世界のホルモン補充療法市場（2022年～2030年）：治療タイプ別、投与経路別、疾患別、地域別

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世界のホルモン補充療法市場規模は、2021年には310.6億米ドルと評価され、予測期間（2022-2030年）にはCAGR 5.5%で成長し、2030年には559.7億米ドルに達すると予測されています。

ホルモン補充療法では、合成エストロゲン、ヒト成長ホルモン、甲状腺ホルモン、テストステロンホルモン、黄体ホルモンを投与して、男性ホルモンと女性ホルモンのレベルを補充し、更年期障害、甲状腺機能低下症、性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症の症状を緩和する。

更年期障害の有病率の増加、閉経後の症状や治療オプションに対する女性の認識、新しいホルモン補充療法製品の導入などの要因が、この成長を促進すると予想される。 とはいえ、膨満感、乳房の腫れや圧痛、頭痛、気分の変化、吐き気、膣からの出血、にきび、うつ病、脚のけいれんなどのホルモン補充療法の副作用は、予測期間中の市場成長を制限すると予想される。 これらの影響が主な要因になると予想される。 また、ホルモン補充療法（HRT）製品は高価であるため、その使用が制限され、世界市場の拡大を妨げている。

世界のホルモン補充療法市場の牽引役

世界的な更年期症状の増加

ホルモン補充療法は、一般的な更年期障害の症状を緩和するために最も一般的に行われている治療法です。 更年期への移行に伴い、女性のホルモンレベルは常に変化するため、いくつかの症状や状態を経験する可能性が高くなる。 また、BMC Women’s Healthが実施した臨床試験によると、最も一般的な更年期症状は、ほてり（女性の40％が経験）、寝汗（17％が経験）、不眠（16％が経験）、膣乾燥（13％が経験）、気分障害（12％が経験）、体重増加（12％が経験）である。 したがって、45歳から59歳までの女性の人口が増加し、更年期の窓口の範囲が広がっていることが、ホルモン補充製品に対する需要の増加に寄与している。 米国では、51歳から52歳の間に閉経を迎える女性が毎年約130万人いるとNational Menopause Foundationは推定している。 これらの女性は生殖年齢の真ん中である。

一方、40歳から45歳の間に早期閉経を迎える女性は全体の約5％です。 さらに、永久卵巣不全のために40歳前に閉経する女性も1％いる。 この疾患は性染色体異常と関連しており、このような女性は早発閉経を起こす。 また、全米更年期障害財団の報告によると、更年期には、女性の約65％が生活の質を妨げる更年期障害の症状を経験し、更年期には、女性の約75％がほてりを経験するという。

更年期以降の問題に関する女性の意識の高まり

世界規模で健康教育への取り組みが強化された直接的な結果として、現在では88～98％の女性が、更年期に関連するさまざまな健康上の懸念について認識している。 Journal of Education and Health Promotion誌が実施した臨床試験の研究では、体系化された教育訓練や知識訓練は、女性が閉経後に関連する問題に対して前向きな見通しを持つのに役立つと推定されている。 更年期志向の健康教育プログラムを実施することが強く推奨される。 さらに、サウジアラビア西部や他の数カ国の一次医療センターを訪れる女性患者が、ホルモン補充療法に対する認識を高めている。 こうした患者の出身国はさまざまである。 上記の理由から、市場はそう遠くない将来に成長するだろう。

市場抑制要因

副作用の増加

更年期には、女性ホルモンの減少に伴い、ほてり、寝汗、気分の落ち込み、集中力の低下など、さまざまな症状が現れます。 長期的な影響としては、骨量減少、骨折リスク、心臓病などがある。 15年間、これらの研究は、HRTが心血管疾患のリスクを減少させるという証拠をほとんど、あるいは全く明らかにしていない。 対照的に、血栓や脳卒中のリスクが増加するという証拠がある。 さらに、現在または過去にホルモン補充療法を使用したことのある人は、乳がんを発症するリスクが高まる。 予測期間中、世界中で約6億4,500万人の閉経前乳がんと25万人の閉経後乳がんが診断され、13万人以上と49万人以上が更年期障害により死亡した。 さらにFDAは、副作用を引き起こし、女性のがんリスクを高める可能性のある特定のエストロゲン療法薬を特定している。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）はその方針を改定した。 テストステロン補充剤のメーカーは、心臓発作や脳卒中のリスクの可能性を患者に知らせるため、ラベルを変更しなければならないとした。

市場機会

ホルモン補充療法以外の治療選択肢の増加

バイオアイデンティカル・ホルモンは、従来のホルモン補充療法のホルモンとは異なります。 植物エストロゲンはバイオアイデンティカル・ホルモンを生成します。 これは、人体が生成するホルモンと化学的に同一である。 また、従来のホルモン補充療法では、妊娠中の馬の尿由来のホルモンや合成ホルモンが使用されていた。 「バイオアイデンティカル・ホルモン療法」は、カスタムメイドのホルモンのマーケティング用語として生まれた。 一般的に、この用語は現在、天然に存在するホルモンと同じ化学的および分子構造を持つ化合物を指す。 バイオアイデンティカルホルモンは、カスタムコンパウンド（カスタムミックスを意味する）する必要はない。

十分に試験され、FDAに承認された多数のホルモン療法製品が、小売薬局で入手可能である。 さらに、FDAは、更年期に関連する中等度から重度の血管運動症状に対して、エストラジオールとプロゲステロンを組み合わせた最初の生物学的同一性ホルモン療法を承認した。 しかし、FDAはオーダーメイドのバイオアイデンティカルホルモンを承認していない。 したがって、これらの代替療法が利用可能になれば、ホルモン補充療法市場を拡大する機会がもたらされると予想される。

地域別インサイト

アジア太平洋： CAGR6.8％の圧倒的地域

アジア太平洋地域は、最も支配的であり、予測期間中にCAGR 6.8％で成長すると予想されている。 この地域が極低温ポンプの市場シェアを誇っているのは、巨大な市場需要に応える産業が成長しているからである。 アジア太平洋地域の次に大きな市場シェアを持つ地域はヨーロッパで、2030年には7億5,106万米ドルに成長し、予測期間中のCAGRは6.9%で成長すると予想されている。

北米： CAGRが最も高い急成長地域

北米は2022年に大きなシェアを獲得し、予測期間中に大きく拡大すると推定される。 この地域で最も大きなシェアを占めているのは、重要な製品の上市、メーカーとの提携契約、優遇的な償還政策など、いくつかの理由による。 例えば、ノボ・ノルディスクA/ソグロヤSのHGH補充療法用薬（ソマパシタンベコ）は、2020年8月にFDAの承認を取得した。 この薬は、成人が成長ホルモン不足と診断された場合に週1回皮下投与される。

ホルモン補充療法市場のセグメンテーション分析

治療タイプ別

市場は、エストロゲンホルモン補充療法、ヒト成長ホルモン補充療法、甲状腺ホルモン補充療法、テストステロンホルモン補充療法、黄体ホルモン補充療法に分けられる。 エストロゲンホルモンが市場を支配し、予測期間中のCAGRは4.4%で成長する。 世界のホルモン補充療法市場は、療法タイプ、投与経路、適応症で区分される。 ホルモン補充療法の世界市場は、療法タイプ別にエストロゲンホルモン補充療法、ヒト成長ホルモン補充療法、甲状腺ホルモン補充療法、テストステロンホルモン補充療法、黄体ホルモン補充療法に区分される。 エストロゲンホルモン補充療法分野は、ホルモンバランスを維持するために閉経または子宮摘出術を受けた女性におけるエストラジオール製剤の増加により、市場を支配している。 一方、ヒト成長ホルモン補充療法は、特に乳幼児の成長ホルモン欠乏症（GHD）、小人症、下垂体性小人症の増加により、市場の拡大が見込まれている

罹患率の上昇と製品の普及により、甲状腺ホルモン補充剤市場は予測期間を通じて急速に発展すると予想される。 National Organization for Rare Diseaseの2021年データベースは、7万人のアメリカ人が副甲状腺機能低下症であると推定している。 副甲状腺ホルモン市場では、1つの医薬品Natparaが承認を受けている。

男性性腺機能低下症を治療する新薬の導入により、テストステロンホルモン補充療法市場は予測期間を通じて堅調な拡大が見込まれる。 最近の新薬のFDA承認もこの市場の拡大に寄与している。 例えば、米国食品医薬品局は2019年3月、経口テストステロン錠剤であるJatenzoが異なるタイプの性腺機能低下症の男性の治療薬として承認されたと発表した。

投与経路別

市場は経口剤と非経口剤に分けられる。 その処方の広さと使用の簡便さから、2022年には経口薬のカテゴリーが市場を支配した。 通常、錠剤やピルはHRT薬の一部である。

予想される期間中、非経口薬セグメントは利益を上げると予想される。 ペン型投薬などの非経口投薬の改良により、患者のコンプライアンスが向上し、投与が簡素化されるため、同分野の拡大に拍車がかかると予測される。 ペンの形で提供される人気商品には、Humatrope HumatroPen、Norditropin FlexPro Pen、Genotropin Mixer Penなどがある。

適応症別

市場は更年期障害、甲状腺機能亢進症、男性性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症に分けられる。 導入に関してセグメント化すると、更年期障害セグメントは予測期間中にCAGR 4.4%で成長し、最も支配的な収益を生み出している。 投与経路に基づき、市場は経口、非経口、その他のセグメントに分けられる。 2021年には、経口セグメントが市場を支配し、予測期間中も成長が加速すると予測された。 これは、経口HRT製品の嗜好と消費の増加に起因する。 さらに、患者の通院回数を減らすことができるため、医療費の削減にもつながる。 閉経後女性の人口が増加し、閉経の時期が40歳から55歳へと拡大していることから、市場は更年期障害、甲状腺機能低下症、男性性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症に区分される。 National Menopause Foundationによると、毎年約130万人のアメリカ人女性が51歳から52歳の間に閉経を迎えている。

新しい治療法や製品導入の増加により、副甲状腺機能低下症セグメントは予測期間を通じて大きく成長すると予想されている。 例えば、2020年9月に開催された米国骨代謝学会（ASBMR）2020年年次総会で、Ascendis Pharma A/SはTransCon技術を発表した。 年次総会では、TransCon PTH第2相臨床試験のトップライン所見も発表された。 この薬の第3相臨床試験が進行中である。 この薬が承認・発売されれば、副甲状腺ホルモンに代わる新たな可能性が生まれるだろう。

ホルモン補充療法市場のセグメンテーション

治療タイプ別（2018年〜2030年）
エストロゲンホルモン補充療法
ヒト成長ホルモン補充療法
甲状腺ホルモン補充療法
男性ホルモン補充療法
黄体ホルモン補充療法

投与経路別 (2018-2030)
経口
非経口

適応症別 (2018-2030)
更年期障害
甲状腺機能亢進症
男性性腺機能低下症
成長ホルモン欠乏症

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目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のホルモン補充療法市場規模分析
9. 北米のホルモン補充療法市場分析
10. ヨーロッパのホルモン補充療法市場分析
11. APACのホルモン補充療法市場分析
12. 中東・アフリカのホルモン補充療法市場分析
13. ラタムのホルモン補充療法市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項

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