臨床試験キットの市場展望（2022-2032年）

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世界の臨床試験キット市場は、2021年には約13億米ドルと評価された。今後10年間の年平均成長率（CAGR）は12.3％と予測されており、2032年末には46億米ドルの市場規模に達する見込みである。世界的に実施される臨床試験の数が増加していることが、臨床試験キット市場を牽引している。

2015年から2021年までの臨床試験キットの売上分析と2022年から2032年までの市場展望
臨床試験キットの世界市場は2015-2021年にCAGR 9.9 ％で拡大した。世界の臨床試験キット市場は、2022-2032年の間に32億米ドル以上の絶対的なドル機会を創出すると予想される。

2021年、臨床試験キットの世界市場規模は13億米ドルと評価され、2022年には15億米ドルの評価額まで増加すると予測されている。臨床試験における技術進歩の増加により、臨床試験キットの使用が増加している。さらに、在宅検査の利用が増加したことで、遠隔地での医学研究がさらに進められている。遠隔技術によって検査が可能になり、普及が進めば、頻繁な検査や患者のモニタリングで明らかになるように、医師の業務負担軽減につながる。専門家による遠隔検査の利用やバーチャル技術の検討の増加は、医療研究市場を牽引すると予想される。

世界の臨床試験キット市場は、2022年から2032年にかけて年平均成長率12.3％、売上高46億米ドルで成長すると予測されている。米国は、分析期間を通じて臨床試験キットの最大のユーザーであり続け、今後10年間で12億米ドルの絶対的な機会を占める。

ダイレクト・ツー・ペイシェント（DtP）臨床試験は臨床試験キット市場にどのような影響を与えるのか？
DtP臨床試験は、従来の臨床試験と比較して費用対効果が高く、実施が容易であるという利点があるため、製薬会社や医薬品製造会社がDtP臨床試験を選択する動機となっている。DtP臨床試験では、検体は患者の自宅から採取され、その後試験施設に移送され、薬剤は患者の自宅に直接届けられる。治験薬が破損すると大きな結果を招く可能性があるため、高品質の治験キットを使用する必要がある。DtP臨床試験の需要は増加しており、臨床試験キット市場の成長を後押ししている。

臨床試験キット市場の成長を抑制する要因は何か？
最適な温度条件でのサンプルや医薬品の輸送は、臨床試験において重要な要素である。試験セットアップへのサンプルの適切な配送と、適切な患者への適切なタイミングでの医薬品の配送が重要です。

ある種のサンプルや医薬品は、一定の温度で保存する必要があり、温度管理された輸送容器は、標準的なシッパーよりも使用料が高い。もう一つの課題は、個人がサンプル採取を行う場合、エラーの可能性が高いことである。これらの要因が臨床試験キット市場の成長を抑制すると予想される。

地域インサイト
北米における治験キットの需要はどうなっていますか？

がん罹患率の増加により、北米では第III相臨床試験の需要が増加している。さらに、同地域の製薬会社や医薬品開発会社は、バーチャル臨床試験や分散型臨床試験にシフトしており、予測される数年間、北米における臨床試験キットの需要を促進するだろう。

国別インサイト
米国臨床試験キット市場分析

Clinical Trials.govによると、登録された臨床試験全体の約32％が米国で実施されている。分散型臨床試験の急速な普及が米国の臨床試験キット市場を牽引している。米国の臨床試験キット市場は、2032年までに12億米ドルの評価額に達する見込みである。

中国臨床試験キット市場分析

中国の臨床試験キット市場は、2032年末までに3億8,130万 米ドルの規模に達すると予測されている。中国は、熟練した専門家や経験豊富な治療専門家のネットワークが発達した臨床試験インフラを整備している。さらに、臨床試験の対象となる患者数が多いことも、中国市場を牽引している。中国の臨床試験キット市場は、2022年から2032年の間に74.8百万米ドルの絶対的な市場機会を創出すると予想される。

英国臨床試験キット市場分析

英国市場は2032年までに2億2,100万米ドルに達し、予測期間中のCAGRは12.8％で成長すると予測されている。同市場は、2022～2032年の間に絶対ドルベースで5,600万米ドルの機会創出が見込まれている。

日本臨床試験キット市場分析

日本では、2032年までに2億3,900万米ドルに達すると予測されている。予測期間中、CAGR14%で成長する同市場は、1億7,400万米ドルの絶対額の機会を獲得すると予測されている。

カテゴリー別インサイト
なぜ物流サービスタイプが治験キットの需要を牽引しているのか？

臨床試験の実施件数の増加と、サンプルや医薬品を損傷なく輸送する必要性が、このセグメントの成長を後押ししている。臨床試験プロセスにおけるロジスティクスの主な機能は、サンプルを可能な限り迅速にラボに移送することである。ロジスティクス部門の2015-2021年のCAGRは11.3%であった。

臨床試験のフェーズIIIが臨床試験キット市場をどのように牽引しているか？

臨床試験の第III相試験には多くの患者集団が含まれ、同時に多くの場所で実施されることが市場を牽引する重要な要因である。第III相試験は、第I相試験や第II相試験に比べ、一般的に長い期間を要する。第III相試験は、臨床試験の第II相試験に合格した特定の薬剤の副作用を検出することができる。第III相臨床試験を通じた市場は、2015年から2021年の間に9.1％のCAGRを占めた。

競争環境
現在、臨床試験キットメーカー各社は、生産増強のために製造施設の拡張を積極的に行っている。臨床試験キット市場に参入している主要企業には、Azenta Life Sciences、Q2 Solutions、Patheon (Thermo fisher scientific)、LabCorp drug development、Charles River Laboratories、LabConnect、Almac group、Precision medicine group、Cerba research、Alpha Laboratories Ltd、Marken SAS、Clinigenなどがある。

臨床試験キットの主要プロバイダーによる最近の動向は以下の通りである：

2022年5月、ラボコープの医薬品開発は、Covid-19、インフルエンザ、RSVを複合検出する初の非処方用家庭用採取キットについて、FDAから緊急使用許可を取得した。
2021年6月、UPSのヘルスケア部門であるマーケンの臨床試験部門は、患者の自宅における統一された分散型臨床試験ソリューションを構築するため、分散型臨床試験技術を提供するTHREAD社との提携を発表した。マーケンの在宅ヘルスケアと治験ロジスティクスサービスが提携することで、患者とクライアントに単一のワークフローを提供する。
2021年6月、ダクシオン・テクノロジーズとQ2ソリューションズは共同で、患者が場所を選ばず血液を採取できる新しい血液検査を開発した。Tassoの機器と連動する新しいラボ検査は、患者がどこからでも血液を採取できるようにする。
2021年3月、ラボコネクトは臨床試験キットの製造を強化するため、ジョンソンシティ施設の拡張を発表した。この拡張には20,000平方フィートの増設が含まれ、キット製造能力は3倍になる。
2021年1月、アルマックグループの子会社であるアルマック・ダイアグノスティック・サービスは、臨床試験開発およびコンパニオン診断（CDx）プロジェクトを改善するため、パーソナル・ゲノム・ダイアグノスティックス社（PGDx）と戦略的パートナーシップを締結した。
2020年12月、アルファ・ラボラトリーズ社は、英国およびアイルランドにおけるUN3373サンプルパッケージングソリューションの独占販売権をシャトルパック社に譲渡したことを発表した。
アゼンタ・ライフサイエンスは2020年12月、世界的な生物試料の調達・サービスプロバイダーであるトランスヒット・バイオマーカーズ社（THB社）を買収した。THBは、臨床施設やバイオバンクのグローバルネットワークを通じて、生物試料や臨床サンプルを収集する幅広い能力を有しており、アゼンタ・ライフサイエンスは、サンプル管理や生物試料の調達など、顧客への付加価値サービスを強化する。
2020年6月、マーケンは米国とカナダでの供給を拡大するため、マイアミの施設でCovid-19検査キットの生産を開始したと発表した。この新施設により、マーケンは現在進行中の臨床試験と米国におけるCovid-19検査キットの需要拡大に対応できるようになる。
同様に、Persistence Market Researchのチームは、臨床試験キットを製造する企業に関連する最近の動向を追跡しており、これは完全なレポートでご覧いただけます。

臨床試験キット産業調査の主な対象セグメント
サービスタイプ別：

キッティングソリューション
医薬品キット
サンプル収集キット
物流
輸送
倉庫・保管
その他物流
フェーズ別

第1段階
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
地域別

北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
アジア太平洋
中東・アフリカ

---

1.要旨

1.1.世界市場の展望

1.2.需要サイドの動向

1.3.供給サイドの動向

1.4.技術ロードマップ分析

1.5.分析と提言

2.市場概要

2.1.市場範囲／分類

2.2.市場の定義／範囲／制限

3.市場の背景

3.1.市場ダイナミクス

3.1.1.ドライバー

3.1.2.制約事項

3.1.3.機会

3.1.4.トレンド

3.2.シナリオ予想

3.2.1.楽観シナリオにおける需要

3.2.2.可能性の高いシナリオにおける需要

3.2.3.保守的シナリオにおける需要

3.3.機会マップ分析

3.4.投資可能性マトリックス

3.5.PESTLE分析とポーター分析

3.6.規制の状況

3.6.1.主要地域別

3.6.2.主要国別

3.7.地域別親会社市場の展望

4.臨床試験キットの世界市場分析2015-2021年および予測、2022-2032年

4.1.過去の市場規模（US$ Mn）分析、2015-2021年

4.2.2022～2032年の現在と将来の市場規模予測（US$ Mn）

4.2.1.前年比成長トレンド分析

4.2.2.絶対価格機会分析

5.治験キットの世界市場分析2015-2021年および予測2022-2032年、サービスタイプ別

5.1.はじめに／主な調査結果

5.2.サービスタイプ別市場規模推移（US$ Mn）分析、2015-2021年

5.3.2022年～2032年のサービスタイプ別市場規模金額（US$ Mn）分析と将来予測

5.3.1.キッティング・ソリューション

5.3.1.1.医薬品キット

5.3.1.2.サンプル採取キット

5.3.2.物流

5.3.2.1.輸送

5.3.2.2.倉庫保管

5.3.2.3.その他のロジスティクス

5.4.サービスタイプ別前年比成長トレンド分析（2015-2021年

5.5.サービスタイプ別絶対価格機会分析、2022-2032年

6.臨床試験キットの世界市場分析2015-2021年および予測2022-2032年、フェーズ別

6.1.はじめに／主な調査結果

6.2.2015年～2021年のフェーズ別市場規模金額（US$ Mn）分析

6.3.2022～2032年のフェーズ別市場規模の現在と将来分析（US$ Mn）

6.3.1.フェーズI

6.3.2.フェーズII

6.3.3.フェーズIII

6.3.4.フェーズIV

6.4.フェーズ別前年比成長トレンド分析（2015-2021年

6.5.フェーズ別絶対価格機会分析、2022-2032年

7.治験キットの世界市場分析2015-2021年および予測2022-2032年、地域別

7.1.はじめに

7.2.過去の地域別市場規模（US$ Mn）分析、2015-2021年

7.3.地域別の現在の市場規模金額（US$ Mn）分析と予測、2022-2032年

7.3.1.北米

7.3.2.ラテンアメリカ

7.3.3.ヨーロッパ

7.3.4.アジア太平洋

7.3.5.MEA

7.4.地域別市場魅力度分析

8.北米の治験キット市場分析2015-2021年および予測2022-2032年：国別

8.1.2015～2021年の市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析

8.2.市場分類別市場規模（百万米ドル）予測、2022-2032年

8.2.1.国別

8.2.1.1.米国

8.2.1.2.カナダ

8.2.2.サービスタイプ別

8.2.3.フェーズ別

8.3.市場魅力度分析

8.3.1.国別

8.3.2.サービスタイプ別

8.3.3.フェーズ別

8.4.キーポイント

9.ラテンアメリカの治験キット市場分析2015-2021年および予測2022-2032年：国別

9.1.2015～2021年の市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析

9.2.市場分類別市場規模金額（US$ Mn）予測、2022-2032年

9.2.1.国別

9.2.1.1.ブラジル

9.2.1.2.メキシコ

9.2.1.3.その他のラテンアメリカ

9.2.2.サービスタイプ別

9.2.3.フェーズ別

9.3.市場魅力度分析

9.3.1.国別

9.3.2.サービスタイプ別

9.3.3.フェーズ別

9.4.要点

10.欧州治験キット市場分析2015-2021年および予測2022-2032年：国別

10.1.2015～2021年の市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析

10.2.市場分類別市場規模（百万米ドル）予測、2022-2032年

10.2.1.国別

10.2.1.1.ドイツ

10.2.1.2.英国

10.2.1.3.フランス

10.2.1.4.スペイン

10.2.1.5.イタリア

10.2.1.6.その他のヨーロッパ

10.2.2.サービスタイプ別

10.2.3.フェーズ別

10.3.市場魅力度分析

10.3.1.国別

10.3.2.サービスタイプ別

10.3.3.フェーズ別

10.4.キーポイント

11.アジア太平洋地域の治験キット市場分析2015-2021年および予測2022-2032年：国別

11.1.2015～2021年の市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析

11.2.市場分類別市場規模（百万米ドル）予測、2022-2032年

11.2.1.国別

11.2.1.1.中国

11.2.1.2.日本

11.2.1.3.韓国

11.2.1.4.マレーシア

11.2.1.5.シンガポール

11.2.1.6.オーストラリア

11.2.1.7.その他のアジア太平洋地域

11.2.2.サービスタイプ別

11.2.3.フェーズ別

11.3.市場魅力度分析

11.3.1.国別

11.3.2.サービスタイプ別

11.3.3.フェーズ別

11.4.主要項目

12.MEA治験キット市場分析2015-2021年および予測2022-2032年：国別

12.1.2015～2021年の市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析

12.2.市場分類別市場規模金額（US$ Mn）予測、2022-2032年

12.2.1.国別

12.2.1.1.GCC諸国

12.2.1.2.南アフリカ

12.2.1.3.イスラエル

12.2.1.4.その他のMEA

12.2.2.サービスタイプ別

12.2.3.フェーズ別

12.3.市場魅力度分析

12.3.1. 国別

12.3.2. サービスタイプ別

12.3.3. フェーズ別

12.4 重要なポイント

13.主要国の治験キット市場分析

13.1.

13.1.1. 価格分析

13.1.2. 市場シェア分析（2021年

13.1.2.1.サービスタイプ別

13.1.2.2. フェーズ別

13.2. カナダ

13.2.1.価格分析

13.2.2. 市場シェア分析（2021年

13.2.2.1.サービスタイプ別

13.2.2.2. フェーズ別

13.3. ブラジル

13.3.1. 価格分析

13.3.2. 市場シェア分析（2021年

13.3.2.1.サービスタイプ別

13.3.2.2. フェーズ別

13.4. メキシコ

13.4.1. 価格分析

13.4.2.市場シェア分析（2021年

13.4.2.1.サービスタイプ別

13.4.2.2. フェーズ別

13.5. その他のラテンアメリカ

13.5.1. 価格分析

13.5.2. 市場シェア分析（2021年

13.5.2.1.サービスタイプ別

13.5.2.2. フェーズ別

13.6. ドイツ

13.6.1. 価格分析

13.6.2. 市場シェア分析（2021年

13.6.2.1.サービスタイプ別

13.6.2.2. フェーズ別

13.7 イギリス

13.7.1. 価格分析

13.7.2. 市場シェア分析（2021年

13.7.2.1.サービスタイプ別

13.7.2.2. フェーズ別

13.8. フランス

13.8.1. 価格分析

13.8.2. 市場シェア分析（2021年

13.8.2.1.サービスタイプ別

13.8.2.2. フェーズ別

13.9. スペイン

13.9.1. 価格分析

13.9.2. 市場シェア分析（2021年

13.9.2.1.サービスタイプ別

13.9.2.2. フェーズ別

13.10. イタリア

13.10.1. 価格分析

13.10.2. 市場シェア分析（2021年

13.10.2.1.サービスタイプ別

13.10.2.2. フェーズ別

13.11. その他のヨーロッパ

13.11.1. 価格分析

13.11.2. 市場シェア分析（2021年

13.11.2.1.サービスタイプ別

13.11.2.2. フェーズ別

13.12. 中国

13.12.1. 価格分析

13.12.2. 市場シェア分析（2021年

13.12.2.1.サービスタイプ別

13.12.2.2. フェーズ別

13.13.日本

13.13.1. 価格分析

13.13.2. 市場シェア分析（2021年

13.13.2.1.サービスタイプ別

13.13.2.2. フェーズ別

13.14.韓国

13.14.1. 価格分析

13.14.2. 市場シェア分析（2021年

13.14.2.1.サービスタイプ別

13.14.2.2. フェーズ別

13.15.マレーシア

13.15.1. 価格分析

13.15.2. 市場シェア分析（2021年

13.15.2.1.サービスタイプ別

13.15.2.2. フェーズ別

13.16.シンガポール

13.16.1. 価格分析

13.16.2. 市場シェア分析（2021年

13.16.2.1.サービスタイプ別

13.16.2.2. フェーズ別

13.17.オーストラリア

13.17.1. 価格分析

13.17.2. 市場シェア分析（2021年

13.17.2.1.サービスタイプ別

13.17.2.2. フェーズ別

13.18. その他のアジア太平洋地域

13.18.1. 価格分析

13.18.2. 市場シェア分析（2021年

13.18.2.1.サービスタイプ別

13.18.2.2. フェーズ別

13.19. GCC諸国

13.19.1. 価格分析

13.19.2. 市場シェア分析（2021年

13.19.2.1.サービスタイプ別

13.19.2.2. フェーズ別

13.20.南アフリカ

13.20.1. 価格分析

13.20.2. 市場シェア分析（2021年

13.20.2.1.サービスタイプ別

13.20.2.2. フェーズ別

13.21. イスラエル

13.21.1. 価格分析

13.21.2. 市場シェア分析（2021年

13.21.2.1.サービスタイプ別

13.21.2.2. フェーズ別

13.22. その他のMEA

13.22.1. 価格分析

13.22.2. 市場シェア分析（2021年

13.22.2.1.サービスタイプ別

13.22.2.2. フェーズ別

14.市場構造分析

14.1 コンペティション・ダッシュボード

14.2 コンペティションのベンチマーキング

14.3 トッププレーヤーの市場シェア分析

14.3.1. 地域別

14.3.2. サービスタイプ別

14.3.3. フェーズ別

15.競合分析

15.1. コンペティションのディープ・ダイブ

15.1.1アゼンタ・ライフサイエンス

15.1.1.1 概要

15.1.1.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.1.4. セールス・フットプリント

15.1.1.5 戦略の概要

15.1.1.5.1 マーケティング戦略

15.1.2.Q2 ソリューション

15.1.2.1.概要

15.1.2.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.2.4.セールスフットプリント

15.1.2.5 戦略の概要

15.1.2.5.1. マーケティング戦略

15.1.3.パセオン（サーモフィッシャーサイエンティフィック）

15.1.3.1 概要

15.1.3.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.3.4. セールス・フットプリント

15.1.3.5 戦略の概要

15.1.3.5.1. マーケティング戦略

15.1.4.ラブコープ医薬品開発

15.1.4.1 概要

15.1.4.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.4.4. セールス・フットプリント

15.1.4.5 戦略の概要

15.1.4.5.1. マーケティング戦略

15.1.5チャールズ・リバー・ラボラトリーズ

15.1.5.1 概要

15.1.5.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.5.4. セールス・フットプリント

15.1.5.5. 戦略の概要

15.1.5.5.1. マーケティング戦略

15.1.6 LabConnect

15.1.6.1 概要

15.1.6.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.6.4. セールス・フットプリント

15.1.6.5 戦略の概要

15.1.6.5.1. マーケティング戦略

15.1.7.アルマックグループ

15.1.7.1 概要

15.1.7.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.7.4. セールス・フットプリント

15.1.7.5 戦略の概要

15.1.7.5.1. マーケティング戦略

15.1.8.精密医療グループ

15.1.8.1 概要

15.1.8.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.8.4. セールス・フットプリント

15.1.8.5 戦略の概要

15.1.8.5.1 マーケティング戦略

15.1.9. サーバ・リサーチ

15.1.9.1 概要

15.1.9.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.9.4. セールス・フットプリント

15.1.9.5 戦略の概要

15.1.9.5.1. マーケティング戦略

15.1.10.アルファ・ラボラトリーズ・リミテッド

15.1.10.1 概要

15.1.10.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

15.1.10.4. セールス・フットプリント

15.1.10.5 戦略の概要

15.1.10.5.1 マーケティング戦略

15.1.11.マルケンSAS

15.1.11.1 概要

15.1.11.2.製品ポートフォリオ

15.1.11.3.市場セグメント別収益性

15.1.11.4.セールスフットプリント

15.1.11.5.戦略の概要

15.1.11.5.1.マーケティング戦略

15.1.12.クリニゲン

15.1.12.1.概要

15.1.12.2.製品ポートフォリオ

15.1.12.3.市場セグメント別収益性

15.1.12.4.セールスフットプリント

15.1.12.5.戦略の概要

15.1.12.5.1.マーケティング戦略

16.前提条件と略語

17.研究方法

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