世界の嚢胞性線維症治療薬市場（2022年～2030年）：薬剤クラス別、投与経路別、その他
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嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模は、2021年には 63.3億米ドル と評価され、2030年には 13.88億米ドル に達すると予測されています。2030年には880億ドル で拡大し、予測期間中（2022-2030年）にCAGR 9.12% で拡大する。
嚢胞性線維症は、主に肺に影響を及ぼす遺伝的疾患であるが、膵臓、肝臓、腎臓など体内の他の臓器やシステムにも影響を及ぼす可能性がある。 この疾患は、嚢胞性線維症膜貫通伝導調節因子（cystic fibrosis transmembrane conductance regulator）の略であるCFTR遺伝子の突然変異によってもたらされる。 この遺伝子は7番染色体上にあり、発汗、粘液、その他の体液の調節に重要である。 その位置は7番染色体上にある。 しかし、この遺伝子が変異すると、CFTRの機能が失われ、その結果、塩化物が失われ、タンパク質の構造が変化する。 これは、この遺伝子が変異したときに始まる連鎖反応の結果である。 この疾患に罹患している患者は、呼吸困難、粘液の発生、膵臓の経路、胆管、腸、唾液腺がすべて困難に影響される。 嚢胞性線維症の診断には、汗の検査と遺伝子検査が主な方法である。 嚢胞性線維症の治療には、粘液の形成を減少させ、臓器の感染と闘う理学療法が含まれます。 嚢胞性線維症 加えて、パルモザイム、カリデコ、その他さまざまな薬剤の使用は、嚢胞性線維症の治療に不可欠な部分である。 これらの薬剤を患者に投与するには、吸入や経口投与などいくつかの方法がある。
嚢胞性線維症治療薬市場 成長要因
嚢胞性線維症の治療法が広く知られ、受け入れられるようになるにつれ、市場は拡大する
嚢胞性線維症のような疾患に対する経口薬物療法（膵酵素サプリメントやCFTRモジュレーターなど）に対する認識が発展途上国で高まっていること、そしてこれらの医薬品が手頃な価格で購入できるようになったことが、市場の発展を促進すると予想される重要な要素である。 嚢胞性線維症は、肺や体内の他の臓器に損傷を与える疾患である。 公衆衛生の全体的な状態を改善するために、非常に多くの医療機関や医療機関が嚢胞性線維症の治療に関する知識を高める努力をしている。 嚢胞性線維症財団は、ソーシャルメディアの活用を通じて、診断されたときの体験談や、利用可能なさまざまな治療法、その他多くのトピックを共有することで、嚢胞性線維症の認知度向上に貢献している。
より高度な治療オプションへのアクセスが市場拡大を促す
嚢胞性線維症治療薬業界は、世界的な嚢胞性線維症患者数の増加によって活性化している。 嚢胞性線維症の薬物療法は、この疾患の治療に多くの進歩をもたらし、嚢胞性線維症治療薬市場の成長にプラスの影響を与えています。 また、嚢胞性線維症治療薬市場のトレンドが、この疾患の治療に用いられるようになったことも、業界の上昇を後押ししています。 というのも、重要な企業によって治療薬の候補がどんどん生み出され、現在パイプラインに入っているからである。 その結果、製薬企業はCFTRタンパク質の欠陥を標的とした新規治療法の創出を急がれている。 さらに、この病気に苦しむ人々の生活の質を改善する増強剤Ivacaftor/Lumacaftorの発売も、市場の成長を後押ししている。
さらに、研究開発活動の拡大や主要企業による技術的進歩が、新製品の投入を通じてこの市場の成長に寄与している。 例えば、National Research Councilは嚢胞性線維症の診断用スマートパッチを開発した。 このパッチは、無線技術を利用してデジタル電力を供給する。
市場成長を支えるCF罹患率の上昇
CFは、急速に世界のあらゆる地域で最も流行している遺伝病となりつつある。 この病気は、全身のいくつかの臓器系に頻繁に影響を及ぼす。 嚢胞性線維症患者登録によると、米国では現在3万人以上がこの病気に罹患していると考えられており、世界中で約7万人がこの病気に罹患していると予測されている。 これに加えて、毎年およそ1,000人の患者が新たに確認されている。 その結果、CF患者における呼吸器疾患、消化器合併症、生殖器疾患の頻度の増加も、予測期間を通じて、この疾患の治療需要の増加に寄与すると予想される。
さらに、早期発見のための革新的な治療法の導入により、より良い治療を受けられる患者層が拡大しており、予測期間を通じてこの市場の拡大に影響を与えると予想される。
潜在的なパイプライン候補の存在
嚢胞性線維症（CF）治療のための新薬の登場が間近に迫っていることは、市場の拡大に寄与する歓迎すべき進展である。 当該期間中、病気を患っている人々の細胞内の欠乏をターゲットとする新しい 医薬品 の開発は、市場の成長を後押しすると予想される。 この治療法が多くの患者にとって変革的な効果をもたらすと期待されていることが、市場拡大の原動力となっている。 また、罹患者数の増加が市場を牽引する最も重要な要素であると考えられている。 このため、重症患者の治療に必要な新規開発パイプライン医薬品の上市が勢いを増している。 これに加えて、多くの候補が現在開発の最終段階にあり、近い将来の市場拡大を予測している。 例えば、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッドは最近、粘膜繊毛クリアランスの治療に提案された吸入マンニトールの第I相臨床研究で良好な所見が得られたことを明らかにした。 これに加えて、気道確保処置、粘液薄め剤など、様々な危機的状況に利用される技術的に強化されたデバイスが、予測期間中に嚢胞性線維症治療薬市場の成長を加速させる用意がある。
市場抑制要因
高い副作用が市場拡大を抑制
治療の選択肢に対する意識の高まり、世界的な疾患の有病率の上昇、新薬の発売の増加、その他の開発により、市場の成長は長年にわたって予測されるという事実が観察されているにもかかわらず、市場の成長にマイナスの影響を与えている要因もある。 特に、上気道や気道の感染、肝臓障害、胸部不快感、血圧上昇など、望ましくない副作用を引き起こす可能性があることが、市場の拡大を妨げる可能性がある。 これに加えて、肺移植、肝移植、その他の移植を必要とするCF患者の治療費が高額であることも、市場拡大を妨げる要因となっている。 さらに、嚢胞性線維症市場に悪影響を及ぼしている理由として、FDA承認の延長、製品リコール、厳しい規制などが挙げられる。
地域 洞察
2016年、北米は23億9,640万ドルという最も多くの寄付金をもたらした。 また、CF財団とカナダ嚢胞性線維症協会による活動も、最高シェアの主な要因のひとつである。
収益性の高い成長率18.8%で、アジア太平洋地域は最も速い速度で拡大すると予想されている。 未診断や国別のCF患者登録の不足により、アジア太平洋地域ではCFの発生率があまり報告されていない。 しかし、予測期間中、CFの疾患や治療法に関する認知度の向上が、この分野を牽引すると予想される。 予測期間中、同地域の経済発展と医療施設の改善により、市場の成長が見込まれている。
今後数年間で市場を牽引すると予測される主な理由の1つは、医療従事者や患者の間で、市場の革新的な治療法に対する認識が高まっていることである。 現在、CFに特化した薬剤は容易に入手できないが、この市場における製品導入と承認の増加は成長を刺激すると予想される。
嚢胞性線維症治療薬の市場細分化分析
薬剤クラス別
市場は、粘液溶解薬、気管支拡張薬、膵酵素サプリメント、CFTR調節薬の4つのサブカテゴリーに分類される。 嚢胞性線維症（CF）管理における基本的な関心事は、呼吸器感染症の制御と気道の粘液洗浄を行いながら肺機能を維持し、栄養療法を調整し、合併症を抑えることである。 2012年、製薬会社のKalydecoがCFTR調節薬を初めて商品化した。 2014年の時点で購入可能な唯一のCFTR調節薬であった。
2016年に新薬オルカンビが発売された結果、CFTRモジュレーターの売上が最も多くなり、売上全体の約47.3％を占めるようになった。 CF遺伝子のために生成される効果のないタンパク質は、この薬のおかげでその機能を回復させることができる。 この種の薬は、効果的かつ安全な方法で病気の根本原因を治療する。 その一部と考えられる最も重要なことの1つは、2015年に行われた製品の発売である。 CFTRモジュレーターの市場は、予測期間を通じて24.1％という有益な発展率で拡大するだろう。
投与経路別
2016年、経口投与経路のシェアは約63.7%と最も高く、その理由は、医療専門家の介助を必要としない簡便さ、服用のしやすさなど、経口投与の利点によるものである。 CFTR調節薬や膵酵素サプリメントのような経口薬の利点に対する理解が深まっていることが、これらの薬剤のニーズを促進すると予測される主な理由の1つである。
KALYDECOやORKAMBIのようなCFTRモジュレーターや、Creon/Zenpep、PERTZYE、Ultresa、Viokaceのような膵酵素サプリメントは、経口摂取される認可された治療法の一部である。 経口薬の分野は、これらの治療薬の高い商業的利用可能性とCF治療に対する膨大な需要によって牽引されると予想されている。 米国の患者登録2015によると、3歳から5歳の子供の41.9％、0歳から3歳の子供の21.5％が高張食塩水を処方されている。 経口薬処方の必要性が高まっている主な原因のひとつは、新生児のCF有病率の上昇である。
嚢胞性線維症治療薬市場を牽引すると予測される主な理由の1つは、患者層を広げるための臨床研究の増加である。 さらに、市場は予測期間中に20.1％の収益率で発展すると予測されています。 経口薬の需要を増加させると予想されるもう一つの要因は、この市場に投資する民間および公的機関の数が増加していることである。
嚢胞性線維症治療薬市場のセグメンテーション
薬剤クラス別（2018年〜2030年）
膵酵素サプリメント
粘液溶解剤
気管支拡張薬
CFTRモジュレーター
投与経路別 (2018-2030)
経口薬
吸入薬
流通チャネル別 (2018-2030)
小売薬局・ドラッグストア
オンライン薬局
病院薬局
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の嚢胞性線維症治療薬市場規模分析
9. 北米の嚢胞性線維症治療薬市場分析
10. ヨーロッパの嚢胞性線維症治療薬市場分析
11. APACの嚢胞性線維症治療薬市場分析
12. 中東・アフリカの嚢胞性線維症治療薬市場分析
13. ラタムの嚢胞性線維症治療薬市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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