世界のシクロスポリン市場規模(2025~2034年):疾患別(移植拒絶反応予防、関節リウマチ、乾癬、その他)、剤形別、投与経路別、流通チャネル別
シクロスポリンの世界市場規模は2024年に33億米ドルとなり、2025年から2034年にかけて年平均成長率14.5%で成長すると推定されています。近年、シクロスポリンの売上は、臓器移植の需要の高まりにより特に増加しています。
例えば、国立衛生研究所が発表したデータによると、米国では2020年に約46,632件の臓器移植が完了し、これは前年比12.7%の成長を反映しています。シクロスポリンは、臓器移植手術の増加に伴い、近年需要が高まっています。このように、臓器移植患者におけるシクロスポリンの重要な役割を考えると、シクロスポリン市場は今後数年間で急速な成長が見込まれます。
さらに、シクロスポリン市場の成長は、関節リウマチなどの自己免疫疾患の症例増加によっても牽引されています。シクロスポリンは関節炎の症状を治療するだけでなく、症状の進行を抑えることで長期的な関節の損傷や障害のリスクを低減します。さらに、新興国における医療へのアクセスの広がりと、新しいタイプの免疫抑制療法の構築に焦点を当てた研究開発への投資の増加が、市場の成長をさらに加速させています。
シクロスポリンは、移植患者の臓器拒絶反応を防ぐために使用される免疫抑制剤で、特定の自己免疫疾患にも使用されています。免疫反応の中心であるTリンパ球の正常な活動を阻害することで作用します。腎臓、肝臓、心臓の移植を受けた患者は、移植片拒絶反応の可能性を減少させるため、シクロスポリンによる治療を受けるのが一般的です。
シクロスポリン市場の動向
自己免疫疾患の増加は市場成長の強力な触媒として作用します。
Institute for Health Metrics and Evaluationによると、2020年には世界中で推定1,760万人が関節リウマチに罹患しています。また、乾癬は世界人口の1~3%近くが罹患しており、これは約1億2500万人に相当します。
関節リウマチや乾癬のような自己免疫疾患は、身体の健康な細胞に対する異常な反応の結果として起こり、慢性的な炎症と患部組織の破壊を引き起こします。免疫抑制剤であるシクロスポリンは、免疫活性反応を変化させ、免疫系の過剰反応細胞の影響を抑制するのに役立つため、これらの疾患にはしばしば処方されます。
このように、自己免疫疾患にかかる人が増えるにつれて、シクロスポリンのようなより効果的な治療法の需要が高まっています。
さらに、診断技術の進歩による新規症例の発見率の増加が、効果的な治療法の必要性をさらに高め、市場全体の成長を後押ししています。
シクロスポリン市場分析
適応症に基づき、世界市場は移植拒絶反応予防、関節リウマチ、乾癬、自己免疫性重症筋無力症、ドライアイ、その他の適応症に細分化されます。移植拒絶反応予防の分野が市場を支配し、2024年の市場規模は12億米ドル。
移植拒絶反応がシクロスポリン市場で大きなシェアを占めているのは、主に、臓器を移植された患者の臓器拒絶反応を予防する上でシクロスポリンが重要であるためです。シクロスポリンは、移植臓器の免疫介在性拒絶反応における基本的なメカニズムであるT細胞の活性化を阻害することで作用します。白血球が移植臓器を取り除こうとするのを防ぐために、免疫系を抑制することで効果を発揮します。
腎臓、肝臓、心臓などの臓器移植手術の増加により、この用途でのシクロスポリンの必要性が高まっています。
さらに、その有効性と安全性が証明され、臨床成績も良好であることから、移植片の維持と患者の生存期間の延長を目的として、医師の間で好んで使用されています。
臓器移植に対する意識の高まりや世界的な医療投資の拡大も、移植拒絶反応予防薬市場を拡大し、同分野の成長をさらに後押ししている理由です。
シクロスポリン市場は剤形によって、カプセル、点眼薬、溶液、クリーム・軟膏に分類されます。2024年の市場シェアはカプセル剤が31.8%で最多。
カプセル剤は、免疫抑制療法を必要とする患者に最も広く使用されている剤形です。その結果、このセグメントが市場の大きな割合を占めています。
カプセルは患者へのコンプライアンスが高く、精度が高いため摂取が簡単で、長期間の使用に適しています。さまざまな製剤や強度のカプセルが入手可能なため、患者の要望に応えることができ、カプセル剤セグメントの人気を後押ししています。
さらに、カプセルは液体製剤よりも保存期間が長く、保管が容易なため、医療従事者にとっても患者にとっても賢明な選択肢となっています。
さらに、薬物の生物学的利用能と生物学的有効性を向上させるための改良放出カプセルのような革新的なカプセル技術の開発が、このセグメントの成長をさらに後押ししています。
投与経路に基づき、シクロスポリン市場は経口剤、局所剤、非経口剤に分類されます。経口剤は2034年までに55億米ドルに達する高い成長が見込まれています。
経口投与は、非侵襲性、患者のコンプライアンス、薬剤投与の利便性などの利点から、最も好まれる投与経路です。
経口シクロスポリン製剤は、投与が容易なため、臓器移植や自己免疫疾患の長期治療レジメンにおける患者のコンプライアンスを高めます。
さらに、経口シクロスポリンのジェネリック医薬品の登場は、手頃な価格の助けとなり、市場において非常に望ましいものとなっています。
これに加えて、競合他社は副作用を制限する経口製剤のバイオアベイラビリティを確保するために多くの努力をしており、市場内でのシェアをさらに高めています。
シクロスポリン市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、2025年から2034年の間に年平均成長率14.2%で成長すると予測されています。
病院における臓器移植手術の件数が多いため、病院薬局におけるシクロスポリン需要が増加し、それによってこのセグメントの市場シェアが拡大します。
さらに、高度な技術を持つ専門家の存在により、病院薬局は臓器移植患者に慢性的な自己免疫疾患を管理するための重要な支援を提供しています。
さらに、病院薬局と医療専門家や医薬品メーカーとの連携により、シクロスポリンの供給がさらに強化されています。
2024年、米国は北米シクロスポリン市場において重要な地位を占め、11億米ドルと評価されました。
米国市場における高品質なシクロスポリン製剤の入手可能性は、大手企業の存在と強力な規制環境によって保証されており、同市場における米国の地位を強化しています。
また、関節リウマチ、乾癬、クローン病など、さまざまな自己免疫疾患に対する認識と診断が高まっていることも、米国が好調な理由のひとつです。米国では、約130万人の成人が関節リウマチに罹患しており、これは成人人口の0.6%から1%に相当するため、シクロスポリン製剤の需要が高まり、市場成長が促進されています。
ドイツはシクロスポリン市場において大きな成長の可能性を示しています。
ドイツの精巧な医療インフラと医薬品製造部門は、ドイツが欧州市場の重要なプレーヤーの1つであることに貢献しています。
さらに、自己免疫疾患に加え、高齢者の増加や臓器移植がシクロスポリンやその他の免疫抑制療法の必要性を高めています。
アジア太平洋地域のシクロスポリン市場は今後数年間、年平均成長率15%で成長すると推定されています。
同地域における自己免疫疾患の有病率の増加と臓器移植手術の増加が、同地域の市場成長を後押ししています。
インド、日本、中国などの国々は、医療インフラが整備され、高度な医療技術の利用可能性が高まっているため、市場をリードしています。
さらに、政府による医療制度改善への取り組みや患者人口の増加が、この地域の大きな市場形成に貢献しています。
また、シクロスポリンベースの製品に対する需要の高まりから、国内外の企業がこの地域に積極的に投資しています。
インドはシクロスポリン市場において大きな成長の可能性を示しています。
特に自己免疫関連疾患の増加、移植手術の増加、免疫抑制剤による治療を必要とする患者の増加により、インド市場は大きな成長の可能性を秘めています。
インド政府の努力により、同国で年間に行われる臓器移植の総数は、2013年の4,990件から2023年には18,378件に増加しています。このように、臓器移植患者のように長期の免疫抑制療法を必要とする人の数は年々大幅に増加しており、需要側には大きなチャンスがあります。
インド政府によるイニシアチブの結果、同国で毎年行われる臓器移植の件数は、2013年の4,990件から2023年には18,378件に増加しています。このように、長期の免疫抑制療法を必要とする人の数が年々増加しており、大きな需要サイドの機会があります。
さらに、インドは非常に手頃な価格でジェネリックシクロスポリンを製造できることから、国内外市場におけるインドのシェアが高まり、市場の成長が促進されます。
ブラジルのシクロスポリン市場は今後数年で成長が見込まれます。
ブラジルは患者数が多く、医療サービスや治療へのアクセスが向上しているため、シクロスポリンのような免疫抑制療法が普及しています。
さらに、医療制度や規制の枠組みを強化するための政府の取り組みが製薬企業を後押しし、市場の成長にさらに貢献しています。
シクロスポリン市場シェア
シクロスポリン市場は、グローバル企業だけでなく地域・ローカル企業も参入しており、非常に競争が激しい市場です。この市場では、ノバルティス、アッヴィ、アポテックスなどの主要企業が、豊富な製品ラインアップと強力な販売網を武器に圧倒的なシェアを占めています。これらの企業は合わせて、世界100カ国以上にまたがる世界市場で強い存在感を示しています。これらの企業は、強力な供給網を駆使して、新興市場だけでなく先進市場にもシクロスポリン製品を供給しています。さらに、これらの企業は提携、買収、販売契約などの戦略的成長イニシアティブにより、市場への参入を強化しています。
さらに、新規参入企業や小規模な製薬企業も、革新的な用量や併用療法を開発し、市場シェアを拡大しています。さらに、自己免疫疾患や臓器移植の症例が増加していることも、各社の市場拡大を後押ししています。企業は、規制当局の承認取得や地理的拡大を、変化し続けるこの市場での地位を戦略的に強化する手段として利用しています。
シクロスポリン市場の企業
シクロスポリン業界で事業を展開する著名な企業には次のようなものがあります:
Avet Pharmaceuticals
AdvaCare Pharma
AbbVie
Apotex
Cipla
Dr. Reddy’s Laboratories
Novartis
Santen Pharmaceutical
Sun Pharmaceutical Industries
Strides Pharma Science Limited
Teva Pharmaceutical Industries
Viatris
トップ企業のUSP
研究開発への多大な投資により、臓器移植、自己免疫疾患、眼科などの特定の治療ニーズに合わせた先進的なシクロスポリン製剤と送達システムを開発。
FDAやEUの規制を含むグローバルスタンダードに適合する規制遵守と製造能力。
バイオアベイラビリティと有効性を高めるための先端技術への投資。
シクロスポリン業界ニュース
2022年8月、Strides Pharma Science Limitedは米国食品医薬品局(USFDA)から、25mg、50mg、100mgの用量のシクロスポリンソフトジェルカプセルUSPの承認を取得しました。これは、Stridesがこの製品の承認を取得した最初のインド企業であり、米国市場における免疫抑制剤ポートフォリオを強化するという重要なマイルストーンとなります。
この調査レポートは、シクロスポリン市場を詳細に調査し、2021年~2034年の売上高(百万米ドル)の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています:
市場、適応症別
移植拒絶反応予防
関節リウマチ
乾癬
自己免疫性重症筋無力症
ドライアイ
その他の適応症
剤形別市場
カプセル
点眼剤
液剤
クリーム、軟膏
投与経路別市場
経口剤
局所
非経口
市場:流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています:
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
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アジア太平洋
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