世界のバイオプロセスバッグ市場規模（2025～2033年）：種類別（2D バイオプロセスバッグ、3D バイオプロセスバッグ、その他）

※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

世界のバイオプロセスバッグの市場規模は2024年に49億1000万米ドルと評価され、2025年の58億米ドルから2033年には128億6000万米ドルに達し、予測期間（2025年~2033年）のCAGRは10.5%と予測されています。

バイオプロセスバッグは、バイオテクノロジー、製薬、ライフサイエンス業界で、細胞、タンパク質、ワクチン、血液製剤、その他のバイオ医薬品物質などの生物材料の保存、加工、輸送に使用される無菌で柔軟な容器です。これらのバッグは、発酵、細胞培養、保存などの製造工程において、内容物の完全性と無菌性を維持するように設計されており、特定の生物製品と相性の良い材料から製造されています。

市場成長を後押しする主要因は、バイオロジクス、バイオシミラー、細胞療法や遺伝子療法などの先進療法に対する需要の増加です。バイオプロセスバッグは、これらのニーズに対応する効率的、無菌、スケーラブルなソリューションを提供します。2024年11月、サートリウス・ステディム・バイオテックは、マサチューセッツ州マーブルヘッドに新設した「バイオプロセス・イノベーション・センター」を通じて、バイオプロセス技術の継続的な進化を象徴する取り組みを発表しました。このセンターは、サートリウスの最新技術との連携と統合を促進し、イノベーションを推進し、バイオプロセス効率を向上させます。

リアルタイムモニタリングセンサーや高バリアフィルムなどの技術進歩により、プロセスの効率と製品の安全性は向上し続けています。さらに、受託製造機関（CMO）や学術研究機関の存在感の高まりも、拡張性および使い捨てのバイオプロセスソリューションの需要をさらに押し上げています。材料科学の革新が進み、バイオ医薬品の研究開発への投資が増加する中、市場拡大の新たな機会が生まれています。

---

世界のバイオプロセスバッグの市場規模は2024年に49億1000万米ドルと評価され、2025年の58億米ドルから2033年には128億6000万米ドルに達し、予測期間（2025年~2033年）のCAGRは10.5%と予測されています。

バイオプロセスバッグは、バイオテクノロジー、製薬、ライフサイエンス業界で、細胞、タンパク質、ワクチン、血液製剤、その他のバイオ医薬品物質などの生物材料の保存、加工、輸送に使用される無菌で柔軟な容器です。これらのバッグは、発酵、細胞培養、保存などの製造工程において、内容物の完全性と無菌性を維持するように設計されており、特定の生物製品と相性の良い材料から製造されています。

市場成長を後押しする主要因は、バイオロジクス、バイオシミラー、細胞療法や遺伝子療法などの先進療法に対する需要の増加です。バイオプロセスバッグは、これらのニーズに対応する効率的、無菌、スケーラブルなソリューションを提供します。2024年11月、サートリウス・ステディム・バイオテックは、マサチューセッツ州マーブルヘッドに新設した「バイオプロセス・イノベーション・センター」を通じて、バイオプロセス技術の継続的な進化を象徴する取り組みを発表しました。このセンターは、サートリウスの最新技術との連携と統合を促進し、イノベーションを推進し、バイオプロセス効率を向上させます。

リアルタイムモニタリングセンサーや高バリアフィルムなどの技術進歩により、プロセスの効率と製品の安全性は向上し続けています。さらに、受託製造機関（CMO）や学術研究機関の存在感の高まりも、拡張性および使い捨てのバイオプロセスソリューションの需要をさらに押し上げています。材料科学の革新が進み、バイオ医薬品の研究開発への投資が増加する中、市場拡大の新たな機会が生まれています。

最新の市場動向

シングルユースシステムへの移行

バイオプロセス業界は、コスト効率の良さ、柔軟性、汚染リスクの低減を理由に、バイオプロセスバッグなどのシングルユースシステムを採用しています。これらのシステムは洗浄や滅菌の必要性を排除し、特にバイオ医薬品製造における効率を向上させます。また、スケールアップとスケールダウンの迅速化により、治療薬の生産サイクルの短縮と市場投入までの時間の短縮を実現します。

• 例えば、2022年3月、ILC Dover LPは、無菌液体の取り扱い用の液体用シングルユースバイオプロセスバッグを発売し、製品ポートフォリオを拡大しました。この動きは、バイオ医薬品業界の柔軟性、コスト効率、汚染のないシングルユースシステムへの移行を支援し、粉末の保管から無菌液体の取り扱いまで、製造ワークフロー全体をカバーしています。

シングルユースシステムへの移行は、バイオ医薬品製造の効率、スケーラビリティ、およびコスト効率の向上を促進し、市場を牽引しています。

バイオプロセスバッグのカスタマイズ

バイオプロセスバッグのカスタマイズは、サイズ、素材、リアルタイムモニタリング用センサーなどの機能について、メーカーがオーダーメイドのソリューションを提供するという形で、ますます普及しています。これにより、プロセスの効率が向上し、生物製剤に最適な条件が確保され、個々の治療やバッチに合わせた特定の構成を提供することで、個別化医療がサポートされます。

• 例えば、2024年6月、Qosina は、O2、CO2、pH レベルのモニタリングのリーダーである Polestar Technologies と提携し、製品ラインナップを強化しました。Qosina は、Polestar の iDOT シングルユースセンサーバッグポートを自社製品ラインナップに追加し、バイオ医薬品メーカーに、リアルタイムモニタリング機能を備えた、カスタマイズ可能な先進のバイオプロセスバッグを提供しています。

このような技術革新は、バイオ医薬品製造における精度、効率性、適応性の向上を促進し、バイオプロセス市場成長を後押ししています。

バイオプロセスバッグ市場ドライバー

バイオ医薬品需要の増加

モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法および遺伝子療法を含む生物製剤の需要増加は、グローバルなバイオプロセスバッグ市場における主要な成長要因です。バイオ医薬品企業がグローバルな医療ニーズに対応するため生産を拡大する中、効率性、無菌性、コスト効率の優位性からシングルユースバイオプロセスバッグの採用が拡大しています。パーソナライズド医療とバイオシミラーの成長もこの需要をさらに後押ししています。

• 例えば、2024年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ノースカロライナ州ウィルソンに生物製剤製造施設を建設するために20億米ドルを投資すると発表しました。この施設は、同社の生物製剤ポートフォリオおよびパイプラインの生産能力を拡大し、2020年代末までに70以上の新規治療薬の開発と製品拡大を推進する計画を支援するものです。

この投資は、生物製剤に対する需要の高まりと、バイオプロセスバッグを含むスケーラブルなバイオプロセスソリューションの必要性を浮き彫りにしています。

バイオ医薬品研究への投資の増加

バイオ医薬品研究への投資の増加は、バイオプロセスバッグを含む高度なバイオプロセスソリューションの需要を後押ししています。政府、製薬企業、バイオテクノロジー企業は、バイオ医薬品、バイオシミラー、遺伝子療法の開発に資金を投入しており、スケーラブルで効率的な製造とシングルユース技術への需要を促進しています。

• 例えば、2024年1月、ICON plc は、バイオテクノロジー企業が投資資金を引き付け、活用するための戦略を強調したホワイトペーパー「Optimising Biotech Funding」を発表しました。ICON が 130 人以上のバイオテクノロジー企業の経営幹部を対象に行った調査によると、回答者の 60% が研究開発費の増加を見込んでいました。

バイオ医薬品研究への投資の増加と、高度なバイオプロセスソリューションの需要の高まりが、市場の成長を推進しています。

市場を制約する要因

使い捨て袋に関する環境問題

単一使用のバイオプロセス袋への依存度が高まる中、プラスチック廃棄物の発生とこれらの材料のリサイクルに関する課題が、重大な環境問題として浮上しています。バイオプロセス袋は通常、生物物質による汚染と複雑な組成のためリサイクルが困難な多層プラスチックフィルムから製造されています。これにより、これらの使い捨て袋の環境影響に関する懸念が高まっています。バイオ医薬品業界が持続可能性に関する監視を強化する中、企業は廃棄物の削減と廃棄物管理の改善を迫られています。

市場機会

先進材料の開発

バイオプロセスバッグ市場は、高度で耐久性があり、無菌で持続可能な材料の開発により、大きな機会を捉えています。多層フィルム、生分解性ポリマー、高バリアコーティングの革新は、バイオプロセスバッグの性能を向上させるだけでなく、汚染リスクや環境持続可能性といった重要な課題にも対応しています。これらの進歩は、バイオ医薬品製造における広範な採用を促進し、全体的なプロセス効率の向上に貢献しています。

• 例えば、2023年4月、メルクはバイオプロセスアプリケーションにおける極限の耐久性と漏洩防止を特徴とした「Ultimus Single-Use Process Container Film」を発売しました。バイオ製造業者にとって、バッグの漏洩は重大な課題でした。この課題に対応するため、Ultimusフィルムは独自の織りナイロン構造を採用し、バッグの強度、耐久性、耐性を向上させています。このイノベーションは、環境問題に対応しつつ単一使用システム信頼性を向上させる業界の取り組みを反映しています。

バイオプロセス用バッグ材料のこのような進歩は、バイオ製造プロセスの信頼性と効率性を向上させるだけでなく、業界全体の環境責任というより広い目標にも貢献しています。

地域別動向

北米:40.9%の市場シェアで dominante 地域

北米は、バイオ医薬品製造の強力な基盤、シングルユース技術の高い採用率、バイオロジクスと遺伝子療法生産への投資拡大により、グローバルなバイオプロセスバッグ市場で主導的な地位を占めています。主要なバイオ医薬品企業の存在、確立された規制枠組み、バイオプロセス技術の開発が進んでいることが、市場成長を後押ししています。さらに、研究開発活動の拡大、大規模バイオ製造施設の拡張、業界プレイヤーと研究機関間の戦略的提携が、市場支配力をさらに強化しています。

アジア太平洋地域：最も急速に成長する地域で、最高市場CAGRを記録

アジア太平洋地域は、バイオ医薬品製造の急速な拡大、バイオシミラーとワクチンへの投資増加、コスト効率の良いシングルユースバイオプロセスソリューションの需要増加により、最も高いCAGRを記録すると予想されています。中国、インド、韓国などの国々では、委託製造機関（CMO）や生物製剤生産が大幅に成長しており、バイオプロセスバッグの需要がさらに高まっています。さらに、地元のバイオ医薬品インフラを支援する政府の取り組みや、新しい市場プレーヤーの出現も、この地域の成長に貢献しています。

各国別動向

• アメリカ– アメリカは、国内の研究開発への高水準の投資により、バイオプロセスバッグ市場をリードしています。2024年11月、アストラゼネカは、がんや希少疾患の治療薬に対する需要が堅調であることから、通年の売上高見通しを引き上げ、2026年までに米国での研究・製造拠点を拡大するために35億ドルの投資を行うことを発表しました。この拡大により、この地域ではバイオプロセスバッグを含む高度なバイオプロセスソリューションの需要が拡大すると予想されます。
• ドイツ– ドイツのバイオプロセスバッグ市場は、国内における新施設の拡大を背景に、ヨーロッパ最大規模を誇っています。2024年4月、メルクは、ドイツのダルムシュタットにあるグローバル本社に3億ユーロ以上を投じて新しい研究センターを設立すると発表しました。この先端研究センターは、抗体、mRNAアプリケーション、その他のバイオテクノロジー生産ニーズに対応するソリューションの開発に注力し、バイオプロセスバッグのイノベーションと需要の拡大を推進する予定です。
• フランス– フランスの市場は、バイオ医薬品製造施設の拡大と政府の研究開発（R&D）支援により成長しています。2024年6月、LFB Biomanufacturingは、政府の「Health Innovation 2030」計画の下で€6.5百万の政府資金を調達し、アレスでの€20百万の施設拡張を開始しました。この拡張は、組換えタンパク質とモノクローナル抗体に焦点を当てており、フランスのバイオテクノロジー業界の成長に伴い、バイオプロセスバッグの需要を大幅に増加させる見込みです。
• インド– インドのバイオプロセスバッグ産業は、バイオテクノロジー業界の拡大を背景に急速な成長を遂げています。2023年までにバイオテクノロジー系スタートアップ企業の数は約6,000社に達し、バイオプロセスバッグを含むバイオプロセスソリューションの需要を大幅に増加させています。インドのバイオ医薬品製造と先進療法における能力の向上は、スケーラブルで効率的なバイオプロセス技術への需要を後押しし、同国をバイオプロセスバッグの主要市場として位置付けています。
• 中国– 中国の市場は、政府のバイオテクノロジー革新支援の強化とバイオ医薬品製造の拡大を背景に急速に拡大しています。バイオ製造の自給自足を目指す国の政策と先進的な製造施設の設立が、バイオプロセスバッグの需要を後押ししています。さらに、バイオ医薬品とバイオシミラーの需要増加が市場成長を加速させ、中国はバイオプロセスバッグの重要なプレイヤーとなっています。
• 日本– 日本は、バイオ医薬品研究への投資と再生医療への注力により、市場が大幅に成長しています。同国の確立された製薬業界と、バイオ製造の進歩を支援する政府の取り組みが、シングルユース技術の採用を推進しています。バイオテクノロジーの革新に対する日本の取り組みと、拡大するバイオテクノロジーのインフラが、その主な要因です。

セグメント分析

種類別

3Dバイオプロセスバッグセグメントは、大容量、拡張性の向上、混合効率の改善により市場をリードしています。これらのバッグは、バイオロジクスやワクチン製造における大規模なバイオ医薬品生産に最適です。構造設計により、液体の取り扱い性能が向上し、汚染リスクを低減し、先進的なシングルユースバイオリアクターとの高い互換性を備えています。これらの利点は、バイオ医薬品業界の生産プロセス最適化に不可欠な要素となっています。

用途別

上流プロセスセグメントは、培地調製、細胞培養、発酵で広く使用されているため、世界市場で最大のシェアを占めています。バイオ医薬品製造におけるシングルユースバイオリアクターおよび使い捨てバイオプロセスシステムの採用拡大が、需要をさらに押し上げています。上流プロセスには、スケーラブルで無菌、かつ汚染のないソリューションが必要であるため、バイオプロセスバッグは、生物製剤およびワクチン製造におけるプロセスの効率と製品の完全性を維持するために不可欠です。

エンドユーザー別

医薬品およびバイオ医薬品企業は、生物製剤、バイオシミラー、および細胞療法や遺伝子治療などの先進的な治療法の需要の増加に牽引され、この市場の主要なエンドユーザーです。これらの企業は、生産効率の向上、汚染リスクの最小化、および柔軟な製造業務をサポートするために、シングルユースのバイオプロセスバッグを採用しています。バイオ医薬品製造施設の拡大と生物製剤生産への投資の増加が、成長をさらに加速しています。

企業市場シェア

業界の主要企業は、戦略的提携、製品承認、買収、新製品発売などの主要なビジネス戦略を採用し、市場での確固たる地位を確立するために注力しています。さらに、企業はバイオプロセシング技術の革新と改善を目的とした研究開発に投資し、製品の信頼性と効率性を確保しています。

サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社：市場で急成長中の企業

Thermo Fisher Scientific Inc.は、イノベーションへのコミットメントと包括的なバイオプロセスソリューションのポートフォリオを背景に、グローバルなバイオプロセスバッグ市場で急速に主要プレイヤーとして台頭しています。同社は、細胞培養、発酵、その他の重要なバイオ製造アプリケーション向けに設計された先進的なシングルユースバイオプロセスバッグの製品ラインを拡大しています。

Thermo Fisher Scientific Inc.の最近の動向：

• 2024年8月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ナッシュビル大都市圏に同社最大の単回使用技術製造拠点を設立しました。1億500万米ドル、40万平方フィートのこの施設は、ワクチンや癌治療薬の製造に使用されるバイオプロセス材料の需要増に対応するためのものです。この施設は、バイオプロセス生産能力の拡大のためにサーモフィッシャー社が実施する6億5000万米ドルの複数年投資の一環です。

バイオプロセスバッグ市場における主要企業一覧

1. Thermo Fisher Scientific Inc.
2. Sartorius AG
3. Danaher Corporation
4. Merck KGaA
5. Saint-Gobain
6. Corning Incorporated
7. Entegris
8. Meissner Filtration Products， Inc.
9. PROAnalytics， LLC
10. CellBios Healthcare And Lifesciences Pvt Ltd.
11. ILC Dover LP
12. Qosina
13. Medical & Pharma
14. Cole-Parmer Instrument Company， LLC
15. VWR International， LLC
16. AbbVie

最近の動向

• 2024年6月 – Qosina は、Polestar Technologies と提携し、iDOT™ シングルユースセンサーバッグポートを発売、シングルユースバイオプロセスの強化を図りました。このガンマ安定性バッグポートは、非侵襲的なモニタリングを可能にし、バイオリアクターの pH および酸素モニタリングを含む Polestar の光学センシング技術と統合されています。事前調整済みのプラグアンドプレイ設計を採用したこのポートは、USP クラス VI 要件に適合しており、小規模および大規模のバイオ医薬品企業向けに、Qosina によって世界中で販売されています。
• 2024年1月 – AbbVie は、2億2,300万米ドルを投じてシンガポールの製造施設を拡張し、製造能力を増強しました。この投資により、AbbVie のグローバルネットワークにおける生物製剤の製造能力が高まり、バイオ医薬品生産の需要拡大に対応することが可能になります。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、グローバルなバイオプロセスバッグ市場は、バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術の採用拡大を背景に、大幅な成長が見込まれています。バイオ医薬品、バイオシミラー、細胞・遺伝子療法の需要増加が、効率的かつ汚染のないスケーラブルなソリューションの必要性を後押ししています。さらに、高バリアフィルムや生分解性ポリマーなどの材料科学の進歩は、バッグの耐久性と持続可能性を向上させ、環境配慮型生産のニーズに応えています。

楽観的な成長見通しにもかかわらず、市場にはいくつかの課題が存在します。一つは、高性能材料のコスト上昇で、小規模メーカーや予算が限られた企業に影響を与える可能性があります。また、地域ごとの単回使用技術の使用に関する規制要件の複雑さが、採用のペースを遅らせる要因となる可能性があります。業界はまた、サプライチェーンの問題や原材料の不足に直面しており、これらは生産スケジュールを混乱させる可能性があります。

それでも、契約製造組織（CMO）と研究機関の拡大は市場成長を後押ししています。アジア太平洋地域は、急速に拡大するバイオ医薬品セクターとバイオプロセシングインフラへの投資増加により、大きな機会を秘めています。これらの課題がイノベーションと戦略的協業を通じて解決されるにつれ、市場は成長の勢いを維持すると予想されます。

バイオプロセスバッグの市場区分

種類別（2021年~2033年

• 2D バイオプロセスバッグ
• 3D バイオプロセスバッグ
• その他

用途別（2021年~2033年

• 上流工程
• 下流工程
• プロセス開発

エンドユーザー別（2021年~2033年

• 製薬およびバイオ医薬品企業
• 委託製造機関
• 学術・研究機関

1. ESG の動向
2. 免責

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

世界のバイオプロセスバッグ市場規模分析

1. 世界のバイオプロセスバッグ市場 概要
2. 種類別
   1. 概要
      1. 種類別（金額
   2. 2D バイオプロセスバッグ
      1. 金額
   3. 3D バイオプロセスバッグ
      1. 金額
   4. その他
      1. 金額
3. 用途別
   1. 概要
      1. 用途別（金額
   2. 上流プロセス
      1. 金額
   3. 下流プロセス
      1. 金額
   4. プロセス開発
      1. 金額
4. エンドユーザー別
   1. 概要
      1. エンドユーザー金額
   2. 製薬およびバイオ医薬品企業
      1. 金額
   3. 委託製造組織
      1. 金額
   4. 学術・研究機関
      1. 金額

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

付録

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***