日本の体外診断（IVD）市場：市場規模とシェア分析（2025年～2030年）
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日本の体外診断薬市場は、手法、製品（機器、試薬、その他製品）、有用性、用途、エンドユーザー別に区分されている。
日本における体外診断市場の分析
日本における体外診断市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.5%で成長すると予測されています。
体外診断の分野では、ここ最近、その幅広い製品群にいくつかの変化や追加が見られました。従来の診断から、遺伝子レベルで機能する新世代の診断へのパラダイムシフトが起こりました。これは、遺伝子検査、分子診断、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）などの先進技術の導入により可能となりました。迅速な結果、信頼性、使いやすさ、および遺伝的素因による疾患の予測可能性は、これらの技術が世界、特に日本の診断プロバイダーの主要なサービスとしてシェアを獲得する上で重要な要素となりました。深刻な疾患に対する遺伝的素因に関するより多くの情報、およびこれらの潜在的な疾患を早期に発見する方法を求める教育を受けた人々からの需要の高まりが、日本の体外診断市場を牽引しています。さらに、慢性疾患や感染症の負担の増加、ポイント・オブ・ケア（POC）診断の使用の増加、民間病院や独立検査研究所の急増なども、市場成長の要因となっています。しかし、日本における適切な償還制度の欠如、発展途上国における病院や研究所の厳しい規制や限られた予算も、日本の体外診断薬市場の成長を妨げています。
日本の体外診断薬市場の動向
このセクションでは、弊社の調査専門家による日本体外診断薬市場を形成する主な市場動向を紹介します。
機器セグメントが日本体外診断薬市場を支配
日本の人口は急速に高齢化しています。健康寿命は近年劇的に伸びています。この傾向により、医療機器業界の焦点が治療から予防へと移行することが予想されます。このシフトにおいてIVD機器が大きな役割を果たすことが期待されています。 血糖値測定器、化学分析装置、臨床化学分析装置、血液分析装置、尿分析装置、免疫化学分析装置などのIVD機器は、治療よりも予防を好む傾向が強まるにつれ、より多くの用途が見出されることが期待されています。 企業は市場シェアを維持するために、研究開発費を増やし、統合されたクローズドシステムを継続的に市場に投入しています。さらに、規模の経済性により実現された効率性、スピード、および低運用コストにより、社内での機器利用ではなく、機器のアウトソーシングが徐々に増加しています。前述の要因により、予測期間中に市場が拡大すると予想されています。
日本における体外診断産業の概要
市場は主要な市場関係者で構成されており、これらの企業はさらに、安定性と安全性の高い製剤を開発するために研究開発に重点的に取り組んでいます。市場は過去数年間、大規模な技術開発に注目してきました。例えば、2017年7月にはシスメックス株式会社とbioMérieuxが、シスメックス株式会社が保有するシスメックス・ビオメリュー株式会社（東京）の全株式をbioMérieuxに譲渡することで合意したと発表しました。日本における体外診断市場の主要企業には、ビオメリュー、アボット・ラボラトリーズ、バイエルAG、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、インコーポレイテッド、ダナハー・コーポレーション、ジョンソン・エンド・ジョンソン、日本ベクトン・ディッキンソン、ロシュ・ダイアグノスティックス、シーメンスなどが挙げられます。
日本の体外診断薬業界の区分
本レポートの対象範囲では、体外診断薬には、さまざまな生物学的サンプルの体外検査に使用される医療機器および消耗品が含まれます。これらは、慢性疾患などのさまざまな病状の診断に使用されます。
■目次
1. はじめに
1.1 調査の成果物
1.2 調査の前提条件
1.3 調査の範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 慢性疾患の蔓延率が高いこと
4.2.2 ポイント・オブ・ケア（POC）診断の使用増加がIVD市場を促進
4.2.3 先進技術が日本IVD市場を促進
4.2.4 個別化医療に対する認識と受容の増加
4.2.4.1 個別化医療とコンパニオン診断
4.3 市場抑制要因
4.3.1 適切な償還制度の欠如
4.3.2 厳格な規制枠組み
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者による交渉力
4.4.3 供給業者による交渉力
4.4.4 代替製品による脅威
4.4.5 競争上の競合の激しさ
5. 市場細分化
5.1 検査の種類別
5.1.1 臨床化学
5.1.2 分子診断
5.1.3 免疫診断
5.1.4 血液学
5.1.5 その他のタイプ
5.2 製品別
5.2.1 機器
5.2.2 試薬
5.2.3 その他
5.3 用途別
5.3.1 使い捨てIVD機器
5.3.2 再使用可能なIVD機器
5.4 適用分野別
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 癌/腫瘍学
5.4.4 循環器学
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓学
5.4.7 その他の用途
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 診断ラボ
5.5.2 病院・診療所
5.5.3 その他のエンドユーザー
6. 競合状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 F. ホフマン・ラ・ロシュ
6.1.3 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.4 ダナハー・コーポレーション
6.1.5 ビオメリュー
6.1.6 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
6.1.7 サーモフィッシャー・サイエンティフィック・インク
6.1.8 キアゲン
6.1.9 Siemens Healthineers
6.1.10 シスメックス
*リストは網羅的なものではありません
7. 市場機会と今後の動向
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