世界のCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場（2023年～2031年）：サービス別、その他
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世界のCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場規模は、2022年には 22.4億米ドルと評価され、2031年には 88.1億米ドルに達すると予測されています。2031年までに810億ドルに達し、予測期間中（2023-2031年）にCAGR 16.4% で成長すると予測されています。
CRISPRはclustered, regularly interspaced short palindromic repeatsの略である。 CRISPRは細菌や古細菌のような原核生物に見られるDNA配列のファミリーである。 これらの配列は、以前に原核生物に感染したバクテリオファージのDNA断片に由来する。 連続感染の間、バクテリオファージは類似のバクテリオファージのDNAを探し出し、駆除する。 その結果、これらの配列は原核生物の抗ウイルス（あるいは抗ファージ）防御システムに不可欠であり、獲得免疫力を提供する。 CRISPRは、解読された細菌ゲノムの約50％、古細菌ゲノムの90％近くに存在する。
Cas9は「CRISPR関連タンパク質9」とも呼ばれ、CRISPR配列をガイドとして、CRISPR配列に相補的な特定のDNA鎖を認識し切断する酵素である。 CRISPR-Cas9技術は、Cas9酵素とCRISPR配列を組み合わせることにより、生物の遺伝子を改変するために使用することができる。 この編集技術の応用には、基礎生物学的研究、バイオテクノロジー製品の開発、疾患の治療などが含まれる。
トップ4 主要ハイライト
製品・サービス分野は製品が圧倒的
用途別ではバイオメディカルが優勢
バイオテクノロジーと製薬会社がエンドユーザー部門で優勢
北米は世界市場の筆頭株主
CRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場の成長要因
抗CRISPRタンパク質の導入
医薬品や治療法の開発におけるCRISPRの応用は、その過程でオフターゲティングが起こる可能性があるために制限されている。 このオフターゲッティングは望ましくない変異を引き起こす可能性があり、ヒトへの遺伝子編集応用の大きな障壁となっている。 CRISPR技術 は非常に特異的であるが、ヒトの治療応用に用いると深刻な問題となる可能性のあるターゲティングエラーをまれに示す。 したがって、潜在的なオフターゲッティング効果を防ぐ解決策を提供する抗CRISPRタンパク質の最近の単離は、CRISPR市場を拡大すると予想される。
さらに、抗CRISPR技術は、基礎研究と臨床研究の両方において、CRISPR技術の精度と安全性のレベルを向上させることができる。 抗CRISPRタンパク質の導入は、CRISPRにおける技術の有害な使用と精密な制御を阻止するフェイルセーフ・メカニズムを提供すると期待されている。 また、抗CRISPRタンパク質を採用することで、遺伝子の活性を一時的に高めたり制限したり、ゲノム上で相互に連結された遺伝子から振り付けられた活性を同期させたりすることが期待される。 抗CRISPRタンパク質のこの応用は、複雑な多遺伝子疾患の研究や治療において重要な意味を持つと予想される。 したがって、抗CRISPRタンパク質を導入することで、主要疾患に対するCRISPRおよびCas遺伝子ベースの技術の採用が増加すると予想される。
CRISPR実用化に向けた継続的な競争
オフターゲット効果のため、CRISPR技術の臨床応用は限られている。 遺伝子編集におけるオフターゲット効果は、ヒトにおいて制御不能で予測不可能な結果をもたらす可能性がある。 これらは、CRISPRによって付与されることが望まれる転写や遺伝子機能に影響を与える可能性があり、それによってヒトにおける医療や治療への応用が制限される。 さらに、MITのものやE-CRISPと呼ばれるものなど、オフターゲット効果を予測できるアルゴリズムは、多くのオフターゲット効果を検出できていない。 このようなオフターゲット効果を低減するための継続的な努力、例えば手技に関わる様々な要素の修正、構築、設計、最適化などが、将来の機会を生かすと期待されている。
市場抑制要因
CRISPR技術のオフターゲット効果
オフターゲット効果のため、CRISPR技術の臨床応用には限界がある。 遺伝子編集におけるオフターゲット効果は、ヒトにおいて制御不能で予測不可能な結果をもたらす可能性がある。 これらは、CRISPRによって付与されることが望まれる転写や遺伝子機能に影響を与える可能性があり、それによってヒトにおける医療や治療への応用が制限される。 さらに、MITのものやE-CRISPと呼ばれるものなど、オフターゲット効果を予測できるアルゴリズムは、多くのオフターゲット効果を検出できていない。 このようなオフターゲット効果を減らすための継続的な努力、例えば、処置に関わる様々な要素の修正、構築、設計、最適化などが、将来へのチャンスを生かすと期待されている。
市場機会
拡大する遺伝子・細胞治療領域
従来のゲノム編集技術は、効率が悪く、時間と労力がかかるため、ゲノム改変の急速な進歩についていけない。 CRISPR/Cas9ヌクレアーゼの登場により、簡単かつ正確なゲノム編集が可能になった。 遺伝子編集技術の主要な応用の一つとして、遺伝子・細胞治療分野はCRISPR技術の使用によって直接的な影響を受けるだろう。
細胞療法と遺伝子療法は、今後5年から10年の間に開始されると予想されている。 2018年、MIT NEWDIGSの研究者は、2022年末までに約40の遺伝子治療が承認されるかもしれないと予測した。 遺伝子治療製造のためのいくつかの自社施設やCDMOが生産能力強化のための投資を始めており、市場プレーヤーにとって有利な機会を生み出すと予想されている。
地域別 インサイト
北米a： 市場シェア16.4%の優位地域
北米は、世界のCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場の最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中に16.4%のCAGRを示すと予測されている。 北米の地域経済が、世界市場における北米の主要シェアをもたらした。 米国とカナダでは、農業におけるバイオテクノロジー研究とCRISPRベースの植物製品の導入を支援する政府のイニシアチブがいくつかある。 例えば、米国農務省はCRISPR技術による初の遺伝子編集キノコ製品に対して規制を課さなかったため、CRISPRの利用が促進された。 さらに、複数の製薬会社や種苗会社が、医薬品や植物育種の市場を押し上げるために、買収、提携、共同研究などの成長戦略に投資しており、これらの業界におけるCRISPR技術の需要を後押しする可能性がある。 例えば、2019年6月、Vertex Pharmaceuticals社は、筋強直性ジストロフィー1型とデュシェンヌ型筋ジストロフィーの新規治療法を開発することで、遺伝子編集におけるプレゼンスを拡大する計画であると述べた。 同社はExonics Therapeutics社の買収を計画しており、これによりExonics社のSingleCut CRISPR遺伝子編集技術を使用して上記の治療法を開発することが可能になる。
アジア太平洋： CAGRが最も高い急成長地域
アジア太平洋地域は、予測期間中に16.6%のCAGRで成長する見込みである。中国におけるCRISPR技術の拡大は、地域の成長をかなり後押ししている。 中国は、継続的なアプリケーション投資により、CRISPR市場で影響力のある地位を占めている。 加えて、中国は医薬品を開発するためにゲノム編集をますます探求しており、特に癌治療においてCRISPRを用いた臨床試験を最近いくつか開始した。 中国の研究者はまた、この技術を農業や動物に応用し、ヒト移植に応用しようとしている。 これらの要因は、アジア太平洋地域の市場成長を大きく促進すると予想される。
欧州のCRISPRおよびCas遺伝子市場は、複数のプラス要因およびマイナス要因の影響を受けている。 2019年7月、欧州裁判所の判決により遺伝子編集作物に厳しい規制が課され、欧州全域の食品検査機関に問題が生じた。 2020年1月、権利の欠如により、欧州特許庁（EPO）は、米国のブロード研究所が提供したCRISPR-Cas技術の特許を取り消した。厳しい規制にもかかわらず、この地域では、生物医学、治療、薬物送達の用途にCRISPRが急速に採用されている。 加えて、欧州当局は、遺伝子編集や遺伝子組み換え製品を含む新規技術に対して、米国に比べてはるかに厳しい規制を設けて取り組んでいる。EU司法裁判所は、遺伝子工学研究の実施を各国に認める判決を下しており、市場成長の原動力になると予想される。 この判決によって法律がある程度緩和され、幹細胞工学や遺伝子編集に関する研究や調査が進展し、それによって市場が大きく押し上げられると予想される。
ラテンアメリカは遺伝子組み換え（GM）作物の大規模生産に取り組んでいる。 CRISPR技術に関する広範な研究や、ラテンアメリカの農園を荒廃させている致死的な真菌の株に耐性のあるバナナを作る実験は、多くの機会を切り開く道を開くと期待されている。 コロンビアの国際熱帯農業センター（CIAT）の研究者たちは最近、CRISPR実験に取り組み、イネとキャッサバの耐性株を開発した。 同様に、チリのFavet-Inbiogenの研究者たちは、CRISPR遺伝子編集技術 を応用して、ノルウェーとチリのサケ科魚類の病気に対する遺伝的抵抗性に関連するさまざまな遺伝子経路に変異を生じさせることに取り組んだ。 このような研究により、この地域におけるCRISPR技術の利用が拡大することが期待される。
中東およびアフリカ地域は、市場普及率が最も低いことが観察された。 しかし、ヒトの病気治療におけるCRISPR技術の重要性が高まっていることから、中東・アフリカ市場は今後数年で大きく成長すると予想される。 さらに、農業における遺伝子編集の臨床研究が中東・アフリカのGM作物産業の成長に影響を与え、それによって市場成長が促進されると予想される。
CRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子の市場細分化分析
製品別
市場はキット・酵素、ライブラリー、デザインツール、抗体などに区分される。 信頼性の高いCRISPRライブラリーは、広範囲の遺伝子を標的とすることができ、偽陽性や偽陰性のリスクを低減し、時間のかかるデータデコンボリューションの必要性を排除します。 加えて、いくつかの定義されたシングルガイドRNA（gRNAまたはsgRNA）配列のプールされたライブラリーは、1回の実験で細胞集団全体の数千の遺伝子のノックアウトまたは破壊を可能にする。 メーカーから提供されるこれらのライブラリーは、通常、すぐに使用できるように大量にあらかじめパッケージされた形で提供されている。
サービス別
市場は細胞株工学、gRNA設計、微生物遺伝子編集、DNA合成に区分される。 細胞株工学分野が世界市場を支配している。細胞株工学サービスは、CRISPRベースの遺伝子編集企業が提供する最も一般的なサービスである。 企業はCRISPR技術の利点を活用し、いくつかの遺伝子や遺伝子座に特異的な改変を加えた幅広いCRISPR細胞株モデルを作製する。 さらに、遺伝子編集のための細胞株の開発は、通常、時間と複雑な手順を要する。 このため、カスタマイズされた安定した細胞株を設計するためにさまざまな技術が導入される企業による細胞工学サービスが利用可能になっている。 企業はカスタムデザインされた細胞株の品質管理試験を実施し、細胞株が特定の要件を満たしていることを確認する。
用途別
市場はバイオメディカルと農業に分けられる。 バイオメディカルセグメントは市場への貢献が最も大きく、予測期間中のCAGRは16.3%と推定される。 CRISPR技術は、例えば悪性疾患を明確に模倣できるモデルや薬剤感受性を試験できるモデルなど、個別化プラットフォームの開発を促進する。 さらに、CRISPR技術のモジュール性は、結果として、CRISPRのゲノム工学アプリケーションの数、特に細胞培養系、主にin vivo系で実行されるものの数を増加させている。 さらに、ゲノム編集の使いやすさと効率の良さは、全ゲノムをカバーするCRISPRノックアウト・ライブラリーの確立にもつながっている。 これらのライブラリーは、ゲノム内のすべての遺伝子をノックアウトすることが可能であり、バイオメディカル分野におけるCRISPRノックアウトライブラリーの需要を牽引すると期待されている。
革新的な育種技術による農業生産の改善により、栄養豊富な食品へのアクセスが世界的に増加している。 最近のCRISPR/Casゲノム編集の進歩は、ほとんどの作物において効率的で的を絞った改変を可能にし、それによって作物の改良が期待されている。 CRISPRは、植物を雨や嵐などの天候の変化に強くし、干ばつに強くし、害虫耐性を高め、農薬の使用を大幅に制限する。 CRISPR技術を利用した新しい農業製品の開発は、このセグメントの成長を促進すると予想される。
エンドユーザー別
市場は、バイオテクノロジーおよび製薬会社、学術および政府研究機関、契約研究機関（CRO）に二分される。 バイオテクノロジーおよび製薬会社セグメントが世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは16.5%と予測されている。 遺伝子改変に関連するコストと時間の削減、および投資の利用可能性がセグメントの成長を促進すると予測されている。 CRISPR-Cas9の臨床応用の可能性は、CRISPRを介した遺伝子編集技術の助けを借りて製品を開発する製薬新興企業を奨励している。 さらに、この業界では、CRISPRベースの製品やサービスを提供する有力企業と新興企業の合併が目撃されている。 加えて、主要プレイヤーの多くは、免疫細胞や血液幹細胞のエンジニアリング、創薬ツールとしてのCRISPR技術の採用、抗がん治療薬の開発など、様々な取り組みを行っている。
CROのセグメントは、かなりの市場を目撃すると予想される。 CROは遺伝子編集のための施設やサービスを提供する。 様々な細胞で遺伝子編集を行うには細胞株を維持する必要があり、処理に時間とコストがかかる。 同様に、細胞株の樹立と維持に必要なスキルは遺伝子編集のそれとは異なるため、ほとんどのバイオテクノロジー企業は受託サービスを採用することが不可欠である。 他の特殊製品に注力しているバイオテクノロジー企業や、必要なインフラが不足しているバイオテクノロジー企業は、製品開発のためにCROベースのサービスを利用するのが一般的である。
CRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場のセグメンテーション
製品・サービス別（2019年～2031年）
製品
キットおよび酵素
ライブラリー
デザインツール
抗体
サービス
細胞株工学
GRNA設計
微生物遺伝子編集
DNA合成
用途別（2019年～2031年）
農業
バイオメディカル
エンドユーザー別 (2019-2031)
医薬品開発業務受託機関（CRO）、
学術機関および政府研究機関
バイオテクノロジーおよび製薬会社
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場規模分析
9. 北米のCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場分析
10. ヨーロッパのCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場分析
11. APACのCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場分析
12. 中東・アフリカのCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場分析
13. ラタムのCRISPR・CRISPR関連（Cas）遺伝子市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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