世界のヒト成長ホルモン市場（2025年～2033年）：製品別、用途別、流通チャネル別、地域別
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2025年には6.3億ドルから2033年には187.5億ドルに達し、予測期間中（2025-2033年）にCAGR 11.90%で成長すると予測されている。
ソマトトロピン（ヒト成長ホルモン）は、下垂体によって生成されるペプチドホルモンで、細胞の発達、再生と修復、生殖、代謝を制御し、これらすべてがヒトの総合的な成長に必要である。 ヒトの体内の成長ホルモンレベルは、適切な成長のために適切であるべきであり、身体活動、睡眠の質、ストレス、低血糖レベルによって影響を受ける可能性があります。 ヒト成長ホルモンは、体液バランス、糖と脂肪の代謝、骨と筋肉の成長、怪我の治癒にも関与している。 また、筋肉のパフォーマンスと強度を高める働きもある。
マーケット・ダイナミクス
ヒト成長ホルモンの世界市場促進要因
研究開発への投資の増加
革新的な成長ホルモン療法を生み出すための強力な製品パイプラインと多額の研究開発費が、予測期間中の市場を牽引すると予想されています。 例えば、Pfizer, Inc.とOPKO Health, Inc.は、2021年10月に米国FDAに成長ホルモン分泌不全を治療するための治験薬であるソマトロピンの生物製剤承認申請に詳細な情報を追加した。 これと同様に、Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.、OPKO Health, Inc.、Eli Lilly and Company、Ferring Pharmaceuticals、Sanofi S.A.、L.G. Life Sciencesなど、いくつかの重要なプレーヤーが革新的なHGH医薬品を開発するためのR&D業務に従事している。
市場参加者は、HGH療法の有効性と将来の改良の可能性を高めるために、HGH療法の提供とモニタリングに資金を費やしている。 例えば、Merck KGaAとBiocorpは協力して、2021年9月にHGH疾患の治療を追跡するための特定のマルヤデバイスバージョンを作成し供給した。 より良い製品体験を提供するため、同事業は2021年4月にPRA Health Sciences社の遠隔患者モニタリング技術を選択した。 重要な市場参加者からの投資は、ホルモン異常患者の生活の質を高めるための拡大を促進する。
世界のヒト成長ホルモン市場の阻害要因
ホルモン療法に関連する副作用
ハーバード・ヘルス出版によると、ヒト成長ホルモンの使用者の多くが副作用に遭遇する可能性があるという。 手根管症候群、関節痛、軟部組織の腫れ、浮腫、血糖値の上昇はすべて、長期的なHGHの使用によって引き起こされる可能性があります。 HGHが過剰に分泌されると、先端巨大症のような状態になり、糖尿病、関節炎、高血圧を悪化させます。 治療開始当初は、女性患者の方が副作用が強いことが多い。 副作用は、使用するホルモン療法によって異なります。 疲れやすさ、消化器系の問題、更年期障害、薄毛、頭痛、血栓などは、女性患者に頻繁に起こるいくつかの副作用である。
合成成長ホルモンによって引き起こされる水分貯留は、手足のひどい腫れ、皮膚のただれ、傷をもたらす可能性がある。 さらに、状況によっては、合成成長ホルモンにさらされ、骨の成長過程が痛みを伴って再開することもある。 手、足、顎、眉尾根が拡大するそのような疾患のひとつが先端巨大症である。 成長ホルモンの副作用には、女性化乳房とHGH腹症がある。 女性化乳房が男性の乳房の過剰な発達であるのに対し、HGH腹は内臓の肥大である。
世界のヒト成長ホルモン市場の機会
成長ホルモン分泌不全に対する社会的認知の高まり
成長ホルモン分泌不全やその他の関連疾患に対する社会的認知度の高まりは、市場の拡大を促進すると予想されます。 National Organization for Rare Disorders、Child Growth Foundation、Pituitary Foundation、MAGIC Foundation、Turner Syndrome Foundationなどの政府内外の組織は、世界のさまざまな地域で成長ホルモン分泌不全に対する認識を高めるために絶えず活動しています。 例えば、Child Growth Foundationは英国に本部を置く非政府団体で、珍しい成長ホルモン異常を持つ人々を支援している。
このグループは、患者、介護者、医療専門家に情報とサポートを提供し、患者の生活の質を向上させる。 さらに、これらのグループは、これらの障害に対する一般の人々の認識を向上させ、医学的理解を深めるための研究プロジェクトを支援している。 毎年9月20日の「国際子どもの成長知識デー」は、子どもの成長と、子どもの成長率を理解することの価値について、一般の人々や専門家の認識を高めることを目的としている。 国際的な団体が協力し、子どもの成長に関する認識を高める。 多くの国では、9月の第2週か第3週は「子どもの成長啓発週間」でもある。
地域分析
世界のヒト成長ホルモン市場は4つの地域に二分される： 北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAである
北米が世界市場を支配
北米は世界のヒト成長ホルモン市場の最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中に12.50％のCAGRで成長すると予想されている。 優れた償還条件、確立された医療インフラ、政府の相当なイニシアチブ、医療意識の高まりにより、北米が市場の最も大きな部分を占めると予測されている。 また、この地域に大手企業が存在することで、革新的な医薬品へのアクセスが容易になり、北米市場に利益をもたらしている。 ファイザー社、イーライリリー・アンド・カンパニー社、ジェネンテック社など、米国に本社を置く数社の大手企業が、この地域で様々なヒトG.H.医薬品を提供している。
米国小児科学会によると、成長ホルモン欠乏症は、米国では3,000人から10,000人に1人以下の子供が罹患するまれな疾患である。 米国における慢性腎不全、成長ホルモン欠乏症（GHD）、妊娠期・子宮内発育遅延、ターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群、悪液質の治療は、遺伝子組換え成長ホルモンの普及によって可能になりました。 さらに、成長ホルモン欠乏症とその治療に対する一般市民の意識の高まりが、市場の拡大を加速すると予想されています。 例えば、成長ホルモン異常の早期発見と治療に関する認識を高めるために、国際内分泌患者支援組織連合（ICOSEP）は毎年「子供の成長啓発デー」を実施しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率10.3％で成長すると予測されている。 認可を取得し、革新的な製品を発売することで、中国や日本のような潜在的なアジア太平洋諸国における大きな市場シェアを獲得することが、大手企業の目標である。 例えば、製薬会社Novo Nordisk A/HGH S社の成人成長ホルモン分泌不全の治療を適応とするソマパシタンの第3相臨床試験は、2017年3月に日本で開始された。 中国とインドは人口が多いため、今後数年でヘルスケアにとって重要なオポチュニスティック国家に成長する可能性が高い。 その結果、HGH治療薬を販売する会社を含む製薬会社は、これらの国々に大規模な投資を行っている。 組換えDNA技術は、数多くの医薬品の開発・製造に使われている。 これらの医薬品は主に、成人および小児の成長ホルモン欠乏症を治療するものである。
セグメント別分析
ヒト成長ホルモンの世界市場は、製品別、用途別、流通チャネル別に区分される。
製品別分析
製品別に見ると、世界のヒト成長ホルモン市場は短時間作用型成長ホルモンと長時間作用型成長ホルモンに二分される。
短時間作用型成長ホルモンの分野は、市場への貢献度が最も高く、予測期間中のCAGRは18.60%で成長すると予測されている。 成長ホルモン不足の標準治療は、非常に長い間、短時間作用型成長ホルモンの連日投与であった。 成長ホルモン欠乏症の有病率が上昇し、サイゼン（メルク社）、ヒューマトロープ（イーライリリー社）、ジェノトロピン（ファイザー社）、ノルディトロピン（ノボ・ノルディスク社）など数多くの製品が利用可能であることから、この分野の市場は予測期間中に大きく成長すると予測される。 これらの短時間作用型成長ホルモン療法は、成長ホルモン分泌不全、ターナー症候群、特発性低身長、妊娠低年齢などの理由で承認を受けている。 これらの製品は1985年から販売されているため、市場はすでに飽和状態にある。 加えて、大手企業はこの業界に参入するために賢明な動きを見せている。
新しい成長ホルモンのクラスである長時間作用型成長ホルモンは、投与回数が少なく、患者のコンプライアンスが良く、利便性が高い。 主要市場での新規上市と強力な製品パイプラインにより、このセグメントは予測期間を通じて急速に増加すると予測される。 Ascendis Pharma A/Sは2022年1月、SKYTROFAが3～18歳の小児および青年における成長不全治療薬としてE.C.の販売承認を取得したと報告した。 主要企業は、独自の長時間作用型製品の開発にも取り組んでいる。 例えば、Ngenlaはファイザー社とOPKOヘルス社によって開発されている。 また、ファイザー社は2021年12月にEMAからCHMPの良好な見解を得ており、小児および青少年の成長ホルモン分泌不全の治療薬として、Europeanでの製品化を許可されている。
用途別分析
ヒト成長ホルモンの世界市場は、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長症、プラダーウィリー症候群、妊娠低年齢児、その他に分類される。
成長ホルモン分泌不全症は、ヒト成長ホルモン市場で最も高いシェアを占めており、予測期間中のCAGRは13.50%で成長すると予測されています。 成長ホルモン分泌不全が低身長の原因であるにもかかわらず、この問題は1900年代初頭まで認識されていなかった。 ヒト成長ホルモンの分泌不全は、主に下垂体の機能不全によって引き起こされます。 1985年、合成成長ホルモンが初めて利用可能になった。 下垂体の活動は、これらの組み換え成長ホルモンによって調節され、刺激される。 調査によると、3,500人に1人の子供が成長ホルモン欠乏症であることがわかりました。 HGH不足の高齢者では、生理的パフォーマンスが低下するのが一般的です。 脂質代謝を阻害し、内臓脂肪を増加させ、筋肉量と骨密度を減少させ、一般に生活の質を低下させる。
成人成長ホルモン欠乏症は、下垂体前葉の成長ホルモン産生が不十分であることによって発症します。 これは、下垂体腫瘍、放射線療法、重度の頭部外傷、炎症性疾患、または下垂体の血液供給の障害によって引き起こされることがある。 これらのホルモンは全体的な代謝作用を持ち、身体的・精神的パフォーマンスを高める。 さらに、新規の長時間作用型成長ホルモンの上市や新製品の開発は、使用量の増加により市場拡大を加速させる可能性があり、週1回投与の利点を示している。 例えば、Hanmi PharmはEfpegsomatropinを開発している。 例えば、ハンミ製薬はエフペグソマトローピンを開発中である。 efpegsomatropinの臨床試験は現在第2相段階にある。
小児期における下垂体の成長ホルモン分泌不足は、小児成長ホルモン分泌不全を引き起こす。 早期の診断と治療により、子供たちは通常、比較的標準的な身長と発育レベルに達します。 血液は、成長ホルモンを全身に運び、複雑なプロセス、中でも若者の成長を遂行します。 小児の成長ホルモン分泌不全は、後天的または遺伝的なものである可能性がありますが、ほとんどの例ではまだ病因が認められていません。
流通チャネル別分析
ヒト成長ホルモンの世界市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局に二分される。
病院薬局セグメントは市場貢献度が最も高く、予測期間中のCAGRは14.00%で成長すると予測されている。 成長ホルモン分泌不全の患者の受診、経過観察、診断が増加していることから、病院薬局市場は予測期間を通じて大きな成長を遂げると予測される。 Journal of Managed Care誌によると、米国では、可変フォローアップ期間中、成長ホルモン分泌不全のメディケイド患者約4,308人（63.2％）および商業患者9,625人（68.4％）がソマトロピン治療を受けましたが、メディケイド患者の36.8％および商業患者の31.6％は未治療でした。
ウォルグリーン、ウォルマート、CVSケアマークなどの大手ドラッグストアチェーンが充実していることなどから、小売薬局業界は予測期間を通じて成長すると考えられる。 しかし、小売薬局が処方箋を応需できる期間は30日程度である。 小売薬局のサービスは、より便利に短期の処方箋ニーズに対応する。 ブルークロス・ブルーシールド協会によると、ジェノトロピン、ノルディトロピン、オムニトロープ、サイゼン、ゾマクトンなどの医薬品は、薬局の福利厚生プログラムで独占的にカバーされている。
インターネット薬局のセグメントは、予測期間中に最も速い速度で増加すると予測されている。 オンライン薬局プラットフォームは安全性と社会的隠遁を促進する。 このプラットフォームが提供する快適さ、柔軟性、利便性により、オンラインショッピングのトレンドは拡大している。 これがこのカテゴリーを後押しし、大きな売上につながっている。 さらに、顧客はオンライン購入によって提供される様々な割引の恩恵を受けることができる。 これらの要因により、オンライン薬局の需要が高まると予想される。
ヒト成長ホルモン市場のセグメンテーション
製品別（2021-2033年）
短時間作用型成長ホルモン
長時間作用型成長ホルモン
用途別 (2021-2033)
成長ホルモン欠乏症
ターナー症候群
特発性低身長症
プラダー・ウィリー症候群
妊娠低年齢児
その他
流通チャネル別 (2021-2033)
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
専門薬局
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のヒト成長ホルモン市場規模分析
9. 北米のヒト成長ホルモン市場分析
10. ヨーロッパのヒト成長ホルモン市場分析
11. APACのヒト成長ホルモン市場分析
12. 中東・アフリカのヒト成長ホルモン市場分析
13. ラタムのヒト成長ホルモン市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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