世界の乳房病変局所化法市場（2024年～2032年）：タイプ別、用途別、地域別
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世界の乳房病変局所化法市場規模は、2023年には 13億米ドルと評価され、2032年には 42億米ドルに達すると予測されています。2032年までに20億ドル で、予測期間（2024年～2032年）のCAGRは14.1% である
乳房病変の局在化法は、乳房疾患、特に乳がんの診断と治療において重要である。 局在化法は、乳房組織内の異常や病変の同定と特定の位置の特定を支援し、より正確な診断と的を絞った治療を可能にする。 乳癌の有病率の増加が、乳房病変局在化法の世界市場を牽引している。 乳がん患者数は劇的に増加している。 これは主に経口避妊薬の使用の増加、ライフスタイルの変化、乳房増大などの美容整形を受ける女性の増加によるものである。
さらに、安全で正確、かつ費用対効果の高い技術的に洗練された製品の登場は、乳房病変局在化法市場の重要な促進要因と見られている。 とはいえ、技術的なブレークスルー、乳がん診断に対する社会的認知度の向上、新たな地域における未開拓の可能性は、いずれも有望な成長機会をもたらすものである。 しかし、規制当局の承認プロセスが不透明であることが業界の拡大を妨げている。 さらに、承認手続きには時間がかかり、資本集約的であるため、小規模メーカーや経営資源の限られた企業がこの市場で競争するのは困難である。 その結果、世界の乳房病変局在化法市場の成長は阻害されている。
乳房病変局在化法市場の成長要因
乳がん罹患率の増加
世界的な乳癌罹患率の上昇により、早期発見、診断、治療計画のための効果的で正確な乳房病変局在診断法の必要性が高まっている。 世界保健機関（WHO）と国際がん研究機関（IARC）によると、乳がんは世界的に女性の間で最も頻度の高いがんである。 2023年には、米国では297,790人の女性が浸潤性乳がんと診断され、55,720人が非浸潤性乳がん（in situ）と診断されると予測されている
乳がんの罹患率は近年、北米、ヨーロッパ、アジアを含むいくつかの地域で上昇している。 米国癌協会によると、2024年までに313,510人の乳癌患者が新たに発生すると予測されている。 乳癌罹患率の増加は、早期発見、診断、治療計画のための正確で効率的な乳房病変局在化技術の重要性を強調している。
世界の乳癌症例数が増加するにつれて、乳房病変を正確に発見し定義できるより優れた画像技術や生検法に対する需要も増加している。 この傾向は、診断能力と患者の転帰を改善するために、乳房病変局在化の継続的な研究開発の必要性を強調している。 乳がん罹患率の増加の結果、乳房病変局在化技術の市場は成長すると予測される。
市場抑制要因
高度な画像処理技術の高コスト
3Dマンモグラフィや乳房MRIのような高度な画像診断法は、高価な場合がある。 このコストにより、患者層や医療施設によってはアクセスが制限される場合がある。 MRIスキャンの費用は、技術や専用の部屋を含めて15万ドルから300万ドルである。 3D マンモグラフィは、乳房トモシンセシスとしても知られ、乳房組織の3次元画像を提供する最先端の画像診断法であり、通常の2Dマンモグラフィよりも視認性と検出性が向上する；
さらに、3Dマンモグラフィの導入には、専門機器の購入や医療従事者の追加トレーニングなど、医療施設にとって多額の先行投資が必要となる。 3Dマンモグラフィ検診（トモシンセシス）の費用は、通常149～853米ドルである。 2015年の調査によると、3D検査は通常2D検査より約50米ドル高い。 デジタル乳房トモシンセシス（DBT）がすべての検診に利用された場合、総費用は年間54億米ドルになる。
このように、最新の画像診断装置を導入し、統合するための高額な初期費用は、医療施設、特に小規模の診療所や資源に制約のある環境にある医療施設にとって、経済的なハードルとなっている。 特に医療資源が十分でない地域や国では、最新の画像診断技術の高額な費用が一部の患者集団のアクセスを制限する可能性がある。 その結果、最先端の乳房病変局在化技術へのアクセスに差が生じる可能性がある。
市場機会
世界的ながんイニシアチブと共同研究
医療機関、研究機関、および政府のイニシアチブを横断するグローバルな協力は、標準化された乳房病変局在化方法の開発および採用に役立ち、その結果、より均一で成功した診断アプローチが得られる。 世界保健機関（WHO）は、がん関連問題、特に乳がんに対処するための世界的な取り組みに積極的に関与している。 世界保健機関（WHO）は2023年に新たな「世界乳がんイニシアチブフレームワーク」を発表し、2040年までに乳がんから250万人の命を救うという目標達成のためのロードマップを示した。 世界がんデーのキャンペーン前に発表されたフレームワーク改訂版では、目標達成のために、乳がんの早期発見、適時診断、完全管理のための健康増進の3本柱を各国が採用することを提案している
さらに、1990年代から10月は乳がん啓発月間となっている。 2021年、ジョー・バイデン大統領は10月17日から23日を「男性乳がん啓発週間」と宣言した。 2022年、64の団体がマスターコース「乳がんプロジェクトを計画・実施するためのグッドプラクティス」に参加し、エビデンスに基づいた強固なプログラムを構築する方法を学んだ。 2023年、このコースはセルフガイド方式となり、ライブコース以外の学習も可能になった。 この研修は、乳がんのナレッジサマリーに焦点を当てた特定のプロジェクトECHO®に基づいて行われた。 この研修は、世界中の25の乳がん団体を対象に6ヶ月間にわたり行われ、より強固な乳がん対策方針とプログラムを提供できるよう支援した。 国際的な協力により、重要ながん治療、技術、乳房病変局在化などの診断方法への公平なアクセスが確保される。
地域別 洞察
北米：市場シェア14.6％で圧倒的な地域
北米は世界の乳房病変局在化法市場の最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中の年平均成長率は14.6％と推定される。 米国癌協会によると、米国では女性の8人に1人が生涯のどこかで乳癌を発症する。 浸潤性乳がんは、2023年までに米国女性で最も頻度の高いがんになると予想され、推定297,790例が診断される。 米国の女性の13％が乳癌を発症すると予測されている。 米国 2019年、米国で乳がんの対象となる女性の50％をスクリーニングするための総費用は115億米ドルであった。 2021年5月、FDAはMOLLI Surgicalの乳がん手術用の革新的なワイヤーフリー局在化技術を承認し、放射線科医が迅速かつ正確に腫瘍を特定できるようにするとともに、外科医が病変の位置を特定し効果的に切除できるよう支援する。 この革新的なプラットフォームには、腫瘍の位置を確認するための埋め込みマーカー、検出ワンド、表示タブレットが含まれている。
さらに、米国国立がん研究所によると、乳がん治療の年間平均費用は、初回治療に34,979米ドル、継続治療に3,539米ドルである。 カナダがん協会の2022年予測では、2022年に約28,600人のカナダ人女性が乳がんと診断されると予測されている。 従って、予想される乳がん患者の増加は、乳がんを治療するための診断と外科治療に対する需要を刺激し、時間の経過とともに市場の拡大を促進する
欧州：最も高いCAGRで急成長している地域
欧州は予測期間中に14.7%のCAGRを示すと予測されている。 また、欧州は乳房病変局在化法市場として著名であり、北米に大きなライバルを提供している。 乳がんには20,000～100,000米ドルの費用がかかることが多い。 ロシア、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、トルコ、ポーランドが最も深刻な影響を受ける国である。 有病率の増加は主に、ライフスタイルの変化、身体活動の不足、アルコールの使用、体重増加、肥満、乳がんの家族歴、30歳を過ぎてから子供を産むなどの社会的変化などに起因している。 フィンランド、スペイン、ドイツ、イギリス、フランスなど、ヨーロッパの先進国の多くは医療インフラが確立している。 これらの国々は、同様にNHSによってカバーされており、NHSシステムの全国民に医療を提供している。 その結果、この地域にはがん診断のための最先端施設が集中している。
また、オックスフォード大学の研究によると、英国経済における癌の総コストは毎年158億ポンドである。 その結果、これらの地域では乳房病変局在化技術に対する需要が高まっている。 さらに、2021年10月、ウェフラ・ライフとピンクリボン・ドイツ（非営利団体）は、乳がんに関する認識を高め、一般市民の間で乳房ケアのアプリケーションを奨励するため、「Breast Cancer Affects Us All」キャンペーンを開始した。 ブレストケアは、乳がんの早期発見と予防のあらゆる要素をカバーする7カ国語のマルチメディアコンテンツを備えた無料の多言語アプリである
アジア太平洋地域は、可処分所得の増加、満たされていない臨床ニーズが大きいこと、早期発見に対する患者の意識が高まっていることから、予測期間中のCAGRが最も早いと予測される。 さらに、医療インフラが急速に改善し、乳房温存手術の需要が高まっていることも、同地域の有望な成長基盤になると予想される。 市場を牽引する要因としては、アジア太平洋地域の成長国における医療ツーリズムの増加が挙げられる。 乳がんはアジア太平洋地域の女性にとって重要な関心事です
また、2020年には、世界で診断された乳がん患者230万人のうち45.4％をアジアが占める。 乳がん罹患率は香港、中国、日本、韓国で最も高く、バングラデシュ、モンゴル、ネパールで最も低い。 日本は乳がん治療においてトップクラスの国である。 日本の医療システムは、その効率性と優れた技術で有名である。 低侵襲手術と患者中心のケアに重点を置き、最高の乳がん治療を提供している
乳房病変局在化法の市場細分化分析
タイプ別
市場はさらに ワイヤローカライゼーション、ラジオアイソトープローカライゼーション、磁気ローカライゼーションにセグメント化される。 2023年までに、ワイヤーローカライゼーションは市場の45%を占め、CAGRは約14.3%で成長すると予想されています。 ワイヤーローカライゼーションは、外科医に乳房の気になる特定の場所を指示する従来の方法である。 小さなワイヤーを乳房組織に挿入し、画像診断（通常はマンモグラフィや超音波検査）によって発見された病変の位置を示す。 この方法は、病変が触知できない場合、外科的処置の際に正確な位置を確認できることが多い。
しかし、患者に不快感を与える可能性がある。 それにもかかわらず、この分野が伸びているのは、費用対効果が高く、外科医や放射線科医が処理中に使用するのに便利だからである。 さらに、ワイヤ式乳房局在診断装置は、ガイドワイヤを介して放射線画像診断システムに接続できる多様な選択肢を提供する。 これらすべての理由が乳房局在化装置市場の成長に寄与している。
放射性同位元素による局在診断では、放射性シードやコロイドのような少量の放射性物質を病変部周辺の乳房組織に注入する。 医師は、手術中に放出される放射線を利用して、病変組織を正確に見つけて取り除くことができます。 この方法は、触知できない病変にも有効であり、一部の患者には、ワイヤーによる位置確認に代わるより快適な方法を提供する。
用途別
市場は腫瘍同定とセンチネルリンパ節同定に二分できる。 腫瘍同定は市場で最も多くの収益を生み出します。 腫瘍同定セグメントは予測期間を通して約13.5%のCAGRで成長すると予測されています。 腫瘍同定は、乳房組織内の特定の病変または腫瘍をピンポイントで特定することを伴う。 このセグメンテーションは、触知可能な腫瘍や触知不可能な腫瘍の正確な位置を特定し、外科手術の指針とすることを目的としている。 乳腺腫瘤摘出術や乳房切除術のような手術では、外科医はワイヤーローカライゼーション、放射性同位元素ローカライゼーション、磁気ローカライゼーションのような技術を用いて、腫瘍の正確な位置をマーキングし、誘導する。 腫瘍を正確に特定することは、乳がん手術を成功させるために非常に重要である。なぜなら、異常な組織を効果的に切除し、健康な周辺組織はそのまま残すことができるからである。
センチネルリンパ節同定は、乳房病変局在化手技のサブセットであり、元の腫瘍に関連するセンチネルリンパ節を検出し、その位置を特定することに重点を置いている。 センチネルリンパ節は腫瘍部位から最初に排出されるリンパ節であり、その検査は病期分類や病変の播種量を評価するために重要である。 センチネルリンパ節生検などの手術の際、センチネルリンパ節の位置を確認し、外科医に指示するために、放射性同位元素による位置確認と青色色素注入が頻繁に使用される。 これらのリンパ節を正確に同定することは、がんが最初の部位以外に広がっているかどうかを判断するのに役立ち、したがって治療計画と予後を助ける。
乳房病変局在化法市場のセグメンテーション
タイプ別（2020年〜2032年）
ワイヤーローカリゼーション
ラジオアイソトープ定位
磁気局在
その他
用途別 (2020-2032)
腫瘍同定
センチネルリンパ節の同定
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の乳房病変局所化法市場規模分析
9. 北米の乳房病変局所化法市場分析
10. ヨーロッパの乳房病変局所化法市場分析
11. APACの乳房病変局所化法市場分析
12. 中東・アフリカの乳房病変局所化法市場分析
13. ラタムの乳房病変局所化法市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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