世界の医療機器洗浄市場（2023年～2031年）：機器タイプ別、技術別、EPA分類別、地域別
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医療機器洗浄の世界市場規模は、2022年に196.5億米ドル と評価され、2031年には 463.3億米ドルに達すると予測され、予測期間（2023-2031年）において CAGR 10.01% で成長しています。
医療機器洗浄市場の成長を支える原動力として期待されるのは、最高レベルの感染予防の達成を目指した政府の取り組みが増加すると予想されることである。
患者を保護し、切り傷や創傷の部位での感染を食い止めるために、医療機器は無菌でなければならない。 医療器具は手術後、必ず洗浄しなければならない。 鉗子、内視鏡、リトラクター、ハサミ、メスなど、医療器具の大半は医療処置に使用される。 手術器具は、患者や医療従事者への感染の可能性を減らすため、さらに使用する前に注意深く滅菌・洗浄しなければならない。
医療器具の洗浄では、消毒剤と洗剤が医療器具の洗浄と消毒に使用される。 医療機器の種類によって、洗浄に使用される化学薬品や洗剤は異なります。 ディスポーザブル、インプラント、リユーザブルを問わず、すべての医療器具は、油脂、指紋、その他の製造上の汚れを除去するために、製造工程全体を通して洗浄されなければならない。 再使用可能な器具は、病気の伝染や患者の感染を防ぐため、使用と使用の間に徹底的に洗浄・滅菌されなければならない。
医療機器洗浄市場の促進要因
院内感染の増加
肺炎、血流感染症、手術部位感染症（SSI）、尿路感染症（UTI）、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症は、代表的な院内感染症の一部である。 その他の主な院内感染には、カテーテル関連（CA）尿路結石、人工呼吸器関連肺炎、カテーテル関連血流感染などがある。 院内感染症は患者の回復に影響を及ぼす主要な健康問題の一つであり、世界的な死亡率に影響を与えている。 WHOが発表した院内感染予防のための実践ガイドによると、院内感染に罹患した人の入院期間は約8日増加している。 その結果、入院期間の長期化は入院費全体に大きく寄与しており、感染予防対策の臨床的必要性が強調されている。
さらに、予測期間を通じて市場全体が拡大し続ける大きな要因となるのは、院内感染の発生率の上昇であると予想される。 病院にとっての主な問題の1つは、手術室における血液媒介病原体、薬剤耐性感染症、その他の感染性病原体による感染リスクの増大である。 例えば、尿道カテーテルの使用は、CAを含む尿路結石の発生を頻繁に増加させる。 National Nosocomial Illness Surveillance (NNIS)システムの調査によると、カテーテル使用は院内尿路感染（UTI）の最も一般的な原因であり、CA-細菌尿は世界中で最も一般的な医療関連疾患であり、世界中の院内感染の最大40％を占めている。 これらの要因によって、SSIを予防し、手術用手袋などの個人用保護具を採用することが臨床的に急務となっており、その結果、医療機器洗浄市場が大きく成長しています。
感染抑制に向けた政府の取り組みの増加
最高度の感染予防を確保するための政府活動の増加は、医療機器洗浄の市場拡大の主要因になると予想される。
例えば、2017年の国際呼吸器学会フォーラムによると、2030持続可能な開発アジェンダは、2015年にニューヨークで開催された歴史的な国連サミットで世界の指導者によって承認され、2016年1月に発効した。 2030アジェンダには、持続可能な開発の経済的、社会的、環境的側面をカバーする169と17の持続可能な開発目標（SDGs）も含まれている。 これは市場の拡大を加速させるはずである。
さらに、医療機器洗浄市場の発展には、国際的に採用されている効果的な感染予防対策についての認識を促進するための勧告を発行する政府機関の関与の増加が寄与すると予想される。 例えば、WHOは医療業界向けに、パンデミックや流行しやすい急性呼吸器疾患の予防と管理に関する勧告を作成している。 滅菌や消毒のほか、手指衛生の維持や防護服の着用など、一般的な安全対策も取り上げられている。
市場抑制要因
酸化エチレン滅菌に関する安全性への懸念
酸化エチレン（EtO）は低温滅菌剤であり、熱や湿気に敏感な医療機器の滅菌に頻繁に使用される。 EtOは微生物を死滅させる性質があるため、毒性がある。 EOSAによると、米国では年間約40億ポンドのEtOが生産されている。 洗剤、不凍液、ポリエステル、化粧品など、ありふれた製品の製造に広く使用されているのに比べ、滅菌に使用されるEtOはごくわずかである。 EtOは反応性が高く可燃性であるため、病院の従業員や患者の化学事故リスクが高まる。 これが予測期間中の医療機器洗浄市場の成長を抑制する可能性がある。
さらに、代表的なガス滅菌法であるEtOは、COVID-19の流行時に検査用スワブの滅菌に最近使用されたため、キャッチオールとなった。
その結果、2021年9月、国際標準化機構（ISO）の技術委員会194は、個々のEtO滅菌医療機器におけるエチレンクロロヒドリン（ECH）および残留EtOの許容限度を規定したISO 10993-7を改訂したが、これは近い将来の市場成長を抑制すると予想される。
市場機会
規制の変化
手作業による清掃や消毒は、院内感染を防ぐには不十分である。 衛生的な空間を維持するために清掃が必要な表面のうち、ハウスキーパーによる清掃はわずか40％～50％に過ぎない。 これは、病院が規制機関の発行する規則に従わなかったり、MDR微生物叢が厳しい洗浄や滅菌の習慣に耐性を持つためであると考えられる。 その結果、アジア太平洋感染制御学会（APSIC）は2017年2月に医療機器の消毒・滅菌ガイドラインを更新した。 これは、医療機関が高い滅菌・消毒基準を満たすのに役立つ、簡潔で実用的なアドバイスを強調することを目的としていた。
さらに、いくつかのメーカーは、規制の変更により、重要な医療機器や複雑な医療機器の末端滅菌バージョンを提供している。 この戦略は、患者の安全性を向上させ、病院コストを最小限に抑えることが期待される。メーカーは、医療機器の有効性を高めながら、末端滅菌から利益を得ることができ、近い将来の市場成長を促進すると予測される。
地域別インサイト
北米が世界市場を支配
北米は最も大きな世界市場のシェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは9.61％と推定される。 主要な市場参入企業は、戦略的提携の着実な積み重ねを通じて製品ラインアップと感染制御能力を高めており、同地域がより大きなシェアを獲得すると予想される。 同地域の当局は、医療機器の洗浄・消毒に関する厳格な規制を実施しており、これが今後数年間の市場を牽引すると予想される。 主要な市場参加者が現地に進出しており、グローバルな拡大努力を続けているため、米国市場は過去数年間で拡大している。
さらに、この地域の主要な市場参加者は、製造と研究開発のためにヨーロッパとアジアで活発な研究開発と施設拡張を含む戦術を実施している。 滅菌に関する知識や資源の利用可能性といった要因が、病院、手術センター、その他の医療施設における滅菌手順の成功的な実施を可能にしている。 無菌処置の採用が増加している主な要因としては、使い捨てでない医療器具の使用が増加していること、院内感染に関連するコストを削減する需要が高まっていることなどが挙げられる。
欧州は予測期間中にCAGR 9.8%を示すと推定されている
これは、感染制御問題に対する認識を促進するための政府の取り組みが増加しているためと考えられます。 例えば、欧州生物学的安全協会（European Biological Safety Association）は、最良のバイオセキュリティの実践方法を特定・定義している。 同協会は、感染管理プロフェッショナルの能力、バイオリスク検査室管理基準など、特定のプロジェクトを通じて感染管理ツールを奨励・推進しており、この地域の市場成長を後押しすると期待されている。
ドイツは欧州の滅菌装置市場に大きく貢献している。 主要医療機器メーカーの現地進出と技術進歩が市場成長を促進すると予測されている。 液体滅菌における研究開発の成功例としては、過酸化水素と酸化エチレンによる滅菌方法が挙げられる。 そのため、最先端の医療技術の導入と改善された手順の利用が、ドイツの医療機器洗浄市場の拡大に拍車をかけると予想される。
アジア太平洋地域は、アウトソーシング企業の大きな存在感、医療費の増加、地域全体の医療水準とインフラの驚異的な進化により、予測期間中に大きな地域市場の成長が見込まれている。 COVID-19の流行と感染症の急増が、この地域の市場拡大を後押ししている。 感染管理基準の向上に取り組む政府機関や非営利団体の増加も、市場拡大の主な要因のひとつである。
日本の平均寿命は83.9歳であり、医療へのアクセスが良好であることを示唆している。 健康を維持するためには、医療サービスへのアクセスが容易であることが有効である。 日本の社会保険は、雇用者と被雇用者が保険料を負担するユニークな保険制度である。 年齢が上がるにつれて、保険料の負担は徐々に軽減され、政府が保険加入を補助する。 高齢者層は骨粗しょう症、糖尿病、関節炎などの病気にかかりやすいため、医療機器の需要が高まり、医療機器クリーニング市場の成長につながる。
医療機器洗浄市場のセグメンテーション分析
デバイスタイプ別
セミクリティカルセグメントが世界市場を支配し、予測期間中のCAGRは9.9%と推定される。 セミクリティカル機器とは、粘膜に接触する機器のことである。 このような器具には、特に歯科器具、内視鏡、一部の手術器具が含まれる。 滅菌の頻度が高いため、これらの器具は、通常、熱や化学薬品を使用して、使用前に除菌しなければならない。 これらの滅菌方法が採用できない場合、米国環境保護庁（EPA）により承認され、登録されている消毒剤が使用される。 これらの消毒剤には、過酢酸、オルソフタルアルデヒド、グルタルアルデヒド、過酸化水素などがある。 洗浄、消毒、滅菌のための製品の入手可能性と使用率は高いが、予測期間中、市場は緩やかな成長を示すと予想される。 使い捨て器具の増加、価格競争の激化、米国疾病予防管理センター（CDC）による厳しい規制基準が市場成長に影響を与える。
技術別
消毒分野が最も高い市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは9.8%と推定される。 セミクリティカルおよびクリティカルな医療機器の再処理には、消毒を含むいくつかのステップが含まれる。 殺菌性、殺真菌性、殺ウイルス性が、この段階で使用される消毒剤の3大カテゴリーである。 一般的には、医療機器の種類によって、どの材料を使うかが決まる。 しかし、内視鏡のような加工器具の材料選定は難しい。 例えば、滅菌と高水準消毒の選択もその一つである。 このセクションでは、洗浄剤と併用した消毒剤の使用についても検討する。 このセグメントは、耐性菌に対抗するための新製品開発などの要因により、有利な成長を示すと予想される。
epa分類別
高レベルセグメントが世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは10.8%で成長すると推定されている。 高水準消毒とは、微生物の増殖を防ぐために歯科器具や医療機器を処理するプロセスである。 熱に敏感な医療機器や、歯科器具の滅菌が含まれ、その重要度は中程度である。 グルタルアルデヒド、特殊な過酸化水素、および特殊な過酢酸製品は、高レベルの消毒剤として頻繁に利用される。
医療機器洗浄市場のセグメント
デバイスタイプ別（2019年～2031年）
ノンクリティカル
セミクリティカル
クリティカル
技術別（2019-2031）
洗浄
消毒
滅菌
EPA分類別（2019年～2031年）
高水準
中級レベル
低レベル
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の医療機器洗浄市場規模分析
9. 北米の医療機器洗浄市場分析
10. ヨーロッパの医療機器洗浄市場分析
11. APACの医療機器洗浄市場分析
12. 中東・アフリカの医療機器洗浄市場分析
13. ラタムの医療機器洗浄市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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