頭蓋内治療デリバリー市場の展望（2022-2032年）

※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

世界の頭蓋内治療デリバリー市場は、2022年には19億米ドルと推定され、今後10年間の年平均成長率（CAGR）は7.9 ％と予測され、市場の著しい成長を示している。詳細な業界分析によると、頭蓋内治療デリバリー市場の収益は、2032年末までに42億米ドルに上昇する。

頭蓋内治療デリバリーからの収益は、2021年の世界 再生医療 市場で 約6.1％のシェアを占めている。

頭蓋内治療デリバリーの需要分析（2017～2021年）対市場展望（2022～2032年）
頭蓋内への治療薬投与は、細胞治療や遺伝子治療に対する有益な収益とともに人気を博しており、臨床的・社会的に大きな影響を及ぼしている。疾病の予防、診断、管理における飛躍的な改善が患者の転帰を改善し、遺伝子治療の開発を加速させており、これが従来のバイオ医薬品のビジネスモデルを根本的に転換させる強力な理由となっている。

効果的な治療ラインには、資金提供による承認や、主要プレーヤーの間で人気が高まっている販売網を拡大するための連結活動に基づく、望ましいサポートが必要である。様々な疾患の治療における細胞、遺伝子、酵素置換療法の可能性は、世界中の多くの患者に、単に治療するだけでなく、病気を治すことができるという希望の光を与えている。

細胞・遺伝子治療企業は、技術革新を研究者に依存している。そのため、さまざまな適応症の神経疾患用デバイスの安全性と有効性を検証できる研究機関と共同で実施される臨床試験がいくつか増加している。

Bristol Myers Squibb、Gilead Sciences & Company、LabCorp、Xcell Biosciences Inc.など、バイオ医薬品分野のトップメーカーは、市場での地位強化に注力している。各国での販売拠点を増やすため、これらの市場プレーヤーは買収、提携、パートナーシップ事業に注力している。

世界の頭蓋内治療デリバリー市場は、年平均成長率7.9％で躍進し、2032年末までに42億米ドルに達すると予測されている。

頭蓋内治療デリバリー市場の進展は？
“パイプライン研究を延長する研究への高い関心”

製薬業界の臨床パイプラインの約12％、前臨床パイプラインの約16％を占める細胞・遺伝子・酵素補充療法は、癌のような重篤な病気や珍しい病気の治療のための技術革新の最前線にある。

2020年6月現在、3万人以上の患者を対象とした細胞・遺伝子治療の臨床試験は750件以上ある。現在、米国FDAは200以上の治験薬申請（NDA）を見込んでおり、2025年までに最大20の申請が承認されると予測されている。
パイプラインの延長に重点を置いた研究が活発化しており、より効果的な製品を市場に投入する機会を探っている。

“薬物治療より再生治療への具体的なシフト”

細胞・遺伝子治療は再生医療の一種である。これらの療法は、従来の薬物療法に代わる治療法として注目されており、糖尿病や神経変性疾患など、さまざまな疾患の治療に役立つ可能性があることから、その魅力が高まっている。

その結果、新興国における有利な政府政策が、頭蓋内治療薬デリバリー市場における業界参加者のビジネスチャンスを大きく拡大すると予想される。

頭蓋内治療デリバリーの需要を抑制している要因は？
“治療費の高さが市場の進歩を妨げる”

細胞治療や遺伝子治療に伴う一時的な出費は、医療全体のパラダイムシフトをもたらし、患者に多大な価値をもたらす可能性があるにもかかわらず、患者に経済的負担を強いることになる。

例えば、現在市場で最も高価な単回投与薬は、ノバルティスが脊髄性筋萎縮症（SMA）治療用として販売している遺伝子治療薬のゾルゲンマである。
価格設定は、細胞・遺伝子治療の開発にかかる高いコストと複雑さ、そして患者とその家族にもたらされる大きな利益の両方を考慮したものである。より多くの患者集団に影響を与える細胞・遺伝子治療が承認されれば、医療財政に大きな負担がかかる可能性がある。

“償還方針の欠如”

メディケアやその他の支払者は、細胞治療や遺伝子治療の費用をカバーするのに時間がかかる。調査によると、CAR-T療法に対するメディケアの払い戻しは、治療費や副作用の治療費を完全にカバーするものではない。メディケアはCAR-T療法にかかる費用の65％を新技術加算払い（NTAP）プログラムによって負担しており、残りの35％は病院が負担している。

臨床段階の医薬品を患者に提供するかどうかを決める前に、保険会社はさまざまな財務的要因を考慮する。そのため、償還のサポートがないことが、今後数年間の市場拡大をある程度妨げる可能性があると予想される。

国別インサイト
なぜ市場プレーヤーは米国を狙うのか？

“米国における研究開発と政府支援の高い焦点”

米国の頭蓋内治療デリバリー市場は36.4％の市場シェアを占めている。

米国では細胞・遺伝子・酵素補充療法関連の研究開発が急ピッチで拡大しており、臨床開発を進める製品の数がますます重視されている。

研究重視に加え、規制面での後ろ盾もあり、同国はかなりの市場シェアを占めている。FDAの生物製剤評価研究センターは、製薬会社や医療機器開発企業に対し、臨床試験をモニタリングするための革新的な製品開発のための積極的な規制および科学的指導を行っている。

なぜドイツは 頭蓋内治療デリバリーの有望市場なのか？

「ドイツにおける頭蓋内治療デリバリー業界の大手数社

金額ベースでは、ドイツが欧州の頭蓋内治療デリバリー市場の4分の1を占めている。

ドイツの医療費は高い。同市場は2032年まで年平均成長率8.9%で高成長を遂げると予測されている。

官民の大規模な投資により、がんや希少疾患に対する効果的な新治療法の開発が加速している。ヨーロッパは遺伝子治療の分野で最先端を走っており、ドイツは患者のためになる新薬の開発や試験、遺伝子治療分野の開発に積極的に取り組んでいる。

英国は頭蓋内治療デリバリーの重要な市場としてどのように台頭してきているのか？

“英国における再生医療への具体的なシフト”

2021年、英国の頭蓋内治療デリバリー市場は8,190万米ドルと評価され、欧州地域で22.8 ％の市場シェアを占めた。

最も魅力的で有望な科学分野のひとつが再生医療であり、英国の科学者たちはここしばらくの間、再生医療に積極的に取り組んできた。再生医療に関わる企業は400社を超え、欧州は世界第2位の再生医療エコシステムを誇っている。

英国には、欧州で先進的な治療用医薬品を扱う中小企業（SME）のほぼ3社に1社が進出している。デジタル医療・介護製品の開発段階ごとに、英国の複数の組織が支援や指導、役立つ情報を提供している。

韓国の頭蓋内治療デリバリー産業の展望は？

「韓国におけるバイオ医薬品産業の急成長

韓国は世界の頭蓋内治療デリバリー市場で顕著な市場シェアを占めている。同国は2019年の市場規模が約200億米ドルで、第12位のヘルスケア市場にランクされている。

政府がバイオ医薬品産業への投資と成長を重視するようになったことで、国の成長が加速し、市場が開放された。韓国政府は、今後5年間で17億米ドル以上をバイオ医薬品とバイオテクノロジー分野に投入し、世界のバイオ医薬品シーンにおける韓国の存在感を高めることを約束している。

現在、私たちの最善の努力を逃れているいくつかの病気を治療し、おそらく治癒させるための再生治療の完全な可能性は、これらの医薬品の困難な研究開発の要件のために、今ようやく現れ始めたばかりである。現在、最も有望な細胞および遺伝子の新興企業5社が、その可能性を解き放つための韓国の努力の対象となっている。

カテゴリー別インサイト
高い市場成長が期待される頭蓋内治療デリバリー療法とは？

“遺伝子治療が高いシェアで市場をリード”

頭蓋内治療デリバリー用遺伝子治療は、2021年の売上高で81.9%と最も高い市場シェアを占め、予測期間中はCAGR7 %で著しい市場成長が見込まれている。

遺伝子治療製品の認可の増加や、遺伝子治療の研究開発への投資の増加といった要因が、同分野の成長を牽引している。

高い収益を上げているのはどの適応症か？

“脊髄性筋萎縮症（SMA）が引き続き市場拡大を牽引”

脊髄性筋萎縮症（SMA）は、2021年に81.9％の最高市場シェアを占め、予測期間を通じて優位を占めると予測されている。しかし、多発性硬化症分野は、10年間でCAGR7%と大きな成長を示すと予測されている。

遺伝子治療とスプライシングの改変により、SMAの治療は臨床的に良好な結果を得ることができるようになった。臨床開発の進んだ段階では、様々な治療技術が導入されつつあり、SMAの薬物療法の選択肢を広げる可能性がある。

競争環境
さまざまな市場統合の取り組みを通じて、頭蓋内治療薬デリバリー分野の主要企業は、頭蓋内治療薬デリバリー製品の研究、生産、販売で協力している。協力的な事業戦略は、将来の成長と市場地位の確保に役立つと予想される。

M&Aもまた、重篤な疾患を管理するための強力な治療薬の研究開発をサポートすると予想される。

さらに、頭蓋内治療デリバリー市場の大手企業は、市場収益を拡大するために、承認獲得、新製品の上市、企業買収に注力している。

例えば、こうだ、

2022年5月、エレベートバイオ社は米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）において、レンチウイルスベクター製造プラットフォーム「エレベートバイオ・ベースキャンプ（ElevateBio BaseCamp）」を発表した。幅広い臨床応用が可能な高品質のレンチウイルスベクターのスケーラブルなGMP製造に対するニーズの高まりに対応するため、レンチウイルス製造のための独自の方法論とそれに付随する分析法が開示された。
2021年5月、バイオジェンとGinkgo Bioworksは、組換えAAVベースのベクター生産の業界標準を再構築するために協力することで合意した。世界中の患者に革新的な遺伝子治療を提供するバイオジェン社の取り組みを加速させるため、次世代AAV生産プラットフォームを構築する戦略的提携が結ばれた。
同様に、頭蓋内治療薬送達に関わる企業に関する最近の動向もPersistence Market Researchのチームが追跡しており、レポート全文でご覧いただけます。

頭蓋内治療デリバリー産業調査のセグメント化
頭蓋内治療デリバリー市場：治療法別：

細胞治療
遺伝子治療
酵素補充療法
頭蓋内治療デリバリー市場：適応症別：

脊髄性筋萎縮症（SMA）
多発性硬化症
バッテン病
筋萎縮性側索硬化症
頭蓋内治療デリバリーの地域別市場：

米国の頭蓋内治療デリバリー市場
欧州頭蓋内治療デリバリー市場
その他の地域（ROW）の頭蓋内治療デリバリー市場

---

1.要旨

1.1.世界市場の展望

1.2.需要サイドの動向

1.3.供給サイドの動向

1.4.分析と提言

2.市場概要

2.1.市場範囲／分類

2.2.市場の定義／範囲／制限

2.3.除外項目

3.主な市場動向

3.1.市場に影響を与える主なトレンド

3.2.製品革新／開発動向

4.主な成功要因

4.1.疾病の疫学

4.2.主要プロモーション戦略（メーカー別

4.3.ポーター分析

4.4.PESTLE分析

4.5.バリューチェーン

5.市場の背景

5.1.マクロ経済要因

5.1.1.世界のGDP成長率見通し

5.1.2.世界の医療費

5.2.予測要因-関連性と影響

5.2.1.上位企業の過去の成長率

5.2.2.GDP成長率予測

5.2.3.プレーヤー間の戦略的提携

5.2.4.遺伝子ベースの治療薬のパイプライン製品の増加

5.2.5.神経疾患の有病率の増加

5.2.6.新興企業の新規参入

5.3.市場ダイナミクス

5.3.1.ドライバー

5.3.2.制約事項

5.3.3.機会分析

6.COVID-19 危機分析

6.1. 2021年市場シナリオ

6.2.COVID-19と影響分析

6.2.1.療法別収入

6.2.2.適応症別収入

6.2.3.国別売上高

7.頭蓋内治療デリバリーの世界市場需要（金額または規模（US$ Mn））分析2017-2021年および予測、2022-2032年

7.1.過去の市場価値（US$ Mn）分析、2017-2021年

7.2.2022～2032年の現在および将来の市場価値（US$ Mn）予測

7.2.1.前年比成長トレンド分析

7.2.2.絶対価格機会分析

8.頭蓋内治療デリバリーの世界市場分析2017-2021年および予測2022-2032年、治療法別

8.1.はじめに／主な調査結果

8.2.過去の市場規模（百万米ドル）の治療法別動向分析（2017～2021年

8.3.2022-2032年、治療法別の現在および将来の市場規模（US$ Mn）分析と予測

8.3.1.細胞療法

8.3.2.遺伝子治療

8.3.3.酵素補充療法

8.4.療法別市場魅力度分析

9.頭蓋内治療デリバリーの世界市場分析2017-2021年、適応症別予測2022-2032年

9.1.はじめに／主な調査結果

9.2.薬効別市場規模（百万米ドル）トレンド分析、2017年～2021年

9.3.2022年～2032年の薬効別市場規模（百万米ドル）分析と将来予測

9.3.1.脊髄性筋萎縮症（SMA）

9.3.2.多発性硬化症

9.3.3.バッテン病

9.3.4.筋萎縮性側索硬化症

9.4.適応症別市場魅力度分析

10.頭蓋内治療デリバリーの世界市場分析2017-2021年、地域別予測2022-2032年

10.1.はじめに

10.2.過去の市場規模(US$ Mn)動向分析、地域別、2017-2021年

10.3.地域別市場規模(US$ Mn)の現状と将来分析・予測、2022-2032年

10.3.1.米国

10.3.2.ヨーロッパ

10.3.3.その他の地域（ROW）

10.4.地域別市場魅力度分析

11.米国の頭蓋内治療デリバリー市場分析2017-2021年と予測2022-2032年

11.1.はじめに

11.2.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）動向分析（2017～2021年

11.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測

11.3.1.セラピー

11.3.2.表示

11.4.市場魅力度分析

11.4.1.セラピー

11.4.2.表示

11.5.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

11.6.推進要因と抑制要因 – 影響分析

12.欧州の頭蓋内治療デリバリー市場分析2017-2021年と予測2022-2032年

12.1.はじめに

12.2.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）動向分析（2017～2021年

12.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測

12.3.1.国別

12.3.1.1.ドイツ

12.3.1.2.イタリア

12.3.1.3.フランス

12.3.1.4.英国

12.3.1.5.スペイン

12.3.1.6.ベネルクス

12.3.1.7.北欧諸国

12.3.1.8.ロシア

12.3.1.9.その他のヨーロッパ

12.3.2.セラピー

12.3.3.表示

12.4.市場魅力度分析

12.4.1.国別

12.4.2.セラピー

12.4.3.表示

12.5.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

12.6.推進要因と抑制要因 – 影響分析

12.7.国別分析と予測

12.7.1.ドイツの頭蓋内治療デリバリー市場

12.7.1.1.はじめに

12.7.1.2.市場分類別の市場分析と予測

12.7.1.2.1.セラピーによる

12.7.1.2.2.表示による

12.7.2.フランスの頭蓋内治療デリバリー市場

12.7.2.1.はじめに

12.7.2.2.市場分類別の市場分析と予測

12.7.2.2.1.セラピーによる

12.7.2.2.2.表示による

12.7.3.イタリアの頭蓋内治療デリバリー市場

12.7.3.1.はじめに

12.7.3.2.市場分類別の市場分析と予測

12.7.3.2.1.セラピーによる

12.7.3.2.2.表示による

12.7.4.スペインの頭蓋内治療デリバリー市場

12.7.4.1.はじめに

12.7.4.2.市場分類別分析と予測

12.7.4.2.1.セラピーによる

12.7.4.2.2.表示による

12.7.5.英国の頭蓋内治療デリバリー市場

12.7.5.1.はじめに

12.7.5.2.市場分類別分析と予測

12.7.5.2.1.セラピーによる

12.7.5.2.2.表示による

12.7.6.ベネルクス連合の頭蓋内治療デリバリー市場

12.7.6.1.はじめに

12.7.6.2.市場分類別分析と予測

12.7.6.2.1.セラピーによる

12.7.6.2.2.表示による

12.7.7.北欧諸国の頭蓋内治療デリバリー市場

12.7.7.1.はじめに

12.7.7.2.市場分類別の市場分析と予測

12.7.7.2.1.セラピーによる

12.7.7.2.2.表示による

12.7.8.ロシアの頭蓋内治療デリバリー市場

12.7.8.1.はじめに

12.7.8.2.市場分類別分析と予測

12.7.8.2.1.セラピーによる

12.7.8.2.2.表示による

13.その他の地域（ROW）の頭蓋内治療デリバリー市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

13.1.はじめに

13.2.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）動向分析（2017～2021年

13.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測

13.3.1.セラピー

13.3.2.表示

13.4.市場魅力度分析

13.4.1.セラピー

13.4.2.表示

13.5.主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

13.6.促進要因と阻害要因 – 影響分析

14.市場構造分析

14.1.階層別市場分析

14.2.上位プレイヤーの市場シェア分析

14.3.市場プレゼンス分析

14.3.1.プレーヤーの地域別フットプリント

14.3.2.プレーヤー別製品フットプリント

14.3.3.プレーヤー別チャネルフットプリント

15.競合分析

15.1 コンペティション・ダッシュボード

15.2 コンペティションのベンチマーキング

15.3.コンペティション・ディープ・ダイブ【暫定リスト

15.3.1.ノバルティスAG

15.3.1.1 概要

15.3.1.2. 製品ポートフォリオ

15.3.1.3 主要財務状況

15.3.1.4. SWOT分析

15.3.1.5 セールス・フットプリント

15.3.1.6 戦略の概要

15.3.1.7 主要な展開

15.3.2.バイオマリン

15.3.2.1.概要

15.3.2.2. 製品ポートフォリオ

15.3.2.3. 主要財務状況

15.3.2.4.SWOT分析

15.3.2.5. セールス・フットプリント

15.3.2.6 戦略の概要

15.3.2.7 主要な展開

15.3.3.株式会社コレステム

15.3.3.1 概要

15.3.3.2. 製品ポートフォリオ

15.3.3.3 主要財務状況

15.3.3.4. SWOT分析

15.3.3.5 セールス・フットプリント

15.3.3.6 戦略の概要

15.3.3.7 主要な展開

15.3.4アラウノス・セラピューティクス社

15.3.4.1 概要

15.3.4.2. 製品ポートフォリオ

15.3.4.3 主要財務状況

15.3.4.4. SWOT分析

15.3.4.5. セールス・フットプリント

15.3.4.6 戦略の概要

15.3.4.7 主要な進展

15.3.5 アピック・バイオ

15.3.5.1 概要

15.3.5.2. 製品ポートフォリオ

15.3.5.3. 主要財務状況

15.3.5.4. SWOT分析

15.3.5.5. セールス・フットプリント

15.3.5.6 戦略の概要

15.3.5.7 主要な展開

15.3.6ステメディカ・セル・テクノロジーズ社

15.3.6.1 概要

15.3.6.2. 製品ポートフォリオ

15.3.6.3 主要財務状況

15.3.6.4. SWOT分析

15.3.6.5. セールス・フットプリント

15.3.6.6 戦略の概要

15.3.6.7 主要な動向

15.3.7ボイジャー・セラピューティクス

15.3.7.1 概要

15.3.7.2. 製品ポートフォリオ

15.3.7.3 主要財務状況

15.3.7.4. SWOT分析

15.3.7.5 セールス・フットプリント

15.3.7.6 戦略の概要

15.3.7.7 主要な動向

15.3.8.バイエル

15.3.8.1 概要

15.3.8.2. 製品ポートフォリオ

15.3.8.3 主要財務状況

15.3.8.4. SWOT分析

15.3.8.5. セールス・フットプリント

15.3.8.6 戦略の概要

15.3.8.7 主要な動向

15.3.9.アベオナ・セラピューティクス

15.3.9.1 概要

15.3.9.2. 製品ポートフォリオ

15.3.9.3 主要財務状況

15.3.9.4. SWOT分析

15.3.9.5 セールス・フットプリント

15.3.9.6 戦略の概要

15.3.9.7 主要な動向

15.3.10.スパーク・セラピューティクス

15.3.10.1 概要

15.3.10.2. 製品ポートフォリオ

15.3.10.3 主要財務状況

15.3.10.4. SWOT分析

15.3.10.5. セールス・フットプリント

15.3.10.6.戦略の概要

15.3.10.7.主要開発

16.前提条件と略語

17.研究方法

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***