市場調査レポート

世界のDNAメチル化市場規模（2025～2033年）：製品別（酵素、消耗品、キット＆試薬、機器＆ソフトウェア）

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世界の DNA メチル化市場規模は 2024 年に 17 億 8000 万米ドル と評価され、2025 年の 20 億 9000 万米ドル から2033 年には 45 億 6000 万米ドル まで成長し、予測期間（2025 年から 2033 年）のCAGR は 10.2% となる見通しです。

DNAメチル化は、メチル基（CH3）がDNA分子に付加される生物学的プロセスで、通常はCpG二核酸塩基のシトシン塩基に付加されます。この修飾はDNAの塩基配列を変更しませんが、遺伝子発現に大きな影響を及ぼし、通常は遺伝子活動を抑制します。これは、転写因子や他の調節タンパク質の結合を阻害することで、遺伝子を発現させない「サイレンシング」効果をもたらします。DNAメチル化は、遺伝子発現の調節、ゲノムインプリント、X染色体不活性化、転移因子抑制などに不可欠な役割を果たしています。

市場は、エピジェネティクス研究の進展、プレシジョンメディシン（精密医療）の普及拡大、がんや神経疾患の増加を背景に急速に成長しています。DNAメチル化に基づくバイオマーカーは、特に腫瘍学や神経変性疾患において、早期疾患検出、リスク評価、個人に合わせた治療戦略の革新をもたらしています。液体生検検査の普及は、がんスクリーニングや疾患モニタリングのための非侵襲的ソリューションを提供することで、診断分野を変革しています。

市場拡大の機会は、政府と民間からの資金増加、戦略的提携、シーケンス技術革新を通じて浮上しています。例えば、2023年8月、Watchmaker GenomicsはExact Sciences Corporationと複数年の独占的提携契約を締結し、高度なDNAメチル化解析技術であるTET補助ピリジンボランシーケンス（TAPS）の開発と商業化を進めています。この提携により、WatchmakerはDNA修飾酵素に関する専門知識を活かし、TAPSの化学を強化し、がんスクリーニングと最小残存病変（MRD）検査の革新を推進します。

さらに、ロングリードシーケンス、単一細胞メチル化解析、メチル化アッセイの自動化における進展は、研究能力、診断精度、臨床導入を向上させ、次世代のエピジェネティクスソリューションの道を開いています。

世界の DNA メチル化市場規模は 2024 年に 17 億 8000 万米ドル と評価され、2025 年の 20 億 9000 万米ドル から2033 年には 45 億 6000 万米ドル まで成長し、予測期間（2025 年から 2033 年）のCAGR は 10.2% となる見通しです。

DNAメチル化は、メチル基（CH3）がDNA分子に付加される生物学的プロセスで、通常はCpG二核酸塩基のシトシン塩基に付加されます。この修飾はDNAの塩基配列を変更しませんが、遺伝子発現に大きな影響を及ぼし、通常は遺伝子活動を抑制します。これは、転写因子や他の調節タンパク質の結合を阻害することで、遺伝子を発現させない「サイレンシング」効果をもたらします。DNAメチル化は、遺伝子発現の調節、ゲノムインプリント、X染色体不活性化、転移因子抑制などに不可欠な役割を果たしています。

市場は、エピジェネティクス研究の進展、プレシジョンメディシン（精密医療）の普及拡大、がんや神経疾患の増加を背景に急速に成長しています。DNAメチル化に基づくバイオマーカーは、特に腫瘍学や神経変性疾患において、早期疾患検出、リスク評価、個人に合わせた治療戦略の革新をもたらしています。液体生検検査の普及は、がんスクリーニングや疾患モニタリングのための非侵襲的ソリューションを提供することで、診断分野を変革しています。

市場拡大の機会は、政府と民間からの資金増加、戦略的提携、シーケンス技術革新を通じて浮上しています。例えば、2023年8月、Watchmaker GenomicsはExact Sciences Corporationと複数年の独占的提携契約を締結し、高度なDNAメチル化解析技術であるTET補助ピリジンボランシーケンス（TAPS）の開発と商業化を進めています。この提携により、WatchmakerはDNA修飾酵素の専門知識を活かしTAPSの化学を強化し、がんスクリーニングと最小残存病変（MRD）検査のイノベーションを推進します。

さらに、ロングリードシーケンス、単一細胞メチル化解析、メチル化アッセイの自動化における進展は、研究能力、診断精度、臨床導入を向上させ、次世代のエピジェネティクスソリューションの道を開いています。

最新の市場動向

エピジェネティクスの精密医療における採用拡大

エピジェネティクスの精密医療への統合が進むことで、疾患診断と標的療法の進展が加速しています。DNAメチル化バイオマーカーは、がんの早期検出、リスク評価、個人に合わせた治療計画に活用されています。非侵襲的スクリーニング手法の普及に伴い、企業はメチル化に基づく液体生検検査を活用し、診断精度向上と患者アウトカムの改善を目指しています。

  • 例えば、2024年12月に国立医学図書館で発表された研究では、精密医療のためのDNAメチル化バイオマーカーを利用したエピジェネティクスフレームワークが紹介されました。研究者たちは、これらのバイオマーカーが、集団全体のエピジェネティックな変化を評価することで、疾患の予測を改善し、早期診断を可能にし、個別化治療アプローチを支援する方法を強調しました。

このような進歩は、精密医療の未来を形作る上でDNAメチル化の役割が拡大していることを示しており、疾患の早期発見と個別化された治療戦略に新たな可能性をもたらしています。

神経疾患および自己免疫疾患における用途の拡大

DNAメチル化研究は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、関節リウマチなどの神経疾患と自己免疫疾患において勢いを増しています。メチル化パターンの変化は遺伝子調節に影響を及ぼし、疾患の進行に寄与するため、メチル化バイオマーカーは早期診断と標的療法の開発に不可欠です。その結果、研究機関とバイオテクノロジー企業は、これらの知見を活用して治療の個人化を推進し、患者アウトカムの向上を目指しています。

  • 例えば、2022年12月に国立医学図書館で発表された研究では、神経疾患と神経変性疾患におけるDNAメチル化の役割がレビューされました。研究者たちは、脳内の遺伝子調節に影響を与えることで、アルツハイマー病やパーキンソン病の発症に寄与するメチル化パターンの変化を明らかにしました。

同研究はまた、DNAメチル化阻害剤を潜在的な治療薬として強調し、疾患の進行を改変する役割を指摘しました。これらの進展は、複雑な神経疾患や自己免疫疾患の診断と治療におけるDNAメチル化の重要性がますます高まっていることを示しています。

DNAメチル化市場ドライバー

慢性疾患の増加

がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の発生率増加は、DNAメチル化に基づく診断法と治療法の需要を後押ししています。エピジェネティックな変化は疾患の発症と進行に重要な役割を果たしており、DNAメチル化バイオマーカーは早期発見と精密医療に価値あるツールとなっています。

  • 例えば、疾病管理予防センター（CDC）の報告によると、アメリカ人の10人に6人が少なくとも1つの慢性疾患を有し、10人に4人が2つ以上の慢性疾患を有しており、その多くは栄養不足や生活習慣要因と関連しています。この増加する疾患負担は、DNAメチル化に基づくバイオマーカーを含む高度な診断ツールの需要を促進しています。

慢性疾患の有病率は継続的に増加しており、エピジェネティクス研究への革新的なアプローチ、特にDNAメチル化に基づくソリューションの必要性が急務となっています。

政府と民間からのエピジェネティクス研究への資金増加

政府と民間組織からの投資の増加は、DNAメチル化に基づく診断と治療法の進展を促進しています。資金はがんエピジェネティクス、精密医療、メチル化に基づく検査の商業化を支援し、研究と臨床導入を加速しています。

  • 例えば、2025年2月、エピジェネティクス検査と研究を行う企業であるTruDiagnosticは、DNAメチル化、長寿科学、診断イノベーションの分野で先駆的な研究を行う研究者や組織を対象に、$400,000の資金提供を行う「TruDiscovery Grant」を発表しました。

このようなイニシアチブは、エピジェネティクス研究への投資拡大を浮き彫りにし、精密医療とバイオマーカー開発のイノベーションを促進し、最終的にDNAメチル化に基づく診断と治療法の臨床導入を加速しています。

市場制約要因

DNA メチル化シーケンス技術の高コスト

全ゲノムビスルファイトシーケンス（WGBS）、削減表現型ビスルファイトシーケンス（RRBS）、メチル化アレイなどの高度な技術には、高価な試薬、特殊な装置、および高度なバイオインフォマティクス分析が必要となります。こうした財政的制約により、特に予算が限られている開発途上地域の小規模な研究機関や医療提供者のアクセスが制限されています。

さらに、DNAメチル化に基づく診断を日常的な臨床実践に統合するコストは依然として高く、商業化と市場拡大を妨げています。コスト効果の高いシーケンスプラットフォームの開発と資金支援を通じて、手頃な価格を実現することが、広範な採用と技術進歩の鍵となります。

市場機会

液体生検に基づく早期がんスクリーニングの拡大

メチル化に基づく液体生検検査の採用拡大は、伝統的なスクリーニング方法に代わる非侵襲的で高精度な代替手段を提供することで、早期がん検出を変革しています。これらの検査は、がんに関連する特定のメチル化パターンを特定するために循環腫瘍DNA（ctDNA）を分析し、早期診断、リスク評価、個人に合わせた治療戦略を可能にします。規制承認の増加、研究の進展、投資の流入が、市場成長と臨床採用を加速しています。

  • 例えば、2024年3月に国立医学図書館で発表された研究では、大腸がん（CRC）のスクリーニングにおける液体生検を用いたDNAメチル化バイオマーカーの潜在性が強調されました。この研究はCRCががん関連死亡の主要な原因であることを指摘し、伝統的な検出方法の限界を強調し、ctDNA中のメチル化バイオマーカーが診断精度と患者アウトカムを大幅に改善すると結論付けています。

このような進展は、コスト効果が高く非侵襲的ながん診断のアクセス拡大、技術革新、および協業の拡大により、大きな市場機会を生み出しています。

地域別動向

北米:41.5%の市場シェアで主導的地位

北米は、エピジェネティクス研究への大規模な投資、政府の強力な資金支援、確立されたバイオテクノロジーと製薬産業を背景に、グローバルなDNAメチル化市場で主導的な地位を占めています。この地域には、Illumina Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Zymo Research、Pacific Biosciencesなど、最先端のメチル化シーケンスプラットフォームとバイオインフォマティクスソリューションを提供する主要な市場プレイヤーが存在します。

さらに、がんや神経疾患の有病率の増加が、DNAメチル化バイオマーカーを活用した早期疾患検出に依存する液体生検検査や非侵襲的診断の需要を後押ししています。国立衛生研究所（NIH）からの資金提供や「がん月面計画」のようなイニシアチブを含む規制支援が、地域内の研究と臨床応用を強化し続けています。

アジア太平洋：最も急速に成長する地域で、最高市場CAGRを記録

アジア太平洋地域は、疾患診断におけるエピジェネティクスの認識向上、がん患者の増加、研究イニシアチブの拡大を背景に、最も高いCAGRを記録する見込みです。中国、インド、日本などの国は、プレシジョンメディシン、ゲノム研究、コスト効果の高いDNAメチル化技術に積極的に投資しており、市場成長を後押ししています。さらに、新興バイオテック企業とグローバル企業との提携は、エピジェネティック薬の開発とバイオマーカーに基づく診断技術の進展を促進しています。

国別動向

  • アメリカ– アメリカは、研究開発への積極的な投資を背景に、DNA メチル化市場で世界トップの地位を維持しています。その代表的な例としては、ミシガン大学社会研究所が 2023 年に実施した、老化や疾患の予後予測における DNA メチル化の役割に関する研究が挙げられます。この研究は、メチル化パターンが、特に高齢化社会における健康リスクの評価バイオマーカーとして役立つことを明らかにし、エピジェネティクスおよび個別化医療の成長を推進しています。
  • ベルギー– ベルギーはエピジェネティクス分野の研究と投資を背景に、DNAメチル化市場で勢いを増しています。2025年1月、ブリュッセル自由大学（Université libre de Bruxelles）の研究者が、DNAとRNAメチル化の間にある画期的な関連性を発見しました。この発見は遺伝子調節とエピトランスクリプトミクスの理解を再定義し、標的療法の新規経路を開拓。これにより、同国はグローバルなエピジェネティクス研究とがん治療イノベーションにおける地位を強化しています。
  • イギリス – イギリスのDNAメチル化産業は戦略的な連携を通じて強化されています。特に、オックスフォードのNanopore Technologiesは2024年11月、イギリスバイオバンクと提携し、世界初の大規模エピジェネティクスデータセットの構築を開始しました。このプロジェクトは5万件のサンプルのシーケンシングを目的とし、疾患メカニズムの解明と患者アウトカムの向上を目指しており、ゲノム研究の進展とエピジェネティクスに基づく療法の開発に不可欠なリソースとなる見込みです。
  • インド– 膨大な人口を抱えるインドでは、主要企業による革新的なキットの発売をきっかけに、DNA メチル化市場が急成長しています。例えば、2024年12月、リライアンス・インダストリーズは、ストランド・ライフ・サイエンス社と共同で、がんの早期発見のための非侵襲的な血液検査「CancerSpot」を発表しました。この革新的な検査は、高度なメチル化プロファイリング技術を用いて血液中の腫瘍 DNA 断片を特定し、がんの早期かつ正確なスクリーニングを可能にします。
  • 日本– 日本では、がん研究、精密医療、加齢関連エピジェネティクスの進展を背景に、市場が著しく成長しています。高齢人口の増加と神経疾患の有病率上昇が、メチル化に基づく診断法の需要を後押ししています。政府のゲノム研究支援政策とバイオテクノロジー企業と学術機関の連携が、イノベーションをさらに加速させています。

セグメンテーション分析

製品別

キットおよび試薬セグメントが最大のシェアを占めており、研究、診断、臨床応用における不可欠な役割が主な要因です。これらの製品は、ビスルフィトシーケンス、メチル化特異的PCR、マイクロアレイベースのメチル化解析などに広く使用され、研究者がエピジェネティックな変化を高い精度で解析可能にしています。がん診断、神経変性疾患、パーソナライズド医療におけるメチル化解析の需要増加が、専門的なキットと試薬の採用拡大を後押ししています。

技術別

シーケンス技術がグローバル市場をリードしており、その高い精度、スケーラビリティ、ゲノムワイドなメチル化パターンの解析能力が要因です。次世代シーケンス（NGS）は、エピジェネティックな変化を検出するための高スループットでコスト効果の高いソリューションを提供し、メチル化解析を革命的に変革しました。研究者や臨床医は、特に腫瘍学と神経遺伝学において、バイオマーカーの発見、疾患診断、精密医療応用においてシーケンスベースのメチル化解析にますます依存しています。

アプリケーション別

診断分野がグローバル市場で最大の売上シェアを占めています。これは、非侵襲的でバイオマーカーに基づく検査の需要増加が背景にあります。メチル化に基づく液体生検検査は、早期がん検出、疾患モニタリング、リスク評価において、より正確でアクセスしやすい診断ソリューションを提供し、革命をもたらしています。さらに、メチル化バイオマーカーは、神経疾患や自己免疫疾患の診断において注目されており、疾患の進行や治療反応に関する洞察を提供しています。

エンドユーザー別

バイオテクノロジーおよび製薬企業は、エピジェネティクス研究、バイオマーカー発見、医薬品開発への大規模な投資により、最大のシェアを占めています。これらの企業は、メチル化に基づく療法、精密がん医療、コンパニオン診断の探索を積極的に進め、DNAメチル化の臨床応用を拡大しています。製薬企業と研究機関との協業の増加、エピジェネティクス医薬品開発と診断への資金投入の拡大が、市場成長をさらに後押ししています。

企業市場シェア

DNAメチル化業界に関連する主要企業は、製品ポートフォリオの強化と市場拡大を目的として、研究開発に多額の投資を行っています。また、補完的な技術を活用し、新規市場への参入や競争優位の強化を図るため、合併や提携にも注力しています。

Singlera Genomics Inc.：グローバルDNAメチル化市場の新興企業

Singlera Genomics Inc.は、非侵襲的遺伝子診断に特化したバイオテクノロジー企業で、DNAメチル化技術に重点を置いています。同社は、早期がん検出を目的とした最先端の分子診断ソリューションを開発し、適切な治療介入と個人に合わせた治療戦略を可能にしています。

Singleraの革新的なプラットフォームは、血液サンプル中の腫瘍関連遺伝的変化を検出するためにDNAメチル化バイオマーカーを活用し、非侵襲的な液体生検検査を可能にしています。

Singlera Genomics Inc.の最近の動向：

  • 2022年4月、Singlera Genomics Inc.はアステラス製薬株式会社と提携し、mTitanプラットフォームを活用したメチル化ベースのツールの開発を開始しました。このプラットフォームは、希少な循環細胞フリーDNAメチル化シグナルを検出可能で、症状出現の最大4年前からがんシグナルを特定した実績があります。

DNAメチル化市場における主要プレイヤー一覧

  1. New England Biolabs
  2. Sysmex Corporation
  3. Abcam Limited
  4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  5. Watchmaker Genomics
  6. Thermo-Fisher Scientific Inc.
  7. Agilent Technologies Inc.
  8. Bio-Rad Laboratories, Inc.
  9. Exact Sciences Corporation
  10. QIAGEN
  11. Active Motif, Inc.
  12. Illumina Inc
  13. TruDiagnostic
  14. EpigenTek Group Inc
  15. Singlera Genomics Inc.

最近の動向

  • 2024年5月 – QIAGENは、QIAseq Multimodal DNA/RNA Library Kitの発売を発表しました。この新しいキットは、次世代シーケンシング（NGS）用のDNAとRNAライブラリのシームレスな準備を可能にし、全ゲノムシーケンシング（WGS）や全トランスクリプトームシーケンシング（WTS）など、単一サンプルからのハイブリッドキャプチャーに基づく下流のターゲットエンリッチメントにも対応しています。
  • 2024年2月 – New England Biolabs（NEB）は、5hmCサイトの特異的検出を可能にする新規酵素ベースの方法「NEBNext Enzymatic 5hmC-seq Kit（E5hmC-seq）」の発売を発表しました。この酵素ベースのアプローチは、100 pgから200 ngの入力範囲で高収量と高品質なデータを得られる点が特徴です。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、グローバルなDNAメチル化市場は、エピジェネティクスの精密医療、がん診断、神経科学研究における採用拡大を背景に、堅調な成長が見込まれています。液体生検に基づくメチル化アッセイ、AIを活用したバイオインフォマティクス、次世代シーケンシング（NGS）技術の発展は、疾患の検出精度向上、正確な診断の実現、治療戦略の改善に貢献しています。

しかし、楽観的な見通しにもかかわらず、市場はいくつかの課題に直面しています。高度なシーケンス技術や液体生検検査の高コストは、特に新興市場での普及の障壁となっています。さらに、臨床応用において一貫性と信頼性の高い結果を確保するため、メチル化に基づく診断方法の標準化が求められています。

それでも、これらの課題は克服不可能ではありません。バイオテクノロジー企業、学術機関、政府機関間の協業の強化と技術革新の継続が、これらの障害を乗り越え、市場の持続的な成長を後押しすると期待されています。

DNAメチル化市場セグメンテーション

製品別（2021-2033）

  • 酵素
  • 消耗品
  • キットおよび試薬
  • 機器およびソフトウェア

技術別（2021-2033）

  • マイクロアレイ
  • シーケンシング
  • ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
  • その他

用途別（2021-2033）

  • 診断
  • 臨床研究
  • その他

エンドユーザー別（2021-2033）

  • 病院
  • 診断検査室
  • バイオテクノロジーおよび製薬企業
  • 研究機関および学術機関

  1. ESG動向
  2. 免責事項

執行要約

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制枠組み

グローバルDNAメチル化市場規模分析

  1. グローバルDNAメチル化市場概要
  2. 製品別
    1. 概要
      1. 製品 価値別
    2. 酵素
      1. 価値別
    3. 消耗品
      1. 価値別
    4. キットおよび試薬
      1. 価値別
    5. 機器およびソフトウェア
      1. 価値別
  3. 技術別
    1. 概要
      1. 技術別（価値）
    2. マイクロアレイ
      1. 価値別
    3. シーケンシング
      1. 価値別
    4. ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
      1. 価値別
    5. その他
      1. 価値別
  4. 用途別
    1. 概要
      1. 用途別（価値）
    2. 診断
      1. 価値別
    3. 臨床研究
      1. 価値別
    4. その他
      1. 価値別
  5. エンドユーザー別
    1. 概要
      1. エンドユーザー別（価値）
    2. 病院
      1. 価値別
    3. 診断ラボラトリー
      1. 価値別
    4. バイオテクノロジーおよび製薬企業
      1. 価値別
    5. 研究・学術機関
      1. 価値別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

付録


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