世界の人工臓器市場規模（2025～2034年）：臓器種類別（人工腎臓、人工肝臓、人工肺、人工膵臓、その他）、材料種類別

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世界の人工臓器市場規模は、2024年に353億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率10%で推移し、2034年には910億米ドルに達する見込みです。人工臓器は、天然の臓器の代替、機能の複製、特定の機能の増強のために人体に移植または統合される人工の装置または組織です。主な目的は、患者ができるだけ早く通常の生活に戻れるようにすることです。臓器移植は生涯にわたって行われることもあれば、特定の期間だけ行われることもあります。

臓器提供者の不足は世界的に高まっています。その主な要因は、利用可能なドナーに比べて臓器移植の需要が増加しているためです。例えば、医療資源・サービス局（HRSA）によると、2023年時点で103,223人が臓器移植を待っています。さらにHSRAは、臓器移植のリストに名前が載るのを待っている間に、毎日17人が亡くなっているとも述べています。このように、臓器提供者の入手可能性と臓器移植の必要性には大きな隔たりがあり、これがこの市場の主要企業が革新的な製品を開発する動機となっています。

さらに、高齢者人口の急増は、世界中で人工臓器の需要を生み出しています。国連（UN）の推計によると、65歳以上の世界人口は2050年までに16億人に達する見込みで、これは2021年の7億6,100万人の約2倍に相当します。さらに、高齢者は臓器移植が必要になりやすい。医療資源・サービス管理局（HSRA）によると、2023年には、アメリカで臓器移植を受けた人の約64％が50歳以上、受けた患者の23％以上が65歳以上でした。

人工臓器市場の動向
3Dバイオプリンティングをはじめとする新技術の登場とともに、人工臓器に関する規制当局の承認取得が進んだことで、移植用製品の需要が高まっています。2032年に65億米ドルに達すると予想される3Dバイオプリンティングは、組織や臓器の再生が可能。例えば、2021年6月、Readily3D社は、EUが資金提供するEnlightプロジェクトの一環として、糖尿病薬の試験用に3Dプリントした膵臓の生体モデルを開発していると発表しました。

さらに、メーカー各社は、より包括的で革新的な製品を提供するため、ポートフォリオを拡大して市場に参入しています。例えば、2023年12月、Carmat社は、心臓腫瘍を患う患者に同社のAeson心臓を初めて移植したことを発表しました。2021年2月、Aeson、Carmatの全人工心臓は、アメリカにおける早期実現可能性試験（EFS）の登録開始について、アメリカ食品医薬品局（FDA）から承認されました。

これに加えて、この分野の主要なプレーヤーや意欲的なメーカーが参加し、知識を交換できるイベントも開催されています。例えば、Advanced Organ Bioengineering and Therapeutics (AOT)グループは、6月25日から28日までオランダでESAO 2025というイベントを開催し、バイオ人工臓器の最新の進歩に関するディスカッションを行います。このようなプラットフォームがこの市場の成長を促進しています。

さらに、ドナーとレシピエントのマッチングを改善するために人工知能や機械学習技術を取り入れる傾向が強まっており、これはより正確な臓器割り当てと移植成功率の向上につながります。

人工臓器市場の分析
臓器の種類別では、人工腎臓、人工肝臓、人工肺、人工膵臓、人工心臓、その他の臓器に区分されます。2023年の人工臓器の世界市場規模は322億米ドル。人工腎臓セグメントが市場を支配し、2024年の売上高は196億米ドルが最大。

人工腎臓セグメントは、慢性腎臓病（CKD）および末期腎臓病（ESRD）の有病率の上昇により、人工臓器市場全体で最も高い市場シェアを占めています。

腎不全患者の増加がこの分野の需要を牽引しています。National Kidney Foundation（全米腎臓財団）の推計によると、世界中の10％以上の人々が慢性腎臓病（CKD）に罹患しています。さらに、アメリカでは多数の腎移植が行われており、革新的な腎ケアソリューションの必要性が強調されています。

United Network for Organ Sharingによると、アメリカでは2022年だけで25,498件以上の腎臓移植が行われました。この数は2021年よりも3.4％増加しています。

人工腎臓を装着した患者の移動QOLは、透析への依存が少なくなるため、著しく向上します。

また、常時血液濾過が行われるため、合併症はさらに減少します。ドナー臓器の不足とともに腎臓関連疾患の負担が増加していることが、このセグメントの成長を刺激し続けています。

材料の種類別では、人工臓器市場はシリコン、プラスチック、スチール、その他の材料に区分されます。シリコンは2024年の売上シェアの36.2%を占め、2034年には347億米ドルに達する見込みです。

同市場は、優れた生体適合性、柔軟性、耐久性により、シリコン・セグメントによって支配されています。そのため、義肢、人工内耳、人工心臓の製造に非常に有用です。

さらに、生体材料に対する需要の高まりが、市場におけるこのセグメントの需要を促進しています。

シリコンベースの人工臓器は、拒絶反応のリスクを低減し、患者の転帰を改善します。例えば、医療グレードのシリコーン素材を使用したSynCardia Total Artificial Heartは、自然な心臓機能を再現することができます。また、人工内耳はシリコンを使用しており、聴覚障害を持つ患者をサポートします。

このように、この素材の優れた特性がこの市場の成長を支えています。

北米： アメリカの人工臓器市場の売上は、2023年の117億米ドルから大幅に増加し、2034年には323億米ドルに達する見込みです。

アメリカではESRDだけでなくCKDなどの慢性疾患の負担が増加しており、住民の生活の質に影響を与えています。さらに、同国では腎臓移植の割合が高いことも、市場をさらに押し上げています。

例えば、HSRAによると、2023年には、生死ドナーの両方を使って合計46,632件の臓器移植が行われました。これは、2022年と比較して8.7%の増加、2021年と比較して12.7%の増加です。

このような統計は、主要企業が人工臓器の生産能力を向上させることを後押しし、市場の成長を促進しています。

ヨーロッパ 英国の人工臓器産業は、2025年から2034年にかけて着実な成長を遂げると予測されています。

英国の腎臓移植件数はかなり多い。Statistaのデータによると、英国はほとんどの欧州連合諸国と比較して腎臓移植の割合が比較的高い。Statistaの推計によると、2023年から24年にかけて、英国では約3,717件の臓器移植が行われました。

さらに、具体的な腎臓移植の割合は、2022年には人口100万人当たり46.6人。これはヨーロッパで6番目に高い数値。このように、前述の統計を考慮すると、市場は近い将来成長すると推定されます。

さらに、英国では人口の高齢化が進んでおり、65歳以上の高齢者は慢性疾患を患う可能性が高く、さらに臓器移植が必要になる可能性があるため、これも市場拡大の根本的な理由となっています。

アジア太平洋地域： 日本の人工臓器市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長を遂げる見通し。

人口動態が大きく変化している日本では、疾病の負担が大きくなり、人工臓器分野の成長と技術進歩が加速することが予想されます。

2023年11月現在、日本の65歳以上の人口は3,635万人以上。

また、「日本における心臓死後の臓器提供」という記事に掲載されたデータによると、2010年7月の臓器移植法改正以降、腎臓移植のイメージが強かった心臓死後の臓器提供（DCD）の割合は、この10年間で減少しています。2009年から2019年にかけて、DCDのドナーは98人から28人に激減しましたが、その理由はいまだ不明です。

このようなドナーの減少は、同国における人工臓器の必要性を強調しています。

中東とアフリカ サウジアラビアの人工臓器市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

サウジアラビアはESKDだけでなくCKDの負担も大きく、高齢化も進んでいます。例えば、60歳以上の高齢者数は2020年の200万人（総人口の5.9%）から5倍に増加し、2050年には1,050万人に達すると予想されています。

また、オープンアクセスジャーナルが発表したデータによると、サウジアラビアの慢性腎不全患者総数は2023年には21,000人に達し、10年前は約9,600人でした。

高齢化と臓器不全のこのような高い傾向は、今後数年間で人工臓器の需要を増加させると予想されます。

人工臓器の市場シェア
人工臓器分野の競合上位4社は、アビオメッド、メドトロニック、シンカーディア・システムズ、エドワーズ・ライフサイエンス。これらの企業は、臨床の進歩や製品の革新に携わっています。また、研究機関や医療機関などの組織と戦略的に提携しています。

さらに、新興企業は、生体適合性の人工心臓、完全移植可能な人工腎臓、生体工学的肺技術などの新しいソリューションを開発しています。こうした技術革新は、医療投資の増加や臓器不全患者の増加とともに、市場の成長を促進しています。

人工臓器市場参入企業
人工臓器業界で事業を展開する著名な市場参加企業には、以下のような企業があります：

ABIOMED
Berlin Heart
Boston Scientific
Cochlear
Edwards Lifesciences
Ekso Bionics
Jarvik Heart
Medtronic
SynCardia Systems
Zimmer Biomet

アビオメッドは、心臓の回復とサポートシステムの分野で重要な役割を果たしています。同社は主力製品であるImpella心臓ポンプで大きな市場シェアを獲得しています。

ベルリンハートはこの市場でかなりのシェアを持ち、新生児から成人まですべての年齢に適したシステムを提供する唯一の企業です。同社はEXCOR補助人工心臓（VAD）を開発しました。小児科用だけでなく成人用もあり、同社はこの市場で重要な役割を果たしています。

SynCardia Systems社は、機械的循環補助装置の分野で専門知識を有し、この市場の主要プレイヤーです。同社は、FDAとカナダ保健省が承認した唯一の全人工心臓（TAH）を市販しています。

人工臓器業界のニュース
2023年11月、BiVACOR, Inc.は、BiVACOR Total Artificial Heart (BTAH)がFDAの承認を受け、ファースト・イン・ヒューマンEFSのための治験免除（IDE）を開始すると発表しました。このような規制当局の承認は、この市場の進展に貢献しています。

2022年3月、エドワーズライフサイエンスは、心臓の僧帽弁位置用のカスタム組織弁であるMITRIS RESILIAバルブの認可を食品医薬品局（FDA）から取得したと報告しました。この人工弁は、乾燥した包装状態で保管することも可能になり、保管が容易になり、より有用性が増しました。エドワードライフサイエンスの心臓治療における先進的なソリューションの提供への献身が実証されました。

この調査レポートは、人工臓器市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：

臓器の種類別市場

人工腎臓
人工肝臓
人工肺
人工膵臓
人工心臓
その他の臓器種類別
市場, 材料種類別

シリコン
プラスチック
スチール
種類別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

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第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 業界360°の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 世界的な臓器ドナーの不足
3.2.1.2 臓器不全の発生率の増加
3.2.1.3 技術進歩の増大
3.2.1.4 老年人口の増加
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 人工臓器および処置の高コスト
3.2.2.2 装置の故障や合併症のリスク
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.5 将来の市場動向
3.6 ギャップ分析
3.7 ポーター分析
3.8 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021〜2034年臓器種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 人工腎臓
5.3 人工肝臓
5.4 人工肺
5.5 人工膵臓
5.6 人工心臓
5.7 その他の臓器種類別
第6章 2021〜2034年材料種類別市場推定・予測（$ Mn）
6.1 主要トレンド
6.2 シリコン
6.3 プラスチック
6.4 スチール
6.5 その他の材料種類別
第7章 2021〜2034年地域別市場推定・予測（単位：百万ドル）
7.1 主要動向
7.2 北米
7.2.1 アメリカ
7.2.2 カナダ
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ドイツ
7.3.2 イギリス
7.3.3 フランス
7.3.4 スペイン
7.3.5 イタリア
7.3.6 オランダ
7.4 アジア太平洋
7.4.1 中国
7.4.2 インド
7.4.3 日本
7.4.4 オーストラリア
7.4.5 韓国
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ブラジル
7.5.2 メキシコ
7.5.3 アルゼンチン
7.6 中東・アフリカ
7.6.1 サウジアラビア
7.6.2 南アフリカ
7.6.3 アラブ首長国連邦
第8章 企業プロフィール
8.1 ABIOMED
8.2 Berlin Heart
8.3 Boston Scientific
8.4 Cochlear
8.5 Edwards Lifesciences
8.6 Ekso Bionics
8.7 Jarvik Heart
8.8 Medtronic
8.9 SynCardia Systems
8.10 Zimmer Biomet

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