世界のバイオテクノロジー＆製薬サービス市場（2024年～2032年）：サービス別、その他
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世界のバイオテクノロジー＆製薬サービス市場規模は、2023年に725.0億米ドル と評価され、予測期間（2024-2032年）には2032年には5.45%の年平均成長率で1168.8億米ドル に達すると予測されている。
COVID-19パンデミックの結果、臨床試験の遅延、中断、終了が発生し、バイオテクノロジーおよび製薬の第三者サービスプロバイダーに深刻な影響を与えた。 世界的な危機により、バーチャル臨床試験とテクノロジーおよびソフトウェア・ソリューションの利用に対する需要が高まっている。 パンデミックからの回復により、機械学習ベースのプラットフォーム、人工知能、医薬品製造プロセスの自動化、独創的な試験デザインの導入が加速しており、これらすべてが今後数年間でCROとCMOの状況を根本的に変えると予想される。
バイオテクノロジー＆製薬サービス市場の成長要因
研究開発が市場を牽引
研究開発活動は、医薬品開発サービスとともに、再生医療のような最先端治療に対するバイオ医薬品や製薬企業の投資によって推進されている。 バイオテクノロジーや製薬製品の受託製造機関（CMO）/受託研究機関（CRO）によるサービス提供の発展は、低分子だけでなく生物製剤の需要増加の結果である。
費用対効果が市場を牽引
製薬会社やバイオ医薬品会社は、環境に優しいベンダーを選択することで、長期的に価格が下がる可能性があるため、顧客にコスト削減オプションを提供している。 さらに、製造や研究のための施設の管理・運営に必要な時間の削減にも役立つ。 研究・生産の受託により、製品を低コストで開発し、低コストで製造することが可能になる。 また、アウトソーシングサービスは、海外市場への参入を容易にし、貿易障壁を回避するのに役立つ。 多くの企業が、生産設備や経験豊富な従業員の確保にコストをかけるよりも、こうしたメリットを重視してアウトソーシングを決断している。
市場の阻害要因
価格圧力と厳しい規制が市場を阻害
価格高騰、複雑な規制、特許切れによるマージン圧迫が、バイオ・製薬業界の衰退を招いている。 こうした問題の解決を支援することから、受託サービスは企業にとって「戦略的競争力の武器」とみなされている。
バイオテクノロジー＆製薬サービスの市場機会
疾病の革命が市場に新たな機会をもたらす
生物製剤分野は近年、ナノボディ、rDNA、合成ワクチン、融合タンパク質、可溶性レセプター、免疫複合体、免疫治療薬といった新しい製品カテゴリーを取り込んで大きく拡大している。 この業界はまた、生物製剤が疾病治療に革命をもたらしたことから、生物製剤と十分に定義された化学物質を組み合わせたハイブリッド構造を研究する多くの機会を与えている。 生物学的製剤の増加により、生物学的製剤の開発・製造のアウトソーシング需要は増加すると予想される。
地域別 洞察
北米が世界市場を支配
2021年の売上高シェアは北米が53.8%と最も高く、市場を独占している。 この発展は、Covance Inc.、IQVIA、Catalent、Samsung Biologicsなどの老舗CROやCMOが多数存在することに加え、同地域のライフサイエンスおよび製薬企業によるR&D支出が増加している結果である。 この地域の製薬・バイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの必要性が高まると予測される変数のひとつに、厳格な規制法の存在と研究開発費の増加がある。 さらに、海外のCMOやCROの参入がバイオ・製薬サービス市場の成長に拍車をかけると予想されている。 例えば、アジア以外での足跡を増やし市場での地位を高めるため、ボラ・ファーマシューティカルズは2019年9月にCMOサービスのFDA認証を取得し、2019年10月にはデラウェア州に営業所を建設した。
アジア太平洋地域 急成長する地域
先進国からの投資の増加や、同地域に投資する様々な国の基準に適合させるための臨床試験評価における様々な規制改革により、アジア太平洋地域のバイオテクノロジー＆製薬サービスのアウトソーシング市場は、予測期間中にCAGR6.1%を記録すると予測されている。 医薬品の製造コストが低く、訓練された労働力が利用可能であるため、この分野では受託製造と開発が盛んになると予測される。 さらに、中国のような国の経済政策の変化は、開放的でバランスの取れた経済の発展につながると予測され、市場参加者にこの分野への参入機会を提供することになる。 2017年7月のノボテックSMO Korea Co. Ltd.を2017年7月に開設し、ノボテックは韓国におけるサイト管理サービスを拡大しました。
セグメント別分析
世界のバイオ＆製薬サービス市場は、サービス別とエンドユーザー別に区分される。
サービス別
市場はコンサルティング、薬事、製品設計・開発、監査・評価、製品メンテナンス、研修・教育、その他に区分される。
製薬・バイオテクノロジーサービス分野は、多様な専門知識を提供している。 薬事コンサルティング、臨床開発コンサルティング、品質管理システムのナビゲートなどは、コンサルティング組織が戦略的プランニングや薬事規制のニーズを支援する数少ない分野に過ぎない。 薬事業務の専門家は、法的問題、製品登録申請、正式な納品に対応し、医薬品のライフサイクルを通じてコンプライアンスを確保します。 製品設計と開発では、予備研究から商業化後のサポートまで、プロセスの全段階をカバーします。 さらに、製品のメンテナンスは医薬品の安全性を継続的に確保し、監査・評価サービスは品質を維持し、トレーニングプログラムは従業員に必要なスキルを提供します。
コンサルタント業界は現在、バイオテクノロジー＆製薬サービス業界を支配しているが、これは製薬業界が長く存続し、従来の医薬品が必要とされ続けた結果である可能性がある。 コンサルティング業界は引き続き規制上の課題に直面しており、医薬品開発プロセスを通じて複雑な規制への対応が重要な役割を担っていることが強調されている。
エンドユーザー別
市場は製薬企業とバイオテクノロジー企業に区分される。
製薬企業とバイオテクノロジー企業は、製薬・バイオテクノロジーサービス企業が対象とする2つの主要な最終消費者である。 現時点では、製薬業界が市場をリードしている。 製薬業界の確立された慣行、膨大な数の医薬品が使用され、開発・保守サービスが必要とされていること、新興のバイオテクノロジーと比較して伝統的な医薬品の規制環境が相対的に成熟していることなどが、この優位性の要因であると考えられる。 遺伝子治療やオーダーメイド医療のような分野での進歩により、バイオテクノロジー分野は現在の市場シェアが少なくてもかなり上昇している。 このことは、市場の地位が将来的に変化する可能性を示唆している。
バイオテクノロジー＆製薬サービス市場のセグメント別
サービス別（2020年～2032年）
・コンサルティング
規制コンサルティング
臨床開発コンサルティング
戦略立案および事業開発コンサルティング
品質管理システムコンサルティング
その他
・薬事
法的代理
規制文書作成および出版
製品登録および臨床試験申請
規制当局への申請
規制当局との業務
その他
・製品設計および開発
研究、戦略、およびコンセプト生成
コンセプトおよび要件開発
詳細設計およびプロセス開発
設計検証およびバリデーション
プロセスバリデーションおよび製造移管
生産および商業サポート
監査および評価
製品メンテナンス
トレーニングおよび教育
その他
エンドユース別（2020年～2032年
製薬会社
バイオテクノロジー企業
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のバイオテクノロジー＆製薬サービス市場規模分析
9. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービス市場分析
10. ヨーロッパのバイオテクノロジー＆製薬サービス市場分析
11. APACのバイオテクノロジー＆製薬サービス市場分析
12. 中東・アフリカのバイオテクノロジー＆製薬サービス市場分析
13. ラタムのバイオテクノロジー＆製薬サービス市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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