手術を希望する人が増えている。 コンピュータ誘導ロボットアームが自動車産業から脳神経外科用に転用される以前は、専用の定位フレームが使用されていた。 SEEGの基本的な計画を立てるために、神経内科医と神経外科医は、非侵襲的な手術前のてんかん検査の指示のもとで協力する。 典型的な10電極のモンタージュから150以上の記録部位が利用可能である。
さらに、小児脳神経外科におけるロボット定位補助の報告はほとんどない。 神経外科手術用のロボット手術ナビゲーションおよび位置決めシステムであるROSA One Brain Applicationは、2019年にZimmer Biometの米国FDAによって承認された。 同社のROSA Brainポートフォリオはてんかん手術に大きな影響を与えたが、その理由はロボットのスピードと精度が脳に多数の器具を挿入する複雑な手術に最適だからである。 その結果、てんかん手術市場は、病院や研究施設がロボット支援手術の機器を使用するようになったため、収益性が高まっている。
市場の阻害要因
手術に関連する合併症と厳しい政府規制
神経外科用機器の規制プロセスが異なるため、様々な地理的地域で様々なレベルの利用が可能である。 対照または比較条件の選択と患者の不均一性は、神経外科用機器の臨床試験において重要かつ困難な側面である。 オーストラリア・ニューサウスウェールズ州の3次てんかんクリニックに紹介された難治性てんかん患者のさまざまな患者経路、紹介、手術スケジュール、手術および内科的治療の選択肢に関する調査が、2019年にBMC Neurology誌に掲載された。 難治性てんかん患者の側頭葉手術では、重篤な合併症が生じる可能性がある。
ある小児科の研究では、薬物療法と比較して手術により発作からの解放が有意に改善し、生活の質も向上するにもかかわらず、重篤な有害事象の発生率が33％であった。 てんかん協会の報告によると、側頭葉手術を受けた患者の約30％は、手術によって発作が終息しないことが判明している。 規制当局の承認を得ようとする企業は、合併症やリスク、侵襲的な処置のため、厳格な基準を遵守しなければならない。
てんかん手術の市場機会
新興市場における需要の高まり
技術の進歩、発作性疾患のリスクを抱える高齢者人口の増加、てんかん手術に関する調査研究に資金を提供する政府の取り組みにより、新興市場は世界の市場参加者にとって成長機会をもたらすと予想されている。 例えば、ブラジルのソ・パウロ大学ソ・カルロス工学部のエンジニアは、てんかんの子どもの手術に使用するロボットを開発している。 研究者たちは、ドイツから輸入した長さ1.6メートル、重さ45キロの最新鋭の多関節メカニカルアームを使用して新技術を開発した。 さらに、世界市場のプレーヤーは、最高品質の患者サービスを提供するために、規制の行き届いたサービスを提供しようと競い合っている。
さらに、メーカーは研究機関や一流病院と戦略的パートナーシップを結び、手術に必要なツールの提供、製品のメンテナンス、医療専門家の育成を行っている。 例えば、2018年10月に発表された研究論文では、2015年以降、米国を拠点とする医療専門家がベトナムのハノイに出張し、ベトナムの医療専門家が米国に出張し、症例検討を行い、インターネットベースのコミュニケーションプラットフォームを利用してリアルタイムの指導を行うことで、外科治療の向上に向けた協力関係が築かれていることが取り上げられている。 2017年までに、ベトナムは40件の小児てんかん手術を実施した。 また、同市場の大手企業の多くが、新製品の発売や製品ラインナップの拡充のために協力したり契約を結んだりしている。
地域分析
地域別では、てんかん外科手術の世界市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカに二分される。
北米が世界市場を支配
北米は世界のてんかん手術産業への貢献度が最も高く、予測期間中CAGR 5.20%で成長すると予測されている。 評判の良い医療施設、神経疾患の高い有病率、てんかんの発生率の上昇など、いくつかの要因から、南北アメリカ大陸がてんかん手術の世界市場を支配している。 推定によると、15万人のアメリカ人が、発作を引き起こす中枢神経系（CNS）障害という、4番目に多い神経疾患と診断されている。 てんかんはアメリカ人の間で一般的になりつつある。 罹患率が最も高いのは、2歳未満の幼児と65歳以上の高齢者である。
ヨーロッパ 急成長地域
欧州は予測期間中、平均成長率6.12％で成長すると予測されている。 欧州は、研究開発費の増加、効果的なてんかん治療薬の創出、てんかん疾患の有病率の高さなどから、てんかん手術の重要な市場へと発展している。 同地域には大きな成長ポテンシャルがあり、今後数年間のてんかん手術市場の成長を後押しするだろう。 さらに、2020年EU産業研究開発スコアボードによると、欧州連合の企業は研究開発への投資を増やしている。 2018年と比べ、2019年の欧州企業の研究開発への投資額は5.6％増加した。 この地域では、効果的なてんかん治療薬の生産も増加している。 欧州委員会はより多くのてんかん治療薬を承認しており、同地域の市場成長を後押ししている。
アジア太平洋地域は、大規模な高齢者人口の存在、医療部門を改善するための政府の取り組み、研究開発活動の活発化、同地域におけるてんかんの罹患率の増加などにより、同市場のプレーヤーに有利な機会を提供している。 高齢者のてんかん有病率は非常に高い。 人口1,000人中10.8人がてんかんに罹患していると考えられている。 また、WHOの報告によると、東南アジアの高齢化は急速に進んでいる。 2030年には13.7％、2050年には20.3％まで高齢化率が上昇すると予測されている。 同地域のてんかん市場は、高齢者人口の増加により拡大している。
さらに、てんかんはアジア人の間でも一般的になりつつある。 Epilepsia Journalによると、アジアには世界の人口の50％にあたる約40億人が住んでおり、2,300万人がてんかん患者である。 脳マラリア、神経嚢胞症、髄膜炎、脳炎などの中枢神経系の風土病のリスクが高いため、この地域ではてんかんの発症率が高くなる可能性がある。 そのため、アジア各国の政府は、医療業界を改善するためのイニシアチブを開始している。 この地域のヘルスケア事業者も、研究開発に多額の投資を行っている。
中東・アフリカ市場は、中東、アフリカ、ラテンアメリカの3つの地域に大別される。 てんかん有病率の上昇、老人人口の増加、この地域の人々の可処分所得の増加といった要素が、てんかん手術市場を牽引している。 WHOによると、アフリカ大陸では1,000万人がてんかんを患っている。 子供と高齢者は他の年齢層よりもてんかんを発症しやすい。 WHOは、サハラ以南のアフリカでは2025年までに6,700万人、2050年までに1億6,300万人の高齢者が発生すると予測している。 中東では、てんかんの有病率が増加しており、加齢が主要な危険因子となっている。 この地域で何百万人もの人々に影響を及ぼしている最も一般的な慢性神経疾患のひとつがてんかんである。 汎米保健機構（PAHO）は、南北アメリカ全体で500万人がてんかんに苦しんでいると推定している。
セグメント別分析
世界のてんかん手術市場は、手術の種類とエンドユーザーによって区分される。
手術タイプ別
世界市場は切除手術とレーザー間質性温熱療法に二分される。
切除手術セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中のCAGRは6.85%で成長すると予測されている。 再建手術では、脳の一部を切除する。 外科医は、発作の原因となる脳部位、一般的には腫瘍、脳損傷、奇形がある部位から脳組織を摘出する。 側頭葉手術を受けた患者の約70％は、この手術によって発作が消失することを発見し、20％は発作の頻度が減少したことを報告している。 2種類の抗てんかん薬を適切な量1年間投与しても、難治性のてんかん患者の30〜40％はてんかん手術を必要とする。 てんかん原性病巣を有する症例では、再建手術が行われる。 定位放射線手術、MRガイド下レーザー間質性温熱療法、硬膜下脳波ガイド下高周波温熱凝固術などの開発により、低侵襲的手技の新しい次元がもたらされている。
薬物療法に反応しない発作を伴う薬剤抵抗性てんかん患者は、低侵襲手技であるレーザー間質性熱療法（LiTT）を受けることができる。 脳の特定の部位から発作が始まる焦点発作を起こす人の中には、LITTが有効な場合がある。 平均的なLITTの処置時間は3～4時間である。 FDAとMedicareは、神経軟部組織の切除のための新しいMRIガイド下レーザー間質性温熱療法（LiTT）システムを承認した。 また、2020年8月にPubMedに発表された研究によると、側頭葉てんかん患者のLITT後の発作自由率はプールで58％、中側頭硬化症患者では66％であった。 アメリカ人の約1.2％がてんかんを患っており、てんかんは発作を起こす神経疾患の広いカテゴリーであり、0歳から17歳までの子供の0.6％が積極的にてんかんを患っている。 これらの子供の約25％は、抗てんかん薬を服用しているにもかかわらず、発作のコントロールが困難である。 てんかん患者数の多さとLITTの成功率の高さから、この市場の採用率は上昇すると予想される。
エンドユーザー別
世界市場は病院・診療所と専門センターに二分される。
病院・診療所セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中のCAGRは6.66%で成長すると予測されている。 エンドユーザー別では、てんかん手術の世界市場は病院・診療所が圧倒的なシェアを占めている。 このシェアは主に、診断を受け、てんかん手術を受けるてんかん患者の増加によるものである。 包括的で高度な治療が受けられるため、患者は一般的に病院での治療を好む。 診療所もてんかん患者を治療する医療施設の一種である。 ヨーロッパ、アメリカ大陸、ロシア、中国、インドなどの発展途上国には、この疾患の治療を行う病院が最も集中している。 しかし、特に発展途上国では、診断や治療にかかる費用が高額であるため、ほとんどの人がこれらの費用を支払うことができない。 Epilepsy Foundationの有病率データを用いると、130万人から280万人がてんかんを患っている（人口1,000人あたり5人から8.4人）。
てんかん手術市場のセグメンテーション
手術タイプ別（2019年〜2031年）
切除手術
レーザー間質性温熱療法
エンドユーザー別 (2019-2031)
病院・クリニック
専門センター
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のてんかん外科手術市場規模分析
9. 北米のてんかん外科手術市場分析
10. ヨーロッパのてんかん外科手術市場分析
11. APACのてんかん外科手術市場分析
12. 中東・アフリカのてんかん外科手術市場分析
13. ラタムのてんかん外科手術市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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