世界の個別化医療市場（2023年～2031年）：製品別、用途別、最終用途別、地域別
※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
世界の個別化医療市場規模は、2022年には 641.5億米ドル と評価され、2031年には 166.78億米ドルに達すると予測されています。2031年には7,800億ドルに達し、予測期間2023-2031年のCAGRは11.2 % である。
個別化医療は、個人の遺伝子構成、病状、診断、体格、患者の病歴、その他の関連要因に応じて特定の治療を調整する。 精密医療、P4医療、層別化医療とも呼ばれる。 個別化医療では、患者の遺伝子内容やその他の分子・細胞研究に基づいて、最適かつ適切な治療法を決定するために診断分析が行われることが多い。 個別化医療では、診断分析が患者の個別化された遺伝子内容や細胞分析に基づいて、患者に最適な治療法を特定するために頻繁に行われる。 必要なリスク評価を行うことで、個別化医療は最も高い安全マージンを持ち、広く受け入れられ、慢性疾患の治療に最適な対応となる。 従来の治療と比較して、治療費全体と潜在的な副作用を削減することで、医療を向上させる。
個別化医療市場の推進要因
がんは、前がん病変から始まり悪性腫瘍へと進行する多段階のプロセスにおいて、正常細胞が腫瘍細胞へと変化することによって引き起こされる。 これらの変化は、人の遺伝的要因の相互作用によって生じる。 2025年までに、がんによる死亡者数は世界中で約1,500万人に達すると予測されている。 がんの種類によって独自の治療戦略が必要なため、効果的で適切な治療を行うためには、がんの正確な診断が不可欠である。 大規模な個別化医療は、がん患者に利益をもたらす。 その結果、がんの罹患率の上昇が、予測期間中の個別化医療市場の成長を促進している。
また、シーケンシング技術の普及、特に次世代シーケンシング（NGS）は、シーケンシングコストの上昇とゲノム分野におけるヒトゲノム計画の成長により、市場を牽引すると予想されます。 シーケンシング技術、特に次世代シーケンシング（NGS）が広く利用できるようになったことで、シーケンシングコストの上昇やゲノム分野におけるヒトゲノム計画の成長により、市場の牽引役となることが期待されています。
NGS技術は、患者の遺伝子プロファイルや患者に対する薬剤の反応に関連するデータを提供し、それによって疾病管理のための精密医療の生産を促進する。 また、組織や納期をより適切に管理でき、医師と検査実施者との交流の機会も増えることから、NGS検査プログラムの内部化を選択する大学医療センターや医療機関が増えている。 さらに、コンパニオン診断薬（CDx）と連携したNGSは、今後数年間、オーダーメイドの診断と治療を進める上で重要な役割を果たすと予測されている。 非腫瘍学的臨床使用のための新しいCDxとバイオマーカーの出現は、企業にその精度を高めることを余儀なくさせた。 市場プレーヤーはまた、競争優位性、より多くの使用、および利益マージンを得るために、CDxと一緒に分子を特許化している。
市場抑制要因
政府当局は、個別化医療の包装と表示に関する規則と法律を制定している。 そのような政府機関は食品医薬品局（FDA）である。 市場参加者は、個別化医薬品を製造する際、これらのガイドラインを遵守しなければならない。 これらのガイドラインが遵守されない場合、政府機関は法的措置を取る権限を有する。 その結果、厳しい政府規制が、予測期間における個別化医療市場の成長を抑制している。
市場機会
人工知能、機械学習、デジタル生物医学バイオマーカー、計算生物学は、正確な診断と治療を可能にする有利な機会を提供すると予測される。 ヘルスケアIT領域におけるバイオインフォマティクス・ソリューションとソフトウェアの開発は、市場の成長を支えるだろう。 さらに、前臨床試験と腫瘍分子解析に基づいて最も効果的な治療法を決定するための研究開発の増加は、遺伝子治療の受容性を高め、精密医療産業の成長にプラスの影響を与えるだろう。 薬理ゲノミクスの進歩は、精密医療における医薬品開発の道を開いている。 ファーマコゲノミクスは薬の効果を予測するのに役立ち、個人の遺伝子データの助けを借りて薬力学と薬物動態学の変化を理解するのに役立つ。 さらに、バイオ医薬品企業は、がんなどの病気を治すための特定の医薬品の開発に力を入れており、事業展開をさらに促進するものと思われる。
地域別インサイト
北米が最大の売上貢献国
2021年、北米が最大の売上貢献国であった。 医療インフラ支出と研究開発（R&D）資金の増加が、米国における精密医療産業の成長を促進すると予想されている。 加えて、精密医療の進歩は、大腸がんや乳がんなどのがん治療に大きな成功をもたらしている。 心臓病に次いで、がんは依然として米国における死因の第2位である。 2022年には、米国で新たに190万人のがん患者が発生し、60万9360人ががんに関連して死亡すると予想されている。 プレシジョン・メディシンは、腫瘍学における標的療法の開発や、大腸がんや乳がんなど特定のがん種の治療を促進すると予想されている。 また、市場参加者の多大な努力が市場拡大に寄与すると予想される。
例えば、2021年6月、Phigenix, Inc.は、既存の薬剤に耐性を持つ乳がんを治療するための新規診断・治療アプローチに関する米国特許を取得した。 これらの開発は、精密医療のためのがん診断から、PAX2がん遺伝子の新規阻害剤、PAX2が介在するがん細胞の生存と薬剤耐性まで多岐にわたる。
例えば、2021年4月29日、臨床医主導のヘルスケア・テクノロジー企業であるMCI Onehealth Technologies Inc.は、患者の医療へのアクセス拡大と医療の質の向上に注力するアリエル・プレシジョン・メディシン・インク（以下「アリエル社」）に対し、特定のイベント発生時にアリエル社の株式に転換可能な転換約束手形と引き換えに、初期投資を行うことを発表した。 この資金調達により、アリエルは将来の事業提携やMCIの米国市場参入に向けた基盤を整えながら、事業拡大を図っていく。
アジア太平洋地域が第2位の収益シェア
2021年、アジア太平洋市場は第2位の収益シェアを獲得した。 この背景には、革新的な診断薬や精密医療を低コストで臨床試験できるようになったことがある。 さらに、可処分所得の増加とインドなどの発展途上国の経済成長により、アジアにおける精密医薬品の需要が増加すると予想されている。 現在進行中の研究や医療施設・技術への多額の投資により、この地域には医療分野拡大の機会が数多くある。
2021年、欧州市場は第3位の収益シェアを占めた。 ゲノムシークエンシング、診断検査などの分野における開発の結果、個別化医療は過去10年間で進歩した。 個別化、個別化されたアプローチには、データを収集、保存、分析し、さらに重要なこととして、臨床および公衆衛生の場において、文脈を整理し、統合し、解釈し、迅速かつ正確な意思決定支援を提供するための、より高度な技術と手順が必要である。
個別化医療市場のセグメンテーション分析
技術別
世界市場は技術別にビッグデータ解析、 バイオインフォマティクス、遺伝子配列決定、創薬、コンパニオン診断に区分される。 2021年、BDAセグメントが収益の大半を占めた。 精密医療におけるビッグデータ解析（BDA）の導入は、患者ケアと健康管理のための新技術の使用を可能にする。 健康のためのビッグデータは、精密医療と層別化医療に大きな影響を与えると予想される。 さらに、同じようなサブタイプのがんであっても、同じ化学療法薬でも患者の反応は異なることが多い。 さらに、センシング技術が広く採用されていることも、市場拡大を後押しする要因となっている。 さらに、無線通信の改善、帯域幅の拡大、マイクロエレクトロニクスの改善によるセンサーなどの技術的進歩により、埋め込み型やウェアラブル・センシングの傾向が見られる。 これらの発展により、継続的で多次元的な、コンテキストを意識したセンシングが可能になった。
アプリケーション別
世界市場は用途別に腫瘍学、免疫学、中枢神経系、呼吸器系、その他に区分される。 2021年には、腫瘍学分野が最大の収益シェアを占めている。 プレシジョン・オンコロジーは、患者の分子的・遺伝的特徴に基づく個別化治療を可能にする、急速に拡大する有望な研究分野である。 さらに、精密腫瘍学の最終的な目標は、患者の転帰を改善することである。 化学療法などの従来のがん治療法は、ほとんどの細胞に対して細胞毒性があるため、がん細胞を死滅させる一方で健康な細胞を傷つける可能性がある。 精密腫瘍学の時代において、標的薬は将来の治療パラダイムの基礎となるものと広くみなされている。 加えて、腫瘍増殖の根底にある分子メカニズムに対する理解が進み、時間的・コスト的に効率的なNGS技術が利用可能になりつつあることから、プレシジョン・オンコロジーには明るい未来が待っている。
2021年には、中枢神経系（CNS）領域が総収益に占める割合は中程度となった。 近年、アクセス可能な標的薬剤の数は劇的に増加しているが、中枢神経系への十分な浸透を達成しているのはこれらの薬剤のサブセットのみである。 中枢神経系標的薬予測（CNS TAP）システムは、患者固有のゲノムデータ、前臨床データ、臨床データ、および最適な血液脳関門透過性に基づいて、個別化医療治療薬の選択を容易にするために設計された。
エンドユーズ別
世界市場は最終用途別に製薬会社、診断会社、ヘルスケアIT会社などに区分される。 2021年には、製薬企業セグメントが総収益に占める割合が顕著に大きくなっている。 精密医療は、早期開発から市場参入戦略まで、医薬品のバリューチェーン全体を変革する。 政府機関、規制当局、支払者が医薬品の有効性と価値を実際に証明する必要性に応えるため、製薬会社は医薬品を創出・開発する新たな手法として個別化医療を採用している。 個別化医療は高度に個別化されている。 加えて、多くの市場における高齢化、慢性疾患の蔓延、患者の期待の高まりの結果、政府や支払者は、価値と肯定的な患者の転帰に関するより多くのエビデンスを求めている。
個別化医療市場のセグメンテーション
製品別（2019年～2031年）
パーソナライズド栄養＆ウェルネス
栄養ケア
代替医療ケア
医療リテール
その他
個別化医療
遠隔医療＆遠隔患者モニタリング
EMR
その他
個別化診断
個別化治療
アプリケーション別（2019-2031）
疾患治療
腫瘍学
精神医学
感染症
循環器学
内分泌学
神経学
神経学
内分泌学 内分泌学
神経学
消化器学
リウマチ学
その他
バイオマーカー同定
臨床研究
その他
エンドユース別（2019-2031）
病院・診療所
診断研究所および検査施設
その他
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の個別化医療市場規模分析
9. 北米の個別化医療市場分析
10. ヨーロッパの個別化医療市場分析
11. APACの個別化医療市場分析
12. 中東・アフリカの個別化医療市場分析
13. ラタムの個別化医療市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
