医薬品原薬市場の展望（2023-2033年）
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2022年の世界の医薬品原薬市場の売上高は1,923億 米ドルであり、2033年末には3,002億 米ドルに達すると推定される。
Persistence Industry Researchによると、低分子は2023年に世界全体の収益シェアの90％以上を占めると予想されている。全体として、医薬品原薬市場の売上高は世界の医薬品市場の約13.3%を占めており、2023年には約1.5兆米ドルになると推定されている。
2016年から2022年までの原薬売上高分析と2023年から2033年までの市場展望
医薬品原薬の世界市場は、2016年から2022年までの過去6年間に3.4 %の歴史的CAGRを記録した。
医薬品有効成分（API）とは、最終製品に含まれる薬理学的活性を有する分子または物質のことである。APIは対象となる疾患の治療、診断、緩和、予防に直接的な影響を与える。APIはヒトの生理学的機能を回復、変化、修正する役割を担っている。
慢性疾患の罹患率は世界的に着実に増加している。慢性疾患の増加は、国民経済に大きな健康負担を強いている。糖尿病、心血管疾患、がん、肥満、骨粗鬆症、肺疾患は、最も一般的な慢性疾患のひとつである。心血管疾患は、慢性疾患に関連した死亡のおよそ半分を占めている。かつては、これらの病気が死因のトップだった。そのため、疾病の有病率の増加、医薬品の使用量の増加、老人人口の増加により、医薬品部門全体が急成長すると予想される。
主要な製薬会社は、研究開発の効率化を図り、画期的な医薬品を市場に送り出すプロセスを加速させようと懸命に努力している。これらの企業は同様に、医薬品開発と製造のコストを削減しようとしている。その結果、多くの製造受託機関（CDMO）が設立されている。CDMOは、製造技術のアウトソーシングによって達成されるコスト削減により、今後10年間に明るい未来をもたらすと予測されている。複雑な原薬の製造には特殊な能力が必要なため、製薬会社は自社で製造するよりもアウトソーシングすることを選択している。
原薬の開発・製造を革新的かつ容易にする技術の導入は、あらゆる製薬業界の目標である。そのために各社が導入しているのが、環境変化に対応する最先端の新技術であるCM技術などである。医薬品の開発段階における製造手順の開発に必要な時間が短縮されることが想定される。また、CM技術により、省人・省スペースによる市販医薬品原料製造の効率化や、高品質な医薬品の高度な品質保証が可能になると予測されている。
このため、世界のAPI市場は今後数年間でCAGR値4.2 ％の高成長を示し、2033年には世界市場規模が3,003億米ドルに達する可能性が高い。
原薬市場はどのように成長しているのか？
「イノベーションと研究の拡大
バイオ医薬品部門は、治療方針を変えるような薬剤の必要性から急速に発展しており、医療制度に問題を生じさせている。医薬品研究の進歩はAPI産業の成長に大きな影響を与えるだろう。
医薬品の革新と研究における人工知能（AI）の意義と成長は、満たされていない難治性の治療標的を達成するためである。合成が困難な薬物分子の薬理学的合成のハードルは、前臨床研究のためのスクリーニングツールの進歩によって克服されつつある。低分子の創薬と並んで、生物製剤の開発も近年著しく増加している。生物製剤API市場の成長をもたらす生物製剤の主な影響変数は、製品の安全性、有効性、治療不可能な疾患を治癒する可能性である。バイオ医薬品分野全体における技術的向上は、潜在的な治療標的の膨大な化学ライブラリーの作成につながっている。
さらに、バイオテクノロジー特許の年間出願件数は1995年以来25％増加している。FDAが承認した新医薬品の数も大幅に増加している。さらに、遺伝子・細胞治療、モノクローナル抗体、免疫療法の進歩は、今後の生物製剤の拡大に大きく貢献するだろう。
入手しやすく手頃な価格で承認された新医薬品の発売は、高い採用率をもたらし、予測期間中の市場拡大を促進すると予測される。
原薬需要に何らかの影響はあるのか？
“発展途上地域における手の届かない治療費”
原薬の価格高騰は、特にインドのような発展途上地域のメーカーの経済力に影響を与えている。インドは、原薬の自国生産と外注の両方にとって有利な地域である。医薬品の価格統制下では、メーカーは医薬品の小売価格を上げることができないため、利益率は著しく低下する。
最も頻繁に使用される原薬の価格は、最近50％から200％上昇している。このような大幅な価格上昇は、生産者にとって製剤の費用を捻出することが不可能になる。現在、インドは原薬の大半を中国経由で輸入している。インド政府の規制によれば、インド企業が現地で製造されたAPI（原薬）を使用して医薬品を開発した場合、薬価統制令は解除される。
この値上げはドル価格の上昇にもつながっている。運賃などの追加料金も急上昇している。しかし、米国ではメーカーが独自に薬価を設定できる。医薬品業界で薬価が規制されていないのは米国市場だけである。インド以外では、ドイツ、イギリス、フランス、スウェーデンが、メーカーが請求する価格を規制するさまざまな価格規制政策をとっている。
このように、医薬品有効成分の価格設定は市場にマイナスの影響を与えている。
国別インサイト
なぜ米国市場は活況なのか？
“規制と費用対効果”
2023年には、北米市場の約86.7％の シェア（ ）を米国が占めるだろう。
米国の医療制度は、その高度なインフラと支出でよく知られている。この国の医療体制を管理するために、多くの規制規範と保険政策が設けられている。さらに、米国の規制当局は、医療への影響を軽減するために、費用対効果の高い戦略を数多く実施している。価値に基づくシステムへの移行は、主に政府、医療提供者、バイオテクノロジー企業、保険支払者が実施する政策によって推進されている。
さらに、慢性疾患や感染症の流行が増加するにつれて、APIの需要も増加している。米国では、慢性疾患が死亡や身体障害の主な原因となっている。慢性疾患は米国の医療費の大部分を消費している。上記のような医薬品有効成分に関する要因は米国で増加しており、API市場全体の価値を裏付けている。
ドイツは医薬品原薬にとって有利な市場となるか？
“API市場を高める資金調達”
ドイツは2023年、欧州市場で約26.3％の 市場シェアを占めると見られている。
ドイツの医療制度は、ほとんどが政府によって運営されている国民皆保険制度として知られている。世界で最も成功した医療制度のひとつである。ドイツがヨーロッパで最も医療費が高いのは当然のことである。さらに、同国の技術的躍進の高まり、多数の重要な競合企業の存在、慢性疾患と老年人口の拡大、研究開発の拡大は、API市場が繁栄するための大きな機会を提示している。
2020年6月の経済刺激策には、この目的のために10億ユーロが含まれている。この政策は、グローバル・サプライ・チェーンへの依存を軽減することを意図しており、近い将来、ドイツの医薬品製造部門への大規模な投資が促進されることが期待される。
開発と技術革新を支援する環境が、ドイツを世界的に繁栄させ、原薬市場にとって有利な市場にしている。
日本は医薬品原薬の有望市場としてどのように台頭しているか？
“新規参入に期待”
日本は2023年には世界市場シェアの約5.3 %を占めるだろう。
日本の製薬メーカーのほとんどは国内市場で事業を展開しており、輸出売上高のシェアは比較的小さい。日本市場は、大手多国籍企業と老舗の国内企業によって支配されている。
日本に進出し、地域のサプライヤーやメーカーを見つける方法を学ぶことに対する海外の聴衆の関心は依然として高い。特にジェネリック医薬品の需要は増加の一途をたどっており、企業は信頼できるサプライチェーンや代替ソースを求めている。
したがって、政府の投資と普及が日本の医薬品原薬市場を牽引することになる。
カテゴリー別インサイト
世界の医薬品原薬市場で広く採用されている原薬とは？
「低分子の効率と有効性
低分子セグメントは、2023年には医薬品有効成分市場全体の90％ 以上のシェアを占めると見られている。
治療上、低分子医薬品にはいくつかの大きな利点がある。まず、これらの化合物の大部分は細胞膜を通過して細胞内に到達することができる。第二に、低分子は錠剤やカプセル剤、皮下注射剤、静脈注射剤、吸入剤、座薬にすることができる。医薬品の効率的なメカニズムと優れた効果の結果、原薬市場で最もよく利用され、需要のある原薬となり、市場の成長を促進している。
原薬市場で最も有利なエンドユーザーとは？
「医薬品製造
製薬会社のシェアは約37.4%で、2023年の世界市場規模は約747億米ドルとなる。APIは医薬品や治療製品の開発において重要な役割を果たしている。これは、様々な医薬品関連の処方を調製する際に原料として利用される物質の一種である。植物抽出物から得られることもあれば、粉末、結晶、抽出物の形で得られることもある。原薬の製造と利用のためのライセンスと権限を持っているため、他のセグメントの中で最も有利である。
競争環境
製薬業界のリーダーは細分化されている。大手メーカーは、製品ポートフォリオと製造能力を世界中に広げるため、技術的に高度な機械を追加している。医薬品原薬市場の著名な競合企業の多くが、M&Aなど同様の統合を実施している。このビジネスで確認されているもう一つの主要な戦術は、原薬製品の提供を強化するための企業提携の増加である。
例えば、こうだ：
2022年6月、ファイザー社はミシガン州カラマズーの施設に1億2,000万ドルを投資し、米国での製造へのコミットメントを強化した。これにより、COVID-19経口治療薬であるPAXLOVIDTM（ニルマ トレルビル[PF-07321332]錠とリトナビル錠）の米国での製造が可能になった。この投資は、ファイザーの研究所で開発された革新的なメインプロテアーゼ（Mpro）阻害剤であるニルマ トレルビルの製造工程で使用される原薬（API）および登録出発物質（RSM）の生産を強化するもので、ファイザーのカラマズー工場で250人以上の高技能職を新たに創出することになります。
2022年6月、ミリポア・シグマは抗がん剤に特化した6,500万ドルの高活性原薬工場を設立した。
同様に、Persistence Market Researchのチームは、世界のAPI市場の企業に関連する最近の動向を追跡しており、これらは完全なレポートでご覧いただけます。
原薬産業調査における主要セグメント
APIで：
低分子化合物
規制物質
天然オピオイド
半合成/合成オピオイド
非管理物質
非ステロイド性抗炎症薬
抗感染症薬
抗菌薬
経口糖尿病治療薬
降圧剤
その他
HPAPI
ペプチド＆オリゴヌクレオチド
炭水化物医薬品
ステロイド薬
エンドユーザー別
製薬会社
バイオ製薬会社
CMO
CDMO
地域別
北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
南アジア
東アジア
オセアニア
中東・アフリカ
1.要旨
1.1.世界市場の展望
1.2.需要サイドの動向
1.3.供給サイドの動向
1.4.分析と提言
2.市場概要
2.1.市場範囲／分類
2.2.市場の定義／範囲／制限
2.3.包含と除外
3.主な市場動向
3.1.市場に影響を与える主なトレンド
3.2.市場の革新／開発動向
4.主な成功要因
4.1.APIの採用分析
4.2.主要規制
4.3.PESTEL分析
4.4.主要プレーヤー別の主要プロモーション戦略
4.5.ポーター分析
5.市場の背景
5.1.マクロ経済要因
5.1.1.世界のGDP成長率見通し
5.1.2.世界のヘルスケア展望
5.2.予測要因-関連性と影響
5.2.1.研究開発費の増加
5.2.2.高まる生活習慣病の有病率
5.2.3.APIのコスト
5.2.4.サプライヤー数の増加
5.2.5.製品採用率
5.2.6.戦略的コラボレーション
5.2.7.規制政策の変更
5.3.市場ダイナミクス
5.3.1.ドライバー
5.3.2.制約事項
5.3.3.機会分析
6.COVID-19 危機分析
6.1.COVID-19と影響分析
6.1.1.APIによる
6.1.2.エンドユーザー別
6.1.3.国別
6.2.2022年市場シナリオ
7.世界の医薬品原薬市場の 需要（金額または規模、億米ドル）分析2016-2022年と予測、2023-2033年
7.1.過去の市場価値（10億米ドル）分析、2016-2022年
7.2.現在と将来の市場価値（10億米ドル）予測、2023～2033年
7.2.1.前年比成長トレンド分析
7.2.2.絶対価格機会分析
8.医薬品有効成分の世界市場分析2016-2022年および予測2023-2033年、API別
8.1.はじめに／主な調査結果
8.2.API別の過去市場規模（10億米ドル）分析、2016～2022年
8.3.API別の現在および将来市場規模（10億米ドル）の分析と予測（2023～2033年
8.3.1.低分子
8.3.1.1.規制物質
8.3.1.1.1.天然オピオイド
8.3.1.1.2.半合成／合成オピオイド
8.3.1.2.非管理物質
8.3.1.2.1.非ステロイド性抗炎症薬
8.3.1.2.2.抗感染剤
8.3.1.2.3.抗菌剤
8.3.1.2.4.経口抗糖尿病薬
8.3.1.2.5.降圧剤
8.3.1.2.6.その他
8.3.1.3.HPAPI
8.3.2.ペプチドとオリゴヌクレオチド
8.3.3.炭水化物医薬品
8.3.4.ステロイド薬
8.4.API別市場魅力度分析
9.医薬品有効成分の世界市場分析2016-2022年および予測2023-2033年：エンドユーザー別
9.1.はじめに／主な調査結果
9.2.過去の市場規模（10億米ドル）分析、エンドユーザー別、2016～2022年
9.3.エンドユーザー別の現在および将来市場規模（億米ドル）分析と予測（2023～2033年
9.3.1.製薬会社
9.3.2.バイオ製薬会社
9.3.3.CMO
9.3.4.CDMO
9.4.エンドユーザー別市場魅力度分析
10.医薬品有効成分の世界市場分析2016-2022年および予測2023-2033年、地域別
10.1.はじめに
10.2.過去の地域別市場規模（10億米ドル）分析、2016年～2022年
10.3.地域別の現在および将来市場価値（10億米ドル）の分析と予測、2023～2033年
10.3.1.北米
10.3.2.ラテンアメリカ
10.3.3.ヨーロッパ
10.3.4.東アジア
10.3.5.南アジア
10.3.6.オセアニア
10.3.7.中東・アフリカ（MEA）
10.4.地域別市場魅力度分析
11.北米の医薬品原薬市場分析2016-2022年と予測2023-2033年
11.1.はじめに
11.2.市場分類別過去市場規模（10億米ドル）動向分析（2016～2022年
11.3.市場分類別現在および将来市場価値（10億米ドル）分析と予測分析（2023～2033年
11.3.1.国別
11.3.1.1.米国
11.3.1.2.カナダ
11.3.2.APIによる
11.3.3.エンドユーザー別
11.4.市場魅力度分析
11.4.1.国別
11.4.2.APIによる
11.4.3.エンドユーザー別
11.5.市場動向
11.6.推進要因と抑制要因 – 影響分析
11.7.主要プレーヤー – インテンシティ・マッピング
11.8.国別分析と予測
11.8.1.米国原薬市場の分析
11.8.1.1.はじめに
11.8.1.2. 市場分類別市場分析と予測
11.8.1.2.1.APIによる
11.8.1.2.2. エンドユーザー別
11.8.2. カナダ原薬市場の分析
11.8.2.1 はじめに
11.8.2.2. 市場分類別市場分析と予測
11.8.2.2.1.APIによる
11.8.2.2.2. エンドユーザー別
12.ラテンアメリカの医薬品原薬市場分析2016-2022年と予測2023-2033年
12.1.はじめに
12.2.市場分類別過去市場規模（10億米ドル）動向分析（2016～2022年
12.3.市場分類別現在および将来市場価値（10億米ドル）分析と予測分析（2023～2033年
12.3.1.国別
12.3.1.1.メキシコ
12.3.1.2.ブラジル
12.3.1.3.アルゼンチン
12.3.1.4.その他のラテンアメリカ
12.3.2.APIによる
12.3.3.エンドユーザー別
12.4.市場魅力度分析
12.4.1.国別
12.4.2.APIによる
12.4.3.エンドユーザー別
12.5.市場動向
12.6.推進要因と抑制要因 – 影響分析
12.7.主要プレーヤー – インテンシティ・マッピング
12.8.国別分析と予測
12.8.1.メキシコ原薬市場の分析
12.8.1.1.はじめに
12.8.1.2.市場分類別の市場分析と予測
12.8.1.2.1.APIによる
12.8.1.2.2.エンドユーザー別
12.8.2.ブラジル原薬市場の分析
12.8.2.1.はじめに
12.8.2.2.市場分類別分析と予測
12.8.2.2.1.APIによる
12.8.2.2.2.エンドユーザー別
12.8.3.アルゼンチン原薬市場の分析
12.8.3.1.はじめに
12.8.3.2.市場分類別の市場分析と予測
12.8.3.2.1.APIによる
12.8.3.2.2.エンドユーザー別
13.欧州医薬品原薬市場分析2016-2022年および予測2023-2033年
13.1 はじめに
13.2 市場分類別過去市場規模（10億米ドル）動向分析（2016年～2022年
13.3 市場分類別現在および将来市場価値（10億米ドル）分析と予測分析（2023-2033年
13.3.1. 国別
13.3.1.1. ドイツ
13.3.1.2. イタリア
13.3.1.3. フランス
13.3.1.4.
13.3.1.5. スペイン
13.3.1.6. ベネルクス
13.3.1.7. ロシア
13.3.1.8. その他の地域
13.3.2.APIによる
13.3.3.エンドユーザー別
13.4.市場魅力度分析
13.4.1.国別
13.4.2.APIによる
13.4.3.エンドユーザー別
13.5.市場動向
13.6.促進要因と阻害要因 – 影響分析
13.7.主要プレーヤー – インテンシティ・マッピング
13.8.国別分析と予測
13.8.1.ドイツの原薬市場の分析
13.8.1.1.はじめに
13.8.1.2.市場分類別の市場分析と予測
13.8.1.2.1.APIによる
13.8.1.2.2.エンドユーザー別
13.8.2.イタリア原薬市場の分析
13.8.2.1.はじめに
13.8.2.2.市場分類別分析と予測
13.8.2.2.1.APIによる
13.8.2.2.2.エンドユーザー別
13.8.3.フランス原薬市場の分析
13.8.3.1.はじめに
13.8.3.2.市場分類別分析と予測
13.8.3.2.1.APIによる
13.8.3.2.2.エンドユーザー別
13.8.4.イギリスの原薬市場分析
13.8.4.1.はじめに
13.8.4.2.市場分類別分析と予測
13.8.4.2.1.APIによる
13.8.4.2.2.エンドユーザー別
13.8.5.スペイン原薬市場の分析
13.8.5.1.はじめに
13.8.5.2.市場分類別分析と予測
13.8.5.2.1.APIによる
13.8.5.2.2.エンドユーザー別
13.8.6.ベネルクスの原薬市場の分析
13.8.6.1.はじめに
13.8.6.2.市場分類別分析と予測
13.8.6.2.1.APIによる
13.8.6.2.2.エンドユーザー別
13.8.7.ロシア原薬市場の分析
13.8.7.1.はじめに
13.8.7.2.市場分類別分析と予測
13.8.7.2.1.APIによる
13.8.7.2.2.エンドユーザー別
14.東アジアの医薬品原薬市場分析2016-2022年と予測2023-2033年
14.1.はじめに
14.2.市場分類別過去市場規模（10億米ドル）動向分析（2016～2022年
14.3.市場分類別現在および将来市場価値（10億米ドル）分析と予測分析（2023～2033年
14.3.1.国別
14.3.1.1.中国
14.3.1.2.日本
14.3.1.3.韓国
14.3.2.APIによる
14.3.3.エンドユーザー別
14.4.市場魅力度分析
14.4.1.国別
14.4.2.APIによる
14.4.3.エンドユーザー別
14.5.市場動向
14.6.推進要因と抑制要因 – 影響分析
14.7.主要プレーヤー – インテンシティ・マッピング
14.8 国別分析と予測
14.8.1 中国の原薬市場分析
14.8.1.1 はじめに
14.8.1.2. 市場分類別市場分析と予測
14.8.1.2.1.APIによる
14.8.1.2.2. エンドユーザー別
14.8.2. 日本の原薬市場分析
14.8.2.1 はじめに
14.8.2.2. 市場分類別市場分析と予測
14.8.2.2.1.APIによる
14.8.2.2.2. エンドユーザー別
14.8.3 韓国原薬市場の分析
14.8.3.1 はじめに
14.8.3.2. 市場分類別市場分析と予測
14.8.3.2.1.APIによる
14.8.3.2.2. エンドユーザー別
15.南アジアの医薬品原薬市場分析2016-2022年と予測2023-2033年
15.1.はじめに
15.2.市場分類別過去市場規模（10億米ドル）動向分析（2016-2022年
15.3.市場分類別現在および将来市場価値（10億米ドル）分析と予測分析（2023～2033年
15.3.1.国別
15.3.1.1.インド
15.3.1.2.インドネシア
15.3.1.3.マレーシア
15.3.1.4.タイ
15.3.1.5.その他の南アジア地域
15.3.2.APIによる
15.3.3.エンドユーザー別
15.4.市場魅力度分析
15.4.1.国別
15.4.2.APIによる
15.4.3.エンドユーザー別
15.5.市場動向
15.6.推進要因と抑制要因 – 影響分析
15.7.主要プレーヤー – インテンシティ・マッピング
15.8.国別分析と予測
15.8.1.インド原薬市場の分析
15.8.1.1.はじめに
15.8.1.2.市場分類別の市場分析と予測
15.8.1.2.1.APIによる
15.8.1.2.2.エンドユーザー別
15.8.2.インドネシア原薬市場の分析
15.8.2.1.はじめに
15.8.2.2.市場分類別分析と予測
15.8.2.2.1.APIによる
15.8.2.2.2.エンドユーザー別
15.8.3.マレーシア原薬市場の分析
15.8.3.1.はじめに
15.8.3.2.市場分類別分析と予測
15.8.3.2.1.APIによる
15.8.3.2.2.エンドユーザー別
15.8.4.タイの原薬市場の分析
15.8.4.1.はじめに
15.8.4.2.市場分類別分析と予測
15.8.4.2.1.APIによる
15.8.4.2.2.エンドユーザー別
16.オセアニア医薬品原薬市場2016-2023年と予測2023-2033年
16.1.はじめに
16.2.市場分類別過去市場規模（10億米ドル）動向分析（2016～2022年
16.3.市場分類別現在および将来市場価値（億米ドル）分析と予測分析（2023～2033年
16.3.1.国別
16.3.1.1.オーストラリア
16.3.1.2.ニュージーランド
16.3.2.APIによる
16.3.3.エンドユーザー別
16.4.市場魅力度分析
16.4.1.国別
16.4.2.APIによる
16.4.3.エンドユーザー別
16.5.市場動向
16.6.推進要因と阻害要因 – 影響分析
16.7.主要プレーヤー – インテンシティ・マッピング
16.8.国別分析と予測
16.8.1.オーストラリア原薬市場の分析
16.8.1.1.はじめに
16.8.1.2.市場分類別の市場分析と予測
16.8.1.2.1.APIによる
16.8.1.2.2.エンドユーザー別
16.8.2.ニュージーランド原薬市場の分析
16.8.2.1.はじめに
16.8.2.2.市場分類別分析と予測
16.8.2.2.1.APIによる
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