世界の人工血管市場(2024年~2032年):製品別、用途別、原材料別、地域別
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人工血管の世界市場規模は、2023年に18億米ドルと評価され、予測期間中(2024-2032年)にCAGR 7.8%を記録し、2032年には36億米ドルに達すると予測されています。 慢性腎障害、大動脈瘤、心血管疾患の頻度が増加していることが、人工血管市場の成長に拍車をかけているようだ。
人工血管は、心血管系や血管系の病気に罹患している人の病気や損傷した血管をバイパスしたり置き換えたりする医療機器である。 これらの移植片は導管として機能し、閉塞や損傷部位の周囲で血流を方向転換し、健康な循環を回復させ、虚血や組織損傷などの問題を回避する。
末梢動脈疾患(PAD)、冠動脈疾患(CAD)、慢性腎臓病(CKD)、動脈瘤などの血管疾患の世界的な罹患率の上昇は、市場成長の顕著な推進要因である。 さらに、医療費の増加、償還政策の利用可能性、技術的に洗練された製品に対する需要の高まりは、予測期間中に市場成長のためのいくつかの展望を開くと予想される。 技術開発は、さまざまな血管障害を治療するための次世代組織工学人工血管の開発を後押ししている。 この技術は、内膜過形成、血栓症、および建設的な移植片のリモデリングに効率的に対処する。
ハイライト
血管内ステントグラフトは製品別で最も高い売上高を記録
用途別では心臓動脈瘤が最大のシェアを占めている。
合成人工血管は市場の主要原材料である。
人工血管市場 成長要因
心血管疾患の有病率の上昇
冠動脈疾患、末梢動脈疾患、動脈瘤などを含む心血管疾患(CVD)は、世界的に罹患率と死亡率の主な原因となっている。 世界保健機関(WHO)によると、心血管疾患(CVD)は世界的な死亡原因の第1位であり、毎年推定1790万人が死亡している。 2021年には2,050万人がCVDにより死亡し、全世界の死亡者数の3分の1以上を占める。 さらに、何百万人もの人々が末梢動脈疾患(PAD)に苦しんでいる。末梢動脈疾患は、脚の動脈の制限や閉塞を特徴とし、脚の痛み、潰瘍、動きの低下などの症状を引き起こす。 インドでは、末梢動脈疾患(PAD)の有病率は7.6%~26.7%である。 PADは冠動脈疾患(CAD)と同様、動脈硬化性心血管系疾患(ASCVD)の一つであるが、一般市民や医師の認識不足により軽視されがちである。 PADは高齢者に多く、80~84歳の14.91%が経験している。 PADは米国人口の約10%が罹患しており、そのうちの30%から40%が跛行症状に苦しんでいる;
さらに、心血管疾患や末梢動脈疾患の有病率の上昇に伴い、血流を回復させ、心臓発作、脳卒中、四肢切断などの合併症を回避するために、人工血管の使用を含む外科的処置が必要となる。 これらの疾患の世界的な発生頻度の上昇に伴い、人工血管の需要も増加し、市場拡大の原動力となっている。 医療機器メーカーは、血管障害患者の臨床ニーズの変化に対応するため、新しいグラフト技術を積極的に開発しており、市場の成長を加速させている。
市場の阻害要因
高コスト
人工血管の最も一般的な用途の一つは、冠動脈の閉塞や制限をバイパスして心臓への血流を回復させるCABG手術です。 しかし、CABG手術は、手術の複雑さ、高度なグラフト材料、専門医療機器と術後ケアの必要性から、高額になることがある。 2021年の米国における冠動脈バイパス移植術(CABG)の平均費用は、医師の費用を含めて123,000米ドルであった。 CABG手術費用は欧州やアジア太平洋地域など様々な場所で異なるが、一般的に高額であり、医療制度や患者の経済的負担を増やしている。 CABG手術の高額な費用は患者、特に十分な健康保険の適用や経済的余裕のない患者にとって経済的困難を引き起こすかもしれない。 さらに、ドイツでは、凍結保存された動脈ホモグラフトを用いた大動脈グラフト感染の治療には、28,000米ドルから53,000米ドルの費用がかかるが、銀コートグラフトでは11,000米ドルから22,000米ドルである。 さらに、死亡ドナーの数が多いため、ホモグラフトを利用することができない。
さらに、CABG手術のような人工血管手術には高額な費用がかかるため、低所得者や十分な医療を受けていない地域の患者にとっては、これらの治療法へのアクセスが制限される可能性がある。 適切な保険に加入していない患者や経済的に余裕のない患者は、人工血管治療を受けることが難しく、その結果、医療へのアクセスや治療成績に不公平が生じる可能性がある。 さらに、医療提供者や支払者は、特に資源に乏しい地域では、高価な人工血管治療にリソースを割り当てることが困難な場合がある。
市場機会
拡大する血管内治療への応用
低侵襲的な血管内治療への傾向の高まりは、標準的な手術の場以外での人工血管の使用を拡大する可能性を開いている。 血管内ステント留置術や血管形成術のような血管内手技は、ステント移植片や被覆ステントと組み合わされ、腹部大動脈瘤や末梢動脈疾患のような血管疾患に対してより低侵襲な治療選択肢を提供する。 人工血管は血管内治療において重要であるが、それは人工血管が血管の損傷部分を塞ぎながら構造的な支持を提供し、合併症のリスクを下げ、患者の予後を向上させるからである。 Journal of Vascular Surgery誌に発表された研究によると、血管内修復術はAAA患者の主な治療法として台頭してきており、米国におけるAAA修復術のおよそ70〜80%を占めている。
同様に、EVARのような血管内治療において人工血管の使用が増加していることは、市場参加者にとって大きな潜在的可能性を生み出している。 血管内グラフトの安全性、有効性、耐久性は、グラフト材料、ステント設計、送達システムの進歩により向上しており、より幅広い臨床環境での使用を促進している。 人工血管メーカーは、柔軟性、適合性、血栓抵抗性を向上させた次世代ステントグラフトを開発するために研究開発に投資し、治療成績を向上させ、血管内治療の潜在的市場を拡大している。
地域別 洞察
人工血管の世界市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米に二分される。
北米が世界市場を支配
北米は人工血管の世界市場で最も大きなシェアを占めており、予測期間中の CAGR 7.9%で成長すると推定されている。 心血管障害の有病率の増加と血管処置の必要性が、同地域の市場拡大の原動力となっている。 動脈硬化や動脈瘤のような障害が悪化するにつれて、血流を改善し血管の問題を管理するための人工血管の必要性が高まっている。 CDCのデータによると、米国の様々な人口集団における主要な死因としての心臓病の有病率は、医療介入、特に人工血管の緊急の必要性を強調している。 心血管疾患は33秒に1人の命を奪い、2022年には約699,659人の死因となっており、効果的な治療オプションに対する需要は高い。
さらに、2023年には米国が人工血管市場を独占した。 腎疾患の有病率の上昇は、市場成長を促進する重要な要因である。 国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所(NIDDK)の2023年5月の記事によると、慢性腎臓病(CKD)は米国の成人の7分の1以上、約3,700万人が罹患している。 このCKDの高い有病率は、腎臓病合併症の治療で頻繁に使用される人工血管手技の重要な必要性を浮き彫りにし、米国での市場成長に大きく貢献している。
ヨーロッパ:最も成長著しい地域
欧州は予測期間中に CAGR 8.0% を示すと予測されている。 欧州の人工血管市場は、心臓疾患の頻度の増加や医療費の上昇により急速に拡大しています。 欧州諸国の主な死因は脳卒中と虚血性心疾患(IHD)である。 中東欧諸国は北欧、西欧、南欧諸国よりもCVDの頻度が高い。 さらに、欧州委員会によれば、同地域における全死亡のほぼ20%をSCAが占めている。 その結果、市場の成長は劇的に促進された;
さらに、ドイツの人工血管市場はヨーロッパで最も大きな市場シェアを占めている。 冠動脈性心疾患(CHD)による死亡率がドイツの人工血管需要を押し上げている。 2023年10月のMedscapeの報告によると、CHDはドイツで最も重大な死亡原因である。 2021年には121,172人がCHDで死亡し、そのうち45,181人が急性心臓発作を起こした。 CHDによる死亡率は人口10万人当たり129.7人であった。 この高い死亡率は、革新的な医療ソリューションに対する緊急の必要性を示しており、ドイツにおける人工血管の必要性を高めている
アジア太平洋市場は2023年に急拡大する見込み。 アジア太平洋地域では腎臓病の有病率が上昇しており、人工血管の需要を牽引している。 この地域には推定4億3430万人の患者がおり、6560万人が進行した病気に苦しんでいる。 罹患率は4.7%から17.4%と非常に幅がある。 この点では中国とインドが最も顕著な義務を負っている。 糖尿病、高血圧、肥満、心血管疾患は、アジアの34%の有病率に寄与している危険因子の一つである。 このかなりの有病率が市場拡大の主要な推進力となっている;
さらに、中国の人工血管市場は予測期間中に大幅なCAGRで発展すると予測されている。 加齢に関連した疾患、特に血管疾患の有病率が増加していることから、高齢者人口は人工血管の大きな市場機会となっている。 高齢者人口の多くが心血管系の健康障害と闘っているため、彼らの必要不可欠な医療ニーズを満たすために、人工血管のような高度な医療処置に対する需要が高まっている。 The Global Timesによると、全人口の14.9%を占める老年人口は、市場成長の重要な原動力として浮上している。
セグメント分析
世界の人工血管市場は、製品、用途、原材料によって区分される。
製品別
製品別市場はさらに、血液透析アクセスグラフト、血管内ステントグラフト、冠動脈バイパスグラフト、大動脈疾患用人工血管、末梢血管グラフトに区分される。
2023年には血管内ステントグラフト部門が市場を支配し、総売上の65%を占めた。 血管内ステントグラフトは、血管内グラフトまたはステントグラフトとも呼ばれ、腹部大動脈瘤(AAA)、胸部大動脈瘤(TAA)、末梢動脈疾患(PAD)など、さまざまな血管疾患の治療に血管内手技で使用される低侵襲デバイスである。 これらのグラフトは金属またはポリマーのステント骨格に支えられた柔軟な布管からなり、カテーテルを使用して損傷した動脈に挿入される。 血管内ステントグラフトは標準的な開腹手術に代わる侵襲の少ない治療法であり、その結果、手技による罹患率が低く、入院期間が短く、患者の回復が早い。
末梢血管グラフトは、下肢、上肢、および内臓領域の末梢動脈または静脈の欠損部分をバイパスまたは置換します。 これらの移植片は、末梢動脈疾患(PAD)、重症虚血肢(CLI)、血液透析アクセス用の動静脈瘻(AVF)、血管外傷などの疾患の治療に使用される。 末梢血管グラフトは、自己静脈グラフト(伏在静脈や腕静脈など)または合成材料(発泡ポリテトラフルオロエチレンやポリエステルなど)から作られ、患者個々の解剖学的および血行力学的ニーズに適合する。 末梢血管疾患を患う患者の血流を回復させ、虚血症状を緩和し、四肢の欠損を回避するために外科的に植え込まれる。
用途別
市場は用途別に、心臓動脈瘤、腎不全、血管閉塞、冠動脈疾患に二分される。
2023年には心臓動脈瘤のカテゴリーが市場を支配し、総収益の55%を占めた。 人工血管は心臓動脈瘤の治療に使用される。心臓動脈瘤とは、心筋(心筋)の弱い部分にできる局所的な膨らみや袋状のもので、通常、以前の心筋梗塞(心臓発作)の後にできる。 これらの動脈瘤は心機能に異常をきたし、不整脈、血栓塞栓症、心不全などの問題を引き起こす。 人工血管は心臓動脈瘤の壁を修復または補強する外科手術に使用することができ、心筋収縮力を高めて正常な心臓機能を回復させながら、破裂の危険性を低下させる。
人工血管は、腎代替療法を必要とする末期腎疾患(ESRD)患者の血液透析のための安定したバスキュラーアクセスを確立するために不可欠である。 血液透析アクセスグラフト、動静脈瘻(AVF)またはグラフト(AVG)は、動脈と静脈の間に血流の導管を提供するために外科的に作製され、透析治療中に複数回の針の挿入を可能にする。 これらの人工血管は、血液透析セッション中に代謝性老廃物や余分な水分を血流から効率的に除去することを可能にし、腎不全や健康全般の管理を助けます。
原材料別
人工血管市場は合成人工血管と生体人工血管に細分化される。
合成人工血管分野が最も高い市場収益シェアを占めている。 合成人工血管は、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリウレタン、ポリエステルなどの人工材料で作られている。 これらの素材には、一定の品質、長寿命、感染に対する耐性など、さまざまな利点があります。 合成グラフトには、織物、ニット、不織布など、さまざまな形状のものがあり、生体適合性と開存性を向上させるためにヘパリンやその他の生理活性化学物質を含浸させることができる。 合成血管グラフトは、冠動脈バイパス術(CABG)、末梢血管バイパス術、血液透析アクセス術など、さまざまな血管処置に頻繁に使用されている。 合成血管グラフトは予測可能な機能と長期耐久性を備えているため、生物学的に生産されたグラフト材料が禁忌であったり入手不可能であったりする場合に適している。
さらに、著名な市場参加者には、ポリエステル材料で作られた人工血管を提供するLeMaitre Vascular, Inc.やB. Braun SEなどがある。 これらの大手企業がポリエステル製人工血管を提供することで、予測期間を通じてこのセグメントの拡大が促進されると予想される。
生物学的移植片は、天然移植片または生物学的移植片と も呼ばれ、自家静脈(伏在静脈、内乳腺動脈など)、同種移植片 (死体ドナー組織)、異種移植片(動物由来組織)など、 ヒトまたは動物の組織から作られる。 これらの移植片は高い生体適合性、血栓抵抗性、および内皮細胞接着性を有し、血液動脈の自然な形状と機能に酷似している。 生物学的移植片は冠動脈バイパス移植術、末梢動脈バイパス手術、血管再建術の導管として役立つ。 生物学的移植片は、生理的止血、内皮化生、組織統合が必要な状況において有用である。 しかし、生物学的移植片には、入手しやすさ、品質のばらつき、免疫原性や疾患伝播の可能性などの制約があり、慎重な患者選択と臨床評価が必要となる。
人工血管市場のセグメンテーション
製品別(2020年~2032年)
血液透析アクセスグラフト
血管内ステントグラフト
冠動脈バイパスグラフト
大動脈疾患に対する人工血管
末梢血管グラフト
用途別 (2020-2032)
心臓動脈瘤
腎不全
血管閉塞
冠動脈疾患
原材料別 (2020-2032)
合成人工血管
生物学的人工血管
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の人工血管市場規模分析
9. 北米の人工血管市場分析
10. ヨーロッパの人工血管市場分析
11. APACの人工血管市場分析
12. 中東・アフリカの人工血管市場分析
13. ラタムの人工血管市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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