世界の乳房病変局在化手法市場規模（2025～2033年）：種類別（ワイヤー局在化、放射性同位元素局在化、磁気局在化、その他）

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世界の乳房病変の局在化手法の市場規模は、2024年に14億米ドルと評価され、2025年の15億1000万米ドルから2033年には27億米ドルへと成長し、予測期間（2025年から2033年）には年平均成長率7.6%で成長すると予想されています。

乳がんを含む乳疾患の診断と治療において、乳がん病変定位方法は不可欠です。定位手技は、乳腺組織内の異常や病変の特定と正確な位置特定を支援し、より正確な診断と標的治療を可能にします。乳がんの有病率の増加が、乳がん病変定位方法のグローバル市場を牽引しています。乳がん患者の数は劇的に増加しています。これは主に、経口避妊薬の使用増加、生活習慣の変化、乳房拡大手術などの美容手術を受ける女性の増加が要因です。
さらに、安全で正確かつコスト効果の高い技術的に高度な製品の登場が、乳房病変定位方法市場の重要な成長要因と見られています。ただし、技術的革新、乳がん診断に関する一般の認識向上、新規地域における未開拓の潜在需要は、成長の有望な機会を提供しています。しかし、規制承認プロセスの不確実性が業界の拡大を妨げています。さらに、承認手続きは時間と資本を要するため、小規模メーカーやリソースが限られた企業は市場競争が困難です。その結果、グローバルな乳がん病変定位方法市場成長は抑制されています。

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世界の乳房病変の局在化手法の市場規模は、2024年に14億米ドルと評価され、2025年の15億1000万米ドルから2033年には27億米ドルへと成長し、予測期間（2025年から2033年）には年平均成長率7.6%で成長すると予想されています。

乳がんを含む乳疾患の診断と治療において、乳がん病変定位方法は不可欠です。定位手技は、乳腺組織内の異常や病変の特定と正確な位置特定を支援し、より正確な診断と標的治療を可能にします。乳がんの有病率の増加が、乳がん病変定位方法のグローバル市場を牽引しています。乳がん患者の数は劇的に増加しています。これは主に、経口避妊薬の使用増加、生活習慣の変化、乳房拡大手術などの美容手術を受ける女性の増加が要因です。

さらに、安全で正確かつコスト効果の高い技術的に高度な製品の登場が、乳房病変定位方法市場の重要な成長要因と見られています。ただし、技術的革新、乳がん診断に関する一般の認識向上、新規地域における未開拓の潜在需要は、成長の有望な機会を提供しています。しかし、規制承認プロセスの不確実性が業界の拡大を妨げています。さらに、承認手続きは時間と資本を要するため、小規模メーカーやリソースが限られた企業は市場競争が困難です。その結果、グローバルな乳がん病変定位方法市場成長は抑制されています。

乳房病変定位方法市場成長要因

乳がんの発生率の増加

世界的な乳がんの発生率の増加は、早期発見、診断、治療計画のための効果的で正確な乳房病変定位方法の需要を増加させています。世界保健機関（WHO）と国際がん研究機関（IARC）によると、乳がんは世界中で女性において最も頻度の高いがんです。2023年には、米国で297,790人の女性が浸潤性乳がんと診断され、55,720人が非浸潤性乳がん（in situ）と診断される見込みです。

近年、北米、ヨーロッパ、アジアなど、いくつかの地域で乳がんの発生率が上昇しています。米国癌協会によると、2024 年までに 313,510 人の乳がん新規患者が発生すると予測されています。乳がんの発生率の上昇は、早期発見、診断、治療計画のための正確かつ効率的な乳房病変の定位技術の重要性を浮き彫りにしています。

乳がん患者の世界的な増加に伴い、乳がん病変を正確に検出・定義できる画像診断技術と生検方法の需要が高まっています。この傾向は、診断能力の向上と患者予後の改善のため、乳がん病変定位技術の研究開発の継続的な必要性を強調しています。乳がん発症率の増加により、乳がん病変定位技術市場の成長が予測されています。

市場制約要因

高度な画像診断技術のコストの高さ

3Dマンモグラフィや乳房MRIなどの高度な画像診断法は、費用が高額になる場合があります。この費用により、一部の患者層や医療施設では利用が制限される可能性があります。MRIスキャンは、技術と専用室を含めて15万米ドルから300万米ドル程度の費用がかかります。乳房トモシンセシスとしても知られる 3D マンモグラフィは、乳房組織を 3 次元画像で映し出す最先端の画像診断法であり、通常の 2D マンモグラフィよりも視認性と検出能力に優れています。

さらに、3D マンモグラフィの導入には、専門装置の購入や医療従事者の追加研修など、医療施設にとって多額の初期費用がかかります。3Dマンモグラフィ（トモシンセシス）によるスクリーニングの費用は、通常149米ドルから853米ドルです。2015年の調査によると、3D検査の費用は通常、2D検査よりも約50米ドル高くなります。すべてのスクリーニングにデジタル乳房トモシンセシス（DBT）を利用した場合、総費用は年間54億米ドルになります。

したがって、最新の画像診断装置を購入し、統合するための初期費用の高さは、医療施設、特に小規模な診療所や資源の限られた環境にある診療所にとって、財政的な障害となっています。現代の画像診断技術の高コストは、特に医療資源が不十分な地域や国において、一部の患者集団のアクセスを制限する可能性があります。その結果、最先端の乳房病変の定位技術へのアクセスに格差が生じる可能性があります。

市場機会

世界的ながん対策と協力

医療施設、研究機関、政府機関間のグローバルな協働は、標準化された乳がん病変定位手法の開発と採用を促進し、より統一的で効果的な診断アプローチを実現する可能性があります。世界保健機関（WHO）は、がん関連問題、特に乳がん対策のグローバルな取り組みに積極的に関与しています。WHOは2023年に新たな「グローバル乳がんイニシアチブ枠組み」を発表し、2040年までに乳がんによる死亡者数を250万人削減する目標達成のためのロードマップを示しました。この改訂された枠組みは、世界がんデーキャンペーン前に発表され、各国が乳がんの早期発見、適切な診断、完全な管理の3つの柱を健康促進に活用し、目標達成を目指すよう提言しています。

さらに、乳がん啓発月間は1990年代から10月に実施されています。2021年、ジョー・バイデン大統領は10月17日から23日を「男性の乳がん啓発週間」と宣言しました。2022年には、64の団体が「乳がんプロジェクトの計画と実施に関する優良事例」をテーマにしたマスターコースに参加し、科学的根拠に基づいた強固なプログラムの構築方法を学びました。2023年、このコースは自己学習形式となり、ライブコースを超えて学習が可能になりました。トレーニングは、乳がんに関する知識要約に焦点を当てた特定のProject ECHO®を基盤として実施され、6ヶ月間にわたり世界中の25の乳がん関連組織が参加し、より強固な乳がん対策政策とプログラムの提供を支援しました。国際的な協力は、乳がん治療、技術、診断方法（例えば乳がん病変の定位診断など）への公平なアクセスを確保します。

地域分析

北米：主要地域で年平均成長率（CAGR）14.6%

北米は、乳がん病変定位方法の世界市場で最大のシェアを占め、予測期間中にCAGR14.6%で成長すると推定されています。アメリカがん協会によると、アメリカ合衆国の女性8人に1人が生涯のどこかで乳がんを発症するとされています。2023 年までに、浸潤性乳がんは米国女性で最も頻度の高いがんとなり、診断件数は 297,790 件に達すると予測されています。米国では、女性の 13% が乳がんを発症すると予測されています。米国 2019 年、米国で乳がんのスクリーニング対象女性の 50% を検査するための総費用は 115 億米ドルでした。2021年5月、FDAはMOLLI Surgicalの革新的なワイヤレス定位技術（乳がん手術用）を承認しました。この技術は、放射線科医が腫瘍を迅速かつ正確に特定し、外科医が病変の定位と摘出を効果的に支援します。この革新的なプラットフォームには、埋め込み型マーカー、検出用ワンド、および腫瘍の定位を支援するビューイングタブレットが含まれています。

さらに、国立がん研究所（NCI）によると、乳がん治療の年間平均費用は初期治療でUSD 34,979、継続的なケアでUSD 3,539です。カナダがん協会（CCS）の2022年予測では、2022年にカナダで乳がん診断を受ける女性は約28,600人と推計されています。したがって、乳がん症例数の増加が見込まれることから、乳がんの診断および外科的治療に対する需要が高まり、市場が徐々に拡大すると予想されます。

ヨーロッパ:14.7% の CAGR を誇る最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間において 14.7% の CAGR を示すと予想されています。ヨーロッパは、乳房病変の局在化手法の市場でも有数であり、北米と激しい競争を繰り広げています。乳がんの治療費は、多くの場合 20,000 ドルから 100,000 ドルです。ロシア、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、トルコ、ポーランドが、最も深刻な影響を受けている国々です。有病率の増加は、主にライフスタイルの変化、運動不足、アルコール摂取、体重増加、肥満、乳がんの家族歴、30 歳以上での出産などの社会の変化に起因しています。フィンランド、スペイン、ドイツ、イギリス、フランスなど、ヨーロッパのほとんどの先進国は、医療インフラが整備されています。これらの国々は、NHS システムに加入しているすべての国民に医療を提供する NHS の対象となっています。その結果、この地域にはがん診断のための最先端施設が集中しています。

さらに、オックスフォード大学の研究によると、がんがイギリス経済に与える総コストは年間158億ポンドに上ります。これにより、これらの地域では乳がん病変の定位技術に対する需要が急増しています。さらに、2021年10月、Wefra LifeとPink Ribbon Germany（非営利団体）は、乳がんに関する認識を高め、一般の人々に乳房ケアのアプリケーションの利用を奨励するための「Breast Cancer Affects Us All」キャンペーンを開始しました。Breast Careは、乳がんの早期発見と予防に関するあらゆる情報を7カ国語で提供する、マルチメディアコンテンツを備えた無料の多言語アプリです。

アジア太平洋地域は、可処分所得の増加、未充足な臨床ニーズの拡大、早期発見への患者意識の高まりを背景に、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。さらに、医療インフラの急速な改善と乳房温存手術の需要増加が、地域における成長の基盤を築くと見込まれています。市場を牽引する要因には、アジア太平洋地域の成長国における医療ツーリズムの増加が含まれます。乳がんは、アジア太平洋地域の女性にとって重大な健康問題です。

さらに、2020年に世界で診断された230万件の乳がん症例の45.4%がアジアで占めました。乳がん発症率は香港、中国、日本、韓国で最も高く、バングラデシュ、モンゴル、ネパールで最も低いです。日本は乳がん治療のトップクラスの地域の一つとされています。日本の医療制度は、その効率性と優れた技術で知られています。日本は、低侵襲手術と患者中心のケアに重点を置いた、世界トップレベルの乳がん治療を提供しています。

セグメント分析

種類別

この市場は、ワイヤー定位、放射性同位元素定位、磁気定位にさらに細分化されます。ワイヤー定位は、市場で大きなシェアを占めています。2023 年までに、ワイヤー定位は市場の 45% を占め、約 14.3% の CAGR で成長すると予想されています。ワイヤー定位は、乳房の特定の患部に外科医を誘導する従来の方法です。通常、マンモグラフィや超音波検査で発見された病変の位置を示すために、乳房組織に細いワイヤーが挿入されます。この手法は、病変が触知できない場合、外科手術中の正確な位置特定に役立ちます。

しかし、患者に不快感を与える場合があります。それにもかかわらず、このセグメントが成長しているのは、その費用対効果と、外科医や放射線技師が処理中に使い勝手が良いからです。さらに、ワイヤー位置特定装置は、ガイドワイヤーを介して放射線画像診断システムに接続できるさまざまな選択肢を提供しています。これらの理由すべてが、乳房位置特定装置市場の成長に貢献しています。

放射性同位元素定位は、病変周辺の乳房組織に放射性物質（放射性種子やコロイドなど）を少量注入します。医師は手術中に放出される放射線を検知し、病変組織を正確に特定して摘出できます。この手順は触知不能な病変に有効であり、一部の患者にとってワイヤー定位のより快適な代替手段を提供します。

用途別

市場は、腫瘍同定とセンチネルリンパ節同定の2つに分類されます。腫瘍同定が市場で最も大きな収益を占めています。腫瘍同定セグメントは、予測期間中に約13.5%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。腫瘍同定は、乳房組織内の特定の病変や腫瘍を正確に特定することを意味します。このセグメンテーションは、触知可能および触知不能な腫瘍の正確な位置特定と手術のガイドを目的としています。乳腺部分切除術や乳房切除術などの手術において、外科医はワイヤー定位、放射性同位元素定位、磁気定位などの技術を使用して、腫瘍の正確な位置をマークし誘導します。正確な腫瘍同定は、異常な組織を効果的に除去しつつ健康な周囲組織を保持するため、乳がん手術の成功に不可欠です。

センチネルリンパ節の同定は、乳房病変の局在化技術の一種で、原発腫瘍に関連するセンチネルリンパ節の検出と位置特定に焦点を当てています。センチネルリンパ節は腫瘍部位から最初にリンパ液が流れ込むリンパ節であり、その検査は病期分類と病変の拡散程度を評価する上で重要です。手術中にセンチネルリンパ節生検などを行う際、センチネルリンパ節の定位と手術医の誘導に、放射性同位元素定位法と青色染料注入法が頻繁に用いられます。これらのリンパ節の正確な同定は、がんが初期病変部位を超えて転移しているかどうかを判断するのに役立ち、治療計画と予後予測を支援します。

乳房病変の局在化手法市場における主要企業一覧

1. Hologic Inc.
2. Mermaid Medical A/S
3. IZI Medical Products
4. Mahe Medicals
5. BPP Medica
6. Molli Surgical
7. Argon Medical Devices
8. B.D.
9. Cianna Medical

最近の動向

• 2024年1月 MOLLI Surgical は、新しい乳がんの局在化および除去可能なワイヤレスマーカー製品の発売を発表しました。2つの新製品「MOLLI 2」と「MOLLI re. markable」を発売。
• 2023年10月- Hologicは、AAGLとInovus Medicalとの革新的な提携を発表し、婦人科手術の最小侵襲手術訓練を最適化します。
• 2024年1月- 先端の乳がん病変定位技術「MOLLI®」がドクターズ・ホスピタルによりケイマン諸島に導入され、乳がん治療における画期的な進展を遂げました。

乳房病変の局在化手法の市場区分

種類別（2021年~2033年

• ワイヤーによる局在化
• 放射性同位元素による局在化
• 磁気による局在化
• その他

用途別（2021年~2033年

• 腫瘍の特定
• センチネルリンパ節の特定

1. ESG の動向
2. 免責

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメント

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

世界の乳房病変の局在化手法の市場規模分析

1. 世界の乳房病変の局在化手法の市場紹介
2. 種類別
   1. 紹介
      1. 種類別（金額
   2. ワイヤーによる局在化
      1. 金額
   3. 放射性同位元素による局在化
      1. 金額
   4. 磁気による局在化
      1. 金額
   5. その他
      1. 金額
3. 用途別
   1. 紹介
      1. 用途別（金額
   2. 腫瘍の特定
      1. 金額別
   3. センチネルリンパ節の特定
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

 

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