世界の多発性硬化症市場（2024年～2032年）：薬剤タイプ別、投与経路別、地域別
※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
世界の多発性硬化症市場規模は、2023年には 263.7億米ドルと評価され、2032年には32.93億米ドルに達すると推定されます。2032年までには930億3000万ドルに達し、予測期間中年平均成長率2.5%で成長します。
世界的な多発性硬化症の有病率の増加と、いくつかの政府・非政府組織によって作られたこの病気に対する認知度の上昇が、世界の多発性硬化症市場の成長を促進すると予想されています。 さらに、多発性硬化症の治療薬や効率的な治療法の研究開発が増加しており、市場成長の機会を生み出すと予想されています。 これにより、斬新で革新的な治療法が開発され、市場拡大をさらに後押ししている。
ハイライト
薬剤タイプ別では免疫抑制剤が優勢
投与経路は経口剤が優勢
世界市場では北米がシェアトップ
多発性硬化症（MS）は、脳と脊髄を含む中枢神経系（CNS）に影響を及ぼす慢性神経疾患である。 多発性硬化症は、免疫系が神経線維を保護するミエリンを誤って標的とすることで区別される。 ミエリンは神経信号の正確な伝達に不可欠である。 免疫系がミエリンを攻撃する結果、中枢神経系のいくつかの領域（CNS）に瘢痕組織（硬化）が形成される。 この損傷は、神経を横切る電気信号の規則的な伝達を妨げ、その結果、多発性硬化症の患者さんによって大きく異なる症状を引き起こします。
典型的な症状には、疲労、運動障害、しびれやしびれ、筋力低下、動作の協調や平衡感覚の維持の困難、視覚障害、認知障害や気分障害などがある。 多発性硬化症の正確な原因はまだ解明されていないが、遺伝的および環境的影響の合流が関与していると推測されている。 多発性硬化症は、通常20～50歳の若年成人に多く、男性に比べて女性の有病率が高い。
多発性硬化症市場成長促進要因
多発性硬化症（MS）の有病率の増加と疾患に対する意識の高まり
国際多発性硬化症連合によると、多発性硬化症（MS）の世界有病率は2013年の230万人から2020年には280万人に増加する。 多発性硬化症の有病率の増加は、遺伝、環境刺激、ライフスタイルの変化、診断能力の向上など、複数の変数に起因している。 さらに、医療関係者、法律家、患者、介護者のすべてが、この病気とその治療法について知識を深めている。
WHO、多発性硬化症財団、全米多発性硬化症協会を含む複数の組織が、多発性硬化症（MS）の患者を教育し支援するためのキャンペーンやプログラムを開始した。 WHOは、国際多発性硬化症連合（MSIF）などの市民社会組織と協力し、多くの重要事項に取り組み、アドボカシー活動を推進した。 この協力関係は、5月30日の「世界多発性硬化症デー」の開催に象徴される。 これらの要因により、有効かつ安全な多発性硬化症治療に対するニーズが高まっている。
新規薬剤と送達システムの革新と開発
近年、多発性硬化症の市場は、新規薬剤やデリバリー・メカニズムという形で顕著な進歩や発展を遂げている。 モノクローナル抗体、スフィンゴシン-1-リン酸受容体モジュレーター、神経保護薬など、異なる作用様式を持つ様々な革新的な薬剤が、多発性硬化症を管理するために認可されているか、現在開発中である。
例えば、2020年、アダマス・ファーマシューティカルズは、高用量のアマンタジンを含む実験薬ADS-5102のトップライン研究結果を公表した。 この薬は1日1回使用され、多発性硬化症（MS）患者の歩行困難に対する有効性が調査されている。 統計によると、この薬はプラセボと比較して歩行速度の大幅な向上につながることが示されている。
さらに、患者に利便性、有効性、安全性を提供する経口剤や注射剤の進歩も、市場の拡大を刺激している。 オーバジオ、テクフィデラ、ジレニアなどの経口疾患修飾薬（DMD）は、多発性硬化症患者の間で人気が高まっている。
市場抑制要因
多発性硬化症治療薬の高コストと副作用
世界市場は、既存薬に伴う過大な費用と副作用によって特徴づけられる。 NLMに掲載された論文によると、多発性硬化症にかかる生涯の医療費は、米国では480万米ドルと予測されている。 これは、多発性硬化症が心不全に次いで費用のかかる慢性疾患であることを示している。 調査によると、医療費は年間68,000米ドルを超える。 さらに、多発性硬化症（MS）の治療に使用される薬剤は、感染症、肝障害、不整脈、進行性多巣性白質脳症など、さまざまな悪影響に関連している。 これらの問題は、患者の治療レジメンのアドヒアランスとコンプライアンスを阻害し、多発性硬化症市場の成長を妨げている。
多発性硬化症市場の機会
研究開発の増加
多発性硬化症（MS）に焦点を当て、新たな治療法を生み出したり、現在の治療法の有効性を改善したりするために、現在進行中の研究開発活動が増加している。 例えば、2023年11月、国際的な研究チームが、進行性の多発性硬化症（MS）の脳に特定の種類の幹細胞を注入することの安全性と有効性を実証した。 この治療法は忍容性と持続性に優れ、さらなる脳損傷を防ぐことができた。 ケンブリッジ大学、ミラノ・ビコッカ大学、イタリアのカーザ・ソリエーヴォ・デッラ・ソフェレンツァ病院の研究者がこの研究を行った。 これは、進行性多発性硬化症に対する洗練された細胞療法の開発における進歩を意味する。
さらに2023年12月、CAMHの研究者たちは、多発性硬化症（MS）の新規治療薬となりうる有望な低分子薬を発見した。 この研究は、免疫系ではなくグルタミン酸系を特異的に標的とするもので、現在の多発性硬化症（MS）治療薬とは一線を画している。 この薬は、多発性硬化症に似た症状を緩和する効果を示し、2つの動物モデルで障害されたミエリンの回復に有望であることが実証された。 この画期的な方法論は、臨床試験の実施に向けた実質的な進歩を意味し、多発性硬化症患者に新たな楽観論を提供するものである。 これらすべての要因が、市場拡大の機会を提示している。
地域別 洞察
地域に基づき、世界の多発性硬化症市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに二分されます
北米が世界市場を支配
北米地域は、多発性硬化症の罹患率の高さ、洗練された医療施設、革新的な薬剤へのアクセス、研究開発への投資の増加、有利な償還政策により、世界的に最も高い市場シェアを持つと予測されています。 全米多発性硬化症協会（National Multiple Sclerosis Society）によると、カナダは人口10万人当たりの有病率が291人と、世界で最も多発性硬化症の発症率が高い国である。 同様に、全米MS協会によると、米国では約100万人が多発性硬化症に罹患している。 サノフィSA、ノバルティスAG、バイオジェンなどの企業は米国市場で確固たる地位を確立しており、一貫して新規治療法の開発に力を注いでいる。
例えば、2023年8月、FDAはサンドのナタリズマブ-sztn（タイルコ）注射治療薬を、米国初の多発性硬化症（MS）用バイオシミラーとして承認した。 さらに2024年1月、ケスラー財団の研究チームは、多発性硬化症センターコンソーシアムから39,994米ドルの助成金を授与された。 この助成金の目的は、多発性硬化症（MS）と診断された人を対象に、有酸素サイクリングとバーチャルリアリティを組み合わせることによる潜在的な認知的効果を研究することである。 この研究では主に、個人が情報を吸収し、理解し、反応するのにかかる時間を指す処理速度を調べる。 この認知機能は、多発性硬化症（MS）患者ではしばしば低下する。 さらに、処理速度の低下は、多発性硬化症患者の生活の質全体に悪影響を及ぼすことが研究で実証されている。 それゆえ、政府や非政府組織からの多額の資金援助が市場拡大を後押ししている。
アジア太平洋地域：最も成長著しい地域
アジア太平洋地域は、世界市場において最も高い成長率が見込まれている。 これは、未開拓の患者人口が多いこと、より良い医療インフラが整備されていること、可処分所得が増加していること、そしてこの地域の多発性硬化症コミュニティを支援するための政府の取り組みが増加していることによるものです。 さらに、様々な組織がこの分野での研究費を増加させており、多発性硬化症の治療薬や治療法の開発や試験を加速させている。 例えば、多発性硬化症に苦しむオーストラリア人を対象とした第1回適応臨床研究は、400万米ドルの初期投資により、進行性多発性硬化症による神経障害の治癒を目指している。
2024年1月に開始が予定されているこの実験では、研究者たちは多くの薬剤の利点を同時に調べることができる。 これは、現在治療法の選択肢がほとんどない、最も重篤な多発性硬化症のひとつに苦しむ人々に希望を与えるものである。 PLATYPUS試験は、多群多段階（MAMS）の適応的かつ革新的なデザインで、多発性硬化症における2つの再製剤の有効性を評価する。 この試験は、国内外の臨床医や研究者が協力することで、治療効果に関してタイムリーで明確な結果を出すことを目指している。 これらの要因が、地域の多発性硬化症産業の成長に寄与している。
セグメント別分析
世界の多発性硬化症市場は、薬剤タイプと投与経路に二分される。
薬剤タイプ別
多発性硬化症の世界市場は、免疫調節剤、免疫抑制剤、インターフェロン、コルチコステロイドに区分されます
免疫抑制剤セグメントは最も高い市場シェアを占めている。このセグメントはRRMS患者の治療に大きな効果があるため、多発性硬化症業界を支配している。 多発性硬化症の治療薬の承認が増加していることが、このセグメントの拡大を強化している。 これらの医薬品には、低用量での効率的な投与、副作用の少なさ、高い有効性など、いくつかの利点があり、市場の成長に寄与している。
アレムツズマブ、フィンゴリモド、ナタリズマブ、インターフェロン-β製剤、グラチラマー酢酸塩、フマル酸ジメチル、オクレリズマブ、テリフルノミドなどが、再発型多発性硬化症の治療薬として認可されている免疫抑制剤である。 さらに、多発性硬化症の発症に関与するB細胞やT細胞を特異的に標的とするオクレブスやレムトラーダのような革新的な薬剤の出現を主な要因として、免疫抑制剤の分野が最も急速に拡大すると予測されています。
投与経路別
多発性硬化症の世界市場は経口剤と非経口剤に二分される
経口薬が世界市場を支配している。患者や医師が注射薬よりも経口薬を好むため、経口薬のカテゴリーが最も高い市場シェアを持つと予測されている。 ラトガース大学の研究者の調査結果によると、慢性的で進行性の神経疾患の治療を求める多発性硬化症の患者の大多数にとって、経口薬が好ましい選択肢となっている。 これは、利便性、顧客インセンティブ、医療保険業者による推奨など、さまざまな要因によるものである。
さらに、フィンゴリモド、テリフルノミド、フマル酸ジメチルなど、多発性硬化症治療薬として認可されている経口投与薬の大幅な臨床進歩が市場拡大を後押ししている。 また、オザニモド、ラキニモド、テクフィデラ、シポニモド（BAF312）などの新規経口薬の上市が同分野の成長を牽引している。
多発性硬化症市場のセグメント
薬剤タイプ別（2020年～2032年）
免疫調節薬
免疫抑制剤
インターフェロン
コルチコステロイド
投与経路別（2020-2032年）
経口
非経口
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の多発性硬化症市場規模分析
9. 北米の多発性硬化症市場分析
10. ヨーロッパの多発性硬化症市場分析
11. APACの多発性硬化症市場分析
12. 中東・アフリカの多発性硬化症市場分析
13. ラタムの多発性硬化症市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
