世界のてんかん治療薬市場（2024年～2032年）：薬剤タイプ別、地域別予測
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てんかん治療薬の世界市場規模は、2023年には103.5億米ドルと評価され、予測期間（2024-2032年）には2024年には107.7億米ドルからCAGR 4.15%で成長し、2032年には149.2億米ドルに達すると予測されています
世界のてんかん治療薬市場は、特に発展途上国における、世界的なてんかんの疾病負担の急増によって牽引されています。 てんかんに罹患しやすい老年人口が増加していることも、てんかんの負担増に拍車をかけており、市場の拡大を促進している。 さらに、てんかんの一般的な危険因子である脳損傷の発生件数の増加が、てんかん治療薬市場を牽引している。
てんかんは、脳の電気的機能に影響を与える反復的かつ自発的な発作が特徴的な慢性神経疾患である。 てんかんは、遺伝的素因、脳損傷、感染症、脳卒中、腫瘍、代謝異常など、さまざまな状況で発症する。 てんかんは、発作の発生に関与する特定の脳部位とその関与の程度によって、局所性、全般性、複合性など多くの分類を示す。
通常、抗てんかん薬（AED）と呼ばれるてんかん治療薬は、てんかんの主要な治療法である。 抗てんかん薬（AED）の主な目的は、発作の発生と強さを減少させ、患者の幸福感を高め、てんかん重積状態、てんかん性突然死（SUDEP）、認知機能低下などの潜在的な影響を軽減することである。 市場導入により、AEDは3つの世代、すなわち第一世代AED、第二世代AED、第三世代AEDに分類される。
主なハイライトトップ2
薬物タイプ別では第2世代医薬品が優勢
北米が世界市場の上位株主
てんかん治療薬市場の成長要因
てんかん有病率の上昇
人口の増加と高齢化、発展途上国におけるてんかんの高い発生率、脳卒中、外傷、感染症などてんかんに罹患しやすい疾患を持つ人の生存率の向上により、てんかんの有病率は世界的に上昇している。 世界保健機関（WHO）の報告によると、全世界で約5,000万人がてんかんに罹患しており、世界規模で最も支配的な神経疾患の一つとなっている。 てんかんと診断された患者の約80%は、中低所得国に居住している。
さらに、国連によると、65歳以上の高齢者の数は1990年の6.0%から2019年には9.0%に増加している。 2050年には、この人口層が総人口の16％を占めると推定されている。 さらに、世界の65歳以上の成人人口は2020年には約7億2,700万人であり、2050年には約15億人に達すると予想されている。 したがって、てんかんの罹患率の増加や、てんかんに対してより敏感な高齢者人口の増加は、抗てんかん薬（AED）の必要性を高め、市場拡大に拍車をかけている。
交通事故による脳損傷の増加
てんかん発症の一般的な原因として、頭部外傷や脳損傷が挙げられる。 転倒、交通事故、工事現場での事故などが頭部外傷の主な原因である。 米国てんかん財団によると、2020年7月、外傷性脳損傷（TBI）を経験した人の10％が初期発作も経験している。 これらの発作の大部分は強直間代発作に分類されることが多い。
2019年、CDCは米国における外傷性脳損傷（TBI）に関連した死亡者数が61,000人を超えたと報告している。 さらに、ブラウン法律事務所（米国）の2021年2月の報告書によると、外傷性脳損傷（TBI）の全症例の約35％を自動車事故が占めている。 自動車事故は、転倒に次いで2番目に多いTBIの原因である。 その結果、外傷性脳損傷を引き起こす交通事故の発生率が上昇し、てんかん治療薬の必要性が高まるだろう。
市場抑制要因
AEDの高価格
抗てんかん薬(AED)の高額な費用は、特にてんかん患者の大多数を占める貧困国や中所得国において、てんかん治療へのアクセスや経済的な負担を大きく妨げている。 例えば、Epilepsy Foundation of Americaの調査によると、2021年の米国におけるAEDの平均月額は、フェノバルビタールの8.70米ドルからペランパネルの1,315.90米ドルであった。 AEDの過剰な出費は、患者、家族、医療制度に大きな経済的負担をかけることになり、市場の拡大を制約する。
市場機会
新薬承認の増加
近年、てんかんに対する新薬の承認が大幅に増加している。 その結果、治療の選択肢が広がり、抗てんかん薬（AED）の有効性と安全性が向上している。 例えば、中枢神経疾患の治療薬の開発と商業化を専門とする世界的製薬企業であるSKバイオファーマシューティカルズ株式会社は、2023年、米国子会社であるSKライフサイエンス社とともに、成人の部分発作の治療薬としてAED XCOPRI®（セノバメート錠）が米国FDAから承認を取得したと発表した。
同様に2022年3月、多国籍バイオ医薬品企業であるUCBは、FINTEPLA®（フェンフルラミン）内用液CIVが、2歳以上のレノックス・ガストー症候群に関連する発作の治療薬として米国FDAから承認を取得したと発表した。 今回の承認は、UCBがアンメットニーズの高いてんかん患者集団に独自の治療薬を提供することに注力していることを示すものです。 これらの新薬の承認は、市場競争を強化し、イノベーションを促進し、市場拡大の機会を創出します。
地域別インサイト
北米が世界市場を支配
北米はてんかん治療薬の世界市場において最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中に大幅な拡大が見込まれている。 同市場は主に北米が牽引しており、その主な理由は、てんかんの有病率が大きいこと、医療インフラが発達していること、先進的な抗てんかん薬（AED）が入手しやすいこと、同地域の償還政策が有利であることである。 2020年8月、米国疾病予防管理センターは、米国にはてんかん患者数が300万人おり、そのうち100万人が55歳以上であることを示す報告書を発表した。 このように、高齢者のてんかん有病率の増加により、市場は拡大している。
さらに、てんかん患者数の増加により、てんかん治療のための新薬が承認・導入されている。 例えば、2023年1月、ザイダス・ライフサイエンス社は子会社のザイダス・ファーマシューティカルズ（USA）社を通じて、米国でトピラマート徐放性カプセルの発売を発表した。 本剤はてんかん治療薬である。 製薬会社は、USP 25mg、50mg、100mgの記載カプセルを販売する最終許可を米国食品医薬品局（USFDA）から得ていた。
同様に、2018年6月、Dr Reddy’s Laboratories Ltdは、抗てんかん薬であるLevetiracetramの塩化ナトリウム注射剤（様々な強さ）を米国市場で販売すると発表した。 製薬会社は塩化ナトリウム注射液のレベチラセトラムを3種類の濃度で発売した： 500mg/100mL（5mg/mL）、1,000mg/100mL（10mg/mL）、1,500mg/100mL（15mg/mL）。 これらの単回投与輸液バッグは、HQスペシャリティファーマ株式会社のレベチラセタム塩化ナトリウム注射液のジェネリック医薬品であり、治療効果は同じである。 これらすべての要因が、この地域市場の成長を加速させると予想される。
欧州は、主にこの地域におけるてんかんの有病率の増加により、予測期間中に大幅な成長が見込まれている。 Epilepsy Actionによると、英国では1日に約87人がてんかんと診断されている。 世界保健機関（WHO）によると、てんかんは欧州連合（EU）に年間約223億米ドルの損失をもたらしている。 さらに、てんかんの効果的な投与と治療薬の承認拡大により、致死の可能性を大幅に減少させることができる。 英国政府の調査によると、年間33,000人以上がてんかんにより死亡しており、そのうち40%は回避可能な死亡である。 このため、同地域の規制当局による新薬の承認が進み、欧州市場に潜在的な成長機会がもたらされている。
2021年4月、世界的な製薬会社であるSKバイオファーマシューティカルズ株式会社は、セノバメートが欧州委員会（EC）から「ONTOZRY®」のブランド名で販売承認を取得したと発表した。 本承認により、少なくとも2種類の抗てんかん薬で効果が不十分な成人患者における焦点発作の追加治療薬として、「ONTOZRY®」の使用が可能となります。
アジア太平洋地域の市場拡大には、てんかん有病率の上昇や治療に対する意識の高まり、可処分所得の増加、医療施設の整備、費用対効果の高い革新的な薬剤の提供拡大など、いくつかの要因が考えられます。 例えば、2021年2月、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、インドでてんかんを治療するためにリーズナブルな価格で様々なブリバラセタム剤形を発売する意向を表明した。 サン・ファーマは、ブリバラセタムが16歳以上のてんかん患者における部分発作の治療薬として、インドの医薬品監督庁（DCGI）から追加承認を取得したと発表した。
さらに2022年9月、中国の医薬品監督当局は、小児のてんかん治療に不可欠な医薬品を承認した。 この薬の国内メーカーは2022年10月にこの薬を正式に市場に導入し、世界的に最も価格競争力があるとしている。 クロバザムのジェネリック医薬品は、28錠入り1箱84元（12米ドル）で全国の薬局で購入できる。 その結果、これらの変数が地域市場の拡大に寄与している。
てんかん治療薬市場のセグメンテーション分析
薬剤タイプ別
市場は第一世代薬剤、第二世代薬剤、第三世代薬剤に二分される。第二世代薬剤セグメントが世界市場を支配している。 第二世代の抗てんかん薬は、第一世代の抗てんかん薬と比較して、優れた有効性、副作用の軽減、幅広い治療効果により、市場を支配しています。 てんかん治療に使用される第2世代薬剤には、ラモトリギン、レベチラセタム、トピラマート、ガバペンチンなどがある。 さらに、第二世代の抗てんかん薬として現在研究が進められている薬剤も増えており、良好な臨床結果を示している。 例えば、2023年11月、マリナス・ファーマシューティカルズは、新バージョンのガナキソロンに関する第1相MAD試験の初期所見を発表した。
本研究では、この第2世代製剤が様々な投与量において一貫した予測可能な挙動を示すことが示された。 この特性は、難治性てんかん患者に対する個別化治療を可能にする可能性があり、この新しい製剤の開発の主な目的である。 マリナスは、製剤に徐放化技術を用いることで、一定の曝露を実現し、1日1〜2回の投与を可能にする予定である。 これにより、医師はガナキソロンの高い血清中濃度を達成するために投与量を調整することも可能になる。
第三世代医薬品セグメントは、予測される期間において最も急速な成長率を示すであろう。 これは、革新的な作用機序、強化された安全性と忍容性プロファイル、およびこのセグメントで新たに承認された薬剤の数が増加していることに起因しています。 てんかん治療に使用される第3世代医薬品には、ラコサミド、ペランパネル、ブリバラセタム、カンナビジオールなどが含まれる。
てんかん治療薬市場のセグメンテーション
薬剤タイプ別（2020年〜2032年）
第一世代医薬品
第二世代医薬品
第三世代医薬品
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のてんかん治療薬市場規模分析
9. 北米のてんかん治療薬市場分析
10. ヨーロッパのてんかん治療薬市場分析
11. APACのてんかん治療薬市場分析
12. 中東・アフリカのてんかん治療薬市場分析
13. ラタムのてんかん治療薬市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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