等温核酸増幅技術市場の展望（2022〜2032年）

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等温核酸増幅技術の世界市場規模は、2022年には42億米ドルに達すると推定され、今後10年間で年平均成長率12％という素晴らしい伸びを示すと予想されている。感染症の罹患率の増加により、信頼性の高い分子診断法として同技術の採用が急増しており、予測期間終了の2032年には市場全体の価値が130億米ドルに達すると予想されている。

抗生物質耐性に対する懸念の高まりと、発展途上国における伝染病発生の緩和に対する関心の高まりの結果、市場は上昇すると予想される。さらに、輸血された血液血清に潜在的な病原体が存在するかどうかをチェックすることで、このような状況における等温核酸増幅技術の使用は、現在飛躍的に伸びている。

世界の等温核酸増幅技術市場を促進する要因は何か？
PCRのような従来の増幅技術では、ヒートサイクリングや熱管理が可能な装置が不足しているため、ポイントオブケア・アプリケーションという選択肢が広く利用可能である。そのため、分子診断のための等温増幅技術は、必要なエネルギーが少なくて済み、どのようなポータブルバッテリー駆動のシステムでも検査インキュベーションが可能であるため、大きなメリットがある。

COVID-19の流行は、SARS-CoV-2ウイルスを検出するための迅速かつ正確な検査オプションの需要を押し上げ、市場機会を大いに押し上げた。USFDAはまた、多くの重要な企業が作成した新鮮なINAATベースのCOVID-19検査ツールキットの緊急使用認可を与えた。実際、Grifols Diagnostic Solutions Inc.のProcleix SARS-CoV-2アッセイとLucira Health Inc.のLucira CHECK-IT COVID-19検査キットは、現在市場で広く利用可能な技術となっている。このような戦術的な動きは、このような将来的な出来事に対する憶測が動機となっており、おそらく市場の主要な動向と機会を強化することになるだろう。

等温核酸増幅技術市場の将来機会は？
CDCやNIHのイニシアチブもあり、様々な政府機関や民間医療機関からの資金調達が増加し、感染症対策に役立つ迅速分析ツールがより広く採用されるようになっている。同様に、等温核酸増幅技術産業の拡大は、短時間で多数のサンプルを処理し取り扱うために、このような技術によって提供される能力の増大と自動化によって支援されると予想される。

COVID-19のような新しい伝染病に対する革新的な診断法の開発における研究開発貢献の増加により、世界市場におけるINAAT機器の売上は増加している。同様に、信頼性、機動性、効率が改善された診断機器のアップグレードにより、伝染病対策・管理に使用されるINAAT機器の市場構造が大幅に改善される可能性がある。

さらに、等温核酸増幅技術による診断薬は、医療インフラの改善に伴い、近い将来、市場への浸透が高まると予想されている。この成長は、予測期間中の関連試薬の生産増加によって支えられるだろう。

世界の等温核酸増幅技術市場の発展を妨げる要因は何か？
残念ながら、INAATに基づく診断・治療法の確立と進歩を導く法的枠組みが、市場の可能性を制限する大きな障壁となっている。第二に、患者の認知度の低さと、INAATベースの診断法に関する法律の曖昧さにより、INAATソリューションのマーケティングが制約されている。

さらに、米国のような先進国には強力な補償制度がないため、消費者の購買力が大きく制限される可能性がある。これらの要素は、予想される期間を通じて市場の拡大を制限する可能性がある。

カテゴリー別インサイト
2021年におけるLAMP（loop-mediated isothermal amplification）の市場シェアは約16%であった。この技術は、ジカウイルスやSARS-CoV-2ウイルス、インターカレーターを用いたリアルタイム蛍光など、さまざまな検出法をサポートしているためである。そのため、予測期間を通じて最も貢献度の高いセグメントであり続ける可能性がある。

過去数年間を通じて調査された市場に大きな影響を与えたその他の技術分野には、転写媒介増幅（TMA）とヘリカーゼ依存増幅（HDA）がある。

等温核酸増幅技術の主な用途は？

市場分析報告書によると、感染症診断のためのアプリケーションセグメントが優勢なシェアを占め、2021年には市場全体の収益の35％を生み出した。このカテゴリの成長を促進すると予想される重要なドライバーには、特定のINAATキットの最近の開発、HIV、A型およびB型肝炎、いくつかの性感染症の有病率の上昇が含まれます。

世界中で献血と輸血の量が増加しているため、血液スクリーニングと分析の必要性がますます高まっており、この分野は最近、等温増幅技術の不可欠なアプリケーションとなっている。

等温核酸増幅技術市場プレーヤーの著名なエンドユーザーは？

エンドユーザー別では、病院・医療センターが約40％と最も高いシェアを占めている。これは、小型のポイント・オブ・ケアINAAT装置が開発されたためと思われ、これによってシングルレベルのアクセスが可能となり、病院での分析がより受け入れられるようになった。

医療検査室における分子診断法の利用拡大やレファレンス検査室の普及拡大により、中央検査室およびレファレンス検査室の最終用途分野の市場規模は予測期間中に大幅に拡大すると予想される。診療所、病院、その他の一次医療施設における使用の増加と、逆転写能力を備えたポリメラーゼの入手可能性の増加により、試薬製品セグメントは2021年までの数年間、調査市場に大きく貢献した。

国別インサイト
なぜ米国が世界の等温核酸増幅技術市場の成長をリードする地域なのか？

市場調査報告書から明らかなように、米国は世界全体の売上高の40％近くを占めている。

強固な医療インフラと核酸増幅に基づく治療に対する需要の高まりにより研究ネットワークが発達している米国が、2021年まで最大の市場シェアを占めていた。さらに、一人当たりの医療支出が高く、ポイントオブケア診断技術への関心が高まっていることから、等温核酸増幅技術事業の拡大がさらに進むと予測されている。

欧州諸国における等温核酸増幅技術の成長機会は？

慢性疾患の流行と、従来の方法よりも等温増幅技術が好まれるようになったことから、現在ヨーロッパはINAAT市場で圧倒的な地位を占めている。

前年の市場調査報告書によると、ドイツのINAAT市場は、高齢化が進み、医療制度への関心が高いことから、非常に顕著なシェアを占めている。世界銀行は、2021年には同国の65歳以上の人口が22％を占め、加齢に関連した疾病が大幅に優勢になると予測しており、効率的なINAAT機器の将来的な市場見通しが改善される可能性がある。

日本の有利な核酸増幅技術市場シェアはどのように伸びているのか？

アジア太平洋地域は、等温核酸増幅技術の市場として今後急速に成長すると予測されており、日本は予測期間中、有利な市場になると予測されている。

しかし、グローバル市場で競争するためには、国内プレーヤーが対処すべき大きな問題がある。例えば、日本のPMDAのような規制機関には、製造業務を評価するための厳しいルールがあるため、INAAT機器の製造はより困難である。

世界の等温核酸増幅技術市場の競争状況は？
世界の等温核酸増幅技術市場は、競合各社が戦略的努力を重ねた結果、日々競争が激化している。予測期間中、TMA技術を提供するHologic, Inc.とHDA製品ラインを提供するQuidel Corporationという大手企業間の激しい競争が、同市場の安定的な成長を後押しすることになるだろうと予測されている。

例えば、2022年5月にメリディアン・バイオサイエンス社から等温増幅技術用の新規マスターミックス「Lyo-Ready Direct RNA/DNA LAMP」と「Lyo-Ready Direct DNA LAMP Saliva Mix」が発表された。

等温核酸増幅技術産業レポートでカバーされる主要セグメント
等温核酸増幅技術産業：製品タイプ別

楽器
試薬
等温核酸増幅技術市場：技術別

NASBA
ヘッドディスクアセンブリ
ランプ
SDA
SPIA
近い
TMA
RCA
アールピーエー
SMAP2
その他
アプリケーション別等温核酸増幅技術

血液検査
感染症診断
癌
その他
等温核酸増幅技術市場：エンドユーザー別

病院
セントラル＆リファレンス・ラボ
その他
等温核酸増幅技術の地域別市場

北米市場
ヨーロッパ市場
アジア太平洋市場
中東・アフリカ市場
南米市場

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1.要旨

1.1.世界市場の展望

1.2.需要サイドの動向

1.3.供給サイドの動向

1.4.技術ロードマップ分析

1.5.分析と提言

2.市場概要

2.1.市場範囲／分類

2.2.市場の定義／範囲／制限

3.市場の背景

3.1.市場ダイナミクス

3.1.1.ドライバー

3.1.2.制約事項

3.1.3.機会

3.1.4.トレンド

3.2.シナリオ予想

3.2.1.楽観シナリオにおける需要

3.2.2.可能性の高いシナリオにおける需要

3.2.3.保守的シナリオにおける需要

3.3.機会マップ分析

3.4.投資可能性マトリックス

3.5.PESTLE分析とポーター分析

3.6.規制の状況

3.6.1.主要地域別

3.6.2.主要国別

3.7.地域別親会社市場の展望

4.等温核酸増幅技術の世界市場分析2017-2021年、予測2022-2032年

4.1.過去の市場規模（US$ Mn）分析、2017-2021年

4.2.2022～2032年の現在と将来の市場規模予測（US$ Mn）

4.2.1.前年比成長トレンド分析

4.2.2.絶対価格機会分析

5.等温核酸増幅技術の世界市場分析2017-2021年および予測2022-2032年、製品別

5.1.はじめに／主な調査結果

5.2.過去の市場規模 製品別金額(US$ Mn)分析 , 2017-2021

5.3.製品別の現在および将来の市場規模金額（US$ Mn）分析と予測、2022-2032年

5.3.1.楽器

5.3.2.試薬

5.4.製品別前年比成長トレンド分析 , 2017-2021

5.5.製品別絶対価格機会分析、2022-2032年

6.等温核酸増幅技術の世界市場分析2017-2021年および予測2022-2032年、技術別

6.1.はじめに／主な調査結果

6.2.技術別の過去市場規模金額（US$ Mn）分析、2017年～2021年

6.3.技術別の現在および将来の市場規模金額（US$ Mn）分析と予測、2022-2032年

6.3.1.NASBA

6.3.2.HAD

6.3.3.ランプ

6.3.4.SDA

6.3.5.SPIA

6.3.6.近い

6.3.7.TMA

6.3.8.RCA

6.3.9.RPA

6.3.10.SMAP2

6.3.11.その他

6.4.技術別前年比成長トレンド分析（2017～2021年

6.5.技術別の絶対価格機会分析、2022～2032年

7.等温核酸増幅技術の世界市場分析2017-2021年、予測2022-2032年、用途別

7.1.はじめに／主な調査結果

7.2.過去の市場規模 用途別金額(US$ Mn)分析 , 2017-2021

7.3.アプリケーション別市場規模の現在と将来分析（US$ Mn）、2022-2032年

7.3.1.血液スクリーニング

7.3.2.感染症診断薬

7.3.3.癌

7.3.4.その他

7.4.用途別前年比成長トレンド分析 , 2017-2021

7.5.用途別絶対価格機会分析、2022-2032年

8.等温核酸増幅技術の世界市場分析2017-2021年、予測2022-2032年、最終用途別

8.1.はじめに／主な調査結果

8.2.2017年～2021年の最終用途別市場規模推移（百万米ドル）分析

8.3.2022年～2032年、最終用途別の現在および将来の市場規模金額(US$ Mn)分析と予測

8.3.1.病院

8.3.2.セントラル＆リファレンスラボ

8.3.3.その他

8.4.最終用途別の前年比成長トレンド分析（2017～2021年

8.5.最終用途別絶対価格機会分析、2022-2032 年

9.等温核酸増幅技術の世界市場分析2017-2021年および予測2022-2032年、地域別

9.1.はじめに

9.2.地域別の過去の市場規模金額（US$ Mn）分析、2017年～2021年

9.3.地域別の現在の市場規模金額（US$ Mn）分析と予測、2022-2032年

9.3.1.北米

9.3.2.ラテンアメリカ

9.3.3.ヨーロッパ

9.3.4.アジア太平洋

9.3.5.MEA

9.4.地域別市場魅力度分析

10.北米の等温核酸増幅技術市場分析2017-2021年および予測2022-2032年（国別

10.1.市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析、2017年～2021年

10.2.市場分類別市場規模（百万米ドル）予測、2022-2032年

10.2.1.国別

10.2.1.1.米国

10.2.1.2.カナダ

10.2.2.製品別

10.2.3.技術別

10.2.4.アプリケーション別

10.2.5.最終用途別

10.3.市場魅力度分析

10.3.1.国別

10.3.2.製品別

10.3.3.技術別

10.3.4.アプリケーション別

10.3.5.最終用途別

10.4.キーポイント

11.ラテンアメリカの等温核酸増幅技術市場分析2017-2021年および予測2022-2032年（国別

11.1.市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析（2017～2021年

11.2.市場分類別市場規模（百万米ドル）予測、2022-2032年

11.2.1.国別

11.2.1.1.ブラジル

11.2.1.2.メキシコ

11.2.1.3.その他のラテンアメリカ

11.2.2.製品別

11.2.3.技術別

11.2.4.アプリケーション別

11.2.5.最終用途別

11.3.市場魅力度分析

11.3.1.国別

11.3.2.製品別

11.3.3.技術別

11.3.4.アプリケーション別

11.3.5.最終用途別

11.4.主要項目

12.欧州の等温核酸増幅技術市場分析2017-2021年および予測2022-2032年、国別

12.1.市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析、2017年～2021年

12.2.市場分類別市場規模（百万米ドル）予測、2022-2032年

12.2.1.国別

12.2.1.1.ドイツ

12.2.1.2.英国

12.2.1.3.フランス

12.2.1.4.スペイン

12.2.1.5.イタリア

12.2.1.6.その他のヨーロッパ

12.2.2.製品別

12.2.3.技術別

12.2.4.アプリケーション別

12.2.5.最終用途別

12.3.市場魅力度分析

12.3.1.国別

12.3.2.製品別

12.3.3.技術別

12.3.4.アプリケーション別

12.3.5.最終用途別

12.4.主要項目

13.アジア太平洋地域の等温核酸増幅技術市場分析2017-2021年および予測2022-2032年（国別

13.1.市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析（2017～2021年

13.2.市場分類別市場規模（百万米ドル）予測、2022～2032年

13.2.1.国別

13.2.1.1.中国

13.2.1.2.日本

13.2.1.3.韓国

13.2.1.4.インド

13.2.1.5.マレーシア

13.2.1.6.シンガポール

13.2.1.7.オーストラリア

13.2.1.8.ニュージーランド

13.2.1.9.その他のAPAC地域

13.2.2.製品別

13.2.3.技術別

13.2.4.申請方法

13.2.5.最終用途別

13.3.市場魅力度分析

13.3.1.国別

13.3.2.製品別

13.3.3.技術別

13.3.4.申請方法

13.3.5.最終用途別

13.4.キーポイント

14.MEA等温核酸増幅技術市場分析2017-2021年および予測2022-2032年：国別

14.1.市場分類別過去市場規模金額（US$ Mn）動向分析（2017-2021年

14.2.市場分類別市場規模（百万米ドル）予測、2022-2032年

14.2.1.国別

14.2.1.1.GCC諸国

14.2.1.2.南アフリカ

14.2.1.3.イスラエル

14.2.1.4.その他のMEA

14.2.2.製品別

14.2.3.技術別

14.2.4.申請方法

14.2.5.最終用途別

14.3.市場魅力度分析

14.3.1.国別

14.3.2. 製品別

14.3.3. 技術別

14.3.4. 用途別

14.3.5. 最終用途別

14.4 重要なポイント

15.主要国の等温核酸増幅技術市場分析

15.1 米国

15.1.1. 価格分析

15.1.2. 市場シェア分析（2021年

15.1.2.1.製品別

15.1.2.2. 技術別

15.1.2.3. 用途別

15.1.2.4.最終用途別

15.2. カナダ

15.2.1.価格分析

15.2.2. 市場シェア分析（2021年

15.2.2.1.製品別

15.2.2.2. 技術別

15.2.2.3. 用途別

15.2.2.4.最終用途別

15.3. ブラジル

15.3.1. 価格分析

15.3.2. 市場シェア分析（2021年

15.3.2.1.製品別

15.3.2.2. 技術別

15.3.2.3. 用途別

15.3.2.4.最終用途別

15.4. メキシコ

15.4.1. 価格分析

15.4.2.市場シェア分析（2021年

15.4.2.1.製品別

15.4.2.2. 技術別

15.4.2.3. 用途別

15.4.2.4.最終用途別

15.5.ドイツ

15.5.1. 価格分析

15.5.2. 市場シェア分析（2021年

15.5.2.1.製品別

15.5.2.2. 技術別

15.5.2.3. 用途別

15.5.2.4.最終用途別

15.6 イギリス

15.6.1. 価格分析

15.6.2. 市場シェア分析（2021年

15.6.2.1.製品別

15.6.2.2. 技術別

15.6.2.3. 用途別

15.6.2.4.最終用途別

15.7. フランス

15.7.1. 価格分析

15.7.2. 市場シェア分析（2021年

15.7.2.1.製品別

15.7.2.2. 技術別

15.7.2.3. 用途別

15.7.2.4.最終用途別

15.8. スペイン

15.8.1. 価格分析

15.8.2. 市場シェア分析（2021年

15.8.2.1.製品別

15.8.2.2. 技術別

15.8.2.3. 用途別

15.8.2.4.最終用途別

15.9. イタリア

15.9.1. 価格分析

15.9.2. 市場シェア分析（2021年

15.9.2.1.製品別

15.9.2.2. 技術別

15.9.2.3. 用途別

15.9.2.4.最終用途別

15.10.中国

15.10.1. 価格分析

15.10.2. 市場シェア分析（2021年

15.10.2.1.製品別

15.10.2.2. 技術別

15.10.2.3. 用途別

15.10.2.4.最終用途別

15.11.日本

15.11.1. 価格分析

15.11.2. 市場シェア分析（2021年

15.11.2.1.製品別

15.11.2.2. 技術別

15.11.2.3. 用途別

15.11.2.4.最終用途別

15.12.韓国

15.12.1. 価格分析

15.12.2. 市場シェア分析（2021年

15.12.2.1.製品別

15.12.2.2. 技術別

15.12.2.3. 用途別

15.12.2.4.最終用途別

15.13.マレーシア

15.13.1. 価格分析

15.13.2. 市場シェア分析（2021年

15.13.2.1.製品別

15.13.2.2. 技術別

15.13.2.3. 用途別

15.13.2.4.最終用途別

15.14.シンガポール

15.14.1. 価格分析

15.14.2. 市場シェア分析（2021年

15.14.2.1.製品別

15.14.2.2. 技術別

15.14.2.3. 用途別

15.14.2.4.最終用途別

15.15.オーストラリア

15.15.1. 価格分析

15.15.2. 市場シェア分析（2021年

15.15.2.1.製品別

15.15.2.2. 技術別

15.15.2.3. 用途別

15.15.2.4.最終用途別

15.16.ニュージーランド

15.16.1. 価格分析

15.16.2. 市場シェア分析、2021年

15.16.2.1.製品別

15.16.2.2. 技術別

15.16.2.3. 用途別

15.16.2.4.最終用途別

15.17. GCC諸国

15.17.1. 価格分析

15.17.2. 市場シェア分析（2021年

15.17.2.1.製品別

15.17.2.2. 技術別

15.17.2.3. 用途別

15.17.2.4.最終用途別

15.18.南アフリカ

15.18.1. 価格分析

15.18.2. 市場シェア分析（2021年

15.18.2.1.製品別

15.18.2.2. 技術別

15.18.2.3. 用途別

15.18.2.4.最終用途別

15.19. イスラエル

15.19.1. 価格分析

15.19.2. 市場シェア分析（2021年

15.19.2.1.製品別

15.19.2.2. 技術別

15.19.2.3. 用途別

15.19.2.4.最終用途別

16.市場構造分析

16.1 コンペティション・ダッシュボード

16.2 コンペティション・ベンチマーク

16.3 トッププレーヤーの市場シェア分析

16.3.1. 地域別

16.3.2. 製品別

16.3.3. 技術別

16.3.4. 用途別

16.3.5. 最終用途別

17.競合分析

17.1. コンペティションのディープ・ダイブ

17.1.1アレール社

17.1.1.1 概要

17.1.1.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.1.4. セールス・フットプリント

17.1.1.5 戦略の概要

17.1.1.5.1. マーケティング戦略

17.1.2.バイオメリュー SA

17.1.2.1.概要

17.1.2.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.2.4.セールスフットプリント

17.1.2.5. 戦略の概要

17.1.2.5.1. マーケティング戦略

17.1.3.栄研化学株式会社栄研化学

17.1.3.1 概要

17.1.3.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.3.4. セールス・フットプリント

17.1.3.5 戦略の概要

17.1.3.5.1. マーケティング戦略

17.1.4.ホロジック社（ジェン・プローブ社）

17.1.4.1 概要

17.1.4.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.4.4. セールス・フットプリント

17.1.4.5 戦略の概要

17.1.4.5.1. マーケティング戦略

17.1.5ルシゲン

17.1.5.1 概要

17.1.5.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.5.4. セールス・フットプリント

17.1.5.5. 戦略の概要

17.1.5.5.1. マーケティング戦略

17.1.6.メリディアン・バイオサイエンス社

17.1.6.1 概要

17.1.6.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.6.4. 販売フットプリント

17.1.6.5 戦略の概要

17.1.6.5.1. マーケティング戦略

17.1.7.Ustar Biotechnologies Ltd.

17.1.7.1 概要

17.1.7.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.7.4. 販売フットプリント

17.1.7.5 戦略の概要

17.1.7.5.1. マーケティング戦略

17.1.8.QIAGEN

17.1.8.1 概要

17.1.8.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.8.4. 販売フットプリント

17.1.8.5 戦略の概要

17.1.8.5.1. マーケティング戦略

17.1.9.クイデル・コーポレーション

17.1.9.1 概要

17.1.9.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.9.4. 販売フットプリント

17.1.9.5 戦略の概要

17.1.9.5.1. マーケティング戦略

17.1.10.サーモフィッシャーサイエンティフィック社

17.1.10.1 概要

17.1.10.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.10.4. 販売フットプリント

17.1.10.5. 戦略の概要

17.1.10.5.1. マーケティング戦略

17.1.11.BD（ベクトン・ディッキンソン＆カンパニー）

17.1.11.1 概要

17.1.11.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性

17.1.11.4. 販売フットプリント

17.1.11.5 戦略の概要

17.1.11.5.1.マーケティング戦略

18.前提条件と略語

19.研究方法

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