世界の臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場（2022年～2030年）：ワークフロー別、その他

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グローバルな臨床腫瘍学次世代シーケンサー（NGS）市場規模は、2024年には5億6750万 2024年には5億6750万米ドルに達し、2025年の6億6625万米ドルから成長を続け、2033年には15億637万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは10.74%です。

臨床腫瘍学次世代シーケンサー（NGS）は、がん細胞の遺伝子構成を解析するために使用される一連の高度なゲノム技術を指す。 NGSは、DNAまたはRNAの迅速な塩基配列決定を可能にし、がんの発生を促進する可能性のある遺伝子変異、変化、および変異を同定する。 この技術により、腫瘍の遺伝子プロファイルの包括的な解析が可能になり、がんの根本的な原因やその挙動に関する重要な洞察が得られる。

NGSを用いることで、臨床医は従来の方法では見逃されがちな希少な新規変異を検出することができる。 この情報は、個人のユニークな遺伝子構成に合わせた個別化された治療計画を導き、治療効果を向上させることができる。 NGSはまた、がんの診断、予後、モニタリングにも使用され、早期発見や、より標的を絞った低侵襲治療の可能性を提供している。

その結果、NGSは腫瘍学における精密医療を推進する上で重要な役割を果たしており、がんとの闘いにおける重要なツールとなっている。

臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場動向

リキッドバイオプシーとNGSおよび人工知能の統合

リキッドバイオプシーは、血流中の循環腫瘍細胞（CTC）と循環腫瘍DNA（ct-DNA）を同定することにより、悪性腫瘍の検出を可能にする。 NGSと組み合わせることで、このアプローチは遺伝物質の配列決定と解析能力を高め、がんのより深い分子プロファイルを提供する。 これにより、がん診断の精度とスピードが向上し、他の方法では気づかれないかもしれない変異を検出することが可能になる。

このイノベーションの重要な例は、2024年6月にNature Medicine誌に掲載された研究で強調された。そこでは、AIプラットフォームが、リキッドバイオプシーを通じて血液サンプルから得られたDNAシーケンスデータを分析することによってct-DNAを認識するように訓練された。

このリキッドバイオプシー、NGS、AIの組み合わせは、ct-DNA検出の精度を向上させるだけでなく、がんモニタリングをより非侵襲的かつ効率的にする。

NGSベースの検査へのアクセスを高める戦略的パートナーシップ

戦略的パートナーシップもまた、NGSベースの検査へのアクセスと成長に貢献している。 がん領域でより多くの協力関係が生まれるにつれて、NGS検査はより多くの患者集団が利用できるようになる。 このようなパートナーシップは、プレシジョン・オンコロジーを強化し、患者の転帰を改善し、ゲノム検査の実施を加速する上で重要である。

例えば、2023年5月、ファイザーとサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、乳がんおよび肺がん患者に対するNGSベースの検査への地域アクセスを改善するための協力協定を締結した。 この提携は、遺伝子解析を迅速化し、医療関係者が個別化治療を迅速に提供できるようにすることを目的としている。
臨床腫瘍学におけるNGSの採用を進めることで、このようなパートナーシップは市場の成長を促進し、より個別化された正確ながん治療への需要を支えている。

臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場の成長促進要因

NGS技術の進歩

次世代シーケンス（NGS）技術の最近の進歩により、臨床におけるがん関連遺伝子のシーケンス能力が著しく向上した。 NGS技術が進化するにつれて、個別化および標的化がん治療におけるその役割はより重要になり、さまざまながんサブタイプでより広範な採用につながっている。

例えば、2022年12月、Med Genome Inc.は腫瘍プロファイリング用に設計された包括的NGSアッセイであるTruSight Oncology 500（TSO-500）を発表した。 このアッセイは、Tumor Mutational Burden (TMB)やMicrosatellite Instability (MSI)などの主要なゲノム変異や免疫療法バイオマーカーを検出することができ、がん研究や精密医療を推進するための貴重なツールとなっている。

このような進歩により、オーダーメイドのがん治療の有効性が高まり、複数のがん種にわたる個別化治療の需要の高まりに応えることができる。

疾患モデリングにおけるNGS技術の応用拡大

次世代シーケンサー（NGS）技術の利用拡大により、がんの診断と治療の状況は大きく変わりつつある。 これらの高度なツールは、正確でハイスループットなゲノム解析を可能にし、腫瘍の遺伝子構成に対する深い洞察を可能にする。 その結果、NGSはますます臨床検査室に組み込まれるようになり、がんゲノム研究と個別化医療の進展に極めて重要な役割を果たすと期待されている。

例えば、イルミナ社のNova-seqプラットフォームは、より高速で正確なシーケンシングを提供し、さまざまながんゲノムの解析を大幅に強化している。 この技術は、がんの変異やゲノム変異の同定方法に革命をもたらし、より的を絞った効果的な治療を可能にしている。
このようなNGS技術が広く採用されることで、より正確ながんゲノム解析が推進され、プレシジョン・オンコロジーへのシフトが加速している。 このような技術革新が進化を続ける中、がん診断の改善、治療戦略の最適化、世界中の患者に対する個別化治療の強化により、市場の成長を後押ししている。

市場の阻害要因

倫理およびプライバシーに関する懸念

臨床腫瘍学において次世代シーケンシング（NGS）技術が急速に採用されるに至っ て、特にセンシティブな遺伝子データの保護に関して、倫理上およびプライバシー上 の重大な懸念が提起されている。 NGSは膨大な量の個人遺伝情報を生成する可能性があり、データ侵害の標的となる可能性がある。

2023年、NGS技術の大手プロバイダーであるイルミナ社が、がん患者の遺伝情報を流出させるセキュリティ侵害に見舞われ、遺伝データのプライバシーとセキュリティに関連するリスクが浮き彫りになったことが、その顕著な例である。

このような事件は、ゲノム解析やNGS主導のがん治療に対する信頼を損ない、市場成長の妨げとなる可能性がある。

市場機会

汎がんゲノムプロファイリング検査の採用拡大

臨床腫瘍学NGS市場における新たなビジネスチャンスは、汎がんゲノムプロファイリング検査の採用拡大にある。 これらの検査では、1回の診断手順で複数のがん種を包括的に解析できるため、がん発見の効率と精度が大幅に向上する。

例えば、Foundation MedicineのFoundationOne Liquid CDxは、血液サンプルとNGSを利用し、300以上のがん関連遺伝子の循環無細胞DNA中の遺伝子変異を同定する。 このアプローチは、広範囲のがんを分析するための、より合理的で侵襲性の低い方法を提供する。
汎癌ゲノムプロファイリングの需要が高まるにつれ、NGS技術の採用が加速し、高度な診断ソリューションを提供する企業に大きなビジネスチャンスが生まれる。

地域別インサイト

北米： 市場シェア48.68%で圧倒的な地域

北米は、先進的な医療インフラと主要市場プレイヤーの存在により、臨床腫瘍NGS市場の支配的な市場を維持している。 特に米国はゲノム医療と精密診断に注力しており、需要を牽引している。 この地域の強力な規制支援と、分子診断と個別化医療への投資の増加は、市場成長をさらに後押しする。 さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィック社やイルミナ社のような企業による技術革新や新製品の発売は、北米におけるリーダーシップを確固たるものにし続けている；

アジア太平洋： 市場CAGRが最も高い急成長地域

アジア太平洋地域では、医療インフラへの投資の増加、バイオテクノロジー分野の拡大、ゲノム研究・診断に対する需要の高まりなどを背景に、臨床腫瘍学（NGS）が急成長を遂げている。 中国、インド、日本のような国々は、特に腫瘍学における研究活動の急増を目の当たりにしており、臨床腫瘍学NGS技術に対する需要の高まりにつながっている。

各国の洞察

米国- 米国は、先進的な医療制度、精密医療への注力、がん治療技術の継続的な研究により、臨床腫瘍学NGSの市場リーダーであり続けている。 2023年6月、PreCheck Health Services Inc.は、遺伝子レベルの変化を検出するNGSを活用した包括的がんパネルを発売し、個別化治療レジメンを改善した。 この技術革新は、最先端技術と精密治療を通じてがん治療を前進させるという国のコミットメントを反映している。

カナダ カナダの臨床腫瘍学NGS市場は急速に成長しており、医療アクセスの改善と個別化治療のサポートに強く焦点を当てている。 マギル大学保健センター（MUHC）はNGSを臨床試験に組み入れ、乳がん、大腸がん、卵巣がんを分析してゲノムの変化に基づく標的療法を決定している。 このアプローチは、個別化されたがん治療を提供し、治療効果を高めるために、カナダでNGSの導入が進んでいることを強調している。

英国 – 臨床腫瘍学NGSの英国市場は、政府の支援イニシアティブ、普遍的な医療アクセス、精密医療への関心の高まりに支えられて拡大している。 NHSゲノム医療サービスでは、NGSを利用してがんのプロファイリングと個別化治療の指針を示し、患者に的を絞った治療を確実に提供している。 ゲノミクス主導の腫瘍学へのこのコミットメントは、先進技術によってがん治療と転帰を向上させるという英国の献身を反映している。

ドイツ – ドイツの医療制度は、がんを含む疾患の診断と治療を優先しており、臨床腫瘍学におけるNGSの採用が増加している。 ドイツがんコンソーシアム（DKTK）は複数の機関と協力し、NGSをがん研究、特に遺伝子編集と免疫療法に統合している。 このコラボレーションは、がんゲノムにおけるリーダーとしてのドイツの地位を強化し、革新的な治療ソリューションを促進し、精密腫瘍学を前進させる。

インド インドの臨床腫瘍学NGS市場は、ゲノム研究とがん診断における官民セクターの取り組みによって急速に拡大している。 2024年5月、MapmyGenomeはNGSベースのがん検査を提供するイニシアチブを立ち上げ、特に移動診療所や政府との提携を通じて農村部の人々をターゲットとしている。 このイニシアチブは、がん医療へのアクセシビリティを強化し、多様なコミュニティーに個別化された治療を提供するインドの取り組みを象徴している。

日本 -日本は、強力な医療制度と技術革新文化の恩恵を受けて、臨床腫瘍学NGS市場で重要な役割を果たしている。 日本の多くの病院は、がんの診断と治療を改善するため、特に臨床試験のためにNGSベースの変異プロファイリングを採用している。 このような先進的なアプローチにより、日本は先進的なゲノム技術をがん医療に取り入れるリーダーとして位置付けられ、患者の転帰をさらに向上させている。

セグメント分析

世界の臨床腫瘍学次世代シーケンサー（NGS）市場は、アプリケーション、技術、ワークフロー、エンドユーザーに区分される。

アプリケーション別

コンパニオン診断分野が最も高い市場収益で市場を支配。

コンパニオン診断薬セグメントは、遺伝子プロファイルに基づいて患者を標的治療薬に適合させるという重要な役割により、市場をリードしている。 特定のバイオマーカーを同定することにより、コンパニオン診断薬は個別化治療の有効性を高める。 例えば、2024年8月、FDAはイルミナのがんバイオマーカー検査を2つのコンパニオン診断薬とともに承認し、患者を迅速に適合させ、オーダーメイドの治療を可能にしました。 この成長は、正確で個別化されたがん治療に対する需要の高まりを反映しており、コンパニオン診断薬は臨床腫瘍学にとって不可欠なものとなっている。

技術別

ターゲットシーケンスおよびリシーケンス分野が最も高い市場収益で市場を支配。

ターゲットシーケンスおよびリシーケンスセグメントは、そのコスト効率、特異性、優れたカバレッジにより市場を支配している。 この技術により、がん専門医は標的遺伝子変異を高精度で解析できるようになり、治療方針の決定が改善される。 例えば、Foundation Medicine社のFoundationOne CDxは、組織生検サンプルの標的シークエンシングを用いて、個別化がん治療に不可欠な遺伝子変化や融合遺伝子を同定する。 このセグメントの優位性は、がんゲノミクスへの影響を反映しており、診断精度の向上と治療計画の立案を促進する。

ワークフロー別

NGSデータ分析 セグメントが最も高い市場収益で市場を独占

NGSデータ解析セグメントが最大の市場シェアを占め、生のシーケンスデータをがん診断を促進する実用的な洞察に変換する。 正確なデータ解析は、複雑な遺伝子情報を解釈し、治療決定を導く上で極めて重要である。 例えば、ArrayGen Technologies Pvt. Ltd.は高度なNGS解析サービスを提供しており、大規模なオミックスデータセットを評価して遺伝子変異を明らかにしている。 このセグメントの成長は、情報に基づいた正確ながん治療戦略を可能にするため、臨床腫瘍学におけるデータ解析への依存度が高まっていることを浮き彫りにしている。

エンドユーザー別

診断検査室セグメントが最も高い市場収益で市場を支配している 。

診断ラボは、遺伝子検査やがん診断において極めて重要な役割を担っているため、臨床腫瘍NGS市場を支配している。 専門的ながん診断の需要が高まる中、検査施設は治療方針の決定に役立つ遺伝子プロファイルの分析に不可欠である。 例えば、メイヨー・クリニック・ラボラトリーズは、変異や遺伝子再配列をチェックする標的肺がんパネルを提供しており、精密診断の重要性が高まっていることを示している。 このセグメントの成長の原動力は、正確で個別化されたがん治療と効果的な治療計画の必要性である。

臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場のセグメンテーション

用途別（2021年～2033年）
スクリーニング
コンパニオン診断薬
その他

ワークフロー別（2021年～2033年）
NGSプレシーケンス
NGSシーケンス
NGSデータ解析

テクノロジー別（2021年～2033年）
全ゲノムシーケンス
全ゲノムシーケンス
ターゲットシーケンスと再シーケンス

エンドユーザー別（2021年～2033年）
病院
診断研究所
その他

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目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場規模分析
9. 北米の臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場分析
10. ヨーロッパの臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場分析
11. APACの臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場分析
12. 中東・アフリカの臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場分析
13. ラタムの臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項

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