世界のがん生検市場（2025年～2033年）：製品別、タイプ別、用途別、地域別予測
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世界のがん生検市場規模は、2024年には309.6億米ドルと評価され、2025年には333.8億米ドル、2033年には609.2億米ドルに達すると推定されています。予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは7.81%で成長すると見込まれています。
世界的な高齢者人口の増加とそれに伴う癌罹患率の急増、特に乳癌が生検装置の需要に拍車をかけている。
生検では顕微鏡で観察するために少量の組織を採取するのに対し、コア生検では放射線科医が診断のために肺腫瘍から針を用いてサンプルを採取する。 医療従事者は、胸部CTスキャンや特殊なX線装置を用いて、この手技で針を誘導することが多い。 CTガイド下コアニードル生検は、特にEGFR遺伝子変異のスクリーニングにおいて、従来の生検よりも良好な収率で腫瘍サンプルを採取できる、比較的安全で確立された手技であると研究により結論付けられている。
生検とは、病気の有無を調べるために組織を採取することである。 組織サンプルは体のどの部分からでも採取することができる。 生検には様々な技術が用いられる。 結節やしこりを外科的に摘出する生検もあれば、針で小さな組織のサンプルを採取する生検もある。 MRIやCTスキャンなどの画像検査は、異常の発見に有用であるにもかかわらず、がん細胞と非がん細胞の違いを見分けることはできません。 がんの大部分は、生検を行い、細胞を採取してさらに分析することによってのみ同定することができる。
癌生検市場の成長要因
リキッドバイオプシーの登場
今後数年間で、リキッドバイオプシー市場 は急成長すると予測され、バイオ医薬品を製造しゲノムデータを分析する企業が大きく貢献する。 これらの企業は投資を増やし、戦略的イニシアチブを取ると予測されている。
例えば、2018年初め、生物医学データ解析に従事する企業であるSeven Bridges Genomics社は、リキッドバイオプシー市場に参入する計画を発表した。 このような新興企業は、SOPHiA Genetics、QIAGEN Bioinformatics、Agilent Technologies、Fabric Genomicsなどの老舗リキッドバイオプシー業界参加企業との提携に傾斜している。 この傾向は、癌生検市場全体の成長をさらに促進すると予想される。
さらに、リキッドバイオプシーの分野は急速に成長しており、がん患者やがん発症リスクのある患者を対象とした非侵襲的検査を含んでいる。 リキッドバイオプシーは、がんの早期発見や潜在的な治療効果のリアルタイム評価を促進することができる。 バイオマーカーに基づく診断法の出現は、リキッドバイオプシー分野を改善すると予想される。 診断開発者は研究機関と協力してリキッドバイオプシーを開発し、がん患者の進行、発見、治療選択肢に関する洞察を提供している。
さらに、メーカーは、血液サンプル分析を実施するために設計された関連検査や支援ツールの開発にも従事している。 Biocept, Inc.やGuardant Healthなどのメーカーも非侵襲的がん診断検査の開発に投資しており、新規のリキッドバイオプシー検査を導入する必要性を後押ししている。 そのため、がん診断薬の開発企業、新興企業、革新的な市場関係者は、リキッドバイオプシー市場ががん診断薬にもたらす潜在的なビジネスチャンスの開拓に熱心である。
新規がん診断薬のベンチから臨床への移行
新規の腫瘍診断・治療技術は、ベンチトップ環境にも臨床現場にも浸透し、大きな需要を獲得しつつある。 最近開発されたいくつかの新規診断技術は、腫瘍学の治療と診断を一変させる可能性がある。 このことは、複数の医療提供者、規制当局、メーカーの注目を集め、この分野への投資をさらに増加させている。 年間約800万人のがん患者が死亡しており、世界中の医療制度が疲弊している。 さらに、世界の腫瘍学への支出は2023年までにほぼ2,400億米ドルに達すると予測されている。 このことは、癌の負担を効果的に管理する必要性が必須となるため、癌生検メーカーが市場でのプレゼンスを確立する大きなチャンスとなる。
さらに、臨床現場でがん管理に採用されている現在のモデルには、がん患者から採取したサンプルの正確な組織診断を確実にするために、針生検や外科的切除をルーチンに行うことが含まれる。 このことが、今後数年間の世界市場の成長を促進する。 世界的な老年人口の急増と、それに伴う乳がんなどのがん患者の増加が生検装置の使用を促進し、市場収益を押し上げる。
抑制要因
生検手技に伴うリスク
適切な治療レジメンの選択は、がんの進行を正確に検出できるかどうかに決定的に依存している。 現在のところ、利用可能な検査では偽陽性の結果を示すケースもある。 そのため、補助的な確認検査を実施する必要があり、患者の金銭的負担が増加する。 特異的バイオマーカーや腫瘍マーカーを用いた検査では、比較的正確な結果が得られる。 しかし、特異的バイオマーカーや腫瘍バイオマーカーは豊富にあるわけではない。 そのため、感度の高い検査がないことが市場の成長を阻害している。
さらに、がん診断検査は非常に高価であり、患者の家族の経済的負担を増大させる。 発展途上国では政府保険の枠組みが先進国ほど整っていない。 そのため、どの保険（民間、政府）でもカバーされない中産階級の患者層にとっては、これらの検査は手の届くものではない。 これらの国々では、多くの民間保険会社ががんの診断に関連する費用をカバーしていない。 その結果、特に発展途上国では、診断にかかる高額な費用が、がん検診法の採用に制約を与えている。 マレーシアやインドなど、医療処置や診断ツールがより手頃な価格になってきているこれらの国々では、医療ツーリズム が台頭しているため、状況は今後数年で変わると予想される。
市場機会
遺伝子がん検査の品質と支払いに関する進歩
がん診断検査の質は、医療専門家、医師、医師の間で、患者に特化した治療アプローチを設計するために極めて重要である。 がん検査に関連する支払いは、がん患者やがんに対する感受性を示す患者にとって極めて重要である。 このため、民間メーカーや新興市場参入企業は高品質のがん検査ソリューションの開発にますます注力するようになり、がん生検事業を拡大する有利な機会をさらにもたらしている。 さらに、リキッドバイオプシーに基づく診断へのニーズが高まっているのは、がん診断検査のコストと質を重視する傾向が強まっていることが大きな要因となっている。
さらに、リキッドバイオプシー検査は、日常的ながん治療薬の処方や臨床判断との関連性が高まっており、検査施設は分子検査の最新基準に従って認定を受けつつある。 遺伝子がん検査のワークフロー全体における生検の浸透の増加は、その強固な再現性と信頼性に起因している。 遺伝子がん検査に関連する支払い問題の解決に向けた取り組みは、この市場におけるがん生検の普及を促進すると予想される。
例えば、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、メディケイドとメディケアが進行がん患者の診断に組み込まれた次世代シーケンス（NGS）検査に関連する支払いを払い戻すべきかどうかを分析している。 しかし、2020年1月、CMSは卵巣がんと乳がんに苦しむ患者のために開発されたNGSベースの診断ソリューションに関する適用範囲の拡大を発表した。 CMSは、NGS診断ソリューションの急速な革新と、腫瘍学管理におけるその潜在的な応用を積極的に追跡している。 これは、これらのソリューションが癌患者の遺伝学に関するより包括的な分析を提供するため、同じものが広く受け入れられていることに起因している。 最近導入された新しいリキッドバイオプシー・ソリューションは、循環中に排出される循環がん細胞（CTC）、ctRNA、循環腫瘍DNA（ctDNA）などの腫瘍由来成分を検出することができる。
地域別 洞察
北米：支配的な地域
北米は最も重要な世界市場シェアホルダーであり、予測期間中も大幅な拡大が見込まれている。 米国の貢献が大きいため、同地域は予測期間中も支配的な地位を維持すると予測されている。 この地域の企業の主な目的は、迅速診断に応用可能な新規キットの販売と開発である。 さらに、関連する政府当局によって指定された有利な戦略は、米国全体でのリキッドバイオプシーの採用増加を大きく支えている。 米国食品医薬品局（FDA）が最近作成した枠組みは、リキッドバイオプシーベースの腫瘍診断薬規制イニシアチブの基盤である。 この枠組みは、濃縮バイオマーカー、コンパニオン診断薬、および承認前例に関する規則で構成されている。 FDAによる臨床検査室改善修正条項に基づいて作成された検査の承認は、リキッドバイオプシーの規制経路に付加価値を与えている。
癌生検市場のセグメント分析
製品別
製品別に見ると、世界市場は機器、キット・消耗品、サービスに区分される。 キットおよび消耗品セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは10.6%で成長すると予測されている。 腫瘍生検からリキッド生検への急速な移行は、様々ながん生検手技における消耗品やキットの採用を促進すると予想される。 いくつかの業界大手はこの傾向を認識しており、次世代がん生検キットの開発に投資し、自社製品の多様化を図っている。
例えば、Biocept, Inc.は最近、がん遺伝子変異に関する研究用途向けに開発されたリキッドバイオプシーキットを発表した。 この上市は、同社が独自に開発したTarget Selectorプラットフォームの循環腫瘍DNAアッセイを世界中の分子研究所が利用できるようにすることを狙ったもので、これらのアッセイはリキッドバイオプシーの実施に使用される。
タイプ別
世界市場はタイプ別に、組織生検、針生検（細針吸引[FNA]、コアニードルバイオプシー[CNB]、外科生検）、リキッドバイオプシー、その他に分類される。 組織生検分野が最も高い市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは10.22%となる見込みである。 組織生検は依然としてがん生検の主流と考えられており、いくつかのがん診断アプリケーションで主に採用されている。 これは、その安全性と有効性を評価する堅実な研究活動に起因しており、予測期間中、同分野の世界市場における優位性に寄与すると予想される。 リキッドバイオプシーは、がん診断の分野を完全に変革する可能性を秘めているが、発展途上国の医師や医療専門家は、この革新的な方法をゆっくりとしか受け入れていない。 さらに、組織生検手技の強化は、今後数年間、受け入れにおいて業界リーダーとしての地位を維持するだろう。
例えば、Cernostics社はバレット食道癌患者の特定に理想的な組織生検検査を開発している。 このユニークながん診断検査からデジタルスキャンされた生検画像は、組織内の細胞レベルまたは分子レベルで出現した変化を分析・定量化するために使用される。
アプリケーション別
用途別では、乳がん、大腸がん、前立腺がん、皮膚がん、腎臓がん、肝臓がん、膵臓がん、卵巣がん、その他に分類される。 乳がん分野が世界市場を支配しており、予測期間中の年平均成長率は12.6%と予想されている。 開腹手術による生検は、異常な乳房病変を呈する患者を評価する際の基準となっている。これは、乳房病変の診断における精度が証明されていることに起因している。 がんが疑われる患者の数は増加しており、乳房組織の顕微鏡による分析を受けることが推奨されている。これは、医師が確定診断を決定し、病気の病期や特徴を検出するのに役立つ。 このため、顕微鏡検査用の組織を採取するための針生検や外科的生検の需要が高まっている。
さらに、画像誘導針生検は、乳房画像診断で疑わしい組織を検出するための正確で安全な非外科的アプローチとして登場した。 経皮的画像誘導針生検は、乳房の異常病変を効果的に管理する上で需要が高まっており、これがさらに同分野の成長に寄与すると期待されている。 さらに、さまざまなメーカーがこの分野で事業を展開しており、乳がん専用に設計された包括的な生検システムの導入を目指している。
例えば、Trivitron HealthcareはUpright Stereotactic SystemとMultiCare Platinum乳房生検用伏臥位テーブルを提供している。
がん生検市場のセグメント
製品別（2021年～2033年）
楽器
キットと消耗品
サービス
タイプ別（2021-2033）
組織生検
針生検｛細針吸引[FNA]とコアニードル生検[CNB]｝と外科的生検)
リキッドバイオプシー
その他
用途別 (2021-2033)
乳がん
大腸がん
子宮頸がん
肺がん
前立腺がん
皮膚癌
血液がん
腎臓がん
肝臓がん
膵臓がん
卵巣がん
その他
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のがん生検市場規模分析
9. 北米のがん生検市場分析
10. ヨーロッパのがん生検市場分析
11. APACのがん生検市場分析
12. 中東・アフリカのがん生検市場分析
13. ラタムのがん生検市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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