世界のeクリニカルソリューション市場規模（2025～2034年）：ソリューション別(無作為化＆治験薬供給管理、臨床データ管理システム（CDMS）、臨床試験管理システム（CTMS）、その他)、デリバリーモード別、臨床試験フェーズ別、エンドユーザー別

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eクリニカルソリューションの市場規模
eクリニカルソリューションの世界市場規模は、2024年に111億米ドルとなり、2025年から2034年にかけて年平均成長率12.1%で成長すると予測されています。同市場は、分散型臨床試験（DCT）の受け入れ拡大に伴い、繁栄が見込まれています。DCTでは、革新的なデジタルソリューションを活用して遠隔地からデータを収集することで、現地訪問の必要性を最小限に抑え、患者エンゲージメントを高めることができます。

この移行は、リアルタイムのデータ収集とモニタリングを可能にするウェアラブル技術、電子カルテ（EHR）、モバイルヘルスシステムの人気が高まっていることも後押ししています。さらに、患者の安全性を向上させ、効果的な臨床試験システムを確保することを目的とした技術的変化に対する規制当局の取り組みも市場を後押ししています。

慢性疾患や個別化治療に対する新薬の研究により、世界中で臨床試験の数が増加しているため、効果的なeClinicalデータ管理や分析ツールのニーズが高まっています。例えば、2023年3月現在、clinicaltrials.govは221カ国で342,633件の介入試験と99,578件の観察試験を含む443,933件の試験を登録しています。2023年末までに臨床試験数は57,329件増加すると予想されています。

治験が開始されるたびに、正確な医療データ管理と分析への要件が高まるため、治験の効率化におけるeClinicalソリューションの役割が高まります。これらのソリューションはまた、リアルタイムデータ処理と相まって患者登録、アドヒアランス、モニタリングを改善することで大規模臨床試験の効果を最大化し、その結果、利用も増加します。その結果、この開発は今後数年間で市場の巨大な成長につながると考えられます。

eClinicalソリューションとは、臨床試験やその他の研究関連活動の計画と実行を最適化するために設計された高度なデジタルプラットフォームおよびソフトウェアアプリケーションと定義されます。eClinicalシステムは、EDC、CTMS、ePROなどのさまざまな電子ソースからの情報を統合することにより、データの品質、有効性、規制への準拠を改善します。

eクリニカルソリューションの市場動向
CROは臨床試験の管理に特化しており、製薬企業やバイオテクノロジー企業はより優れた知識とリソースに支えられているため、自社のビジネスに集中することができます。また、臨床試験のアウトソーシングは、費用対効果が高く、より効率的で、より早く結果を出すことができるため、これらの市場は成長しています。さらに、CRO はこれらの企業に対し、データ収集、モニタリング、コンプライアンスに関するさらなる知見と高度な eClinical ソリューションを提供することができます。臨床試験数の増加、研究のグローバル化、臨床試験の効率的な管理の必要性がアウトソーシングの必要性を高め、それが市場の成長を後押ししています。

eクリニカルソリューション市場の分析
ソリューションは、無作為化・治験薬供給管理、臨床データ管理システム（CDMS）、臨床試験管理システム（CTMS）、電子転帰評価（eCOA）、電子治験マスターファイル（eTMF）、電子データ収集（EDC）、その他のソリューションに分類されます。EDC分野が市場を支配し、2024年の市場規模は25億米ドル。

EDCセグメントの優位性は、臨床試験データの収集、管理、分析における有効性が大きく寄与しています。

データ精度の向上、手作業によるミスの削減、データ処理の高速化などは、EDCシステムによってもたらされる利点の一部です。

さらに、これらのシステムを通じてデータをリアルタイムでモニタリングできるため、臨床試験の効率化と規制への準拠が可能になります。

さらに、EDCシステムを利用するための参入障壁が低くなるため、企業はデータ主導の意思決定を行いやすくなり、EDCソリューションの需要がさらに高まります。

eClinicalソリューション市場は、提供形態によって、ライセンス供与型エンタープライズ（オンプレミス）ソリューション、クラウドベース（SAAS）ソリューション（CBS）、ウェブホスティング（オンデマンド）ソリューション（WHS）に区分されます。2024年の市場シェアは、WHSセグメントが50.9％で最高。

WHSの市場シェア拡大は、その柔軟性、費用対効果、シンプルな実装に起因しています。

これらのソリューションにより、スポンサーや研究者はクラウド上に保存された臨床試験データにアクセスできるため、高価なインフラを構築する手間が省けます。

さらに、その俊敏性により、リアルタイムのデータ共有やコラボレーション、DCTに関連するその他のデジタルツールの組み込みが可能になります。

さらに、WHSは高レベルのデータ・セキュリティ、コンプライアンス、自動更新、システム・メンテナンスを提供することができます。

サービスセグメントの急成長は、こうした利点とクラウドサービスの利用拡大から生じています。

臨床試験のフェーズに基づき、世界のeClinicalソリューション市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに区分されます。第III相セグメントは2024年に市場を支配し、2034年には151億米ドルに達すると予測されています。

第III相セグメントは、新しい治療法の有効性と安全性を決定するこの試験段階の基本的な重要性により、最も高い収益シェアを占めています。

第III相臨床試験には多因子、多中心、規制上の要件が存在するため、データ管理、モニタリング、分析が広範囲かつ網羅的になります。

eClinicalソリューションでは、迅速なデータ収集、リアルタイムのモニタリング、規制の遵守により、広範かつ網羅的なデータ管理、モニタリング、および分析を実現します。

さらに、第III相試験には高い費用とリスクが伴うため、最新のeClinicalテクノロジーに対する需要が高まり、このセグメントの収益シェアが強化されています。

エンドユーザー別に見ると、eClinicalソリューション市場は、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医療機器企業、製薬/バイオテクノロジー企業、病院/診療所、その他のエンドユーザーに区分されます。CROセグメントは、分析期間中に12.5%のCAGRで成長する見込みです。

CROは、バイオ製薬企業や医療機器企業が臨床研究管理をアウトソーシングする傾向が高まっているため、大幅な成長が見込まれます。

CROが臨床試験に適用する有効性と知識がこの傾向を後押ししています。さらに、臨床研究プロセスを合理化・最適化する高度なeクリニカルソリューションの一環として、試験デザインから患者の募集、データの収集・分析に至るまで、必要不可欠なさまざまなサービスを提供しています。

さらに、臨床試験の複雑性が増すとともに、分散型および多国間の臨床試験戦略が拡大し、CRO サービスに対する需要がさらに高まっています。

さらに、CRO は先進的な eClinical ソリューションを活用することで、データ管理を改善し、臨床試験プロセスを最適化し、常時モニタリングを行っています。これにより、CRO はグローバルに臨床試験を管理する主要な選択肢となることができます。

2024年、アメリカは北米のeClinicalソリューション市場で重要な位置を占めており、予測期間中もCAGR 11.7%で優位を占めると予測されています。

アメリカは、強力なバイオテクノロジー部門による強固な製薬基盤を提供しており、その結果、医療用新規試験管理システムの売上が増加しています。

eClinicalソリューションへの転換は、FDAのような政府機関とともに、大規模なCROや研究機関の存在によって推進されています。アメリカは、主要なウェブやクラウドベースのデータ管理だけでなく、リアルタイムのモニタリングや法的制約の管理以外のイノベーションをサポートすることでリードしています。

さらに、アメリカが圧倒的なリーダーであることを後押ししている他のいくつかの側面として、分散型運用臨床試験の増加傾向や、アメリカ国内で行われる臨床試験の数の多さが挙げられます。

ドイツのeClinicalソリューション市場は、今後数年間で大きな成長率を示すと推定されています。

すでに強固なバックボーンを持つドイツの医療制度の改善に重点が置かれていることに加え、同国のデジタル経済の成長も相まって、今後数年間はeClinicalソリューション部門を大幅に押し上げると予想されます。

医療における世界的な技術革新の拠点としてのドイツの地位は、その効率的な法制度によってさらに強化されており、臨床試験におけるeClinicalソリューションの利用が促進され、プロセスの管理向上とデータの完全性が改善されます。

また、個別化医療やがんおよび希少疾患の臨床試験の増加により、この地域におけるeClinicalソリューションの需要も高まっています。

アジア太平洋地域のeClinicalソリューション市場では、分析期間中、中国が突出した地位を占めていました。

中国は、臨床試験の増加、医療制度の強化、医療研究および技術への政府による多額の投資によって市場が急成長しているため、強力な地位を維持することができました。

大規模なバイオ医薬品産業を維持する必要性と、臨床試験の質の向上とデータ管理への注目の高まりにより、eClinicalソリューションのニーズが生まれました。

さらに、中国の医療インフラの近代化に対する投資の増加とデジタルヘルス技術への注目の高まりは、アジア太平洋地域の市場における中国の優位性強化に貢献しました。

ブラジルのeクリニカルソリューション市場は、ラテンアメリカの分析期間中に高成長が見込まれます。

ブラジルのeクリニカルソリューションは、医療・製薬業界の発展により、調査期間中に他の市場と比べて加速度的な成長が予測されています。

ブラジルでは、特に腫瘍学、神経学、感染症の分野で臨床試験が拡大しており、高度な臨床試験管理システムが必要とされる理由の一つとなっています。

さらに、医療研究に対する政府支援の高さや、同国におけるデジタル健康装置の利用の増加が、eClinicalソリューションの利用を後押しする要因として際立っています。

さらに、リアルタイムのデータ報告、モニタリングの正確性、規制への準拠の必要性によって、市場の成長はさらに促進されます。ブラジルはeClinicalソリューションのラテン市場におけるリーダーとして積極的な位置づけ。

中東・アフリカのeClinicalソリューション市場ではサウジアラビアが成長すると予想。

サウジアラビアは、医療施設の整備が進み、医療研究・技術への資金援助が増加していることから、市場シェアの拡大が期待されています。サウジアラビアでは、医療産業の近代化と多様化を目指す「ビジョン2030」構想の実施により、eクリニカル・ソリューション関連産業の拡大が見込まれています。

また同時に、特に腫瘍学と慢性疾患における臨床試験の数が、新しい規制と比較して増加していることも、eClinicalテクノロジーに対する需要を後押ししています。

サウジアラビアがこの地域で重要な成長市場を占めているのは、こうした理由からです。

eクリニカルソリューション市場シェア
同市場は、CTMS、EDC、臨床分析などさまざまな種類のテクノロジーを提供する数多くの主要市場参加者で構成されているようです。大手企業は製品開発の最先端に集中し、提携を結び、他社を買収して自社のポートフォリオに追加しています。また、より焦点を絞ったソリューションを提供する中小企業も市場に台頭しており、競争の幅を広げ、業界の技術革新を促進しています。

eクリニカルソリューション市場の企業
eクリニカル・ソリューション業界で事業を展開している著名な企業の一部を紹介します：

Acralyon
Anju Software (OmniComm System)
Bio-optronics
Clario
Dassault Systemes (Medidata)
Datatrak
Ennov
IBM
Medsharing
Multihealth Group (Clinfile)
OpenClinica
Oracle Corporation
Parexel International
Signant Health (CRF Health)
Veeva Systems

市場トッププレーヤーのUSP

高度な技術と革新性を備えた包括的な製品ポートフォリオ。

多国籍臨床試験をサポートする強力なグローバルプレゼンス。

機密性の高い臨床試験データを保護する強固なサイバーセキュリティシステム。

eクリニカルソリューション業界ニュース
2024年11月、RealTime eClinical Solutionsは、臨床研究施設、AMC、スポンサー、CROがeClinicalソリューションスイートの機能を最大限に活用できるよう支援するプロフェッショナルサービスを拡大しました。このイニシアチブは、電子システムへの近代化と移行を支援するものです。この拡大は、臨床研究の効率化とイノベーションの推進に対するリアルタイムのコミットメントをさらに強化するものです。

2024年9月、eClinical Solutions LLCは、民間投資会社のGI Partnersが同社に過半数の投資を行ったことを発表しました。この動きは、複雑化する臨床試験をナビゲートし、治療の進歩を推進しようとするライフサイエンス機関の信頼できるパートナーとしての eClinical Solutions の役割を強化するものです。この戦略的パートナーシップは、急速に進化するライフサイエンス業界における eClinical Solutions の能力と地位をさらに強化するものです。

この調査レポートは、eClinical Solutions市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

ソリューション別市場

無作為化および試験供給管理
臨床データ管理システム（CDMS）
臨床試験管理システム（CTMS）
電子臨床転帰評価（eCOA）
電子治験マスターファイル（eTMF）
電子データキャプチャ（EDC）
その他のソリューション
市場、提供形態別

ライセンス型エンタープライズ（オンプレミス）ソリューション
クラウドベース（SAAS）ソリューション（CBS）
ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューション（WHS）
市場：臨床試験フェーズ別

フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
市場：エンドユーザー別

開発業務受託機関（CRO）
医療機器企業
製薬/バイオテクノロジー企業
病院・クリニック
その他のエンドユーザー
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
ポーランド
スイス
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
インドネシア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
チリ
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
エジプト

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1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベース見積もりと計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 業界360°の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 臨床試験に対する政府助成金の増加
3.2.1.2 CROへの臨床試験アウトソーシング需要の増加
3.2.1.3 臨床試験におけるソフトウェアソリューションの採用増加
3.2.1.4 世界的な研究開発費の増加
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高い移植コスト
3.2.2.2 発展途上国におけるeClinicalソリューションの採用率の低さと認知度の低さ
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.5 ソフトウェアの状況
3.6 ポーター分析
3.7 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 競合のポジショニングマトリックス
4.5 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年 ソリューション別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 治験の無作為化と供給管理
5.3 臨床データ管理システム（CDMS）
5.4 臨床試験管理システム（CTMS）
5.5 電子転帰評価（eCOA）
5.6 電子治験マスターファイル（eTMF）
5.7 電子データキャプチャ（EDC）
5.8 その他のソリューション
第6章 2021年〜2034年デリバリーモード別市場推定・予測（$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 ライセンス型エンタープライズ（オンプレミス）ソリューション
6.3 クラウドベース（SAAS）ソリューション（CBS）
6.4 ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューション（WHS）
第7章 2021年〜2034年 臨床試験フェーズ別市場予測・予測 ($ Mn)
7.1 主要動向
7.2 フェーズI
7.3 フェーズII
7.4 フェーズIII
7.5 フェーズIV
第8章 2021〜2034年 エンドユーザー別市場推定・予測 ($ Mn)
8.1 主要動向
8.2 CRO（医薬品開発業務受託機関）
8.3 医療機器企業
8.4 製薬/バイオテクノロジー企業
8.5 病院・診療所
8.6 その他のエンドユーザー別
第9章 2021〜2034年地域別市場推定・予測（単位：Mnドル）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 ポーランド
9.3.7 スイス
9.3.8 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.4.6 インドネシア
9.4.7 タイ
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.5.4 アルゼンチン
9.5.5 チリ
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
9.6.4 エジプト
第10章 企業プロフィール
10.1 Acralyon
10.2 Anju Software (OmniComm System)
10.3 Bio-optronics
10.4 Clario
10.5 Dassault Systemes (Medidata)
10.6 Datatrak
10.7 Ennov
10.8 IBM
10.9 Medsharing
10.10 Multihealth Group (Clinfile)
10.11 OpenClinica
10.12 Oracle Corporation
10.13 Parexel International
10.14 Signant Health (CRF Health)
10.15 Veeva Systems

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