CMO/CDMOバイオテクノロジーの世界市場：サービス別、製品別、組織別、事業規模別、発現系別、地域別（2024年～2034年）

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世界のCMO/CDMOバイオテクノロジー市場は、2024年には672.1億米ドルと推定され、2034年末には1,990.9億米ドルの規模に達すると予測されている。09億ドルに達し、2024年から2034年にかけて11.5%の高いCAGRで拡大すると予測されている。

バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品業界の企業は、開発および生産サービスのためにCDMOを雇用している。 製薬・バイオテクノロジー企業は、CDMOと協力して医薬品の開発・製造を委託している。 バイオテクノロジー機器は、開発、バイオ製造、分析試験、充填仕上げ、包装、臨床供給を含む様々なサービスを提供している。

大手CDMOは、受託ソリューションの進歩により、分子から最終製品までの統合能力の拡大に注力している。 これは、CMO/CDMOバイオテクノロジー市場動向の重要性の高まりと、バイオ医薬品・生物製剤開発者の開発スピードの向上を反映しており、注目すべき傾向である。

生命を脅かす重篤な疾病を治療するため、業界大手は次世代バイオ医薬品の創出と導入に注力している。 現時点での生物学的製剤の開発パイプラインは、着実な成長の見通しを支えている。

市場拡大を牽引する主な要因

製薬企業やバイオテクノロジー企業が細胞株開発サービスを拡大しているため、スタンドアロンサービスが主要な市場シェアを占めている。
国際的に著名なCDMOは、迅速かつ柔軟な製造能力の拡大に力を注いでいる。
アジア太平洋地域はCMO/CDMOバイオテクノロジー市場の主要シェアを占めており、予測期間を通じてその地位を維持すると予想されている。

何がCMO/CDMOバイオテクノロジーサービスの需要を高めているのか？
「企業内R&D部門の削減とCROサービスの費用対効果」。

バイオテクノロジーや製薬セクターにおける主な投資分野のひとつが研究開発である。 より良い医薬品をより低コストで製造するため、企業は資本と収益の大部分を研究開発に投資している。 製薬・バイオテクノロジー分野では価格と機能が主な競争要因であり、製薬企業は顕著な競争力を獲得している。

CROプレイヤーの台頭後、多くの製薬会社、特に経営規模の小さい製薬会社は研究開発部門の縮小を余儀なくされた。 より多くのCROが市場に参入し、競争力のある価格で研究サービスを提供するようになると、製薬会社の研究開発部門を追い越すようになった。 CROは、大手製薬企業に対する競争力を維持するため、複数の戦術を採用している。

バイオ医薬品セクターでは近年、多くの統合が行われてきた。 これらの統合の主な目的は、企業の成長とバイオ医薬品受託製造・サービスの競争力維持であった。 バイオ医薬品のCMOやCRO分野が発展したのは比較的最近のことであるにもかかわらず、バイオ受託製造業者に対する需要は顕著に増加している。 この背景には、新規治療法の導入、新しいバイオプロセス技術、製薬部門における製品の優先順位の変化がある。 利害関係者や顧客の要求に効果的に応えるため、CDMOは改善されたビジネスモデルを導入している。

市場拡大はなぜある程度妨げられるのか？
「厳しい法的環境と契約協議の複雑さ」。

製造施設にシングルユースシステムを組み込むことで、CMOは製造能力をコスト効率よく拡大することができます。 シングルユース製品は、洗浄や交換バリデーションなどの関連作業を最小限に抑え、迅速なターンアラウンドタイムを提供する。 しかし、法的環境やサービスの複雑性から、CMOと顧客との契約協議は困難であることが分かっている。

クライアントとCMOは、知的財産権、保証と義務、価格、スケジュールに関する懸念に対処しなければならないため、交渉の複雑さは増す。

「バイオ医薬品サプライチェーンとオペレーションの複雑さ」。

バイオテクノロジー部門におけるCMOとCDMOの業務は、バイオ医薬品のサプライチェーンにおける高レベルの複雑性を特徴としています。 この複雑さは、保管や出荷に温度管理された環境を必要とするバイオ医薬品の繊細さに起因している。 サプライチェーンにおける柔軟性は、需要の変化に対応するため、救命医薬品にとって特に重要である。

国別インサイト
中国のCMO/CDMOバイオテクノロジー市場規模は、政府からの支援、規制環境の変化、世界のバイオ医薬品サプライチェーンとの統合の進展の影響を受けている。

米国企業の継続的な合併・買収活動が、米国市場の力強い成長を牽引している。 シングルユース・バイオリアクターへの嗜好が高まっており、事業拡大に寄与している。

なぜ中国ではCMO/CDMOバイオテクノロジー・ソリューションの需要が高いのか？
「規制クリアランスを促進する政府の支援とイニシアチブ」

中国のバイオテクノロジー市場は、国内外のさまざまな要因によって急速に拡大している。 ハイテク産業の発展を目指す大きな取り組みの一環として、中国政府はバイオテクノロジー部門を積極的に支援してきた。 メイド・イン・チャイナ2025」のようなイニシアチブは、技術革新とバイオテクノロジー投資を支援し、規制当局の認可を促進する政策で市場を後押ししている。

中国の高齢化人口の拡大、慢性疾患の罹患率の上昇、医療への期待が高い中間層の拡大は、すべて生物学的製剤へのニーズの高まりに寄与している。

なぜ米国はCMO/CDMOバイオテクノロジー・サービス・プロバイダーにとって有益な市場なのか？
「CMOと中小企業間の相互依存関係の増大」

市場やアウトソーシングの需要に応え、米国のCMOは基本的な製造サービスだけでなく、様々なサービスを提供するまでに拡大している。 このような拡大は、同分野の着実な成長と、利益率を高めるためにコアコンピタンスに集中する企業によるバイオテクノロジーと製薬サービスのアウトソーシング傾向の高まりに後押しされている。

米国で承認された製品の大部分はCMOによって製造されている。 多くの中小企業（SME）には、十分な設備を備えた施設を設立する資金や能力がない。 米国市場の優位性は、同国におけるCMOと中小企業の相互依存の高まりに起因する。

カテゴリー別インサイト
CMOとCDMOは、バイオテクノロジー分野における医薬品開発と製造のさまざまな段階をサポートするために、さまざまなサービスを単独で提供している。 低分子医薬品の市場は規模が大きく、さまざまな治療領域で継続的な研究開発が行われているため、現在も拡大している。

企業が広く採用しているサービスのタイプは？
「スタンドアロン型サービスの採用が多く、企業はコア専門技術に集中できる」

バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品企業は、バイオ製造、分析試験、開発、臨床供給、充填仕上げ、包装などの重要なサービスをCDMOに依存しています。 バイオ医薬品やバイオテクノロジー業界では、細胞株開発サービスに対する需要が高まっているため、単独サービスが主要な市場シェアを占めています。 バイオテクノロジーや製薬企業、特にこれらの業務を独自に処理する社内リソースや知識を持たない企業にとって、これらのサービスは不可欠です。

バイオ医薬品企業、特に中小企業は、これらの独立型サービスの助けを借りて、製造や医薬品開発プロセスの様々な側面をアウトソーシングすることができます。 これにより、企業は創薬やマーケティングなどの主要な専門知識に集中しながら、CMOやCDMOの特定のスキルを活用することができます。

トップシェアを占めると予測される製品は？

CMO/CDMOバイオテクノロジー市場の成長にはいくつかの要因がある。 ジェネリック医薬品市場の拡大、様々な疾患における低分子医薬品の広範な採用、医薬品特許の失効、活性医薬品成分（API）や完成製剤（FDF）の製造におけるより高度な技術への需要、合併、買収、投資などの活動の増加、COVID-19ワクチンや生物製剤製造のパイプラインの増加、人口の高齢化などである。

低分子は生物製剤と並んで重要な役割を果たしている。 低分子物質である “低分子 “は、細胞への侵入のしやすさ、DNAやタンパク質のような生体高分子との相互作用のしやすさから、医薬品の重要な構成要素となっている。 通常、低分子の合成には化学合成が用いられる。

競争環境
複数のベンダーが市場シェアに貢献しているため、医薬品CDMO業界は断片化されている。 特に小規模プロバイダーにとっては、市場に複数の競合他社が存在することが競争の直接的な原因であり、それがサービス価格に影響を及ぼしている。 競争上の優位性を獲得するため、市場ベンダーはワンストップショッピング・サービスの提供に注力すると予想される。

2023年6月、キャタレント社はOne Bio Suiteソリューションの範囲を拡大し、細胞治療や遺伝子治療、mRNA、抗体、組換えタンパク質の研究・製造など、さまざまなバイオテクノロジー様式を包含するようになった。

CMO/CDMOバイオテクノロジー市場調査のセグメンテーション

サービス別
スタンドアロンサービス
統合開発

製品別
大型分子
低分子

組織別
小規模
中規模
大規模

事業規模別
前臨床
臨床試験
商業

発現系別
哺乳類
微生物

地域別
北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
東アジア
南アジア・オセアニア
中東・アフリカ

– よくある質問
2024年のCMO/CDMOバイオテクノロジー市場規模は？
世界のCMO/CDMOバイオテクノロジー市場は2024年に672.1億米ドルと推定される。

2034年のCMO/CDMOバイオテクノロジーソリューションの売上予測は？
2034年末までに、CMO/CDMOバイオテクノロジー・ソリューションの世界売上高は1,990億9,000万米ドルに達すると予測されている。

CMO/CDMOバイオテクノロジー・ソリューションの需要はどの程度の割合で増加すると予測されますか？
CMO/CDMOバイオテクノロジー・ソリューションの需要は、今後10年間で年平均成長率11.5%で増加すると予測されている。

東アジアにおけるCMO/CDMOバイオテクノロジー・ソリューションの売上はどのように推移していますか？
東アジアの市場は、2024年から2034年まで年平均成長率11.2％で推移すると予測されている。

大きく拡大すると予測される事業規模は？
業務用セグメントは2024年から2034年にかけてCAGR 11.7%で進むと予測されている。

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1. 要旨

1.1. 世界市場の展望

1.2. 需要サイドの動向

1.3. 供給サイドの動向

1.4. 分析と提言

2. 市場概要

2.1. 市場カバレッジ／分類

2.2. 市場の定義／範囲／限界

3. 主な市場動向

3.1. 市場に影響を与える主なトレンド

3.2. 製品イノベーション／開発動向

4. 市場の背景

4.1. マクロ経済要因

4.1.1. 支出の増加

4.1.2. 一人当たり支出の増加

4.2. 予測要因-関連性と影響

4.2.1. パイプラインにある製品

4.2.2. 規制シナリオ

4.2.3. 合併と買収

4.2.4. 協業契約

4.2.5. バリューチェーン

4.3. 市場ダイナミクス

4.3.1. 促進要因

4.3.2. 阻害要因

4.3.3. 機会分析

4.4. COVID19の危機分析

4.4.1. COVID19の現在の統計と今後予想される影響

4.4.2. 現在のGDP予測と予想される影響

4.4.3. 2008年の経済分析と比較した現在の経済予測

4.4.4. COVID19と影響分析

4.4.4.1. 製品別売上高

4.4.4.2. 組織別売上高

4.4.4.3. サービス別売上高

4.4.4.4. 事業規模別売上高

4.4.4.5. 発現システム別売上高

4.4.4.6. 国別売上高

4.4.5. 2020年市場シナリオ

4.4.6. 四半期別予測

4.4.7. 回復予想四半期

4.4.8. 回復シナリオ-短期、中期、長期の影響

5. 市場の状況

5.1. 採用と利用分析

5.2. 市場の進化

5.3. 製品対組織のマトリックス

5.4. 規制シナリオ

5.5. 親市場分析

5.6. 市場プレイヤーの主なプロモーション戦略

6. 世界市場-価格分析

6.1. 製品別地域価格分析

6.2. 価格ブレークアップ

6.2.1. メーカーレベル価格

6.2.2. ディストリビューター・レベルの価格

6.3. 世界平均価格分析ベンチマーク

7. 2018～2023年の世界市場価値分析と2024～2034年の予測

7.1. 2018年から2023年までの過去市場価値（US$ Mn）分析

7.2. 現在および将来の市場価値（US$ Mn）予測、2024年～2034年

7.2.1. 前年比成長トレンド分析

7.2.2. 絶対額機会分析

8. 製品別の世界市場分析2018～2023年および予測2024～2034年

8.1. はじめに／主な調査結果

8.2. 2018年から2023年までの製品別過去市場規模（US$ Mn）分析

8.3. 製品別の現在および将来市場規模（US$ Mn）分析と予測、2024年～2034年

8.3.1. 大型分子

8.3.2. 低分子

8.4. 製品別市場魅力度分析

9. サービス別の世界市場分析2018〜2023年および予測2024〜2034年

9.1. 導入／主な調査結果 2018年から2023年までのサービス運営規模

9.2. サービス別の現在および将来市場規模（US$ Mn）分析と予測、2024年～2034年

9.2.1. スタンドアロンサービス

9.2.2. 統合開発

9.3. サービス別市場魅力度分析

10. 組織別の世界市場分析2018～2023年および予測2024～2034年

10.1. 序論／主な調査結果 組織別事業規模（2018年～2023年

10.2. 組織別の現在および将来市場規模（US$ Mn）分析と予測、2024年～2034年

10.2.1. 小規模

10.2.2. 中規模

10.2.3. 大規模

10.3. 組織別市場魅力度分析

11. 世界市場分析2018～2023年および予測2024～2034年：事業規模別

11.1. 序論／主な調査結果 2018年から2023年までの事業規模

11.2. 運用規模別の現在および将来市場規模（US$ Mn）分析と予測、2024年～2034年

11.2.1. 前臨床

11.2.2. 臨床

11.2.3. 商業

11.3. 事業規模別市場魅力度分析

12. 発現系別の世界市場分析2018〜2023年および予測2024〜2034年

12.1. 序論／主な調査結果

12.2. 2018年から2023年までの発現システム別の過去市場規模（US$ Mn）分析

12.3. 発現システム別の現在および将来市場規模（US$ Mn）分析と予測、2024年～2034年

12.3.1. 哺乳類

12.3.2. 微生物

12.4. 発現系別の市場魅力度分析

13. 地域別の世界市場分析2018〜2023年および予測2024〜2034年

13.1. はじめに

13.2. 2018年から2023年までの地域別過去市場規模（US$ Mn）分析

13.3. 地域別の現在の市場規模（US$ Mn）分析と予測、2024年～2034年

13.3.1. 北米

13.3.2. 中南米

13.3.3. 欧州

13.3.4. 東アジア

13.3.5. 南アジア

13.3.6. オセアニア

13.3.7. 中東・アフリカ（MEA）

13.4. 地域別市場魅力度分析

14. 北米市場の2018年～2023年分析と2024年～2034年予測

14.1. はじめに

14.2. 過去の市場規模（US$ Mn）の市場分類別動向分析（2018年～2023年

14.3. 市場分類別事業規模（百万米ドル）予測：2024年～2034年

14.3.1. 国別

14.3.1.1. 米国

14.3.1.2. カナダ

14.3.2. 製品別

14.3.3. サービス別

14.3.4. 組織別

14.3.5. 事業規模別

14.3.6. 表現システム別

14.4. 市場魅力度分析

14.5. 市場動向

14.6. 主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

14.7. 促進要因と阻害要因-影響分析

15. 欧州市場の分析 2018～2023年および予測 2024～2034年

15.1. はじめに

15.2. 過去の市場規模（US$ Mn）の市場分類別動向分析（2018年～2023年

15.3. 市場分類別事業規模（百万米ドル）予測：2024年～2034年

15.3.1. 国別

15.3.1.1. ドイツ

15.3.1.2. イタリア

15.3.1.3. フランス

15.3.1.4. イギリス

15.3.1.5. スペイン

15.3.1.6. その他のヨーロッパ

15.3.2. 製品別

15.3.3. サービス別

15.3.4. 組織別

15.3.5. 事業規模別

15.3.6. 表現システム別

15.4. 市場魅力度分析

15.5. 市場動向

15.6. 主要市場参加者-インテンシティ・マッピング

15.7. 促進要因と阻害要因-影響分析

16. 中東・アフリカ市場の2018年～2023年分析と2024年～2034年予測

16.1. 序論

16.2. 過去の市場規模（US$ Mn）の市場分類別動向分析（2018年～2023年

16.3. 市場分類別事業規模（百万米ドル）予測：2024年～2034年

16.3.1. 国別

16.3.1.1. GCC諸国

16.3.1.2. 南アフリカ

16.3.1.3. その他の中東・アフリカ

16.3.2. 製品別

16.3.3. サービス別

16.3.4. 組織別

16.3.5. 事業規模別

16.3.6. 表現システム別

16.4. 市場魅力度分析

16.5. 市場動向

16.6. 主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

16.7. 促進要因と阻害要因 – 影響度分析

17. その他の地域市場の分析 2018〜2023年および予測 2024〜2034年

17.1. はじめに

17.2. 過去の市場規模（US$ Mn）の市場分類別動向分析（2018年～2023年

17.3. 市場分類別事業規模（百万米ドル）予測：2024年～2034年

17.3.1. 製品別

17.3.2. サービス別

17.3.3. 組織別

17.3.4. 事業規模別

17.3.5. 表現システム別

17.4. 市場魅力度分析

17.5. 市場動向

17.6. 主要市場参加者 – インテンシティ・マッピング

17.7. 促進要因と阻害要因 – 影響度分析

18. 主要国・新興国市場分析 2018〜2023年および予測 2024〜2034年

18.1. 序論

18.1.1. 主要国別市場金額構成比分析

18.1.2. 世界対. 各国の成長比較

18.2. 米国市場分析

18.2.1. 製品別

18.2.2. サービス別

18.2.3. 組織別

18.2.4. 事業規模別

18.2.5. 表現システム別

18.3. カナダ市場分析

18.3.1. 製品別

18.3.2. サービス別

18.3.3. 組織別

18.3.4. 事業規模別

18.3.5. 表現システム別

18.4. イギリス市場分析

18.4.1. 製品別

18.4.2. サービス別

18.4.3. 組織別

18.4.4. 事業規模別

18.4.5. 表現システム別

18.5. ドイツ市場分析

18.5.1. 製品別

18.5.2. サービス別

18.5.3. 組織別

18.5.4. 事業規模別

18.5.5. 表現システム別

18.6. フランス市場分析

18.6.1. 製品別

18.6.2. サービス別

18.6.3. 組織別

18.6.4. 事業規模別

18.6.5. 表現システム別

18.7. イタリア市場分析

18.7.1. 製品別

18.7.2. サービス別

18.7.3. 組織別

18.7.4. 事業規模別

18.7.5. 表現システム別

18.8. スペイン市場分析

18.8.1. 製品別

18.8.2. サービス別

18.8.3. 組織別

18.8.4. 事業規模別

18.8.5. 表現システム別

18.8.6. 表現システム別

18.9. GCC諸国の市場分析

18.9.1. 製品別

18.9.2. サービス別

18.9.3. 組織別

18.9.4. 事業規模別

18.9.5. 表現システム別

18.10. 南アフリカの市場分析

18.10.1. 製品別

18.10.2. サービス別

18.10.3. 組織別

18.10.4. 事業規模別

18.10.5. 表現システム別

19. 市場構造分析

19.1. 企業階層別市場分析

19.2. 市場集中度

19.3. 上位企業の市場シェア分析

19.4. 市場プレゼンス分析

19.4.1. プレイヤーの地域別フットプリント

19.4.2. プレーヤーの製品フットプリント

19.4.3. プレーヤーのチャネル別フットプリント

20. 競争分析

20.1. 競争ダッシュボード

20.2. 競合ベンチマーキング

20.3. 競合のディープダイブ

20.3.1. ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス

20.3.1.1. 概要

20.3.1.2. 製品ポートフォリオ

20.3.1.3. アナリストのコメント

20.3.1.4. 主要財務情報

20.3.1.5. 最近の動向

20.3.1.6. 販売拠点

20.3.1.7. 戦略の概要

20.3.1.7.1. マーケティング戦略

20.3.1.7.2. 製品戦略

20.3.1.7.3. チャネル戦略

20.3.2. ベーリンガーインゲルハイムGmbH

20.3.2.1. 概要

20.3.2.2. 製品ポートフォリオ

20.3.2.3. アナリストコメント

20.3.2.4. 主要財務データ

20.3.2.5. 最近の動向

20.3.2.6. 販売拠点

20.3.2.7. 戦略の概要

20.3.2.7.1. マーケティング戦略

20.3.2.7.2. 製品戦略

20.3.2.7.3. チャネル戦略

20.3.3. 東洋紡績株式会社

20.3.3.1. 概要

20.3.3.2. 製品ポートフォリオ

20.3.3.3. アナリストのコメント

20.3.3.4. 主要財務情報

20.3.3.5. 最近の動向

20.3.3.6. 販売拠点

20.3.3.7. 戦略の概要

20.3.3.7.1. マーケティング戦略

20.3.3.7.2. 製品戦略

20.3.3.7.3. チャネル戦略

20.3.4. サムスンバイオロジクス

20.3.4.1. 概要

20.3.4.2. 製品ポートフォリオ

20.3.4.3. アナリストコメント

20.3.4.4. 主要財務データ

20.3.4.5. 最近の動向

20.3.4.6. 販売拠点

20.3.4.7. 戦略の概要

20.3.4.7.1. マーケティング戦略

20.3.4.7.2. 製品戦略

20.3.4.7.3. チャネル戦略

20.3.5. サーモフィッシャーサイエンティフィック

20.3.5.1. 概要

20.3.5.2. 製品ポートフォリオ

20.3.5.3. アナリストコメント

20.3.5.4. 主要財務情報

20.3.5.5. 最近の動向

20.3.5.6. 販売拠点

20.3.5.7. 戦略の概要

20.3.5.7.1. マーケティング戦略

20.3.5.7.2. 製品戦略

20.3.5.7.3. チャネル戦略

20.3.6. アイコン社

20.3.6.1. 概要

20.3.6.2. 製品ポートフォリオ

20.3.6.3. アナリストコメント

20.3.6.4. 主要財務情報

20.3.6.5. 最近の動向

20.3.6.6. 販売拠点

20.3.6.7. 戦略の概要

20.3.6.7.1. マーケティング戦略

20.3.6.7.2. 製品戦略

20.3.6.7.3. チャネル戦略

21. 前提条件と略語

22. 調査方法

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