ヒューマンファクター＆ユーザビリティエンジニアリングサービスの世界市場：ステップ別（総括研究、文脈分析、形成研究、その他）市場予測2023年～2033年

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Global Human Factors and Usability Engineering Services Market Size, Share, and COVID-19 Impact Analysis, By Steps Involved (Summative Study, Contextual Analysis, Formative Study, Known Use Error Analysis, Use Risk Analysis, Submission Preparation, Design Process, and Task Analysis), By Type of Research Method (Evaluation Research and Generative Research), By Class of Medical Device Tested (Class I, Class II, and Class III), and By Region (North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, Middle East, and Africa), Analysis and Forecast 2023 – 2033

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グローバルヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場の洞察予測 2033年

• グローバルヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場規模は2023年に10億9000万米ドルと評価された
• 市場規模は2023年から2033年の間にCAGR 6.78%で成長する
• ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービスの世界市場規模は、2033年までに21億米ドルに達すると予測される
• アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速な成長が見込まれる。

ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場規模は、2023年から2033年の間に年平均成長率6.78%で成長し、2033年までに21億ドルを超えると予測されている。ヒューマンファクターとは、人間とその他のシステム要素の関係を研究する科学分野であり、理論、概念、データ、方法論を用いて人間の健康とシステム全体のパフォーマンスを設計する職業である。

市場概要

人間工学およびユーザビリティは、医療機器と個人との相互作用を調査・評価する医療機器の研究開発分野です。医療機器関連企業は、人間工学およびユーザビリティ工学を活用することで、機器のリスク要因となり得る原因をより正確に認識し、軽減することができ、その結果、エンドユーザーにとってより安全で効果的な医療機器の開発が可能になります。人間工学エンジニアは、技術の意図するユーザーがその技術とどのように相互作用するかを研究し、ユーザーを危険にさらす可能性がある一方で、機器の適切な、エラーのない使用をサポートするユーザー・デバイス・インターフェースを開発します。人間工学およびユーザビリティ工学では、実際の使用環境においてユーザーが医療機器とどのようにコミュニケーションを取るかについて、製品使用に関連する可能性のある危険性をすべて考慮した上で詳細な評価を行い、使用に関連するエラーのリスクが最小限に抑えられるような機器設計を確実に行うとともに、さまざまなユーザーグループに対する機器の影響を理解します。医療機器の多様化、規制強化の必要性、医療機器のリスク管理の必要性により、市場は拡大すると予想されています。

機会

米国食品医薬品局（USFDA）や医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）などの規制当局が、医療機器の開発・設計にヒューマンファクターやユーザビリティエンジニアリングを組み込むことを開発者に義務付けるガイドラインを策定したことにより、市場拡大の機会が数多く生まれています。さらに、メドテック業界における研究開発活動の急増は、開発を促進し、ユーザー中心設計を推進し、規制遵守を保証することで、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場を大幅に活性化しています。

課題

大きな課題のひとつは、時差、言語、文化の違いにより、医療機器事業者と海外のサービスプロバイダーとの間でコミュニケーションに誤解が生じるリスクがあることです。 これらの要因による遅延や誤解は、最終的にはプロジェクトの遅延につながり、解決にさらに時間と費用がかかる可能性があります。

レポートの対象範囲

この調査レポートは、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場をさまざまなセグメントや地域別に分類し、各サブマーケットの収益成長予測やトレンド分析を行っています。また、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場に影響を与える主な成長要因、機会、課題についても分析しています。さらに、市場における競争状況を明らかにするために、拡大、新製品発売、開発、提携、合併、買収などの最近の市場動向や競争戦略についても記載しています。このレポートでは、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場の各サブセグメントにおける主要な市場参加者を戦略的に特定およびプロファイリングし、そのコアコンピタンスを分析しています。

推進要因

ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場は、複数の主要な要因によって推進されています。ウェアラブル、デジタルヘルスソリューション、医療機器としてソフトウェア（SaMD）、および接続された複合製品などの高度な医療機器の増加は、重要な要因のひとつです。ユーザーの安全性と有効性を確保するために、これらのガジェットの最先端のヘルスケア技術は、徹底したユーザビリティ評価を必要とする新たな複雑性を生み出しています。

阻害要因

主な障害のひとつは、医療機器、特にクラスIの医療機器におけるユーザビリティエンジニアリングと人間工学の応用に関する知識の欠如です。医療機器の開発者は、この要素とユーザビリティエンジニアリングおよび人間工学の長期的な利点を度々軽視しています。

市場区分

ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場のシェアは、関与するステップ、調査方法の種類、試験対象の医療機器のクラス別に分類されます。

• 予測期間を通じて、形成的研究セグメントが最大のシェアを占めると予想されています。

関与するステップに基づいて、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場は、総括的研究、文脈分析、形成的研究、既知の使用エラー分析、使用リスク分析、申請準備、設計プロセス、タスク分析に分類されます。このうち、予測期間を通じて、形成的研究のセグメントが最大のシェアを占めると予測されています。形成的研究は、製品開発サイクルの過程で反復的に実施されます。形成的研究は、規制順守を保証し、リスクを低減し、反復的な設計改善を促進し、ユーザビリティに関する懸念を早期に調査し、最終的にコスト削減につながるため、人気があります。

• 生成的研究のセグメントは、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。

調査方法の種類に基づいて、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場は評価研究と生成的研究に分類されます。このうち、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されているのは生成的研究セグメントです。ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングの取り組みの大部分は生成的研究から始まります。製品が基礎から開発されていることを保証するために、企業やデザイナーはユーザーについて学ぶことに多大な投資を行っています。

• クラスIIIセグメントは、予測期間を通じて大きな市場シェアを維持すると予測されています。

試験対象の医療機器のクラスに基づいて、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場はクラスI、クラスII、クラスIIIに分類されます。このうち、クラスIIIセグメントは、予測期間を通じて大きな市場シェアを維持すると予測されています。この優位性は、クラスIIIの機器が患者に深刻な危害や傷害を与える可能性があるため、高リスクの機器とみなされていることに起因しています。より優れたインターフェースを保証し、使用に関連するリスクを低減し、高いユーザビリティ指数を達成するためには、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングの研究がこれらの機器に対して実施されなければなりません。

ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場の地域別セグメント分析

• 北米（米国、カナダ、メキシコ
• 欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他欧州諸国
• アジア太平洋（中国、日本、インド、その他アジア太平洋諸国
• 南米（ブラジルおよびその他南米諸国）
• 中東およびアフリカ（UAE、南アフリカ、その他MEA諸国）

 

予測期間にわたって、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場で最大のシェアを占めるのは北米であると予測されています。

北米は予測期間にわたってヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場で最大のシェアを維持すると予測されています。北米は企業および公共部門の両方から多額の投資を受け、活発な研究開発環境を有しています。これらの企業は、自社製品が革新的かつユーザーフレンドリーであることを保証するために、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングに大きく依存しています。ヒューマンファクター研究に関与する著名な大学、研究機関、企業の存在が市場の強みに寄与しています。

予測期間中、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場において、アジア太平洋地域が最も速いCAGR成長率で成長すると予測されています。その主な原因は、医療機器承認のためのこの分野における規制基準の強化である。高リスクの機器（クラスIIおよびIIIの医療機器）は、オーストラリア、中国、インド、日本を含む一部のアジア諸国で実施されているリスクベースの分類システムの下で、より厳格な規制の対象となっている。その結果、医療機器メーカーはユーザビリティおよび人間工学エンジニアリングの実施が求められている。

競合分析：

当レポートでは、ヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場における主要企業について、製品提供、事業概要、地理的プレゼンス、企業戦略、セグメント市場シェア、SWOT分析などを主に比較評価した適切な分析を提供しています。また、製品開発、イノベーション、ジョイントベンチャー、パートナーシップ、合併・買収、戦略的提携など、各企業の最新ニュースや動向に焦点を当てた詳細な分析も提供しています。これにより、市場内の全体的な競争力を評価することができます。

主要企業一覧

• Aptar Digital Health
• AYES
• Bayoomed
• Greenlight Guru
• Human Factors Insight
• Bold Insight Inc.
• ClariMed
• Comate
• Emergo by UL
• Freyr Solutions
• Human Factors International (HFI)
• Improvita
• Tata Elxsi
• Kymanox
• その他

 

主な対象者

• 市場関係者
• 投資家
• エンドユーザー
• 政府当局
• コンサルティングおよび調査会社
• ベンチャーキャピタル
• 付加価値再販業者（VAR）

 

最近の動向

• 2024年3月、NMPAは「医療機器のユーザビリティエンジニアリングガイドライン」を公表しました。NMPAによると、医療機器のユーザビリティと設計を改善し、潜在的な使用エラーと発生しうる被害を制限することで、医療機器の使用に関連するリスクを評価し、低減することが製造業者に可能になる予定です。

• 2024年2月、中国で著名な医療機器 CRO である Tigermed-Jyton と、世界的に有名な医療技術 CRO（医薬品開発業務受託機関）であり、世界規模でエンドツーエンドの拡大サービスを提供する NAMSA が、中国における独占的地域提携とグローバルな協力関係を明らかにしました。 Tigermed-Jyton は NAMSA China も買収しました。

市場区分

この調査では、2020年から2033年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下に挙げる区分に基づいてヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場を区分しました。

世界のヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場、関与するステップ別

• 総括研究
• 文脈分析
• 形成研究
• 既知の使用エラー分析
• 使用リスク分析
• 申請準備
• 設計プロセス
• タスク分析

 

世界のヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場、調査方法の種類別

• 評価研究
• 生成的研究

世界のヒューマンファクターおよびユーザビリティエンジニアリングサービス市場、医療機器のクラス別

• クラスI
• クラスII
• クラスIII

グローバル人間工学およびユーザビリティエンジニアリングサービス市場、地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • 欧州のその他
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • アジア太平洋のその他
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米のその他
• 中東およびアフリカ
  • UAE
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • 中東およびアフリカのその他

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