感染症の体外診断の世界市場：製品タイプ別（機器、試薬、ソフトウェア、サービス）市場規模2024年～2031年

2025年1月14日2025年1月14日 pr2

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Infectious Disease In-vitro Diagnostics Market by Product Type (Instruments, Reagents, Software and Services), Technology (Immunoassay, Molecular Diagnostics, Microbiology), Application (MRSA, Clostridium Difficile, Respiratory Virus, TB and Drug-resistant TB, Gonorrhea, HPV, HIV, Hepatitis C, Hepatitis B, COVID-19), End User (Point-of-care, Central Laboratories), and Regional Analysis from 2024 to 2031

感染症の体外診断市場の規模とシェア分析

世界の感染症の体外診断市場は、2024年までに445億米ドルに達すると予測されています。評価期間中の年平均成長率（CAGR）は4.7%と予測され、2031年までに612億米ドルに達すると予測されています。真菌、細菌、ウイルス、寄生虫による感染症の発生頻度が高まっているため、病原体を迅速かつ正確に特定できる診断検査の需要が高まっています。

臨床判断の60%以上は体外診断（IVD）に影響を受けています。しかし、医療費全体に占める割合はわずか2%にすぎないため、手頃な価格の体外診断には大きなチャンスがあります。

診断技術の発展は、市場拡大の推進において重要な役割を果たしています。また、診断精度とスピードを高めるためのAIとMLの統合も、主要な成長要因となりつつあります。政府からの資金援助が増えれば、研究機関がさまざまな疾患の診断に役立つ迅速な分析システムを開発できるようになるため、市場の成長には政府の支援が不可欠です。

産業用の主なハイライト

感染症の蔓延防止のための早期診断の重要性に対する世界的な認識の高まりが、IVD製品の需要を後押ししている。
政府当局および医療機関は、結核、性感染症、HIV、肝炎などの疾患に対する定期的なスクリーニングプログラムに重点的に取り組んでいる。
分子診断は、個別化医療の実現を可能にするため、体外診断市場の急成長につながり、高い需要が見込まれている。
病原体の種類や耐性プロファイルを特定するための正確な診断検査の必要性が高まっているため、抗生物質療法を導き、AMRを抑制するための分子および微生物学診断の需要も増加しています。
製品タイプ別では、感染症のPOC検査の採用が増加しているため、試薬カテゴリーは2031年までの年間平均成長率（CAGR）が5.1%になると予測されています。
技術別では、感染症の迅速な診断能力により、免疫測定法セグメントが2024年には36.3%のシェアを占めると予測されています。
英国の感染症体外診断市場は、同国における研究開発活動への多額の投資により、2031年までの年間平均成長率（CAGR）は4.9%になると予測されています。
インドの感染症体外診断市場は、感染症の増加により最先端の診断方法への需要が高まっていることから、2031年までの年間平均成長率（CAGR）は4.7%になると予測されています。

英国における世界的に有名な研究機関の存在が発展を促進

英国の感染症体外診断市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.9%で大幅な需要が見込まれています。これは、同国の確立された医療制度によるものです。同国政府は、体外診断の革新と実施を促す環境を提供するために、医療技術とインフラに投資しています。

また、特に生物医学および生命科学分野における研究開発活動への投資水準の高さでも知られています。オックスフォード大学やインペリアル・カレッジ・ロンドンなどの世界的に有名な教育機関や、その他の世界トップクラスの研究拠点が、診断技術の近代的な進歩に貢献しています。

英国における医療機器および診断用機器の強固な規制枠組みが、さらなる拡大を後押ししています。これらの規制は、メーカーにとって、新しいIVD製品の発売に際して安定した予測可能な環境を提供しています。

インドにおける強固な政府支援が拡大を後押し

インドは評価期間中に年平均成長率4.7%という大幅な成長が見込まれています。感染症の発生率が増加の一途をたどっているため、早期発見、モニタリング、効果的な管理を可能にする診断ツールに対する需要が堅調に伸びています。

国内で感染症が増加しているため、独自で迅速かつ利用しやすい診断方法が求められています。さらに、ポイント・オブ・ケア・ソリューション、PCR検査、IVD試薬、免疫測定法に対する需要が高まっています。

インド政府は、アユシュマン・バーラト（Ayushman Bharat）、プラダン・マントリ・ジャン・アローギャ・ヨグナ（Pradhan Mantri Jan Arogya Yojna、PMJAY）、ナショナル・ヘルス・ミッション（National Health Mission、NHM）などのヘルスケアイニシアティブに多額の投資を行っています。これらの計画は、ヘルスケアへのアクセス、手頃な価格、そして品質の向上を目的としています。

結核撲滅プログラム（NTEP）やエイズ対策プログラム（NACP）などの特定の疾患を対象としたプログラムは、これらの特定の疾患の負担を軽減することに重点を置いています。インドでは、感染症の検査に分子診断、次世代シーケンシング、免疫測定法などのユニークな診断技術を急速に採用しています。

高精度の検査能力が試薬の需要を促進

試薬は診断検査に不可欠な要素であるため、需要の増加が見込まれています。さまざまな感染症の検査を実施するには、大量の試薬が必要です。現在も感染症の流行が続いているため、大規模な診断の必要性が高まっており、それにより診断用試薬の需要も急増しています。

感染症のPOC検査の増加も、こうした用途に特化した試薬の需要を堅調に創出する上で重要な役割を果たしています。感染症の遺伝子検査や分子検査の採用が急増しているため、高精度の検査を実施するための試薬の需要が高まっています。

また、特定の診断テストの要件に合わせたカスタマイズされた試薬の開発が増加する傾向も見られます。そのため、産業用メーカーは、特異性が高く、感度に優れ、汚染に強い試薬の開発に重点的に取り組んでいます。

低コストの免疫測定法により、手軽に利用可能に

免疫測定法が感染症を迅速に診断できる能力は、臨床現場や感染症の発生時において特に価値があります。迅速な検査は、タイムリーな治療の開始、感染拡大の抑制、効率的な医療対応の実現に役立ちます。免疫測定法の低コスト化により、農村部や新興市場などのリソースが限られた環境でも利用できるようになりました。

手頃な価格と流通の容易さにより、この技術は特に医療インフラが限られている国々におけるグローバルヘルスプログラムの重要なツールとなっています。免疫測定法に基づく診断は、幅広い感染症の診断に利用できます。この能力により、臨床現場だけでなく公衆衛生プログラムにおいても汎用性の高いツールとなっています。

市場導入と傾向分析

感染症が依然として世界的な健康問題の大きな負担となっている限り、結核、マラリア、COVID-19、インフルエンザ、HIV/AIDSなどの感染症の拡大は、診断ソリューションの需要を後押しし続けるでしょう。

薬剤耐性（AMR）の増加により、耐性病原体を特定し、適切な治療を導くための正確な診断の必要性はさらに高まっています。これらの疾患を迅速に特定し管理するための診断技術への継続的な投資がさらに促進されると予測されています。企業は、迅速な診断、精密医療、早期発見に特に重点を置いています。

産業用では、分子診断、AI駆動型診断、ポイント・オブ・ケア・テスティング（POC）、多重診断検査の採用が加速すると考えられます。これらの技術により、迅速かつ正確で感度の高い病原体の検出が可能になると推定されており、これは一般的な感染症や新興感染症の管理に不可欠です。

また、検査結果の迅速化を支援するこれらの技術の出現と採用により、市場の成長が促進される可能性もあります。さらに、医療費の削減と併せて、個別化治療計画の実現も可能になります。自動診断への傾向は、おそらくワークフローの合理化と業務効率の向上に役立つでしょう。

これまでの成長と今後の見通し

感染症の体外診断市場は、2019年から2023年の期間にわたって安定を維持し、年平均成長率（CAGR）は3.8%を記録しました。

COVID-19の診断は、体外診断に大きく依存していました。これは、COVID-19の検出用に世界中で発売された膨大な数の検査キットによって明確に示されています。これらの検査キットはすべて、通常のFDA審査要件が免除される緊急使用認可を受けています。市場参加者の大半は、COVID-19の迅速な検出検査キットの開発に注力していました。この市場は2031年まで年平均成長率4.7%を確保すると予測されています。

市場成長の推進要因

在宅検査と遠隔医療へのシフトの高まりが需要を急増させる

HIV、COVID-19、性感染症（STI）などの感染症の在宅検査の増加が、IVD産業の需要を牽引しています。世界中の消費者は、より利便性が高く、結果が迅速に得られる在宅診断ソリューションを求めています。

また、遠隔医療の登場も、自宅や医療施設以外の場所で使用できる遠隔診断ツールの需要を後押ししています。感染症の体外診断市場の成長は、自己検査キット、遠隔医療プラットフォーム、在宅診断の需要の高まりと密接に関連しており、特に疾病の予防と管理に重点が置かれています。

分子診断技術の発展が需要を促進

市場では診断技術の急速な進歩がみられ、それにより感染症検査の様相も変化しています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）やその他の分子診断技術などのイノベーションは、遺伝子レベルでの病原体の正確かつ迅速な検出を可能にします。

次世代シーケンシングは、まれな感染症や新興感染症を含む、包括的な病原体の特定を可能にします。ポイント・オブ・ケア（POC）診断は、遠隔地やリソースが限られた環境でも迅速で信頼性が高く、費用対効果の高い検査を提供できるため、産業用として需要が高まっています。

多重化検査の進歩により、1つのサンプルからさまざまな病原体を同時に検出することが可能になりました。こうした技術革新は、検査の迅速性、正確性、簡便性を向上させ、より適切な臨床判断、効果的な疾患管理、治療期間の短縮につながります。

市場抑制要因

普及を妨げる償還政策の不透明性

特に感染症の診断に使用されるいくつかの検査では、公衆衛生システムや保険会社からの償還を確保することが課題となっています。償還に関する不確実性と価格圧力は、イノベーションを阻害し、新しい診断ツールの普及を妨げる可能性があります。

償還方針は国や地域によって異なります。償還対象とならない検査は、普及が限定的になる可能性が高いです。償還が保証されない場合、医療従事者は新しい診断技術、特に感染症の診断技術への投資をためらうでしょう。

市場成長の機会

抗菌薬耐性の増加により、診断ソリューションのニーズが高まる

世界的な抗菌薬耐性の増加により、耐性病原体の特定と適切な治療の指針となる診断ソリューションへの需要が高まっています。薬剤耐性感染症への懸念と、抗菌薬の適切な使用を促す政府規制が、市場成長の主な推進要因となっています。

AMR検出のための検査法の開発に重点的に取り組んでいる企業は、耐性プロファイルを特定する迅速検査法を含め、先進国市場および新興市場の両方で堅調な需要が見込まれています。

個別化治療への需要の高まりがNGSのニーズを促進

次世代シーケンシング（NGS）は著しい進歩を遂げ、包括的かつ効率的なゲノムシーケンス法を提供しています。これにより、細菌、ウイルス、真菌など、幅広い感染因子の検出が可能になりました。

個別化治療戦略の需要が高まっており、次世代シーケンシングの利用を後押ししています。シーケンスコストの低下と、稀な病原体や新興病原体の検出能力が相まって、NGSの利用をさらに後押ししています。この技術は、診断と研究において重要な役割を果たす可能性が高く、投資と開発の魅力的な分野となっています。

感染症体外診断市場における競合状況

感染症体外診断産業用市場の大手企業は、新興企業の小規模なポートフォリオの買収や大手研究所との提携による新しい診断製品の発売などの戦略を展開しています。新興企業は、より正確で最新の診断ソリューションを発売し、より良い診断結果を提供することで医療従事者が患者の治療結果を向上させ、生活の質を改善するのを支援することを計画しています。

感染症体外診断市場の企業は、新たな洞察の発見に向けた研究開発活動に投資している。中規模および小規模の企業は、技術の向上と製品イノベーションにより低価格で新製品を発売することで、市場での存在感を拡大している。

感染症体外診断産業のセグメンテーション

製品タイプ別

機器
試薬
ソフトウェアおよびサービス

技術別

免疫測定
分子診断
微生物学
その他

用途別

MRSA
クロストリジウム・ディフィシル
呼吸器ウイルス
結核および薬剤耐性結核
淋病
HPV
HIV
C型肝炎
B型肝炎
COVID-19
その他

エンドユーザー別

ポイント・オブ・ケア
中央検査室
その他

地域別

北米
ヨーロッパ
東アジア
南アジアおよびオセアニア
中南米
中東およびアフリカ