免疫チェックポイント阻害剤の世界市場：種類別（PD-1、PD-L1、CTLA-4）市場予測2024年～2031年

2025年2月12日 pr2

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Immune Checkpoint Inhibitors Market by Type (PD-1, PD-L1, CTLA-4), by Application (Lung Cancer, Breast Cancer, Melanoma), by Distribution Channel (Hospital Pharmacy, Retail Pharmacy, Online Pharmacy), and by Region for 2024-2034

市場規模とシェア分析

免疫チェックポイント阻害剤市場は、予測期間である2024年から2034年の間に、年平均成長率（CAGR）15%で成長し、2034年には107億米ドルの評価額に達すると推定される。

市場の主なハイライト

PMRは、がん疾患の発生率の上昇と免疫療法の進歩により、免疫チェックポイント阻害剤市場の驚異的な成長見通しを予測している。
がん疾患の有病率の上昇は、免疫チェックポイント阻害剤市場の主な成長要因のひとつです。
北米地域は、世界市場の約65%のシェアを占めています。
世界の免疫チェックポイント阻害剤市場は、予測期間にわたって15%の成長率を示すと予測されています。
新規の免疫チェックポイント阻害剤の導入は、市場関係者にとって重要な市場機会となります。

地域別分析

2034年末まで北米の優勢が続く見通し

2023年には、北米は新生物の発生率が高いことから、免疫チェックポイント阻害剤市場の収益の大半を占め、65%のシェアを獲得しました。

白血病・リンパ腫協会（LLS）によると、米国ではおよそ3分に1人の割合でリンパ腫、骨髄腫、白血病と診断されている。さらに、米国疾病対策センター（CDC）によると、2020年には米国で新たに約1,603,844件のがん症例が報告されています。

さらに、この地域における免疫療法研究所の設立により、市場の成長が促進されています。

2022年3月、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターは、免疫チェックポイント阻害剤を含む革新的な免疫療法の開発を目的として、ジェームズ・P・アリソン研究所を設立しました。

さらに、この地域における新規免疫チェックポイント阻害剤のFDA承認件数の増加が市場拡大を後押ししています。2021年2月、米国FDAは、非小細胞肺がんの治療におけるリブタイオ（cemiplimab-rwlc）の使用をレジェロン・ファーマスーティカルズ社に許可しました。

カテゴリー別分析

PD-1が70%の市場シェアを占める

種類別では、世界の免疫チェックポイント阻害剤市場はさらにPD-1、PD-L1、CTLA-4に分類され、PD-1セグメントが市場を独占しています。PD-1阻害剤は、メラノーマ、肺がん、膀胱がんなど、幅広い種類の腫瘍に有効性を示しています。

多くの癌種で広く採用されているのは、良好な臨床結果と持続的な反応によるものです。さらに、PD-1阻害剤は、化学療法、標的薬、CTLA-4阻害剤など、さまざまな癌治療と併用されることも多くあります。

さらに、予測期間において、PD-L1セグメントが最も高い複合年間成長率（CAGR）を示すと予測されています。Atezolizumab（Tecentriq）、Avelumab（Bavencio）、Durvalumab（Imfinzi）などのPD-L1阻害剤は、その高い有効性により、ますます人気が高まっています。

これらの薬剤は、非小細胞肺がんや転移性メルケル細胞がんの治療など、さまざまな目的に応じて併用または単独で使用することができます。

肺がんは依然として主要な適用分野

適用分野別に見ると、世界の免疫チェックポイント阻害剤市場は、肺がん、乳がん、メラノーマにさらに細分化され、肺がん分野が市場シェアの大半を占めています。

肺がんは世界保健機関（WHO）が指摘しているように、世界的に主要な死亡原因となっています。GLOBOCANによると、肺がんの症例数は2022年の248万件から2030年には305万件に増加すると予測されています。

肺がんによる発症率と死亡率の増加は、このカテゴリーの拡大に大きく寄与する要素です。さらに、市場の企業は、肺がん患者の治療のための革新的な免疫チェックポイント阻害剤の創出と導入に継続的に取り組んでいます。

この薬は、IB期、II期、またはIIIA期の非小細胞肺がんと診断された患者に推奨されています。そのため、治療における免疫チェックポイント阻害剤の使用の増加が、このカテゴリーの拡大を後押ししています。

市場概要と傾向分析

世界的に多様な癌の発生率が上昇していることが、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）市場を大きく牽引しています。免疫チェックポイント阻害剤（ICI）は、いくつかの癌の治療に有望な効果をもたらすことが期待されており、市場の拡大が見込まれています。

免疫チェックポイント阻害剤（ICI）市場は、癌免疫療法、すなわちICI分野における研究と進歩の増加によって牽引されています。

免疫チェックポイント阻害剤市場は、免疫システムのがんへの関与に関する理解の深化と、独創的な免疫療法アプローチの展開に向けた継続的な取り組みにより拡大しています。

免疫チェックポイント阻害剤市場の成長は、新興市場における医療インフラの進歩と、最先端のがん治療へのアクセス可能性によって促進されています。医療制度がさらに進歩し、洗練されていくにつれ、免疫チェックポイント阻害剤の利用も増加すると予想されます。

免疫チェックポイント阻害剤の市場拡大は、異なる癌の種類や新たな適応症に対する規制当局の承認取得によって可能になります。認可された用途の拡大に伴い、ICIの市場潜在性は高まります。

過去の成長と今後の見通し

世界の免疫チェックポイント阻害剤市場は、2019年から2023年にかけて大幅な成長を遂げました。この期間は、免疫療法の大幅な進歩、癌の有病率の急増、バイオテクノロジーおよび製薬の研究開発への投資の増加が特徴的でした。

2019年には、さまざまな癌の発生率の上昇と、治療法としての免疫療法の採用増加により、免疫チェックポイント阻害剤市場は力強い成長を遂げました。

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局による新たな免疫チェックポイント阻害剤の承認は、市場拡大にさらに拍車をかけました。

ペムブロリズマブ（キイトルーダ）やニボルマブ（オプジーボ）などの主要製品が市場を独占し、複数の癌種に対する治療効果の証明が追い風となった。

2023年には、継続的なイノベーションと免疫療法のより幅広い受容により、世界の免疫チェックポイント阻害剤市場は新たな高みに達した。市場には、有効性と安全性プロファイルが改善された新規阻害剤が導入された。

新興市場におけるこれらの治療へのアクセス拡大に向けた取り組みも、全体的な成長に貢献しました。薬の開発や患者ケアにおける人工知能と機械学習の統合により、治療法が最適化され、免疫チェックポイント阻害剤の効果が向上しました。

2023年末までに、この市場は現代の腫瘍学治療の重要な要素として確立され、将来のさらなる進歩が期待されています。

市場成長の推進要因

がんの発生率の上昇

世界的な免疫チェックポイント阻害剤市場の主な推進要因の一つは、世界的な癌の発生率の増加です。癌は依然として世界的に主要な罹患率および死亡率の原因の一つであり、毎年何百万人もの新たな症例が診断されています。

世界的な人口の高齢化とライフスタイルの変化に伴い、癌の発生率は上昇すると予想されており、革新的で効果的な治療法を必要とする患者数の増加が見込まれています。様々な癌の治療において著しい効果を示している免疫チェックポイント阻害剤は、高い需要があり、市場の成長を促進しています。

免疫療法の進歩

免疫療法における技術の進歩と科学的進歩は、免疫チェックポイント阻害剤市場を大きく後押ししています。過去10年以上にわたる研究により、免疫システムが癌と闘う上で重要な役割を果たしていることが明らかになり、腫瘍細胞に対する免疫反応を高める治療法の開発につながりました。

免疫チェックポイントを調節する特定のタンパク質を標的とする免疫チェックポイント阻害剤は、現代の腫瘍学の要として登場しました。進行がん患者の生存率を改善し、持続的な反応をもたらすその能力により、免疫チェックポイント阻害剤は好ましい治療法として位置づけられ、市場の拡大を促進しています。

承認と適応症の増加

新しい免疫チェックポイント阻害剤の承認と既存の免疫チェックポイント阻害剤の適応症の拡大は、市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関は、メラノーマ、非小細胞肺がん、腎細胞がんなど、さまざまな種類のがんに対する免疫チェックポイント阻害剤を承認しています。

これらの承認は、腫瘍専門医が利用できる治療手段を増やすだけでなく、製薬会社が新たな阻害剤や併用療法の開発に投資するよう促し、市場の成長をさらに加速させます。

市場の阻害要因

治療費の高額さ

世界的な免疫チェックポイント阻害剤市場の成長を妨げる最大の要因のひとつは、これらの治療法に関連する高額な費用です。ペムブロリズマブ（キイトルーダ）やニボルマブ（オプジーボ）などの免疫チェックポイント阻害剤は、研究開発への多額の投資、複雑な製造工程、臨床試験の高額な費用などにより、しばしば割高な価格設定となっています。

1回の治療にかかる費用は数万ドルに達することもあり、特に低・中所得国では、多くの患者や医療制度にとって法外な高額費用となります。

患者と医療制度への影響

免疫チェックポイント阻害剤の高額な費用は、特に包括的な医療保険に加入していない患者や、医療保障が不十分な国々では、患者のアクセスを制限しています。

患者は高額な自己負担を強いられる可能性があり、経済的な困難に直面したり、治療費を支払うことができなくなる可能性があります。この経済的な障壁は、個々の患者に影響を与えるだけでなく、医療制度や保険業者にも大きな負担となります。

その結果、これらの治療法の採用と利用が制限され、市場全体の成長に影響を与える可能性があります。

市場関係者の今後の機会

新規免疫チェックポイント阻害剤の導入

治療成績の向上により、がん治療の成功率は上昇し、より洗練された治療方法が開発されるようになりました。この成果は、疾患の病態生理学、腫瘍細胞の活性、およびそれらに対処するための効率的な戦略の理解が深まった結果として達成されました。

免疫チェックポイント阻害剤は、化学療法、放射線療法、その他の治療法といった従来の癌治療と比較して、副作用の発現率が低いことが示されています。

現在、メーカー各社は特定の分子を標的として阻害するように特別に設計された免疫チェックポイント阻害剤の開発を進めています。また、ニボルマブ、アテゾリズマブ、ペンブロリズマブなど、プログラム細胞死1（PD-1）およびプログラム細胞死リガンド1および2（PD-L1）などの特定の免疫制御チェックポイントを標的とする薬剤が非小細胞肺がんの治療に利用されています。

競合状況分析

世界の免疫チェックポイント阻害剤市場は、大手製薬企業と新興のバイオテクノロジー企業が入り混じって激しい競争を繰り広げているという特徴があります。

市場の主要企業には、メルク・アンド・カンパニー、ブリストル・マイヤーズスクイブ、ロシュ、アストラゼネカ、ファイザーなどが含まれ、幅広い製品ポートフォリオ、強力な研究開発能力、そして世界的な存在感により、市場を独占しています。

グローバルな免疫チェックポイント阻害剤市場の競争環境は、技術革新、戦略的提携、そして市場リーダーシップの絶え間ない追求により、ダイナミックかつ多面的な展開を見せています。

確立された製薬大手と機敏なバイオテクノロジー企業との相互作用により、急速に進化するこの市場では、継続的な進歩と熾烈な競争が保証されています。

最近の業界動向

2023年9月、米国FDAはメルク・アンド・カンパニーによるWELIREG（ベルツチファン）の追加新薬承認申請を受理し、優先審査のステータスを付与した。この薬は、すでに治療を受けており、腎細胞がんを発症している患者に処方される。

2023年10月、ブリストル・マイヤーズスクイブは、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）について、12歳以上の成人および小児患者を対象に、切除されたステージIIBまたはステージIICの黒色腫の治療薬として、米国FDAの承認を取得した。

2023年1月、Merck & CoはTeon Therapeuticsと臨床試験の提携を開始し、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と併用したTT-816の有効性を評価しました。この薬は、特に進行性固形腫瘍の患者に処方されます。

市場細分化

タイプ別

PD-1
PD-L1
CTLA-4

用途別

肺がん
乳がん
メラノーマ

流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
オンライン薬局

地域別

北米
中南米
ヨーロッパ
南アジアおよびオセアニア
東アジア
中東およびアフリカ