世界の乳がん治療薬市場規模（2025～2033年）：薬剤種類別（HER2阻害剤、分裂阻害剤、抗代謝物、その他）

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乳がん治療薬の世界市場規模は、2024年に342.5億米ドルと評価され、2025年には373.0億米ドル、2033年には803.4億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025〜2033年）のCAGRは8.90%で成長すると予測されています。
この医薬品市場は、乳がんの有病率の上昇によって成長すると予測されています。

乳がんは地域社会で最も一般的な疾患であり、主に罹患率が上昇している女性に見られます。乳がんが主に発症するのは乳房組織です。乳房のしこり、乳房の大きさや形の変化、乳頭からの液体の漏れ、過敏でうろこ状の赤い皮膚部分などはすべて乳がんの徴候です。この障害は、呼吸困難、リンパ節の腫れ、骨の不快感など、病気の症状を徐々に悪化させます。

がん治療の選択肢には、腫瘍の成長を阻害し、がん細胞の増殖を抑制し、転移（他の臓器への転移）を阻止する薬剤があります。さらに、放射線療法、化学療法、ホルモン療法などの補助的な治療法もあります。乳がん治療の選択には、患者さんの体質、病気の種類や病期、特定の分子マーカーの存在など、いくつかの要因が影響します。

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乳がん治療薬の世界市場規模は、2024年に342.5億米ドルと評価され、2025年には373.0億米ドル、2033年には803.4億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025〜2033年）のCAGRは8.90%で成長すると予測されています。

この医薬品市場は、乳がんの有病率の上昇によって成長すると予測されています。

乳がんは地域社会で最も一般的な疾患であり、主に罹患率が上昇している女性に見られます。乳がんが主に発症するのは乳房組織です。乳房のしこり、乳房の大きさや形の変化、乳頭からの液体の漏れ、過敏でうろこ状の赤い皮膚部分などはすべて乳がんの徴候です。この障害は、呼吸困難、リンパ節の腫れ、骨の不快感など、病気の症状を徐々に悪化させます。

がん治療の選択肢には、腫瘍の成長を阻害し、がん細胞の増殖を抑制し、転移（他の臓器への転移）を阻止する薬剤があります。さらに、放射線療法、化学療法、ホルモン療法などの補助的な治療法もあります。乳がん治療の選択には、患者さんの体質、病気の種類や病期、特定の分子マーカーの存在など、いくつかの要因が影響します。

乳がん治療薬市場の成長要因

世界的な乳がん罹患率の上昇

乳がん罹患率の増加により、医薬品市場の拡大が見込まれます。このがんは女性に最も多いがんのひとつであり、他のがんの中で2番目に罹患率が高いがんです。また、Breastcancer.orgの報告によると、2020年1月現在、アメリカでは350万人以上の女性が乳がんに罹患しています。

さらに、加齢は乳がんの最大の危険因子のひとつとされています。加齢とともに免疫力が低下し、さまざまな病気にかかりやすくなります。従って、高齢者層は、特に慢性疾患の治療・管理のために、より良い医療サービスを必要としています。Cancer Treatment Centers of Americaによると、60歳以上の女性は乳がんと診断される可能性が高く、45歳未満の女性で乳がんを発症するのは10%から15%程度です。こうした要因が乳がん治療薬市場の成長を後押ししています。

乳がんの早期発見と認知度の向上

乳がんの早期発見は、病気を効果的に管理する方法です。これにより、生活の質が向上し、いくつかの治療選択肢が提供され、生存期間が延びます。2018 Research Fast Factsの記事によると、マンモグラフィによる定期的な検診と早期発見により、乳がんの発生率は30%低下しています。さらに、乳がんをいち早く発見する検査を開発するために行われる研究が、乳がん治療薬市場の成長を後押しすると期待されています。

• 例えば、2019年11月、ノッティンガム大学の研究者らは、乳がん発生の5年前に発見する血液検査を開発する研究を実施しました。この研究では、40種類の腫瘍関連抗原（TAA）に対する抗体の有無を調べるため、血液サンプルを迅速にスクリーニングする技術を用いました。

さらに、乳がんに対する意識の高まりも市場の成長につながると推定されます。

• 例えば、10月は世界各国で乳がん啓発月間です。Breast Cancer Now」、「Breast Cancer Care」、「National Breast Cancer Foundation, Inc. さらに、これらの団体は乳がんの無料診断検査を行っており、これが市場の成長を促進すると期待されています。
• 例えば、National Breast Cancer Foundation, Inc.は、乳がんのマンモグラフィやその他の診断サービスを無料で提供するNational Mammography Programを実施しています。このような事例が乳がん治療薬市場の成長を後押ししています。

市場の阻害要因

特許失効

1つまたは複数の重要な製品の独占権の喪失は、企業の業績にマイナスの影響を与えると予想され、企業は新たな収益源を探す必要に迫られます。低価格のジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許保護の喪失により、先発医薬品の売上の最大90%を消費します。さらに、政府が医薬品アクセス改善に重点を置くようになったことや、価格監視の対象となる企業が増えていることも、薬価をさらに引き下げると予想される要因のひとつです。

さらに、ハーセプチン（トラスツズマブ）の特許はヨーロッパでは2014年に、アメリカでは2019年に失効しました。2018年3月、メルク・アンド・カンパニー・インクの子会社であるメルク・シャープ・アンド・ドーム・コーポレーションは、サムスン・バイオエピスとの商業化契約に基づき、トラスツズマブのバイオシミラーであるOntruzantを発売しました。さらに2018年8月には、ファイザー社がトラスツズマブのバイオシミラーであるトラジメラの欧州承認を取得しました。こうした事例はすべて、市場の成長を阻害しています。

市場機会

乳がん治療における標的療法アプローチの選好の高まり

新たな薬物送達システムの開発は、特定の部位を標的とはしないものの、あらゆる種類の乳がんに対して最も効果的で広く使用されている治療法の一つと考えられている化学療法における最大の関心事です。健康な細胞への付随的損傷など、化学療法に伴う副作用は重大な懸念事項です。従って、健康な組織に損傷を与えることなく、癌細胞に特異的に作用する新しい治療法の開発は必須です。

標的特異的治療法は、薬物送達システムの発展により、治療化合物を標的部位に送達するキャリアとして開発・設計されてきました。これらのキャリアには、抗癌ペプチド、ナノ粒子ベースの薬剤、分子認識要素修飾抗癌剤などがあります。ハーセプチン、パージェタ、カドサイラ、アフィニトール、タイケルブ、イブランスは、乳がんの治療によく使われる標的薬です。さらに、標的特異的薬剤の承認が増加することで、市場の成長が促進される見込みです。

• 例えば、2019年12月、アストラゼネカはHER2陽性転移性乳がん患者に対するEnhertu（トラスツズマブ・デルクステカン）のアメリカFDA承認を取得しました。上記の要因は、市場成長のための有利な可能性を提供します。

地域別分析

北米： CAGR12.10%の支配的地域

北米は最も重要な市場シェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは12.10%と推定されます。乳がんに対する人々の意識の高まりと、高度に確立された研究開発インフラが、市場成長に寄与する主な要因のひとつです。この地域には、ファイザー社、メルク社、セルジーン・コーポレーション、アッヴィ社などの主要企業が進出しており、市場成長にプラスの影響を与えると予想されます。北米は、早期発見の利点に関する意識の高まりにより、アメリカを中心に大きな市場シェアを占めています。このため、アメリカを拠点とする企業は、標的治療薬の開発に多額の投資を行うようになりました。さらに、北米諸国には規制当局が存在するため、予測期間中の成長が期待されます。これは主に、疾患の治療における早期診断の利点に対する認識を促進する上で、これらの組織が重要な役割を果たしているためです。

ヨーロッパ： CAGR11.8%の成長地域

ヨーロッパは予測期間中にCAGR 11.8%を示すと予測されています。ヨーロッパでは、ドイツに次いで英国が大きく発展すると予測されています。英国では、すべての医療ニーズがNHSによって完全にカバーされており、国立健康研究所（NIHR）が統合された健康研究システムを提供しています。政府のプログラムは、がん創薬のための高品質で経済的、かつ標準化されたバイオマーカーの創出を保証しています。そのようなプログラムのひとつが、多数の抗がん剤開発施設からなる英国がん研究所の層別化医療プログラムです。さらに、2019年に発表されたBreast Cancer Careの推計によると、英国では約370人の男性と55,000人の女性が乳がんと診断されました。

さらに、10例中8例が50歳以上の女性と診断されたと発表されています。意識向上と資金調達のために民間団体や公的機関が行っているイニシアチブの数が増加していることが、市場を促進すると予想されます。

• 例えば、ピンクリボン財団は、英国で乳がんの原因を支援するための全国的な募金キャンペーン「Shoot 4 Pink」を開催しています。特に中国やインドのような発展途上国では、可処分所得の増加、満たされていない臨床ニーズ、早期がん診断の利点に対する国民の意識の高まりが背景にあります、

アジア太平洋地域は、予測期間を通じてかなりのCAGRで上昇する見込みです。世界的な医薬品需要の急成長により、大手市場関係者はこの地域に製造・研究開発施設を設置するようになりました。乳がんに関する意識向上、資金調達、啓蒙を目的とした様々な組織によるイニシアチブの高まりが、この地域の成長を促進すると予測されています。

• 例えば、（株）ワコールは「ピンクリボンフィッティングキャンペーン」に賛同し、日本乳癌学会、日本対がん協会、J.POSHに寄付を行っています。

同様に株式会社ワコールは、タイの病院や乳がん関連の研究プロジェクトに約222,257米ドル（6,930,000バーツ）を寄付しました。このキャンペーンは、日本、韓国、タイ、台湾、シンガポール、香港、インドネシア、ベトナム、中国、フィリピン、マレーシア、インドなどで実施。中国やインドのような発展途上国の人口と可処分所得は増加しています。この地域では癌の罹患率が高いため、治療法の改善、癌やその他の研究に対する政府の資金援助、医療費の増加に対する需要が高まっています。これらの要因は、予測期間中にこの地域の市場を促進すると予想されます。

中南米にはメキシコ、ブラジル、アルゼンチンが含まれます。予測期間を通じてこの地域の市場を促進すると予想される主な推進要因には、乳がん罹患率の上昇、メキシコを中心とした急速な経済発展などがあります。この分野では、満たされていない患者ニーズが数多くあるにもかかわらず、医療インフラが不十分なため、市場の潜在力を活用することは困難です。

その一方で、技術開発が市場拡大の原動力になると予想されています。市場を牽引するのは、政府支出の増加、有能な医療従事者の確保、国際的製薬企業による未開拓市場の重視の高まり、患者の意識の高まりなどであると予想されます。さらに、抗がん剤開発の研究を促進するための官民パートナーシップの増加や、研究開発活動の活発化、がん研究への資金拠出が、予測期間中の市場成長に寄与すると思われます。

セグメント分析

ソース別

市場は、HER2阻害剤、分裂阻害剤、代謝拮抗剤、アロマターゼ阻害剤、CDK 4/6阻害剤、ホルモン受容体に分類されます。HER2阻害剤セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは7.1%となる見込みです。HER2陽性乳がんの罹患率の増加が、このセグメントを牽引すると予想されています。BioMed Centralが2019年に発表した論文によると、HER2は乳がん患者全体の15%から20%で過剰発現しています。さらに、ハーセプチンの発売以来、薬剤開発の進歩がありました。

• 例えば、2019年12月、FDAは転移性HER2陽性乳がんの治療薬として第一三共株式会社のEnhertuを承認しました。さらに2019年、FDAはノバルティスAGのPiqray-HER2陽性進行乳がんのPIK3CA変異患者に対する初の治療薬-を承認しました。HER2阻害剤の使用は乳がん治療薬市場に大きな影響を与えていますが、進行したHER2陽性乳がん患者のほぼ全員が最終的に病勢進行を経験します。HER2阻害剤の使用は乳がん治療薬市場に大きな影響を与えていますが、HER2陽性進行乳がん患者のほぼ全員が最終的に疾患の進行を経験します。このシナリオは、有望なHER2治療薬が開発中であることから、予測期間中に変化すると予想されます。さらに、HER2阻害剤と他の標的療法を組み合わせて乳がんを治療することは、今後の市場にプラスの影響を与えると予想されます。

有糸分裂阻害剤は天然物質由来であり、Halaven、Taxotere、Ixempraは転移性乳がんの治療に使用される薬剤の一部です。2015年8月、Ixempraはブリストル・マイヤーズスクイブからR-PHARMに買収されました。さらに、製品の強化は、予測期間にわたってセグメントの成長を促進すると予想されます。

• 例えば、2019年3月、F.ホフマン・ラ・ロシュは、転移性トリプルネガティブ乳がんの成人患者を治療するためのテセントリクとの併用によるアブラキサンのFDA承認を発表しました。さらに、オンコロジーベンチャーは2019年4月、R-PHARMアメリカLLCのIxempraの欧州における権利をインライセンスする独占的オプションを取得したと発表。同社は、転移性乳がん患者を対象としたEU臨床試験で、DRPコンパニオン診断プラットフォームとともに同剤を評価する予定。

乳がん治療薬市場の主要企業リスト

1. Janssen Global Services, LLC.
2. AbbVie, Inc.
3. Hoffmann-La Roche Ltd.
4. Novartis AG
5. Merck & Co., Inc.
6. AstraZeneca
7. Pfizer, Inc.
8. Celgene Corporation
9. Genzyme Corporation
10. Macrogenics, Inc.
11. Celldex Therapeutics
12. Onyx Pharmaceuticals, Inc.

最近の動向

• 2023年12月-ファイザーが率いる国際研究チームは、モナシュ大学およびオーストラリアを拠点とするがん治療共同研究センターと共同で、エストロゲン受容体（ER）陽性乳がんモデルにおいて抗腫瘍活性を示す前臨床薬の候補を発見しました。

乳がん治療薬市場のセグメンテーション

薬剤の種類別（2021年〜2033年）

• HER2阻害剤
• 分裂阻害剤
• 代謝拮抗薬
• アロマターゼ阻害剤
• CDK4/6阻害剤
• ホルモン受容体

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