バイオシミラー市場の展望（2022-2032年）

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世界のバイオシミラー市場は、14.1％のCAGR（年平均成長率）で拡大し、現在の301億ドルから2032年末までに1,005億ドルに達すると予測されている。

2021年末時点で136億米ドルと評価された後、アプリケーションに基づく血液学の垂直分野は、市場収益の総シェアのほぼ45％を占めている。

バイオシミラー市場の収益要因は何か？
「ヘルスケア産業におけるバイオシミラーの採用拡大

バイオシミラー医薬品は、その認知度の高まりにより、採用率が高まっている。バイオシミラー医薬品は、がん、糖尿病、自己免疫疾患、CVD、腎不全、関節リウマチ、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、感染症など、さまざまな慢性疾患の予防と治療に広く使用されている。こうした医療問題の高まりがバイオシミラーの需要に拍車をかけており、市場は今後数年間で勢いを増すだろう。

従来の生物学的製剤よりもバイオシミラーが好まれる傾向が、世界中の市場で強まっている。この傾向は、親となる生物製剤と比較して、バイオシミラーが経済的であることに起因している。さらに、老年人口の急増も、今後数年間におけるバイオシミラーの需要を促進すると推定されている。

“バイオシミラー採用を促進するための組織的イニシアチブの強化”

数多くの民間団体や政府機関が、合成医薬品や従来の生物製剤の代わりにバイオシミラーの使用を促進するイニシアティブをとっている。これらのイニシアチブは、予測期間中、バイオシミラーメーカーの収益創出の機会を促進すると予想される。

医薬品分野の急成長と既存の生物学的製剤の価格上昇は、バイオシミラー市場に魅力的な成長の道をもたらすと考えられる。

バイオシミラーの売上はなぜ伸びないのか？
“高い製造コスト – 市場の減衰要因”

バイオシミラーの生産コストは比較的高く、大規模生産の障害となっている。これに加え、生産プロセスの複雑さも、市場の成長阻害要因になると予想される。

手頃な価格のジェネリック医薬品が容易に入手できるため、バイオシミラーの売上は制限されると予想されている。市場関係者にとっての顕著なハードルの一つは、広範な分析的特性評価によるバイオシミラー性の確立である。

規制当局の承認を受ける前に、各バイオシミラー医薬品は、有効性と安全性に基づく類似性を確保するため、各規制当局による精査を受ける必要がある。さらに、業界における価格競争や価格引き下げは、バイオシミラーの商業化に課題をもたらす可能性が高い。

最近の市場動向
Biocon Biologics社とViatris社は、2022年5月にカナダでAbevmyを発売すると発表した。本剤は、ロシュ社が開発し、カナダ保健省からがん領域の適応で承認を取得しているアバスチンのバイオシミラーであるベバシズマブ製剤である。今回の上市により、同社はカナダにおけるがん領域のポートフォリオを拡大し、がん治療における費用対効果の高い生物学的製剤への患者アクセスを拡大することが可能となった。

市場動向と機会
患者が主要な受益者であり続けるため、バイオシミラー医薬品の割引価格は、バイオシミラー医薬品の売上全体に大きな影響を与え続けるだろう。イノベーターによる大幅な値引きによる価格低下は、進行中のバイオシミラー市場を拠点とするメーカーの間で最近進行中の傾向である。この傾向は予測期間中も続き、最終的には世界のバイオシミラー市場の成長に拍車をかけるだろう。

さらに、バイオシミラー製造企業は、複数の生産量や異なる規模での生産を試みる可能性が高い。同じ施設で複数のバイオシミラー製品を製造することによる潜在的な収益性も、予測期間中、バイオシミラー製造企業にとって有利な成長機会となり得る。

多くの大手メーカーが戦略的提携に力を入れている。また、バイオシミラー医薬品の製造を外注する企業も増えている。この両傾向は、今後数年間は市場に有利に働くだろう。

セグメント分析
世界のバイオシミラー市場は、製品タイプ、用途、流通チャネルに基づいて区分することができる。

地域分析
世界のバイオシミラー市場の地域区分は、北米、中南米、欧州、南アジア・太平洋、東アジア、中東・アフリカである。

バイオシミラー産業は、EMA（欧州医薬品庁）によって最初のバイオシミラーがEUで承認された2006年以降、もっぱら欧州市場に集中している。欧州はバイオシミラーにとって最初で最大の市場であり、現在は北米がそれに続いている。

熟練した労働力がすぐに利用可能であること、製造コストが比較的低いこと、規制措置がそれほど複雑でないことから、アジア諸国のバイオシミラー市場は近い将来大きな成長を遂げると予想されている。バイオシミラー市場は現在、中国、インド、韓国などの地域で活発な成長が見られる。中国国内ではバイオシミラー製造業者の数が急激に増加しており、その結果、中国FDAは最近、中国全土のバイオシミラー製造・販売・消費市場に限定したバイオシミラーガイドラインを策定し、最終化した。

アジアの大手メーカーの中には、すでにEUで承認されたバイオシミラー製品を販売しているところもある。予測期間中、アジアのいくつかの市場プレーヤーが欧米市場で製品承認を取得する可能性が高い。

主要市場プレーヤーの分析
ファイザー社、イーライリリー・アンド・カンパニー、サンド・インターナショナルGMBH、ホスピーラ社、アクタビス社、バイオコン社、アムジェン社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、シプラ社、ドクター・レッディーズ・ラボラトリーズ社、スターダ・アルツネイミッテル社、セルトリオン社、ウォックハルト社、マイラン社は、PMRの世界バイオシミラー市場レポートで紹介されている主要企業の一部です。

バイオシミラー産業カテゴリー別調査
製品タイプ別：

組み換え糖鎖タンパク質
組み換え非グリコシル化タンパク質
申請により：

血液学
成長ホルモン欠乏症
腫瘍学
自己免疫性糖尿病
病気
その他
流通チャネル別：

病院薬局
オンライン薬局
小売薬局
地域別

北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
南アジア・太平洋
東アジア
中東・アフリカ

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1.要旨

1.1.世界市場の展望

1.2.需要サイドの動向

1.3.供給サイドの動向

1.4.技術ロードマップ

1.5.分析と提言

2.市場概要

2.1.市場範囲／分類

2.2.市場の定義／範囲／制限

3.主な市場動向

3.1.市場に影響を与える主なトレンド

3.2.製品革新／開発動向

4.主な成功要因

4.1.製品採用／使用分析

4.2.製品の特長

4.3.戦略的プロモーション戦略

5.世界のバイオシミラー市場の需要分析2017-2021年と予測、2022-2032年

5.1.過去の市場数量（トン）分析、2017年～2021年

5.2.2022～2032年の市場規模（トン）の現状と将来予測

5.3.前年比成長トレンド分析

6.バイオシミラーの世界市場-価格分析

6.1.製品タイプ別地域価格分析

6.2.世界平均価格分析ベンチマーク

7.バイオシミラーの世界市場需要（金額または規模：US$ Mn）分析2017-2021年および予測、2022-2032年

7.1.過去の市場価値（US$ Mn）分析、2017-2021年

7.2.2022～2032年の現在および将来の市場価値（US$ Mn）予測

7.2.1.前年比成長トレンド分析

7.2.2.絶対価格機会分析

8.市場の背景

8.1.マクロ経済要因

8.1.1.世界のGDP成長率見通し

8.1.2.世界の産業付加価値の概要

8.1.3.世界のインフラ投資の概要

8.1.4.世界の建設支出分析

8.1.5.その他のマクロ経済要因

8.2.予測要因-関連性と影響

8.2.1.上位企業の過去の成長率

8.2.2.GDP成長率予測

8.2.3.建設業界予測

8.2.4.流通チャネルの成長見通し

8.2.5.コラボレーション活動

8.3.バリューチェーン

8.3.1.原材料サプライヤー

8.3.2.メーカー一覧

8.3.3.販売店リスト

8.4.COVID-19 危機-影響評価

8.4.1.現在の統計

8.4.2.短期・中長期の見通し

8.4.3.リバウンドの可能性

8.5.市場ダイナミクス

8.5.1.ドライバー

8.5.2.制約

8.5.3.機会分析

8.5.4.トレンド

9.バイオシミラーの世界市場分析2017-2021年、製品タイプ別予測2022-2032年

9.1.はじめに／主な調査結果

9.2.過去の市場規模（百万米ドル）とタイプ別数量分析、2017～2021年

9.3.2022～2032年の製品タイプ別市場規模（百万米ドル）および数量分析と将来予測

9.3.1.組換え糖鎖修飾タンパク質

9.3.2.組換え非グリコシル化タンパク質

9.4.製品タイプ別市場魅力度分析

10.バイオシミラーの世界市場分析2017-2021年および予測2022-2032年、用途別

10.1.はじめに／主な調査結果

10.2.アプリケーション別の過去市場規模（US$ Mn）と数量分析、2017-2021年

10.3.2022～2032年のアプリケーション別市場規模（百万米ドル）および数量分析と将来予測

10.3.1.血液学

10.3.2.成長ホルモン欠乏症

10.3.3.腫瘍学

10.3.4.自己免疫性糖尿病

10.3.5.疾病

10.3.6.その他

10.4.用途別市場魅力度分析

11.バイオシミラーの世界市場分析2017-2021年および予測2022-2032年、流通チャネル別

11.1.はじめに／主な調査結果

11.2.流通チャネル別の過去市場規模（百万米ドル）と数量分析（2017～2021年

11.3.2022～2032年の流通チャネル別市場規模（百万米ドル）および数量分析と将来予測

11.3.1.病院薬局

11.3.2.オンライン薬局

11.3.3.小売薬局

11.4.流通チャネル別市場魅力度分析

12.バイオシミラーの世界市場分析2017-2021年、地域別予測2022-2032年

12.1.はじめに

12.2.地域別の過去市場規模（百万米ドル）と数量分析、2017～2021年

12.3.地域別の現在の市場規模（百万米ドル）および数量分析と予測、2022～2032年

12.3.1.北米

12.3.2.ラテンアメリカ

12.3.3.ヨーロッパ

12.3.4.東アジア

12.3.5.南アジア・太平洋

12.3.6.中東・アフリカ（MEA）

12.4.地域別市場魅力度分析

13.北米バイオシミラー市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

13.1.はじめに

13.2.価格分析

13.3.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）と数量動向分析（2017～2021年

13.4.市場分類別市場規模（百万米ドル）および数量予測、2022～2032年

13.4.1.国別

13.4.1.1.米国

13.4.1.2.カナダ

13.4.2.タイプ別

13.4.3.申請方法

13.4.4.流通チャネル別

13.5.市場魅力度分析

13.5.1.国別

13.5.2.タイプ別

13.5.3.申請方法

13.5.4.流通チャネル別

13.6.市場動向

13.7.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

13.8.促進要因と阻害要因 – 影響分析

14.ラテンアメリカのバイオシミラー市場分析2017-2021年と予測2022-2032年

14.1.はじめに

14.2.価格分析

14.3.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）と数量動向分析（2017～2021年

14.4.市場分類別市場規模（百万米ドル）および数量予測、2022～2032年

14.4.1.国別

14.4.1.1.ブラジル

14.4.1.2.メキシコ

14.4.1.3.その他のラテンアメリカ

14.4.2.タイプ別

14.4.3.申請方法

14.4.4.流通チャネル別

14.5.市場魅力度分析

14.5.1.国別

14.5.2.タイプ別

14.5.3.申請方法

14.5.4.流通チャネル別

14.6.市場動向

14.7.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

14.8.推進要因と抑制要因 – 影響分析

15.欧州バイオシミラー市場分析2017-2021年と予測2022-2032年

15.1.はじめに

15.2.価格分析

15.3.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）と数量動向分析（2017～2021年

15.4.市場分類別市場規模（百万米ドル）および数量予測、2022～2032年

15.4.1.国別

15.4.1.1.ドイツ

15.4.1.2.イタリア

15.4.1.3.フランス

15.4.1.4.英国

15.4.1.5.スペイン

15.4.1.6.ベネルクス

15.4.1.7.ロシア

15.4.1.8.その他のヨーロッパ

15.4.2.タイプ別

15.4.3.アプリケーション別

15.4.4.流通チャネル別

15.5.市場魅力度分析

15.5.1.国別

15.5.2.タイプ別

15.5.3.アプリケーション別

15.5.4.流通チャネル別

15.6.市場動向

15.7.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

15.8.推進要因と抑制要因 – 影響分析

16.南アジア・太平洋地域のバイオシミラー市場分析2017-2021年と予測2022-2032年

16.1.はじめに

16.2.価格分析

16.3.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）と数量動向分析（2017～2021年

16.4.市場分類別市場規模（百万米ドル）および数量予測、2022～2032年

16.4.1.国別

16.4.1.1.インド

16.4.1.2.アセアン

16.4.1.3.オセアニア

16.4.1.4.その他の南アジア・太平洋地域

16.4.2.タイプ別

16.4.3.アプリケーション別

16.4.4.流通チャネル別

16.5.市場魅力度分析

16.5.1.国別

16.5.2.タイプ別

16.5.3.アプリケーション別

16.5.4.流通チャネル別

16.6.市場動向

16.7.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

16.8.推進要因と抑制要因 – 影響分析

17.東アジアのバイオシミラー市場分析2017-2021年と予測2022-2032年

17.1.はじめに

17.2.価格分析

17.3.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）と数量動向分析（2017～2021年

17.4.市場分類別市場規模（百万米ドル）および数量予測、2022～2032年

17.4.1.国別

17.4.1.1.中国

17.4.1.2.日本

17.4.1.3.韓国

17.4.2.タイプ別

17.4.3.申請方法

17.4.4.流通チャネル別

17.5.市場魅力度分析

17.5.1.国別

17.5.2.タイプ別

17.5.3.申請方法

17.5.4.流通チャネル別

17.6.市場動向

17.7.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

17.8.促進要因と阻害要因 – 影響分析

18.中東・アフリカのバイオシミラー市場分析2017-2021年と予測2022-2032年

18.1.はじめに

18.2.価格分析

18.3.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）と数量動向分析（2017～2021年

18.4.市場分類別市場規模（百万米ドル）および数量予測、2022～2032年

18.4.1.国別

18.4.1.1.GCC諸国

18.4.1.2.トルコ

18.4.1.3.アフリカ北部

18.4.1.4.南アフリカ

18.4.1.5.その他の中東・アフリカ

18.4.2.タイプ別

18.4.3.申請方法

18.4.4.流通チャネル別

18.5.市場魅力度分析

18.5.1.国別

18.5.2.タイプ別

18.5.3.申請方法

18.5.4.流通チャネル別

18.6.市場動向

18.7.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

18.8.推進要因と抑制要因 – 影響分析

19.新興国バイオシミラー市場分析

19.1.はじめに

19.1.1.主要国別市場価値割合分析

19.1.2.世界対各国各国の成長比較

19.2.米国バイオシミラー市場分析

19.2.1.タイプ別

19.2.2.申請方法

19.2.3.流通チャネル別

19.3.カナダのバイオシミラー市場分析

19.3.1.タイプ別

19.3.2.申請方法

19.3.3.流通チャネル別

19.4.メキシコのバイオシミラー市場分析

19.4.1.タイプ別

19.4.2.申請方法

19.4.3.流通チャネル別

19.5.ブラジルのバイオシミラー市場分析

19.5.1.タイプ別

19.5.2.申請方法

19.5.3.流通チャネル別

19.6.ドイツのバイオシミラー市場分析

19.6.1.タイプ別

19.6.2.申請方法

19.6.3.流通チャネル別

19.7.イタリアのバイオシミラー市場の分析

19.7.1.タイプ別

19.7.2.申請方法

19.7.3.流通チャネル別

19.8.フランスのバイオシミラー市場分析

19.8.1.タイプ別

19.8.2.申請方法

19.8.3.流通チャネル別

19.9.英国のバイオシミラー市場分析

19.9.1.タイプ別

19.9.2.申請方法

19.9.3.流通チャネル別

19.10.スペインのバイオシミラー市場分析

19.10.1.タイプ別

19.10.2.申請方法

19.10.3.流通チャネル別

19.11. ベネルクス・バイオシミラー市場分析

19.11.1.タイプ別

19.11.2.申請方法

19.11.3.流通チャネル別

19.12.ロシアのバイオシミラー市場分析

19.12.1.タイプ別

19.12.2.申請方法

19.12.3.流通チャネル別

19.13.中国バイオシミラー市場分析

19.13.1.タイプ別

19.13.2.申請方法

19.13.3.流通チャネル別

19.14.日本のバイオシミラー市場分析

19.14.1.タイプ別

19.14.2.申請方法

19.14.3.流通チャネル別

19.15.韓国のバイオシミラー市場分析

19.15.1.タイプ別

19.15.2.申請方法

19.15.3.流通チャネル別

19.16.インドのバイオシミラー市場分析

19.16.1.タイプ別

19.16.2.申請方法

19.16.3.流通チャネル別

19.17.ASEANバイオシミラー市場分析

19.17.1.タイプ別

19.17.2.申請方法

19.17.3.流通チャネル別

19.18.オーストラリアとニュージーランドのバイオシミラー市場分析

19.18.1.タイプ別

19.18.2.申請方法

19.18.3.流通チャネル別

19.19. GCC諸国バイオシミラー市場分析

19.19.1.タイプ別

19.19.2.申請方法

19.19.3.流通チャネル別

19.20.トルコのバイオシミラー市場分析

19.20.1.タイプ別

19.20.2.申請方法

19.20.3.流通チャネル別

19.21.北アフリカのバイオシミラー市場分析

19.21.1.タイプ別

19.21.2.申請方法

19.21.3.流通チャネル別

19.22.南アフリカのバイオシミラー市場分析

19.22.1.タイプ別

19.22.2.申請方法

19.22.3.流通チャネル別

20.市場構造分析

20.1.企業階層別市場分析（リニアアルファオレフィン）

20.2.上位プレイヤーの市場シェア分析

20.3.市場プレゼンス分析

21.競争分析

21.1.競技ダッシュボード

21.2.コンペティション・ベンチマーキング

21.3.コンペティションの深層

21.3.1.ファイザー

21.3.1.1.概要

21.3.1.2.製品ポートフォリオ

21.3.1.3.市場セグメント別利益率（製品／チャネル／地域）

21.3.1.4.セールスフットプリント

21.3.1.5.戦略の概要

21.3.2. サンドインターナショナルGMBH

21.3.2.1.概要

21.3.2.2.製品ポートフォリオ

21.3.2.3.市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.2.4.セールスフットプリント

21.3.2.5.戦略の概要

21.3.3.イーライリリー・アンド・カンパニー

21.3.3.1.概要

21.3.3.2.製品ポートフォリオ

21.3.3.3.市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.3.4.セールスフットプリント

21.3.3.5.戦略の概要

21.3.4.ホスピーラ社

21.3.4.1 概要

21.3.4.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.4.4. セールス・フットプリント

21.3.4.5. 戦略の概要

21.3.5.アムジェン社

21.3.5.1 概要

21.3.5.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.5.4. セールス・フットプリント

21.3.5.5. 戦略の概要

21.3.6.バイオコン社

21.3.6.1 概要

21.3.6.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.6.4. セールス・フットプリント

21.3.6.5. 戦略の概要

21.3.7Actavis, Inc.

21.3.7.1 概要

21.3.7.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.7.4. セールス・フットプリント

21.3.7.5 戦略の概要

21.3.8.シプラ社

21.3.8.1 概要

21.3.8.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.8.4. セールス・フットプリント

21.3.8.5. 戦略の概要

21.3.9.テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社

21.3.9.1 概要

21.3.9.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.9.4. セールス・フットプリント

21.3.9.5 戦略の概要

21.3.10.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社

21.3.10.1 概要

21.3.10.2. 製品ポートフォリオ

市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.10.4. セールス・フットプリント

21.3.10.5. 戦略の概要

21.3.11.セルトリオン社

21.3.11.1 概要

21.3.11.2.製品ポートフォリオ

21.3.11.3.市場セグメント別利益率（製品／チャネル／地域）

21.3.11.4.セールスフットプリント

21.3.11.5.戦略の概要

21.3.12.Stada Arzeimittel Ag

21.3.12.1.概要

21.3.12.2.製品ポートフォリオ

21.3.12.3.市場セグメント別利益率（製品／チャネル／地域）

21.3.12.4.セールスフットプリント

21.3.12.5.戦略の概要

21.3.13. マイラン社

21.3.13.1.概要

21.3.13.2.製品ポートフォリオ

21.3.13.3.市場セグメント別収益性（製品／チャネル／地域）

21.3.13.4.セールスフットプリント

21.3.13.5.戦略の概要

21.3.14.ウォックハルト社

21.3.14.1.概要

21.3.14.2.製品ポートフォリオ

21.3.14.3.市場セグメント別利益率（製品／チャネル／地域）

21.3.14.4.セールスフットプリント

21.3.14.5.戦略の概要

22.前提条件と略語

23.研究方法

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