世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場規模（2025～2033年）：薬剤クラス別（TNFα阻害剤、5-アミノサリチル酸塩、副腎皮質ステロイド、その他）

2025年3月28日 mkresearch

※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

潰瘍性大腸炎治療薬の世界市場規模は、2024年には95.7億米ドルと評価され、2025年には103.9億米ドル、2033年には217.8億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は8.57%です。

世界の潰瘍性大腸炎治療薬産業は、特に先進国における潰瘍性大腸炎の世界的な罹患率の急上昇によって大きく後押しされています。同様に、潰瘍性大腸炎の新たな治療法の創出を目的とした研究も増加しており、これらの治療法が承認されれば、市場は成長すると予想されます。

潰瘍性大腸炎は、消化管の慢性炎症性疾患である炎症性腸疾患の2大疾患の1つであり、もう1つはクローン病です。潰瘍性大腸炎の臨床症状は、下痢、腹痛、血便です。食事、ライフスタイル、年齢、遺伝、環境因子、マイクロバイオーム、免疫反応の異常など、いくつかの変数が潰瘍性大腸炎のリスクを高める可能性があります。潰瘍性大腸炎の症状の重症度は、軽度のものから重度のものまで様々です。血の混じった下痢、腹部のけいれん、疲労や脱力感、全身倦怠感、食欲不振や体重減少、貧血などが一般的な症状です。潰瘍性大腸炎の患者さんは、目、皮膚、関節など、体の他の部位に影響を及ぼす障害を経験することがあります。

潰瘍性大腸炎治療薬の世界市場規模は、2024年には95.7億米ドルと評価され、2025年には103.9億米ドル、2033年には217.8億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は8.57%です。

潰瘍性大腸炎の急増する有病率

潰瘍性大腸炎の有病率は世界的に急増しています。例えば、2020年には世界で約2,234,259人の潰瘍性大腸炎の新規患者が発生しました。潰瘍性大腸炎の罹患率が最も高いのは先進国です。例えば、アメリカでは2018年に推定91万人の患者が潰瘍性大腸炎と診断されました。

また、世界消化器病学会（WGO）によると、日本などの新興国でも潰瘍性大腸炎の罹患率が高くなっています。新興国は、食生活やライフスタイルの変化により、潰瘍性大腸炎の罹患率が高い伸びを示すでしょう。また、発展途上国では、病気の早期段階での不適切な発見により、死亡率が高くなっています。このように、潰瘍性大腸炎の有病率の増加は、世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場の好機を後押ししています。

研究活動の増加と医薬品の承認

研究活動の増加は、世界市場の主要な促進要因です。例えば、日本の多国籍製薬企業である武田薬品工業株式会社は、2021年6月、日本人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象に、vedolizumab静注の有効性と安全性を評価する臨床第3相試験を開始しました。本試験は2024年9月に終了する予定です。

薬剤の承認が進むことは、市場の拡大をさらに促進します。例えば、2022年にアメリカFDAは中等症潰瘍性大腸炎患者を対象にフィルゴチニブを承認しました。同様に、2022年にアメリカFDAは、重度の潰瘍性大腸炎の成人患者を対象にウパダシチニブを承認しました。このように、上記の側面は予測期間中の市場拡大を刺激すると予想されます。

頻繁な特許切れ

潰瘍性大腸炎治療薬の市場成長の妨げとなることが予想される、潰瘍性大腸炎の治療法を見出すための臨床試験のほとんどが終了しています。例えば、武田薬品工業は2021年にオンタマリマブの臨床試験（フェーズIII）を終了しました。この薬剤は潰瘍性大腸炎の治療薬として評価されていました。IBD（炎症性腸疾患）を対象としたSHP647（ontamalimab）の臨床試験開発プログラムを中止するというスポンサーの決定により、試験は終了しました。

市場機会

主要企業による戦略的イニシアティブ

主要企業の製品開発への参画の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、ヤンセン・グローバル・サービシズLLCは2023年5月、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎（UC）の成人を対象としたトレミーファ（グセルクマブ）の第III相試験から、新たな安全性と有効性のデータを実証しました。今後の市場拡大は、市場参加者が現在、治療のための新薬開発に重点を置いていることが刺激になると予想されます。

また、主要企業は市場シェア向上のためのM&Aにも関心を持っています。例えば、米国の多国籍製薬・バイオテクノロジー企業であるファイザーは、2022年3月に米国のバイオ医薬品企業であるアリーナ・ファーマシューティカルズを買収しました。この買収により、アリーナ・ファーマシューティカルズの卓越したパイプラインと歴史をファイザーの免疫学と腫脹治癒領域につなげることで、免疫炎症性疾患患者の生活を一変させる新たな動機の開発を促進することを目指しました。したがって、このような開発は、潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長の機会を創出することが期待されます。

北米：大きな市場シェアを持つ支配的な地域

北米の潰瘍性大腸炎治療薬市場シェアは、予測期間中に大きく拡大する見込みです。これは、有力な参入企業の存在、同地域における潰瘍性大腸炎の有病率の急上昇、潰瘍性大腸炎治療のための革新的なソリューション開発のための継続的な資金提供によるものです。市場参加者が研究活動に力を入れていることも市場拡大に寄与しています。例えば、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは2022年8月に潰瘍性大腸炎に対するTEV-48574の有効性と安全性を確認するための第II相臨床試験を開始しました。したがって、新たな研究は企業の製品ラインアップの拡大に貢献し、予測期間中の地域市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、米国食品医薬品局やカナダ保健省などの規制当局からの承認が市場成長を促進します。2021年5月、FDAはブリストル・マイヤーズスクイブ社のゼポシア（オザニモド）を、アメリカで中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人の治療薬として承認しました。上記の要因により、同地域における各種潰瘍性大腸炎治療製品に対する需要は増加し、予測期間中の市場成長が促進されると予想されます。

ヨーロッパでは、潰瘍性大腸炎市場が第2位の市場シェアを占めています。ヨーロッパでは、イギリスの潰瘍性大腸炎市場が最も急速に成長し、ドイツが最大の市場シェアを占めています。欧州地域の政府によって承認された製品の数が急増しており、それによって市場の成長が促進されています。例えば、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は2021年11月、中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎（UC）で、従来の治療法または生物学的製剤のいずれに対しても奏効が消失しているか、奏効が不十分であるか、または忍容性がない成人の患者を治療するためのゼポシア（オザニモド）の販売承認を欧州委員会から取得しました。

潰瘍性大腸炎のアジア太平洋市場は、治療に対する意識の高まり、有病率や罹患率を高めるライフスタイルの変化、新薬の登場などの要因により、急速に拡大すると考えられます。2016年のヒュミラ（アダリムマブ）、2018年のレミケードなど、今後数年で潰瘍性大腸炎治療薬の特許が切れる企業もあります。これは市場の成長を抑制するかもしれません。しかし、一部の製薬会社は潰瘍性大腸炎市場にバイオシミラー医薬品を投入しています。例えば、2016年にはインドのトレント・ファーマシューティカルズがヒュミラと競合するアドフラのバイオシミラー医薬品を発表しました。ヒュミラはアッヴィ社のアダリムマブ製剤の商品名。このような動きは、同地域の市場成長を促進すると予想されます。

薬剤クラス別

世界市場は、TNFα阻害薬、5-アミノサリチル酸塩、コルチコステロイド、その他に二分されます。TNFα阻害剤のプロセスセグメントが世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは8.35%となる見込みです。腫瘍壊死因子（TNF）は、潰瘍性大腸炎（UC）、関節リウマチ（RA）、クローン病など、いくつかの炎症性疾患の病因の根幹をなすものです。TNFは主に活性化マクロファージによって細胞内で産生されます。タンパク質分解後、前駆体TNFはTNF変換酵素によって可溶性TNFに変換されます。この可溶性TNFはオリゴマー化し、生物学的に活性なTNFホモ3量体を形成します。さらに、TNF-αとTNF-βは、サイトカインTNFの2つの近縁型です。どちらのTNFもTNFレセプターIとII（TNFRIとTNFRII）に結合することで効果を発揮します。

ステロイドとも呼ばれる副腎皮質ステロイドは、抗炎症薬です。副腎皮質ステロイドは抗炎症薬であり、様々な病気に使用されます。副腎（腎臓の上にある2つの小さな腺）が通常産生する合成ホルモンです。副腎皮質ステロイドは主に炎症を抑え、免疫系を抑制するために使用されます。喘息、アレルギー性鼻炎や花粉症、COPD、痛みや炎症を伴う関節、筋肉、腱、炎症性腸疾患（IBD）、クローン病、潰瘍性大腸炎などの症状を治療します。

種類別

市場は男性と女性に分けられます。男性セグメントは潰瘍性大腸炎治療薬市場シェアで最大の収益貢献者であり、予測期間を通じてCAGR 8.76%を示す見込みです。潰瘍性大腸炎は女性よりも男性の方が多く発症します。IBDの平均発症年齢は15～35歳ですが、50～60代で潰瘍性大腸炎と診断される男性は女性よりも多くなっています。潰瘍性大腸炎は大腸への影響に加え、男性の勃起不全（ED）にも予期せぬ影響を及ぼします。UCやクローン病を含むIBDは、男性におけるEDの高い有病率と関連しています。UCやクローン病のすべての男性は、勃起不全のスクリーニングを定期的に受けるべきです。

女性の潰瘍性大腸炎の症状や合併症は男性のそれとは異なることがあります。女性では月経障害、貧血、骨粗鬆症がみられることがあります。潰瘍性大腸炎の症状は再燃時や生理中に悪化する傾向があります。一部の例外を除き、潰瘍性大腸炎が女性の生殖能力に影響を与えることはありませんが、妊娠合併症のリスクを高める可能性があります。妊娠を考えている女性は、妊娠前に消化器内科医と協力して潰瘍性大腸炎を管理し、炎症や症状を軽減することができます。

種類別

潰瘍性大腸炎治療薬の成長市場は、全大腸炎、左側大腸炎、直腸炎に区分されます。全大腸炎セグメントは最も高い市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは8.36%と推定されます。大腸全体の炎症は全潰瘍性大腸炎として知られています。全潰瘍性大腸炎は膵炎とも呼ばれます。膵炎は、C. difficileなどの感染症や関節リウマチ（RA）などの炎症性疾患によっても引き起こされます。主要参入企業は、この分野の新規治療薬を開発するための研究開発にも投資しています。例えば、2020年12月、Cristcot LLCは、全潰瘍性大腸炎患者における直腸潰瘍性大腸炎の治療のためにSephureアプリケータで投与される酢酸ヒドロコルチゾン90mg坐剤の安全性と有効性を評価する第III相臨床試験を開始しました。したがって、このような臨床試験がセグメントの成長を牽引しています。

左側大腸炎は潰瘍性大腸炎のサブタイプです。この潰瘍性大腸炎は、直腸から始まり、脾臓に隣接する結腸の屈曲部である脾弯曲部まで進行する継続的な炎症が特徴です。直腸と、直腸の真上にあるS状結腸と呼ばれる結腸の下部に影響を及ぼす直腸S状結腸炎も、左側大腸炎の症状のひとつです。左側結腸炎の症状は慢性です。診断を受けた後、患者さんは通常、一生症状が続きます。手術をしなければ治りませんが、治療によって症状を和らげることは可能です。さまざまな治療法がありますが、症例によって治療法や対処法は異なります。

潰瘍性大腸炎治療薬市場の主要企業リスト

1. AbbVie
2. Janssen Biotech
3. Takeda Pharmaceutical Company
4. Gilead/Galapagos
5. Pfizer
6. Bristol Myers Squibb
7. EA Pharma Co. Ltd
8. Shire
9. Celltrion
10. InDex Pharmaceuticals
11. Amgen
12. Reistone Biopharma
13. Eli Lilly and Company

2023年9月〜中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象とした導入療法における生物学的製剤の静注投与後の維持療法として、武田薬品工業によるEntyvioの皮下投与をFDAが承認。
2023年10月～ Velsipity™（一般名：エトラシモド）について、成人の中等度から重度の活動期潰瘍性大腸炎の治療薬としてFDAより承認を取得。

薬剤クラス別（2021～2033年）

TNFα阻害剤
5-アミノサリチル酸塩
コルチコステロイド
その他

性別種類別（2021-2033年）

男性
女性

疾患種類別（2021-2033年）

全大腸炎
左側大腸炎
直腸炎

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

潰瘍性大腸炎治療薬の世界市場規模分析

潰瘍性大腸炎治療薬の世界市場紹介
薬剤クラス別
1. 薬剤クラス別
  1. 薬剤クラス別金額
2. TNFα阻害剤
  1. 価値別
3. 5-アミノサリチル酸塩
  1. 価値別
4. コルチコステロイド
  1. 金額別
5. その他
  1. 金額別
性別種類別
1. 導入
  1. 種類別金額別
2. 男性
  1. 金額別
3. 女性
  1. 金額別
種類別
1. 疾患紹介
  1. 種類別金額ベース
2. 大腸炎
  1. 金額別
3. 左側大腸炎
  1. 金額ベース
4. 直腸炎
  1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

免責事項

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

グローバル市場調査レポート販売と委託調査