世界の骨成長製品市場（2023年～2031年）：製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別
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骨成長製品の世界市場規模は、2022年には 12.1億ドルと評価されました。 2031年には 16.2億ドルに達すると推定されます。2031年には6.2億ドルに達し、予測期間（2023-2031年）には年平均成長率3.40%で成長すると予測されています。 脊椎骨折の有病率の増加が予想されることから、予測期間中の市場拡大が期待されます。 対象人口の増加や戦略的買収の増加などの要因が、2031年までに骨成長製品市場の需要を大きく牽引する。
骨は、傷害に対応する修復過程、骨格形成過程、成人期の継続的なリモデリング過程において、生得的に再生能力を有している。 骨再生には、骨格の修復と骨格機能の回復を最適化するために、あらかじめ決められた時間的・空間的順序で、複数の細胞種と細胞内・細胞外の分子シグナル伝達経路が関与する、骨の誘導と伝導の一連の生物学的事象がうまく調整される。
臨床現場で最も一般的な骨再生の形態は骨折治癒であり、これは膜内骨化および軟骨内骨化を含む、正常な新生児骨格形成の経路を再現している。 整形外科手術を受けたり、骨折しても治らなかったり、治りが遅い人は約5-10％いる。 刺激装置、骨形態形成タンパク質、多血小板血漿などの骨成長製品は、骨の損傷を修復し、骨の治癒を促進する。
骨成長製品市場 成長要因
対象人口の増加
骨折は世界的に公衆衛生上の問題であり、特に骨粗鬆症患者にとっては深刻な経済的負担となっている。 世界中で2億人が骨粗鬆症であると推定されている。 骨粗鬆症は年間200万人以上の骨折を引き起こし、その数は増え続けている。 骨粗鬆症の場合、治療によって骨量の減少を遅らせることもできる。
US Bone and Joint Initiativeによると、腰痛はアメリカ人の身体障害の重大な原因と考えられている。 世界中で脊椎疾患の有病率が増加しているため、脊椎手術の件数も劇的に増加している。 このため、脊椎器具の需要が増加する。 脊椎骨折の発生率の増加が予測され、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
戦略的買収の増加
世界規模の骨成長促進剤市場では、過去10年間に買収が目立った。 ベンダー、特にグローバルプレーヤーは、足跡を拡大し、製品ポートフォリオと市場専門知識を強化するために、買収や新興企業や小規模企業への投資といった無機的成長戦略を追求するだろう。 こうした無機的な取り組みは、ベンダーの有機的成長戦略を補完し、エンドユーザーの支持を集めるだろう。
ほとんどの買収は、それぞれの製品ポートフォリオの進歩、市場の拡大、既存および新規市場への浸透、市場シェアの迅速な獲得など、関係者双方に大きな機会を提供する。 例えば、Smith+Nephew社は2021年1月にIntegra Lifesciences社を2億4,000万米ドルで買収した。 この買収は、スミス+ネフューの高成長分野への投資戦略をサポートするものである。 重点的な販売チャネルとエキサイティングな新製品パイプラインを組み合わせることで、スミス+ネフューの四肢事業を大幅に強化することになる。 このような戦略的買収は、市場ダイナミクスを変化させ、予測期間中の市場成長を支えるだろう。
市場の阻害要因
骨成長製品に対する厳しい規制当局の承認プロセス
骨発育促進製品の約25％が5年以内に市場から撤去される。 非侵襲性骨成長刺激装置は、1976年5月28日以降に販売された医療機器の一般的な規則に基づいて、リスクベースの分類のクラスIIIに最初に割り当てられました。 さらに、骨成長刺激装置が、異なるクラスに再分類された医療機器と同等であることは確立されていない。 そのため、非侵襲的骨成長刺激装置は市販前承認要件に従わなければならず、市場の成長を妨げている。
骨成長製品の市場機会
次世代移動式骨成長刺激装置
骨成長刺激療法は、手足の骨折が治らない患者にとって、効果的で安全、かつ実績のある治療法です。 患者が処方に従えば、治癒率は向上する。 新しいモバイルアプリは、患者が回復に積極的に参加できるようにすることで、処方された治療のコンプライアンスを促進するための優れたツールである。 このモバイル機器は、治癒の兆候が見えない四肢の非癒合骨折患者に対する非外科的治療オプションとして設計されており、非癒合骨に対する効果的で安全な治療法として、パルス電磁場米国FDA認可のPEMFを使用しています。
その後、骨修復のためのパルス電磁場（PEMF）刺激の応用は、アメリカでもヨーロッパでも大きな広がりを見せている。 米国では、治らない骨折に対して、72％の病院が骨修復刺激治療を行っているという調査結果がある。 これらの機器は、独自のPEMF技術プラットフォームに基づいている。 パルス電磁場（PEMF）療法は、細胞を刺激して運動させる技術を用いており、細胞機能不全を解消し、全体的な健康をサポートする。 このような開発は、骨成長製品市場の成長機会を創出する。
地域分析
地域別に見ると、骨成長製品の世界市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに二分される。
北米が世界市場を支配
北米は最も重要な世界市場の株主であり、予測期間中の CAGR 2.88% を示すと推定される。 北米の成長率は緩やかで、予測期間中もこの傾向が続くと予測されている。 北米は、脊椎固定術の普及率が他の地域よりも比較的高く、脊椎固定術と非固定術の手術件数が多いため、骨成長製品の世界市場を支配している。 例えば米国では、2004年の約122,679例から2015年には約199,140例と、約62%も選択的腰椎固定術が増加している。 この地域の拡大は、整形外科疾患、事故による負傷、高齢者人口の増加が主な原因である。 先進的で安全かつ低侵襲な外科治療や技術革新が利用できるようになったことが、この地域の市場成長をさらに加速させている。
さらに、米国の高齢者数は2018年の5,300万人から2060年には9,500万人と2倍以上になると予想されている。 65歳以上の高齢者の割合は16％から23％に増加すると予想されている。 人口の増加は整形外科疾患や骨欠損のリスクが高いため、地域市場の拡大を促進する。
ヨーロッパ：急成長地域
欧州は、予測期間中に CAGR 3.33%を示すと予想されている。 欧州は、骨成長製品の世界第2位の市場である。 同市場は着実に成長しており、予測期間中も同様に拡大すると予測されている。 この地域、特に西ヨーロッパは、洗練され確立された医療インフラを有しており、人々は、特に固定術や非固定術を用いた様々な脊椎疾患の治療のために、高度な医療サービスを利用することができる。 骨疾患の有病率が急増していること、ほとんどの欧州諸国で脊椎固定術の保険償還が受けられることから、市場は拡大している。 加えて、脊椎疾患の有病率は年齢とともに増加し、主に60～69歳の年齢層に広がっている。 ヨーロッパの総人口に占める50歳以上の割合は約34％である。 この割合は、今後20年間で10％近く増加すると予想されている。 この高齢化により脊椎疾患の外科治療が必要となり、市場成長の高い需要に寄与する。
アジア太平洋地域は他の地域よりも急速に成長しており、予測期間中も成長が続くと予想されている。 また、この地域の医療制度は、多くの政府機関の支援を受けて急速な変貌を遂げている。 さらにWHOによると、公的機関および民間機関による医療費の増加が、この地域の医療インフラの改善に寄与している。 加えて、医療提供者は患者に高度な治療を提供することに注力しており、それによって骨成長製品の需要が増加している。 医療費の高騰は、椎間板ヘルニアや狭窄症など様々な症状に対する幅広い先進的治療オプションへの患者のアクセスを高め、骨成長製品の需要を促進している。
ブラジルは同地域の医療機器トップユーザーであり、ラテンアメリカ最大の経済大国のひとつである。 ブラジルの市場は、高齢者人口の増加と平均寿命の伸び、医療機器業界のダイナミクスの変化、民間および政府の医療支出の増加により、健全なペースで成長している。 メキシコも同地域における骨成長製品の主要市場である。 中南米における骨成長促進剤の需要は、主に高齢者層における骨疾患の増加に起因している。 例えば、60歳以上の人口は、2000年には約4,300万人であったが、2025年には約1億人に達すると予想されている。 脊椎損傷の証拠も、ラテンアメリカで着実に増加している。 ブラジルやメキシコのような国々における保険・医療償還政策の最近の改正は、今後数年間の市場の成長をさらに押し上げると予測されている。
セグメント別分析
骨成長製品の世界市場シェアは、製品タイプ、用途、エンドユーザーに二分される。
製品タイプ別
世界市場は、骨成長刺激装置、骨形態形成タンパク質、血漿リッチ血小板に区分される；
骨成長刺激装置セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中CAGR 3.45%で成長すると予測されています。 骨刺激装置には様々なサイズ、形状、技術がある。 整形外科で最も頻繁に使用される骨刺激装置は、電気刺激装置と超音波刺激装置である。 最新の骨刺激装置のほとんどは、骨折部位や癒合部位の近くに小さなバッテリーパックに入れられ、毎日数分から数時間装着される。 骨刺激装置の目的は、体内の治癒を促進する一連の受容体を刺激することである。 骨刺激装置は、体内の化学物質を放出する経路を活性化する。 これらの化学物質は、骨折の治癒を助ける体内のシグナルである。
骨形成タンパク質（BMP）は、トランスフォーミング成長因子-β（TGF-β）のスーパーファミリーのメンバーである多機能成長要素である。 BMPは、骨移植の通常の方法よりも罹患率を減らすために、骨の治癒を促進するために医療分野に導入された。 骨形成タンパク質（BMP）もまた、人体内で自然に骨の成長を促進する。 これらの内因性タンパク質を合成し、濃縮した後、脊椎領域内に投与することで、脊椎の癒合を促進することができる。
用途別
世界の骨成長製品産業は、脊椎固定手術、口腔・顎顔面手術、癒合遅延・非癒合骨折、その他にセグメント化される
脊椎固定術セグメントは市場最大の貢献者であり、予測期間中にCAGR3.54%を示すと予測されています。 脊椎固定術は脊椎の動きを止め、神経障害を防ぐために行われる。 外科手術では、骨移植を行いながら、器具を使って2つ以上の椎体を癒合させます。 骨移植片には、患者の骨（自家移植片）、ドナーの骨（同種移植片）、その他の種類の移植片がある。 回復が長引く場合は、骨成長剤が使用されます。
脊椎固定術として知られる外科手術では、内部骨成長刺激装置と呼ばれる医療機器が外科的に設置されます。 この装置は非常に小さく、背骨側の腰の皮膚の下にある軟部組織のポケットに埋め込まれます。 小さな電流を脊椎の骨成長（脊椎癒合）が起こる部位に直接供給する。
骨折後の骨癒合不全は、罹患率と臨床的負担の高い整形外科的疾患である。 長い骨折は、ほとんどの患者で合併症なく治癒する。 癒合遅延や非結合は骨折の2％から10％という比較的小 さい割合で観察される。 骨折の治癒過程には、炎症反応、軟らかいカルス産生、硬い骨形成、リモデリングを含むいくつかの段階がある。 また、遅発性癒合とは、受傷後4～6ヵ月以内にX線写真上治癒が進行しないか、骨折が不安定になることをいい、臨床検査で定義される。 非癒合とは、9～12ヵ月以内に治癒しない骨折、または予期される治癒速度を超えて治癒過程が延長する骨折である。
エンドユーザー別
骨成長製品の世界市場は、病院・クリニック、整形外科・脊椎専門センター、ASCに二分される
病院・診療所セグメントは最も高い市場シェアを持ち、予測期間中はCAGR2.87%を示すと予想されている。 病院は、骨に関連する様々な問題の最初の治療ポイントである。 病院は、患者をより良く治療するための先進的な材料の装備に大きく投資している。 ライフスタイルの変化、高齢者人口の増加、腰痛、脊柱管狭窄症、退行性脊椎疾患などの脊椎疾患の有病率の上昇が、病院における脊椎手術件数の増加に寄与している主な側面である。
さらに、医院や診療所は遠隔地や地方の人々にとって最初の接点である。 医師やドクターは高度な治療を勧め、患者を大規模な複数専門病院に紹介する。 臨床現場における高度な治療法の利用には、いくつかの制約がある。 しかし、これらの治療手段は、患者への治療勧告の提供において重要な役割を果たしている。
外来手術センター（ASC）は、病院での外来手術に代わる外来手術センターであり、患者に高度な医療設備を提供している。 これらのセンターは費用対効果が高く、間接的な治療費を最小限に抑えながら質の高い治療を提供する。 ASCは病院や整形外科専門センターと比較して最も急成長している分野であるが、このエンドユーザー分野の市場シェアはごくわずかである。 これは主に、ほとんどの公的保険会社がASCで行われる整形外科手術や脊椎インプラント手術の払い戻しを制限しているためである。
骨成長製品の市場セグメント
製品タイプ別（2019年〜2031年）
骨成長刺激装置
骨形成タンパク質
血小板豊富血漿
用途別 (2019-2031)
脊椎固定手術
口腔および顎顔面外科手術
癒合遅延および非癒合骨折
その他
エンドユーザー別 (2019-2031)
病院・クリニック
整形外科・脊椎センター
外来手術センター
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の骨成長製品市場規模分析
9. 北米の骨成長製品市場分析
10. ヨーロッパの骨成長製品市場分析
11. APACの骨成長製品市場分析
12. 中東・アフリカの骨成長製品市場分析
13. ラタムの骨成長製品市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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