世界の核酸増幅検査市場規模は、2024年には 101.1億米ドル と評価され、202年には 116.3億米ドル に成長すると予測されています。202年の630億5から2033年には237.4億億ドルに達し、予測期間中(2025-2033年)の CAGR 12.2% を示す。
核酸増幅検査は、サンプル中のDNAやRNAなどの特定の遺伝物質を検出するために使用される分子診断技術を指す。 これは臨床診断、特にウイルスや細菌を含む感染症検出、遺伝子検査や個別化医療に広く用いられている。
世界市場は、感染症、腫瘍学、遺伝性疾患における正確かつ迅速な診断に対する需要の高まりにより、大きな成長を遂げている。 特にCOVID-19の大流行時にPCRベースの検査が広く使用されたことが、NAAT技術の採用を後押ししている。
COVID-19の影響
COVID-19の大流行は、迅速で正確な診断ソリューションに対する需要の急増を促し、世界のNAAT市場に大きな影響を与えた。 COVID-19症例を特定するためのPCR検査が広く実施されたことで、感染症検出、腫瘍学、遺伝子検査など、さまざまな用途でこれらの技術の開発と採用が加速した。
この変化は市場の認知度を高めただけでなく、検査方法とアクセス性の革新を促し、市場の将来的成長への強固な基盤を確立した。 COVID-19パンデミックの重症度は低下したが、症例の継続的な増加は核酸増幅検査の重要性を強調している。
2022年のCOVID-19症例データでは、米国が78,348例と最も多く、次いでフランス、日本となっている。 この差異は、多様な環境におけるアウトブレイクを正確に特定し管理するために、核酸増幅検査のような効果的な診断ソリューションの継続的な必要性を強調している。
核酸増幅検査の市場動向
ポイントオブケア検査へのシフト
ポイント・オブ・ケア検査へのシフトは、診療所、空港、遠隔地などの分散化された環境での迅速なオンサイト検査を可能にすることで、診断の状況を一変させつつある。 このトレンドは、中央検査室での処理に遅れをとることなく、より迅速で正確な結果を求めるニーズが原動力となっている。 セファイドのような企業は、コンパクトで使いやすいプラットフォームを革新している。
例えば、セファイド社は2024年9月、プライマリ・ケアや救急医療の現場における分子診断の簡素化を目的とした新しいPOCシステムを発売し、呼吸器ウイルスを含む幅広い病原体について迅速な結果を提供している。
技術の進歩に伴い、医療現場におけるポイント・オブ・ケアNAATの統合は、感染症対策と患者ケアの合理化において重要な役割を果たすようになってきている。
自動化とハイスループットシステムへのシフト
NAATにおける自動化とハイスループット・システムの需要は、検査室が効率を改善し、人為的ミスを最小限に抑え、大量の検査を処理するために業務を拡大しようとするにつれて高まっている。 完全に自動化されたプラットフォームは、サンプル前処理、増幅、分析のプロセスを統合することでワークフローを合理化し、より迅速な納期と一貫性のある結果を可能にします。
各社は、複数のサンプルを同時に処理できる高度なロボットシステムとソフトウェアの開発に多大な投資を行っており、スループットはさらに向上している。
例えば、2023年2月、ハミルトンはMicrolab STAR自動リキッドハンドリングシステムを発表した。これはハイスループットのワークフローを促進し、分子診断ラボにおけるサンプル処理の効率と精度を向上させるように設計されている。
核酸増幅検査市場の成長要因
感染症の増加
感染症の増加は、世界の核酸増幅検査市場の重要な促進要因である。これらの疾患の発生率の増加は、効果的で迅速な診断ソリューションを必要とするからである。 COVID-19、インフルエンザ、その他の呼吸器感染症などのウイルス性アウトブレイクの出現により、正確でタイムリーな検出方法に対する需要が急増している。
例えば、2023年9月、世界保健機関(WHO)の報告によると、感染症の世界的な負担は依然として大きく、2022年には約1700万人が感染症が原因で死亡している。
感染症による新たな脅威は、効果的な疾病管理におけるこの検査の重要な役割を浮き彫りにし、市場成長の原動力となっている。
技術的進歩
技術の進歩は、これらの診断ツールの性能とアクセシビリティを大幅に向上させ、世界市場成長の極めて重要な原動力となっている。 迅速ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)やループ媒介等温増幅(LAMP)のような増幅法の革新は、検査のスピードと効率を大幅に改善し、迅速な診断と治療の決定を可能にしている。
例えば、2024年7月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、2023年8月にddPCR(デジタル液滴PCR)技術を発表し、低存在核酸の検出精度と感度を大幅に向上させ、分子診断の能力を進歩させている。
遠隔医療プラットフォームやデータ分析などのデジタルヘルスソリューションとの統合により、遠隔モニタリングやリアルタイムデータ共有が容易になり、これらの検査の有用性がさらに高まる。
市場抑制要因
熟練者の不足
これらの技術は、正確な検査実施と結果の解釈のために専門的な訓練と専門知識を必要とすることが多いため、熟練した人材の必要性が世界市場の大きな阻害要因となっている。 これらの検査手順は複雑であるため、臨床現場、特にリソースが限られている検査室では困難が伴う可能性がある。 このような高度な診断ツールを扱うことのできる有資格者の不足は、核酸増幅検査の普及と効果的な利用を妨げ、日常臨床におけるその有効性と普及を制限する可能性がある。
核酸増幅検査の市場機会
個別化医療の拡大
個別化医療の拡大は、世界の核酸増幅検査業界にとって重要な機会を示している。正確な遺伝子および分子情報を提供する高度な診断ツールに対する需要が高まっているからである。 この検査によって、疾患に関連する特定の遺伝子マーカーを特定することが可能になり、患者の転帰を最適化するオーダーメイドの治療計画が容易になる。
例えば、米国立衛生研究所(NIH)が2023年に発表した報告書によると、現在、腫瘍専門医の75%近くが治療方針の決定に遺伝子検査を活用しており、これは個別化医療において核酸増幅検査などの分子診断への依存度が高まっていることを反映している。
このことは、個別化医療イニシアチブを推進し、患者ケアを改善する上で、世界市場が重要な役割を担っていることを強調している。
地域別インサイト
北米:市場シェア37.10%で支配的な地域
北米は核酸増幅検査(NAAT)市場を支配し、最大の収益シェアを獲得しているが、その主な理由は強固な医療インフラと感染症の高い流行率である。 この地域は先進的な診断技術に多額の投資を行っており、臨床現場において最先端のソリューションへのアクセスを確保している。
さらに、特にCOVID-19パンデミックのような公衆衛生上の危機に際し、診断精度とスピードの向上に継続的に注力していることが、NAATの採用を後押ししている。 大手バイオテクノロジー企業の存在と継続的な研究イニシアチブは、市場の競争環境をさらに強化し、診断方法の革新を促進している。
アジア太平洋地域:市場成長率が最も高い急成長地域
アジア太平洋地域は、様々な要因が重なり、世界市場で最も高い成長率を示している。 医療インフラへの急速な投資、特に新興国では診断技術へのアクセスが著しく向上している。 感染症や遺伝性疾患の有病率の増加、早期発見の重要性に対する意識の高まりが、NAATの需要をさらに促進している。 さらに、医療水準の向上と診断能力の強化に向けた政府の取り組みが、市場の拡大を加速させている。
国別インサイト
世界市場は世界中でダイナミックな成長と多様化を経験しており、各地域がこの変革的な分野の進歩に独自の貢献をしている。 以下は、世界市場における多様な貢献と進歩を示すいくつかの国々である。
米国 米国は、高度な医療インフラと多額の研究資金に支えられ、地域のNAAT市場をリードしている。 同国では、2021年だけで核酸増幅検査を用いたCOVID-19検査が9000万件以上報告されており、診断におけるこの検査法の重要な役割が強調され、市場成長の原動力となっている。
ドイツ ドイツは、分子診断学の研究開発に力を入れており、市場で著名なプレーヤーである。 同国は一人当たりの医療費が約4,500米ドルと高く、高度な診断技術への投資を可能にしている。さらに、同国の強固な医療制度と精密医療への重点が、特に感染症検査における核酸増幅検査の需要を促進している。
英国 英国は、その先進的な医療制度と分子診断学の継続的な研究により、よく確立された市場を持っている。 国民保健サービス(NHS)はCOVID-19検査にNAATの使用を重視し、2021年半ばまでに5,000万件以上の検査を実施した。 正確な診断へのこの強い重点は今後も続き、市場の成長を促進すると思われる。
日本 日本は人口の高齢化と慢性疾患の蔓延の増加に支えられ、市場の急成長を目の当たりにしている。 2022年には、日本の病院の約60%が呼吸器感染症の核酸増幅検査を実施し、効率的な診断方法へのシフトと患者ケアの向上を反映している。
中国 中国は、医療支出の増加と感染症対策への関心の高まりにより、急速に市場を拡大している。 国家衛生委員会は、COVID-19パンデミックの間に実施された核酸検査が13億件を超えたと報告しています。さらに、中国はNAAT技術の国内製造に投資し、自給率を高め、高度な診断へのアクセスを改善しています。
インド インドの核酸増幅検査市場は、医療投資の増加と感染症負担の増加により急成長している。 同国ではパンデミック後に検査が急増し、2022年半ばまでに3億件以上の検査が実施された。 さらに、医療インフラの改善を目指した政府の取り組みにより、遠隔地におけるNAATの導入が促進され、その範囲が拡大している。
ブラジル ブラジルは、医療投資の増加と高度な診断ソリューションに対する需要の高まりにより、世界市場で重要なプレーヤーとして台頭しています。 ブラジル保健省は、特にCOVID-19危機の間、感染症管理のための核酸増幅検査の利用が大幅に増加し、数百万件の検査が実施されたと報告しています。
セグメント分析
世界の核酸増幅検査市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに区分される。
タイプ別
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)分野が最も高い市場収益で市場を支配
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)分野は、幅広い病原体や遺伝物質の検出において確立された有効性、感度、特異性により、市場を支配している。 PCR技術は、その堅牢な性能と医療従事者の間でのなじみの深さにより、感染症診断、腫瘍学、遺伝子検査を含む様々な用途で広く採用されている。
このセグメントの成長は、リアルタイムPCRやデジタルPCRのような、検出能力とスループットを向上させるPCR技術の継続的な進歩によってさらに促進される。
例えば、2022年6月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx Real-Time PCRシステムを体外診断規則(IVDR)に準拠するように更新し、分子診断メーカーや検査室が新しい規制要件を満たすのをサポートし、患者の安全性と質の高い結果のための高水準を確保する。
アプリケーション別
感染症分野が最大の市場シェアを占める
感染症検査分野は、世界的な感染症流行の増加に牽引され、圧倒的な地位を占めている。 ウイルス、細菌、真菌などの病原体を迅速、正確かつ早期に検出する必要性の高まりが、この傾向に拍車をかけている。 NAATは、医療従事者が高い感度と特異性で感染症を特定することを可能にし、COVID-19、HIV、結核のようなアウトブレイクに不可欠である。
さらに、個別化医療と精密診断に対する需要の高まりが、市場をさらに押し上げると予想される。 感染症を早期に発見するNAATの能力は、タイムリーな治療を可能にし、感染率を低下させ、患者の転帰を改善し、公衆衛生の脅威を管理する上で重要なツールとなっている。
エンドユーザー別
病院セグメントが最も高い市場収益で市場を支配している ;
病院は、特に感染症発生時の迅速で信頼性の高い正確な診断ツールの必要性により、世界市場を支配している。 病院は緊急医療を提供する上で極めて重要であり、NAATは迅速な結果を提供することで臨床的意思決定をサポートする。 インフルエンザ・シーズンやCOVID-19パンデミックのような緊急時や流行時には、正確な診断に対する需要が著しく高まる。
NAATシステムは、リアルタイムでさまざまな病原体を検出できるため、迅速な治療と感染制御を可能にし、病院にとって極めて重要である。 さらに、医療施設が患者ケアの向上と院内感染の最小化に努める中、迅速検査技術への注目が高まっており、NAATは病院の検査室にとって好ましい選択肢であり続けている。
核酸増幅検査市場のセグメンテーション
タイプ別(2021年~2033年)
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査
等温核酸増幅技術(INAAT)検査
リガーゼ連鎖反応(LCR)検査
アプリケーション別(2021-2033)
感染症検査
COVID-19検査
蚊媒介性疾患検査
インフルエンザ検査
性感染症検査
肝炎検査
結核検査
その他
腫瘍学検査
遺伝子検査
その他
エンドユーザー別 (2021-2033)
病院
診断研究所
その他
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