世界の大腸癌診断薬市場規模（2025～2034年）：検査種類別（血液検査、便検査、画像検査、生検、その他）、エンドユーザー別
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大腸癌診断薬の世界市場規模は2024年に約152億米ドルと評価され、予測期間中のCAGRは8.9%で2034年には351億米ドルに成長すると予測されています。大腸癌診断とは、直腸や結腸に発生する癌である大腸癌（CRC）をスクリーニングし、発見するために実施されるツールや手順を指します。がん診断は、がんの進行度、早期発見、治療戦略の立案に役立ちます。
CRCの増加、技術の進歩、未開拓の成長機会により、市場の成長が期待されています。CRCの症例は増え続けています。例えば、国際がん研究機関（IARC）によると、2022年には世界で190万人以上のCRC症例が診断されました。CRCは経済的・社会的に大きな影響を及ぼし、最も一般的な癌のひとつです。このことは、予見可能な将来に診断薬に対する需要が高まることを意味します。
さらに、大腸癌診断薬市場は、企業が新製品を上市しようとしているため、研究開発にかなりの支出が見られます。業界大手は、早期診断需要の高まりによる好結果の増加により、今後数年間は収益増加の恩恵を受けそうです。例えば、2024年7月、ガーダント・ヘルス社は、米国食品医薬品局（FDA）より、45歳以上のがん発症リスクの少ないCRCスクリーニングを適応とする非侵襲的血液検査「シールド」が承認されたと発表しました。これは、CRCスクリーニングの主要な選択肢としてFDAに承認された初めての血液ベースの検査です。
さらに、次世代シーケンシング、人工知能（AI）統合画像診断、リキッドバイオプシーなどの技術の進歩により、スクリーニングの精度が向上し、早期診断が促進されています。期待される新しいバイオマーカーや分子ベースの検査とともに、これらの進歩する技術がCRC診断薬市場の拡大を後押しすると期待されています。
大腸がん診断薬市場の動向
血液ベースのバイオマーカー検査、リキッドバイオプシー、便ベースの検査へのシフトが進んでおり、より非侵襲的な方法が市場に導入されています。このような方法は、早期診断、患者の利便性、アクセスの容易さ、コンプライアンスを可能にします。
日本、ドイツ、イギリス、アメリカは、国全体でCRCスクリーニング・プログラムや啓発キャンペーンを実施し、早期発見の促進に注力しています。さらに、これらの国の規制当局は、診断向上のための新しい診断検査の迅速な承認を促進しています。
例えば、アメリカ FDA は 2024 年 10 月に Exact Sciences Corporation の Cologuard Plus を 45 歳以上の高リスク患者の大腸がん診断用として承認しました。
大腸がん診断薬市場分析
検査の種類別では、血液検査、便検査、画像検査、生検、その他の検査に分類されます。また、便検査分野はさらに便潜血検査、便バイオマーカー検査、CRC DNAスクリーニング検査に細分化されます。さらに、画像検査セグメントは、CT、超音波、MRI、PET、大腸内視鏡、その他の画像検査にさらに細分化されます。2023年の大腸がん診断の世界市場規模は141億米ドル。2024年には画像検査セグメントが49.6%の最大収益シェアで市場を支配。
CRC症例の増加により、画像診断検査や癌の早期発見に対するニーズが高まっています。例えば、Colorectal Cancer Allianceの報告によると、24人に1人が人生のある時点で大腸がんと診断されると予測されています。多くのがん症例が報告されているため、正確な診断をサポートし、より良い治療結果を保証するために、高度な画像診断技術を採用する必要があり、これがこのセグメントの成長を促進しています。
さらに、リキッドバイオプシーガイデッドイメージング、PET-CTスキャン、AIアシストイメージングなどの新技術の採用により、高精度の診断が重視されるようになり、画像CRC検査の需要が大幅に増加しています。
エンドユーザー別では、大腸がん診断市場は病院、画像診断センター、がん研究センター、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年の売上シェアは病院が40.8%で最大。
病院には、消化器病研究所、放射線科、腫瘍科などの高度な技術スクリーニング機能があります。これらの能力は、病院が相当量の正確なCRC検査手順を実施することを可能にし、このセグメントの成長を促進します。
さらに、多くの先進国が全国的なCRCスクリーニングプログラムの実施に注力しており、病院ベースのCRC検査が促進される見込みです。
北米： アメリカの大腸がん診断市場の売上は2024年の50億米ドルから大幅に増加し、2034年には114億米ドルに達する見込みです。
アメリカでは、腸内細菌叢の変化、環境暴露、食習慣などの要因により、特に若年成人の間でCRCの症例が増加しており、効果的な診断ツールの必要性が高まっています。例えば、アメリカ癌協会によると、2024年にアメリカで新たにCRCと診断された症例は約152,810件。
さらに、便や血液のバイオマーカー検査のような家庭での検査が可能になったことで、この地域では大腸癌の早期診断の需要が高まっています。例えば、2024年5月、アメリカFDAはGeneoscopy社のColoSenseの承認を宣言しました。ColoSenseは非侵襲的な大腸がんスクリーニング検査で、45歳以上の患者を対象に自宅で行うことができます。
ヨーロッパ 英国の大腸がん診断市場は、2025 年から 2034 年にかけて大きく成長する見込み。
英国では大腸がん患者が増加しており、その背景には高齢者人口の増加、座りがちなライフスタイル、食習慣の変化があります。このため、包括的な診断ソリューションの必要性が強く求められています。例えば、Cancer Research UKが述べているように、英国では毎年44,100件の腸癌が新たに診断されています。
さらに、政府やNHSなどの規制機関が導入したイニシアチブにより、CRC診断への注目が高まっています。例えば、NHSは50歳以上の人々のがん生存率と早期診断率を向上させる目的で、がん検診プログラムを立ち上げました。
アジア太平洋： 日本の大腸がん診断薬市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれます。
日本は世界で最も老年人口が多く、その結果、CRCのリスクと有病率が高くなっています。例えば、世界経済フォーラムによると、日本の人口の10%以上が80歳以上であり、高リスク者の早期診断のための効果的な診断ツールの需要が高まっています。
さらに、日本政府が支援する地域ベースの検診プログラムの実施も、市場の成長に寄与しています。
中東・アフリカ サウジアラビアの大腸がん診断市場は、2025 年から 2034 年にかけて大きく成長する見込みです。
サウジアラビアは若年人口が多いため早期発 症型 CRC の罹患率が非常に高く、タイムリーな介入のための早期診断の需要が高まっています。例えば、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）によると、サウジアラビアの人口の85％以上は50歳未満であり、早期発症CRCのリスクが高いとされています。
さらに、肥満や糖尿病の割合が高く、生活習慣が乱れていることもサウジアラビアのCRC罹患率の高さにつながっており、効果的な診断ソリューションの需要が高まっています。
大腸癌診断薬市場シェア
大腸癌診断薬市場は競争が激しく、グローバル企業だけでなくローカル企業も参入しています。上位5社は、アボット・ラボラトリーズ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション、ガーダント・ヘルス、キアゲン。これらのプレイヤーの市場シェアは合計で約40%。上位企業は、治療効率を高めるために先進的な治療法の開発に投資しています。さらに、これらの企業は研究機関や医療提供者との戦略的パートナーシップの確立にも注力しており、これは最新技術の統合や流通の拡大に不可欠です。
これにより各社は、非侵襲的で費用対効果の高い診断ソリューションに対する需要の急増に対応できるようになりました。また、規制当局の支援や承認プロセスの合理化により、技術革新への意欲が高まり、市場参入が容易になっています。さらに、Fujirebio社やNeoGenomics Laboratories社などの新興企業は、早期診断の促進を目的とした新しい診断技術の開発に注力しています。このような技術革新は引き続き市場の拡大を促進します。
大腸がん診断薬市場参入企業
大腸癌診断薬業界で事業を展開する著名な市場参入企業には以下のようなものがあります：
Abbott Laboratories
Becton, Dickinson and Company
Danaher Corporation
Exact Sciences Corporation
F-Hoffmann-La Roche
Fujirebio
GE Healthcare
Geneoscopy
Guardant Health
Hologic
NeoGenomics Laboratories
Qiagen
Siemens Healthineers
Sysmex Corporation
Thermo Fischer Scientific
市場トップのUSP
Exact Sciences Corporationは、非侵襲的CRCスクリーニング製品を提供する主要企業の一つです。FDA承認の便ベースのDNAスクリーニング検査であるCologuardは、同社の主力製品の一つで、高い精度で早期発見が可能です。
Guardant Health社もまた、液体生検によるCRC診断に特化した大手企業です。同社のシールド検査は、従来の組織や便を用いた方法に代わるもので、早期発見のための非侵襲的な高度診断能力を提供します。
F. ホフマン・ラ・ロシュは、自動CRCスクリーニングを提供する先進的なCobas検査プラットフォームにより、大腸がん診断市場で強い存在感を示しています。加えて、同社の研究開発投資の高さと世界的なプレゼンスにより、競争上の優位性を獲得しています。
大腸癌診断薬業界のニュース：
2024年10月、Exact Sciences Corporationは、Cologuard Plusマルチターゲット便ベースDNA検査のアメリカFDA承認を発表しました。この検査は45歳以上の中リスク患者におけるCRCの検出に適応されました。この承認により、同市場における同社のリーチが大幅に拡大することが期待されます。
2024年5月、ジーンオスコピー社は、大腸がんを検出する非侵襲的スクリーニング検査ColoSenseのアメリカFDA承認を発表。ColoSenseは、平均的なリスクを持つ成人のCRCスクリーニングを目的としたRNAバイオマーカー検査です。この製品承認により、当社のCRC診断薬製品ポートフォリオが拡大しました。
この調査レポートは、大腸癌診断薬市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を掲載しています：
市場, 検査種類別
血液検査
便検査
便潜血検査（FOBT）
便バイオマーカー検査
CRCDNAスクリーニング検査
画像検査
CT
超音波検査
MRI
PET
大腸内視鏡検査
その他の画像検査
生検
その他の検査種類別
市場, エンドユーザー別
病院
画像診断センター
がん研究センター
その他のエンドユーザー
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 大腸がんの罹患率と有病率の増加
3.2.1.2 がんスクリーニング検査に関連する政府の取り組みと政策
3.2.1.3 がん診断分野における技術の進歩
3.2.1.4 早期診断に関する意識の高まり
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 診断検査および処置の高コスト
3.2.2.2 診断検査に対する償還政策の欠如
3.3 成長可能性分析
3.4 技術展望
3.5 規制ランドスケープ
3.6 ギャップ分析
3.7 特許分析
3.8 ポーター分析
3.9 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年検査種類別市場推定・予測 ($ Mn)
5.1 主要トレンド
5.2 血液検査
5.3 便検査
5.3.1 便潜血検査（FOBT）
5.3.2 便バイオマーカー検査
5.3.3 CRC DNAスクリーニング検査
5.4 画像検査
5.4.1 CT
5.4.2 超音波検査
5.4.3 MRI
5.4.4 PET
5.4.5 大腸内視鏡検査
5.4.6 その他の画像検査
5.5 生検
5.6 その他の検査種類別
第6章 2021年〜2034年 エンドユーザー別市場推定・予測 ($ Mn)
6.1 主要動向
6.2 病院
6.3 画像診断センター
6.4 がん研究センター
6.5 その他エンドユーザー別
第7章 2021年～2034年 地域別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 北米
7.2.1 アメリカ
7.2.2 カナダ
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ドイツ
7.3.2 イギリス
7.3.3 フランス
7.3.4 スペイン
7.3.5 イタリア
7.3.6 オランダ
7.4 アジア太平洋
7.4.1 中国
7.4.2 日本
7.4.3 インド
7.4.4 オーストラリア
7.4.5 韓国
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ブラジル
7.5.2 メキシコ
7.5.3 アルゼンチン
7.6 中東・アフリカ
7.6.1 南アフリカ
7.6.2 サウジアラビア
7.6.3 アラブ首長国連邦
第8章 企業プロフィール
8.1 Abbott Laboratories
8.2 Becton, Dickinson and Company
8.3 Danaher Corporation
8.4 Exact Sciences Corporation
8.5 F-Hoffmann-La Roche
8.6 Fujirebio
8.7 GE Healthcare
8.8 Geneoscopy
8.9 Guardant Health
8.10 Hologic
8.11 NeoGenomics Laboratories
8.12 Qiagen
8.13 Siemens Healthineers
8.14 Sysmex Corporation
8.15 Thermo Fischer Scientific
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